Mandato
La Organización Mundial de la Salud tiene el mandato constitucional de "desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos biológicos, farmacéuticos y similares".
La Organización Mundial de la Salud colabora estrechamente con expertos en DCI y comités nacionales de nomenclatura para seleccionar un nombre único de aceptabilidad mundial para cada sustancia activa que se comercializará como producto farmacéutico. Para evitar confusiones, que podrían poner en peligro la seguridad de los pacientes, las marcas comerciales no deben derivar de las DCI ni contener raíces comunes utilizadas en las DCI.
QUIÉN [1]
Una denominación común internacional ( DCI ) es un nombre genérico y común oficial dado a un fármaco o ingrediente activo . [2] Las DCI tienen como objetivo hacer que la comunicación sea más precisa al proporcionar un nombre estándar único para cada ingrediente activo, para evitar errores de prescripción . [1] El sistema DCI ha sido coordinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde 1953. [3]
Tener nombres estándar inequívocos para cada medicamento ( estandarización de la nomenclatura de medicamentos ) es importante porque un medicamento puede venderse con muchas marcas diferentes o un medicamento de marca puede contener más de un medicamento. Por ejemplo, los medicamentos de marca Celexa, Celapram y Citrol contienen todos el mismo ingrediente activo: citalopram ; y el antibiótico ampliamente conocido con el nombre comercial de Bactrim contiene dos ingredientes activos: trimetoprim y sulfametoxazol . Esta combinación de dos agentes antibióticos en una tableta ha estado disponible como genérico durante décadas, pero las marcas Bactrim y Septra todavía se usan comúnmente.
El DCI de cada medicamento es único, pero puede contener una raíz de palabra que se comparte con otros medicamentos de la misma clase ; por ejemplo, los fármacos betabloqueantes propranolol y atenolol comparten el sufijo -olol , y las benzodiazepinas lorazepam y diazepam comparten el sufijo -azepam .
La OMS emite DCI en inglés, latín , francés, ruso, español, árabe y chino , y los DCI de un medicamento suelen ser similares en la mayoría o en todos los idiomas, con pequeñas diferencias ortográficas o de pronunciación, por ejemplo: paracetamol ( en ) paracetamolum ( la ), paracétamol ( fr ) y парацетамол ( ru ). Una DCI establecida se conoce como DCI recomendada ( rINN ), mientras que un nombre que aún se está considerando se denomina DCI propuesta ( pINN ). [3]
Los medicamentos de la misma clase terapéutica o química generalmente reciben nombres con la misma raíz . La mayoría de las raíces se colocan al final de la palabra, pero en algunos casos se utilizan raíces iniciales de la palabra. Están recopilados en una publicación conocida informalmente como Stem Book . [4]
Ejemplos son: [4]
El término raíz no se utiliza consistentemente en lingüística . Se ha definido como una forma a la que se pueden adjuntar afijos (de cualquier tipo). [5] Bajo una visión diferente y aparentemente más común, esta es la definición de raíz , [6] mientras que una raíz consiste en la raíz más afijos derivativos opcionales , lo que significa que es la parte de una palabra a la que se agregan afijos flexivos . . [7] Las raíces DCI emplean la primera definición, mientras que según la alternativa más común se describirían como raíces.
La farmacología y la farmacoterapia (como la atención sanitaria en general) son universalmente relevantes en todo el mundo, lo que hace que la comunicación translingüística sobre ellas sea un objetivo importante. Por tanto, una perspectiva interlingüística es útil en la nomenclatura de medicamentos . La OMS publica DCI en inglés, latín, francés, ruso, español, árabe y chino. Los DCI de un fármaco suelen ser cognados en la mayoría o en todos los idiomas, pero también permiten pequeñas diferencias flexivas , diacríticas y transliteracionales que suelen ser transparentes y triviales para los no hablantes (como ocurre con la mayor parte del vocabulario científico internacional ). Por ejemplo, aunque el paracetamolum ( la ) tiene una diferencia flexiva del paracetamol ( en ), y aunque el paracetamol ( fr ) tiene una diferencia diacrítica, las diferencias son triviales; Los usuarios pueden reconocer fácilmente la "misma palabra" (aunque es probable que los estadounidenses no reconozcan la palabra paracetamol en primer lugar, porque ese medicamento se conoce como "acetaminofén" en los Estados Unidos, incluso entre la mayoría de los profesionales de la salud, lo que ilustra que el sistema INN es no es perfecto en su funcionamiento). [8] Y aunque paracetamol ( ru ) y paracetamol ( en ) tienen una diferencia transliteración, suenan similares, y para los hablantes de ruso que pueden reconocer la escritura latina o los angloparlantes que pueden reconocer la escritura cirílica , se ven similares; los usuarios pueden reconocer la "misma palabra". De este modo, las DCI hacen que los medicamentos adquiridos en cualquier parte del mundo sean lo más fácilmente identificables posible para las personas que no hablan ese idioma. En particular, el principio de "misma palabra" permite a los profesionales de la salud y a los pacientes que no hablan el mismo idioma comunicarse hasta cierto punto y evitar confusiones potencialmente mortales debido a las interacciones entre medicamentos.
Se realizan una serie de cambios ortográficos en los nombres británicos aprobados y otros nombres comunes más antiguos con miras a la estandarización interlingüística de la pronunciación en los principales idiomas. [9] Por lo tanto, se utiliza un sistema ortográfico predecible, que se aproxima a la ortografía fonémica , de la siguiente manera:
Muchos fármacos se presentan en forma de sales , con un catión y un anión. La forma en que el sistema DCI los maneja la OMS explica en su página web "Guía sobre DCI". [2] Por ejemplo, la anfetamina y la oxacilina son DCI, mientras que varias sales de estos compuestos (p. ej., sulfato de anfetamina y oxacilina sódica ) son DCI modificadas ( DCI ). [2] [10]
Varios países habían creado su propio sistema de denominación común antes de que se creara la DCI y, en muchos casos, las denominaciones creadas con los sistemas antiguos siguen utilizándose en esos países. Como ejemplo, en inglés el nombre DCI de un analgésico común es paracetamol ; La siguiente tabla proporciona nombres alternativos para esto en diferentes sistemas:
En principio, las DCI se seleccionan sólo para la parte activa de la molécula, que suele ser la base, el ácido o el alcohol. En algunos casos, es necesario expandir las moléculas activas por diversas razones, como los fines de formulación, la biodisponibilidad o la tasa de absorción. En 1975, los expertos designados para la selección de DCI decidieron adoptar una nueva política para nombrar dichas moléculas. En el futuro, los nombres de diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa deberían diferir únicamente en relación con la fracción inactiva de la molécula. ... Estos últimos se denominan DCI modificadas (INNM).