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Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo Company, Limited ( en japonés :第一三共株式会社, Hepburn : Daiichi Sankyō Kabushiki-gaisha ) es una empresa farmacéutica global y la segunda empresa farmacéutica más grande de Japón . Obtuvo 1.278 mil millones de yenes en ingresos en 2022. [3] La empresa es propietaria de la empresa farmacéutica estadounidense American Regent.

Daiichi Sankyo, Inc. (DSI) comenzó a operar en los EE. UU. en 2006. Es la subsidiaria estadounidense de Daiichi Sankyo Company, Limited, y miembro del Daiichi Sankyo Group. La organización, que incluye operaciones comerciales en los EE. UU. y desarrollo clínico global (Daiichi Sankyo Pharma Development), tiene su sede en Basking Ridge , Nueva Jersey .

Daiichi Sankyo Europe, GmbH (DSE), la filial europea, tiene su sede en Múnich ( Alemania) . La organización es responsable del desarrollo y la fabricación para 12 países europeos.

Daiichi Sankyo Company, Limited es miembro de pleno derecho de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) y de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA).

Historia

Daiichi Sankyo se estableció en 2005 mediante la fusión de Sankyo Company, Limited (三共株式会社, Sankyō Kabushiki Kaisha ) y Daiichi Pharmaceutical Company, Limited (第一製薬株式会社, Daiichi Seiyaku Kabushiki Kaisha ) , que eran compañías farmacéuticas centenarias con sede en en Japón .

Sankyo Co., Ltd. fue fundada por Jokichi Takamine , quien patentó el aislamiento de la adrenalina. [6] [7] Takamine fue presidente de Sankyo Co., Ltd desde marzo de 1913 hasta julio de 1922. [8]

En 1990, Sankyo adquirió el grupo farmacéutico alemán Luitpold-Werk, con sede en Múnich . [9] En 2019, Luitpold cambió su nombre por el de su marca estadounidense Regent. [10] American Regent, ahora con sede en Estados Unidos, es una subsidiaria de Daiichi Sankyo. [11] [12]

Adquisiciones

En 2006, Daiichi Sankyo adquirió Zepharma, la unidad de medicamentos de venta libre de Astellas Pharma . El 10 de junio de 2008, la empresa acordó adquirir una participación mayoritaria (64%) en el fabricante indio de medicamentos genéricos Ranbaxy , con un acuerdo valorado en unos 4.600 millones de dólares. [13] [14]

Adquirió U3 Pharma en junio de 2008, aportando un anticuerpo terapéutico anti- HER3 a la cartera de productos anticancerígenos de la empresa. [15] La empresa cerró U3 Pharma en 2015. [16]

La adquisición de Plexxikon, una empresa farmacéutica emergente con sede en Berkeley, California , se completó el 4 de abril de 2011 por 805 millones de dólares y 130 millones de dólares adicionales en pagos por hitos, en espera del éxito de Vemurafenib (el programa principal de Plexxikon), un fármaco oral novedoso que ataca la mutación oncogénica BRAF presente en aproximadamente la mitad de los cánceres de melanoma y en aproximadamente el ocho por ciento de todos los tumores sólidos. Daiichi Sankyo conserva el derecho de copromoción en EE. UU. del fármaco (con licencia de Roche). [17] El cierre de Plexxikon se anunció en 2022 [18] a medida que Daiichi Sankyo cambia de rumbo para centrarse en más terapias conjugadas de anticuerpos y fármacos. [19]

El 7 de abril de 2014, Daiichi Sankyo anunció que había acordado votar sus acciones en Ranbaxy a favor de la adquisición del 100% de Ranbaxy por parte de Sun Pharma a través del proceso de fusión que implicó un intercambio de acciones. El 29 de septiembre de 2014, Daiichi Sankyo acordó adquirir Ambit Biosciences por aproximadamente $410 millones, el acuerdo le permitió a Daiichi obtener el compuesto contra el cáncer quizartinib . [20] El 20 de abril de 2015, la compañía anunció que había vendido la participación del 8,9% en Sun Pharmaceutical Industries que adquirió al adquirir Ranbaxy , recaudando $3.2 mil millones. [21]

En 2018, transfirió 41 de sus productos en Japón a Alfresa Holdings Corporation por 4.200 millones de yenes para centrarse en la oncología. [22] La compañía adquirió ramosetrón , nicardipina y barnidipina de Astellas Pharma en octubre de 2019. [23]

En enero de 2020, el valor de mercado de la empresa superó los 5 billones de yenes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobara y lanzara Enhertu , [24] un conjugado anticuerpo-fármaco para el tratamiento del cáncer. [25] Daiichi Sankyo desarrolló Enhertu en cooperación con AstraZeneca , [24] que acordó en marzo de 2019 pagar hasta 6.900 millones de dólares a Daiichi Sankyo a cambio de una parte de las ventas de Enhertu. [26] [27]

A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):

Sobornos, 2015

A partir de 2015, Daiichi Sankyo estaba siendo "vigilado de cerca" después de resolver los cargos relacionados con el pago de remuneración a médicos en forma de honorarios por conferencias como parte del programa de Organización y Discusión de Médicos de la compañía, en violación de la Ley de Reclamos Falsos , un estatuto contra los sobornos . [28]

Daiichi Sankyo aceptó pagar a los Estados Unidos y a los programas estatales de Medicaid 39 millones de dólares para resolver las acusaciones del Departamento de Justicia de los Estados Unidos sobre sobornos a médicos. [28] Como parte del programa de Organización y Discusión de Médicos de la compañía que funcionó desde 2005 hasta 2011, Daiichi Sankyo pagó a los médicos sobornos indebidos en forma de honorarios por conferencias para inducirlos a recetar los medicamentos de Daiichi Sankyo, incluidos Azor, Benicar, Tribenzor y Welchol. [28] Supuestamente, se hicieron pagos a los médicos incluso cuando los médicos participantes en POD se turnaban para "hablar" sobre temas duplicados durante las cenas pagadas por Daiichi, el destinatario hablaba solo con miembros de su propio personal en su propia oficina, o la cena asociada era tan lujosa que su costo excedía la propia limitación de costos interna de Daiichi Sankyo de $140 por persona. [28]

“Planes como éste son particularmente aborrecibles”, dijo el Inspector General Daniel R. Levinson del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos . [28] “Los fabricantes y los médicos que participan en ellos están estafando a Medicare y Medicaid por millones de dólares y amenazando programas de los que dependen muchos estadounidenses ancianos y discapacitados. Mi oficina tomará todas las medidas necesarias para evitar alianzas indebidas entre los fabricantes de medicamentos y quienes los prescriben. A través de nuestro acuerdo de integridad corporativa estaremos vigilando de cerca a Daiichi Sankyo”. [28]

Productos

Esta lista no es exhaustiva. [29]

Oncología
Cardiovascular
Otro

Candidatos para el pipeline

Entre los candidatos de investigación seleccionados en etapa intermedia y avanzada en la cartera de productos de Daiichi-Sankyo se incluyen:

Referencias

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