Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica belga con sede en Beerse, Bélgica , y propiedad exclusiva de Johnson & Johnson . Fue fundada en 1953 por Paul Janssen .
En 1961 , la corporación estadounidense Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey , compró Janssen Pharmaceuticals y pasó a formar parte de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&J PRD), que pasó a llamarse Janssen Research and Development (JRD), que lleva a cabo actividades de investigación y desarrollo relacionadas con una amplia gama de trastornos médicos humanos, incluidas enfermedades mentales , trastornos neurológicos , anestesia y analgesia , trastornos gastrointestinales , infecciones fúngicas, VIH/SIDA , alergias y cáncer . Janssen y Ortho-McNeil Pharmaceutical se han incluido en el grupo Ortho-McNeil-Janssen dentro de Johnson & Johnson Company.
Las primeras raíces de lo que se convertiría en Janssen Pharmaceuticals se remontan a 1933. En 1933, Constant Janssen , el padre de Paul Janssen, adquirió el derecho a distribuir los productos farmacéuticos de Richter , una compañía farmacéutica húngara , para Bélgica, los Países Bajos y el Congo Belga . El 23 de octubre de 1934, fundó NV Produkten Richter en Turnhout . En 1937, Constant Janssen adquirió un antiguo edificio de fábrica en Statiestraat 78 en Turnhout para su creciente empresa, que amplió durante la Segunda Guerra Mundial en un edificio de cuatro pisos. Todavía estudiante, Paul Janssen ayudó en el desarrollo del paracetamol (USP: acetaminophen, a menudo denominado genéricamente bajo la marca registrada Tylenol ) bajo el nombre de Perdolan , que más tarde se haría conocido. Después de la guerra, el nombre de los productos de la empresa se cambió a Eupharma , aunque el nombre de la empresa Richter permanecería hasta 1956. [3]
En 1953, Paul Janssen fundó su propio laboratorio de investigación en el tercer piso del edificio de la Statiestraat , todavía dentro de la empresa Richter-Eupharma de su padre. En 1955, él y su equipo desarrollaron su primer fármaco, Neomeritine ( ambucetamide ), un antiespasmódico que resultó ser particularmente eficaz para el alivio del dolor menstrual. El 5 de abril de 1956, el nombre de la empresa cambió a NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (en honor a Constant Janssen). El 27 de abril de 1957, la empresa abrió un nuevo centro de investigación en Beerse, pero el traslado a Beerse no se completaría hasta 1971 o 1972. El 2 de mayo de 1958, el departamento de investigación de Beerse se convirtió en una entidad legal separada, el NV Research Laboratorium C. Janssen .
El 25 de octubre de 1961, la empresa fue adquirida por la corporación estadounidense Johnson & Johnson . Las negociaciones con Johnson & Johnson fueron dirigidas por Frans Van den Bergh , presidente del consejo de administración. El 10 de febrero de 1964, el nombre se cambió a Janssen Pharmaceutica NV y la sede de la empresa en Turnhout también se trasladó a Beerse. La empresa fue dirigida por Paul Janssen, Bob Stouthuysen y Frans Van Den Bergh. Cuando, en 1971-1972, la producción farmacéutica también se trasladó a Beerse, el traslado desde Turnhout se completó. Entre 1990 y 2004, Janssen se expandió por todo el mundo y la empresa creció en tamaño hasta aproximadamente 28.000 empleados en todo el mundo.
Desde el principio, Janssen ha puesto el foco en la investigación para el desarrollo de nuevos fármacos. El departamento de investigación, que se estableció en Beerse en 1957, se convirtió en un gran campus de investigación. En 1987 se fundó la Fundación de Investigación Janssen (JRF), que lleva a cabo investigaciones sobre nuevos fármacos en Beerse y en otros laboratorios de todo el mundo. Janssen se convirtió en la empresa flamenca con el mayor presupuesto para investigación y desarrollo. Además de la sede central en Beerse con sus departamentos de investigación, producción farmacéutica y departamentos administrativos, Janssen Pharmaceutica en Bélgica todavía tiene oficinas en Berchem ( Janssen-Cilag ), una fábrica química en Geel y Janssen Biotech en Olen .
La planta de producción química de Geel produce los principios activos de los medicamentos de la empresa. En 1975 se fundó en Geel la primera planta de una nueva fábrica química: la Planta I , en 1977 se inauguró la Planta II , en 1984 la Planta III y en 1995 la Planta IV . En 1999, la producción química restante de Beerse se trasladó a Geel. Aquí se fabrican aproximadamente el 80% de los componentes activos. En la planta de Geel también se fabrican aproximadamente dos tercios de la producción química mundial del sector farmacéutico de Johnson & Johnson . En 1995, Paul Janssen y Paul Lewi fundaron el Centro de Diseño Molecular (CMD) .
En 1999, la investigación clínica y el desarrollo no clínico se convierten en una organización global dentro de Johnson & Johnson. En 2001, parte de las actividades de investigación se transfirieron a los Estados Unidos con la reorganización de las actividades de investigación en la organización Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Development (JJPRD). Las actividades de investigación de la Janssen Research Foundation (JRF) y el RW Johnson Pharmaceutical Research Institute (PRI) (Estados Unidos) se fusionaron en la nueva organización de investigación global. En 2001 se completó un nuevo edificio para el desarrollo farmacéutico en Beerse. En 2002, se inauguró un nuevo centro logístico e informático en un nuevo sitio, Beerse 2. En 2003 se construyeron dos nuevos edificios de investigación, el Discovery Research Center (DRC) y el Drug Safety Evaluation Center (DSEC). El 27 de octubre de 2004, se inauguró el Paul Janssen Research Center , para la investigación de descubrimientos.
En 2011, Centocor, subsidiaria de Johnson & Johnson, se convirtió en Janssen Biotech , parte de Janssen Pharmaceuticals. [1]
También en 2011, Johnson & Johnson adquirió Crucell y se la cedió a Janssen. La adquisición de Crucell proporcionó a Janssen una división de prevención de enfermedades. En 2014, Crucell pasó a llamarse Janssen Vaccines . [4] [2]
En marzo de 2015, Janssen licenció tipifarnib (un inhibidor de la farnesil transferasa ) a Kura Oncology, que asumirá la responsabilidad exclusiva del desarrollo y la comercialización del fármaco contra el cáncer. [5] Más tarde, ese mismo mes, la empresa anunció que Galapagos Pharma había recuperado los derechos del candidato a fármaco antiinflamatorio GLPG1690, así como otros dos compuestos, incluido GLPG1205 (un inhibidor de GPR84 , el primero de su clase ). [6]
En mayo de 2016, la empresa lanzó una colaboración con MacroGenics y su tratamiento preclínico contra el cáncer, MGD015. El acuerdo podría reportarle a MacroGenics más de 740 millones de dólares. [7]
En septiembre de 2017 se anunció que Janssen se asoció con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una unidad del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. , para crear vacunas contra la gripe pandémica . BARDA le está dando a Janssen 43 millones de dólares en el primer año y 273 millones de dólares durante cinco años para el contrato. Uno de los proyectos del contrato es el desarrollo de una vacuna universal contra la gripe. El objetivo de la vacuna sería proteger a las personas contra todas o la mayoría de las cepas de gripe. [8]
El 5 de marzo de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el Spravato ( aerosol nasal de esketamina ) de Janssen para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento . Esto marcó la primera aprobación de un nuevo tipo de antidepresivo en décadas. [9]
En 2021, Janssen fue nombrada como acusada en un juicio contra varios fabricantes de opioides presentado por la fiscal general de Nueva York, Letitia Jame. [10] La empresa fue posteriormente retirada del caso después de que Johnson & Johnson aceptara pagar un acuerdo de 230 millones de dólares al estado de Nueva York. [11]
La subsidiaria Janssen Biotech, Inc. fue fundada en Filadelfia en 1979 como Centocor Biotech, Inc. , con el objetivo inicial de desarrollar nuevos ensayos de diagnóstico utilizando tecnología de anticuerpos monoclonales .
En 1982, Centocor pasó a ser una empresa que cotiza en bolsa. [12] A principios de la década de 1980, la empresa se trasladó a Malvern, Pensilvania . [12] En 1984, Centocor abrió una planta en el extranjero en Leiden , Países Bajos . [13]
En 1997, dieciocho años después de su fundación, Centocor logró su primer año de rentabilidad operativa. [14] [15] En 1998, Centocor vendió su división de diagnóstico a Fujirebio, Inc. [16]
En 1999, Centocor se convirtió en una subsidiaria de propiedad absoluta de Johnson & Johnson . [17]
En 2004, Centocor adquirió una nueva planta de fabricación en St. Louis, Missouri, y actualmente está inaugurando una nueva planta de fabricación en el condado de Cork, Irlanda. La planta holandesa se ha ampliado sustancialmente con una inversión de 250 millones de dólares en instalaciones de producción adicionales, que se inauguraron en 2006. [ cita requerida ]
En 2007, Centocor abrió nuevos caminos en la publicidad al lanzar Innerstate , que se cree que es el primer documental estrenado en cines creado y financiado íntegramente por una compañía farmacéutica, para promocionar Remicade ( Infliximab ). [18]
En 2008, Centocor, Inc. y Ortho Biotech Inc. se fusionaron para formar Centocor Ortho Biotech Inc.
En junio de 2010, Centocor Ortho Biotech adquirió RespiVert, una empresa privada de descubrimiento de fármacos centrada en el desarrollo de terapias inhaladas de moléculas pequeñas para el tratamiento de enfermedades pulmonares. [19]
En junio de 2011, Centocor Ortho Biotech cambió su nombre a Janssen Biotech, Inc. como parte de un esfuerzo global para unir a las compañías farmacéuticas Janssen de todo el mundo bajo una identidad común. [20]
En diciembre de 2014, la empresa anunció que desarrollaría conjuntamente un fármaco candidato contra el cáncer de MacroGenics (MGD011), que ataca tanto a las proteínas CD19 como a las CD3 en el tratamiento de tumores malignos de células B. Esto podría reportar a MacroGenics hasta 700 millones de dólares. [21]
En enero de 2015, la empresa anunció que utilizaría la tecnología de focalización de ARN de Ionis Pharmaceuticals (anteriormente Isis Pharmaceuticals) para descubrir y desarrollar fármacos antisentido dirigidos a trastornos autoinmunes del tracto gastrointestinal. [22]
En diciembre de 2019, XBiotech Inc. anunció que vendería su nuevo tratamiento con anticuerpos ( bermekimab ) que neutraliza la interleucina-1 alfa (IL-1⍺) a Janssen Biotech, Inc. [23] [24]
El 27 de marzo de 2020, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos (BARDA) asignó 456 millones de dólares a J&J (Janssen) para desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus . [25] [26]
Janssen Pharmaceuticals fue la primera compañía farmacéutica occidental en establecer una fábrica farmacéutica en la República Popular China . [27]
En 1976, Paul Janssen conoció a Ma Haide (nacido George Shafik Hatem), un médico libanés-estadounidense que había empezado a trabajar en China en 1933. Después de tres días de reuniones, los dos acordaron traer una empresa farmacéutica modernizada a China. Cuando Deng Xiaoping abrió China a Occidente en 1978, Janssen envió a Paul Appermont y Joos Horsten para poner en marcha el proyecto. [27]
En 1983, Janssen firmó un contrato de cooperación para modernizar la producción en una antigua fábrica química en la ciudad de Hanzhong , en la provincia de Shaanxi . Esta fábrica pronto produciría el compuesto activo de algunos productos de Janssen, como el mebendazol . En 1985, operando ahora como Xian-Janssen Pharmaceuticals, se abrió una nueva gran fábrica en la ciudad de Xi'an , también en la provincia de Shaanxi. [27]
Janssen Pharmaceuticals ha desarrollado y lanzado al mercado alrededor de 70 nuevos principios activos ( NCE ), de los cuales los más conocidos son (el nombre puede diferir):
Se han incluido ocho medicamentos originales de Janssen en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS :
En 1984, Centocor desarrolló su primer producto aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA): una prueba de diagnóstico utilizada para detectar el virus de la rabia . [ cita requerida ]
En 1998, la empresa lanzó su anticuerpo monoclonal más vendido, Remicade ( infliximab ), para su primera indicación aprobada por la FDA en la enfermedad de Crohn . Posteriormente, el mercado de Remicade se ha ampliado con aprobaciones para la artritis reumatoide , la espondilitis anquilosante , la artritis psoriásica , la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn pediátrica . Remicade fue aprobado para la psoriasis en placas en septiembre de 2006.
Centocor también comercializa ReoPro ( abciximab ), un agente biológico indicado como complemento a la angioplastia coronaria ( ACTP ).
En 2009, la FDA de EE. UU. aprobó Simponi , un anticuerpo monoclonal humano para el tratamiento de la artritis, que fue desarrollado conjuntamente con Medarex , Inc. [37]
En 2004, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó a investigar las prácticas de venta relacionadas con el fármaco antipsicótico risperidona ( Risperdal ). En 2010, la agencia se unió a una demanda de un denunciante que alegaba que, a pesar de haber sido advertidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de no promover Risperdal como eficaz y seguro para pacientes de edad avanzada, en quienes se sabía que estaba asociado con una muerte prematura, Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals pagaron a los farmacéuticos de Omnicare , el mayor proveedor de productos farmacéuticos para hogares de ancianos, decenas de millones de dólares en sobornos y comisiones ilegales para promocionar el fármaco a los médicos para este uso no aprobado. [38] [39]
La demanda dio como resultado un acuerdo provisional en 2012 por un total de 2.300 millones de dólares [40] , y Omnicare ya había llegado a un acuerdo por unos 100 millones de dólares [40] . Se otorgaron daños y perjuicios a cuatro estados: Luisiana (258 millones de dólares en 2010), Carolina del Sur (327 millones de dólares en 2011), Texas (158 millones de dólares en 2012) y Arkansas (1.200 millones de dólares en 2012). [41]
El exjefe de ventas y presidente de Janssen Alex Gorsky , quien según el Departamento de Justicia "estuvo activamente involucrado" en el fraude, se convirtió en CEO de Johnson & Johnson en 2012. [42]
{{cite journal}}: CS1 maint: DOI inactivo a partir de septiembre de 2024 ( enlace )