EMA:retira licencia en el 2002.htm enlace Es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antipirético.
UU., y ha sido retirado del mercado en varios países debido a preocupaciones sobre el riesgo de toxicidad hepática grave.
Posee una amplia biotransformación, principalmente en 4-hidroxi-nimesulida (biológicamente activa), sin embargo, se encuentran otros metabolitos aparentemente inertes.
Ver Eliminación (farmacología) Subsecciones referentes a lo que le sucede al organismo por la acción de un fármaco.
[7] Ver Interacción farmacológica El Grupo de Informe de Consenso sobre Nimesulida (CRGN) celebrado en Roma en el año 2005 señala que la nimesulida es un AINE con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
El uso de este fármaco está indicado como segunda línea en caso tal que el acetaminofén (paracetamol) no cumpla con las necesidades terapéuticas del paciente.
[11] Ver Reacción adversa a medicamento ● (Incluye descripción de sobredosis y su tratamiento).
La nimesulida está contraindicado en pacientes con: No dar a menores de 12 años.
[15] Durante el embarazo, investigaciones en animales han mostrado que varios AINEs pueden causar complicaciones como distocia, pérdida de embarazo después de la implantación y retrasos en el nacimiento.
Aunque no hay estudios humanos completos y rigurosos, el uso esporádico de AINEs no parece tener efectos negativos en el feto, excepto si se usan justo antes del parto por un posible cierre anticipado del ductus arterioso fetal debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Además, estos medicamentos pueden tener un efecto antiagregante plaquetario, aumentando el riesgo de hemorragia en la madre y afectando al neonato.
Por lo tanto, su uso en el tercer trimestre se considera solo cuando no hay alternativas más seguras disponibles.
Debido a los posibles efectos adversos en los lactantes, se aconseja monitorearlos cuidadosamente y usar estos medicamentos con precaución en madres que están amamantando.