La prueba de paquetes o pruebas de embalaje implica la medición de una característica o propiedad relacionada con el embalaje . Esto incluye materiales de embalaje, componentes de embalaje, [1] paquetes primarios, contenedores de envío y cargas unitarias , así como los procesos asociados.
Las pruebas miden los efectos y las interacciones de los niveles de embalaje, el contenido del paquete, las fuerzas externas y el uso final.
Puede implicar experimentos de laboratorio controlados , evaluaciones subjetivas realizadas por personas o pruebas de campo. La documentación es importante: método de prueba formal , informe de prueba, fotografías, video, etc.
Las pruebas de los envases pueden extenderse a lo largo de todo su ciclo de vida. Se puede comprobar su capacidad de reciclado y de degradación como basura superficial , en un vertedero cerrado o en condiciones de compostaje . [2]
Propósitos
Las pruebas de embalaje pueden tener diversos propósitos, tales como:
En el caso de productos no regulados, las pruebas pueden ser obligatorias en virtud de un contrato o de una especificación reglamentaria. El grado de pruebas de los paquetes puede ser a menudo una decisión empresarial. La gestión de riesgos puede implicar factores como:
costos de embalaje
Costos de las pruebas de paquetes
Valor del contenido que se envía
Valor de la buena voluntad del cliente
exposición a responsabilidad del producto
Otros posibles costes de un embalaje inadecuado
etc.
En el caso de los embalajes para la distribución, una consideración fundamental a la hora de desarrollarlos es determinar si es probable que un producto envasado sufra daños durante el proceso de llegada al cliente final. Uno de los objetivos principales de un embalaje es garantizar la seguridad de un producto durante el transporte y el almacenamiento. Si un producto se daña durante este proceso, el embalaje no ha logrado cumplir un objetivo principal y el cliente devolverá el producto o es poco probable que lo compre. [4]
La prueba de los paquetes suele ser una parte formal de los programas de gestión de proyectos . Los paquetes suelen probarse cuando hay un nuevo diseño de embalaje, una revisión de un diseño actual, un cambio en el material de embalaje y otras razones diversas. Probar un nuevo diseño de embalaje antes de la fabricación a gran escala puede ahorrar tiempo y dinero. [5]
Afiliación al laboratorio
Muchos proveedores o vendedores ofrecen pruebas limitadas de materiales y paquetes como un servicio gratuito para los clientes. Es común que los envasadores se asocien con proveedores de buena reputación: muchos proveedores tienen sistemas de gestión de calidad certificados, como ISO 9000 , o permiten que los clientes realicen auditorías técnicas y de calidad. Los datos de las pruebas se comparten habitualmente. A veces existe el riesgo de que las pruebas de los proveedores tiendan a ser egoístas y no completamente imparciales.
Las grandes empresas suelen contar con su propio personal de embalaje y un laboratorio de desarrollo y prueba de embalajes . Los ingenieros corporativos conocen mejor sus productos, sus capacidades de fabricación, su sistema logístico y a sus clientes. Se han documentado reducciones de costes de productos existentes y evitación de costes de productos nuevos. [6]
Otra opción es utilizar un consultor pago , un contratista independiente y un laboratorio de pruebas independiente de terceros . Se los suele elegir por su experiencia especializada, por el acceso a determinados equipos de prueba, para proyectos de aumento repentino de la demanda o cuando se requieren pruebas independientes. Muchos tienen certificaciones y acreditaciones: ISO 9000, ISO/IEC 17025 y varias agencias gubernamentales.
ISTA (Asociación Internacional de Tránsito Seguro) [8]
Los gobiernos y los organismos reguladores publican algunos métodos de prueba de envases. También se utilizan muchas normas de prueba corporativas. Una revisión de la literatura técnica y las patentes ofrece buenas opciones para considerar en cuanto a los procedimientos de prueba.
Los investigadores no están limitados al uso de normas publicadas, sino que pueden modificar los métodos de prueba existentes o desarrollar procedimientos específicos para sus necesidades particulares. Si se realiza una prueba con una desviación de un método de prueba publicado o si se emplea un método nuevo, el informe de la prueba debe revelar completamente el procedimiento.
La base del diseño y el rendimiento de los envases son los materiales que los componen. Las propiedades físicas y, a veces , las propiedades químicas de los materiales deben comunicarse a los ingenieros de envasado para ayudar en el proceso de diseño. Los proveedores publican hojas de datos y otras comunicaciones técnicas que incluyen las propiedades físicas típicas o promedio relevantes y el método de prueba en el que se basan. A veces, estas son adecuadas. Otras veces, el envasador o el proveedor requieren pruebas adicionales de los materiales y los componentes para definir mejor ciertas características.
Cuando se completa el diseño final del paquete, es necesario comunicar a los proveedores las especificaciones de los materiales que lo componen. A menudo es necesario realizar pruebas de los materiales de embalaje para identificar las características críticas de los materiales y las tolerancias de ingeniería . Estas pruebas se utilizan para preparar y hacer cumplir las especificaciones.
Algunos tipos de pruebas de paquetes no utilizan instrumentos científicos sino personas para la evaluación.
Las normas sobre embalajes a prueba de niños exigen un protocolo de prueba en el que participen niños. Se entregan muestras de los paquetes de prueba a una población determinada de niños. Con un grupo específico de 50 niños, un alto porcentaje debe ser incapaz de abrir un paquete de prueba en cinco minutos. [9]
También se prueba a los adultos para comprobar su capacidad de abrir un paquete a prueba de niños.
Los paquetes de consumo suelen evaluarse mediante grupos de discusión . Las personas evalúan las características del paquete en una sala vigilada por cámaras de vídeo. Las respuestas de los consumidores se tratan de forma cualitativa para obtener información sobre el nuevo proceso de envasado.
Algunos envasadores de alimentos utilizan evaluaciones organolépticas . Las personas utilizan sus sentidos (gusto, olfato, etc.) para determinar si un componente del envase ha contaminado el alimento que contiene el envase.
Un nuevo envase puede evaluarse en un mercado de prueba en el que las personas prueban los envases en sus hogares. Los consumidores tienen la oportunidad de comprar un producto, tal vez con un cupón o descuento. Las postales de devolución o los sitios de Internet proporcionan retroalimentación a los desarrolladores de envases. Quizás la retroalimentación más importante sea la de los artículos que se venden repetidamente en el nuevo envase. Las evaluaciones de envases son una parte importante de la investigación de mercado .
La legibilidad del texto en los envases y las etiquetas es siempre subjetiva debido a las variaciones inherentes de las personas. Se han hecho esfuerzos para ayudar a cuantificar mejor esto mediante personas en un laboratorio: todavía se utilizan personas para la evaluación, pero también se emplea un aparato de prueba para ayudar a reducir la variabilidad. [10] [11]
Algunas pruebas de laboratorio se realizan pero aun así dan como resultado una observación por parte de personas. Algunos procedimientos de prueba requieren que los ingenieros de pruebas juzguen si se cumplieron o no los criterios de aceptación preestablecidos.
Normas pertinentes
ASTM D7298 Método de prueba para la medición de la legibilidad comparativa por medio de instrumentación de filtro polarizador.
Práctica ASTM E460 para determinar el efecto del embalaje en productos alimenticios y bebidas durante el almacenamiento
Práctica ASTM E619 para evaluar olores extraños en envases de papel
Método de prueba ASTM E1870 para la transferencia de olores y sabores de películas de embalaje poliméricas
Método de prueba ASTM 2609 para transferencia de olores y sabores desde envases poliméricos rígidos
ISO 16820 Análisis sensorial – Metodología – Análisis secuencial
Análisis sensorial según la norma ISO 5495 – Metodología – Comparaciones por pares
ISO 13302 Análisis sensorial: métodos para evaluar las modificaciones del sabor de los alimentos debido al envasado
Acondicionamiento, atmósfera de prueba
Cámara ambiental para simular temperaturas y humedades a las que se enfrentan los paquetes
Las condiciones ambientales de las pruebas son fundamentales. El rendimiento medido de muchos paquetes se ve afectado por las atmósferas de acondicionamiento y prueba. Por ejemplo, los productos a base de papel se ven fuertemente afectados por su contenido de humedad: la humedad relativa debe controlarse. Los productos de plástico a menudo se ven fuertemente afectados por la temperatura . [12]
Las condiciones de 23 °C (73,4 °F) y 50 % de humedad relativa son comunes, pero también se publican otras condiciones de prueba estándar en las normas de prueba de materiales y paquetes. También se especifican las tolerancias de ingeniería para las condiciones. A menudo, el paquete se acondiciona al entorno especificado y se prueba en esas condiciones. Esto puede ser en una habitación acondicionada o en una cámara que encierra la prueba. En algunas pruebas, el paquete se acondiciona a un entorno específico, luego se retira a condiciones ambientales y se prueba rápidamente. El informe de prueba debe indicar las condiciones reales utilizadas.
Los ingenieros han considerado importante conocer los efectos de toda la gama de condiciones esperadas en el rendimiento del paquete. Esto se puede lograr investigando la literatura técnica publicada, obteniendo documentación de proveedores o realizando pruebas controladas en diversas condiciones.
Normas pertinentes
ASTM D4332 - Práctica estándar para el acondicionamiento de contenedores, paquetes o componentes de embalaje para pruebas
ASTM E171 - Especificación estándar para atmósferas estándar para acondicionamiento y prueba de materiales de barrera flexibles
ASTM F2825 - Práctica estándar para el estrés climático de los sistemas de embalaje para la entrega de paquetes individuales
Degradación del producto
Sellador térmico utilizado para preparar bolsas de lechuga para probar su vida útil
Las pruebas de laboratorio pueden ayudar a determinar la vida útil de un envase y su contenido en diversas condiciones. Esto es particularmente importante para alimentos, productos farmacéuticos, algunos productos químicos y una variedad de productos. Las pruebas suelen ser específicas para cada producto: los mecanismos de degradación suelen ser diferentes. Las exposiciones a temperaturas y humedades esperadas y elevadas se utilizan comúnmente para las pruebas de vida útil. La capacidad del envase para controlar la degradación del producto es con frecuencia un tema de evaluaciones de laboratorio y de campo.
Pruebas relevantes
ASTM E2454 Guía estándar para métodos de evaluación sensorial para determinar la vida útil sensorial de productos de consumo
Manual de gestión de la vida útil de los productos DoD 4140.27M, 2000
ISO 11987 Óptica oftálmica, lentes de contacto, determinación de la vida útil
Propiedades de barrera
Muchos productos se degradan con la exposición a la atmósfera: alimentos, productos farmacéuticos, productos químicos, etc. La capacidad de un envase para controlar la permeabilidad y penetración de gases es vital para muchos tipos de productos. A menudo se realizan pruebas en los materiales de envasado, pero también en los envases completos, a veces después de haberlos sometido a flexiones, manipulación, vibración o temperatura.
Degradación de paquetes
Los envases pueden degradarse con la exposición a la temperatura, la humedad, el tiempo, la esterilización (vapor, radiación, gas, etc.), la luz solar y otros factores ambientales. Para algunos tipos de envases, es habitual realizar pruebas para detectar la posible corrosión de los metales, la degradación de los polímeros y las pruebas climáticas de los polímeros . Se pueden realizar varios tipos de envejecimiento acelerado de envases y materiales en un laboratorio.
La exposición a temperaturas elevadas acelera algunos mecanismos de degradación. A menudo se utiliza una ecuación de Arrhenius para correlacionar ciertas reacciones químicas a diferentes temperaturas, en función de la elección adecuada de los coeficientes Q 10 .
Al igual que con cualquier prueba de laboratorio, es importante validar los ensayos de campo.
Pruebas relevantes
ASTM D3045 - Práctica estándar para el envejecimiento térmico de plásticos sin carga
ASTM F1640 - Guía estándar para materiales de envasado de alimentos que serán irradiados
ASTM F1980 – Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos
ASTM G151 - Práctica estándar para la exposición de materiales no metálicos en dispositivos de prueba acelerada que son fuentes de luz de laboratorio
Prueba de vacío
Cámara de vacío para comprobar fugas en componentes de embalaje
Las cámaras de vacío se utilizan para probar la capacidad de un envase de soportar bajas presiones. Esto puede ser para:
Determinar la capacidad de los paquetes para soportar bajas presiones que podrían encontrarse. Esto podría ser en un envío aéreo o en un envío por camión a gran altitud. [13]
Un vacío de laboratorio coloca una tensión controlada sobre un paquete sellado para probar la resistencia de los sellos, la tendencia a las fugas y la capacidad de conservar la esterilidad.
Pruebas relevantes
ASTM D3078 - Método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles mediante emisión de burbujas
ASTM D4991 - Método de prueba estándar para la prueba de fugas de contenedores rígidos vacíos mediante el método de vacío
ASTM D6653 - Métodos de prueba estándar para determinar los efectos de la gran altitud en los sistemas de envasado mediante el método de vacío
ASTM D6834: método de prueba estándar para determinar la fuga de producto de un paquete con un dispensador de bomba mecánica
ASTM E493 - Métodos de prueba estándar para detectar fugas utilizando el detector de fugas con espectrómetro de masas en el modo de prueba de adentro hacia afuera
ASTM F2338 - Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición por vacío
ASTM F2391: método de prueba estándar para medir la integridad del empaque y del sello utilizando helio como gas trazador
Choque e impacto
Prueba de caída instrumentada de un paquete acolchado para medir el impacto transmitido
Tanto los paquetes primarios (de consumo) como los contenedores de envío corren el riesgo de caerse o de recibir el impacto de otros artículos. La integridad del paquete y la protección del producto son funciones importantes del embalaje. Se realizan pruebas para medir la resistencia de los paquetes y productos a golpes e impactos controlados en el laboratorio.
Las pruebas también determinan la eficacia de la amortiguación del paquete para aislar los productos frágiles de los golpes . Se utilizan instrumentos para medir el impacto transmitido a un producto acolchado. Se pueden utilizar pruebas de caída simples para las evaluaciones. [14]
Pruebas relevantes
ASTM D880 - Método de prueba estándar para pruebas de impacto para contenedores y sistemas de envío
ASTM D1596 - Método de prueba estándar para las características de amortiguación de impactos dinámicos de los materiales de embalaje
ASTM D3332 - Métodos de prueba estándar para la fragilidad de productos por impacto mecánico, utilizando máquinas de impacto
ASTM D4003 - Métodos de prueba estándar para pruebas de impacto horizontal programables para contenedores y sistemas de envío
ASTM D5265 - Método de prueba estándar para pruebas de impacto de puentes
ASTM D5276 - Método de prueba estándar para prueba de caída libre de contenedores cargados
ASTM D5277 - Método de prueba estándar para realizar impactos horizontales programados utilizando un probador de impacto inclinado
ASTM D5487 - Método de prueba estándar para simulación de caída de contenedores cargados mediante máquinas de impacto
ASTM D6344 - Método de prueba estándar para impactos concentrados en paquetes de transporte
ASTM D6537: Práctica estándar para pruebas de impacto de paquetes instrumentadas para determinar el rendimiento del paquete
Muchos envases se utilizan para productos sensibles a la temperatura. La capacidad de los contenedores de envío aislados para proteger su contenido de la exposición a fluctuaciones de temperatura se puede medir en un laboratorio. La prueba puede realizarse en contenedores vacíos o en contenedores llenos con gel o paquetes de hielo adecuados , contenido, etc. Para este y otros tipos de envases se utilizan habitualmente hornos, congeladores y cámaras ambientales. También se pueden estudiar los efectos de los golpes y las vibraciones en el rendimiento térmico.
Los registradores de datos de temperatura digitales se utilizan para medir las temperaturas que se registran en diferentes sistemas de distribución. Estos datos se utilizan a veces para desarrollar métodos de prueba de laboratorio exclusivos para ese sistema de distribución.
Pruebas relevantes
ASTM D3103 - Método de prueba estándar para el rendimiento del aislamiento térmico de los paquetes de distribución
ISTA 7E – Norma de prueba para embalajes de transporte térmico utilizados en envíos con sistemas de entrega de paquetes
Choque térmico
Algunos envases, en particular los de vidrio, pueden ser sensibles a cambios repentinos de temperatura: choque térmico . Un método de prueba implica el movimiento rápido de baños de agua fría a baños de agua caliente y viceversa.
Pruebas relevantes
ASTM C149 - Método de prueba estándar para la resistencia al choque térmico de los envases de vidrio
Las asas de los paquetes (y los orificios para las manos en los paquetes) ayudan a transportar y manipular los paquetes. Con frecuencia se utilizan procedimientos de laboratorio objetivos para ayudar a determinar el rendimiento. Se utilizan "manos" fijas de diversos diseños para sujetar un asa (a veces dos asas para una caja). Las más comunes son las "pruebas de tirón" mediante procedimientos de prueba de caída modificados o el uso de velocidades de tracción constantes de una máquina de prueba universal . Otros procedimientos utilizan una fuerza estática al colgar un paquete muy cargado durante un tiempo prolongado o incluso utilizando una centrífuga .
Pruebas relevantes
ASTM D6804, Guía estándar para el diseño de orificios para las manos en cajas de cartón corrugado, Apéndice
Especificación ASTM F852 para contenedores portátiles de gasolina, queroseno y diésel para uso del consumidor, sección 7.2
Prueba centrífuga del asa del portabebidas [15]
Vibración
Probador de vibraciones para simular las frecuencias de vibración a las que se ven sometidos los productos envasados durante los envíos
Las vibraciones se producen durante el transporte (vibración del vehículo, carreteras en mal estado, etc.) y el movimiento en cintas transportadoras . Los posibles daños por vibración pueden incluir:
La capacidad de un paquete para soportar estas vibraciones y proteger el contenido se puede medir mediante varios procedimientos de prueba de laboratorio. Algunos permiten buscar frecuencias de vibración particulares que tienen potencial de causar daños. A veces se emplean metodologías de prueba modales . Otras utilizan bandas específicas de vibración aleatoria para representar mejor las vibraciones complejas medidas en estudios de campo de entornos de distribución.
Pruebas relevantes
ASTM D999 - Métodos de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores de envío
ASTM D3580 - Métodos de prueba estándar para pruebas de vibración (movimiento lineal vertical) de productos
ASTM D4728 - Método de prueba estándar para pruebas de vibración aleatoria de contenedores de envío
ASTM D5112 - Método de prueba estándar para prueba de vibración (movimiento sinusoidal lineal horizontal) de productos
ASTM D7387: método de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores intermedios para carga a granel (IBC) utilizados para el envío de materiales líquidos peligrosos (mercancías peligrosas)
Compresión
Prueba de compresión para bidón de acero
Las pruebas de compresión se relacionan con el apilamiento o aplastamiento de paquetes, en particular contenedores de envío. Por lo general, miden la fuerza necesaria para aplastar un paquete, una pila de paquetes o una unidad de carga. Los paquetes pueden estar vacíos o llenos para su envío. Se utiliza una curva de fuerza-deflexión para obtener la carga máxima u otros puntos deseados. Otras pruebas utilizan una carga constante y miden el tiempo hasta la falla o hasta una deflexión crítica.
La compresión dinámica se prueba a veces mediante pruebas de impacto o choque con una carga adicional para aplastar el paquete de prueba. La compresión dinámica también se lleva a cabo en pruebas de vibración apiladas.
Pruebas relevantes
Método de prueba según la norma ASTM D642 para determinar la resistencia a la compresión de contenedores de envío, componentes y cargas unitarias.
Método de prueba de la norma ASTM D7030 para el rendimiento de fluencia a corto plazo de contenedores de cartón corrugado bajo carga constante utilizando una máquina de prueba de compresión
Norma alemana DIN 55440-1 Prueba de embalaje; prueba de compresión; prueba con una velocidad de transporte constante
ISO 12048 Embalaje: embalajes de transporte completos y llenos: pruebas de compresión y apilamiento utilizando un comprobador de compresión
Las cargas de palets de gran tamaño , las cajas a granel , las cajas de madera y los cajones se pueden evaluar mediante muchos de los otros procedimientos de prueba enumerados anteriormente. Además, existen algunos métodos de prueba especiales para estas cargas más grandes.
Pruebas relevantes
ASTM D5331 - Método de prueba estándar para la evaluación del manejo mecánico de cargas unificadas aseguradas con películas de envoltura elástica
ASTM D5414 - Método de prueba estándar para la evaluación del rendimiento de impacto horizontal de películas de envoltura elástica unificadoras de carga
ASTM D5415: método de prueba estándar para evaluar el rendimiento de contención de carga de películas de envoltura elástica mediante pruebas de vibración
ASTM D5416 - Método de prueba estándar para evaluar la resistencia a la abrasión de películas de envoltura elástica mediante pruebas de vibración
ASTM D6055 - Métodos de prueba estándar para manipulación mecánica de cargas unificadas y cajas y cajones de envío de gran tamaño
ASTM D6179 - Métodos de prueba estándar para manipulación brusca de cargas unificadas y cajas y cajones de envío de gran tamaño
ISO 10531 - Pruebas de estabilidad de cargas unitarias
Códigos de barras
Los verificadores de códigos de barras evalúan los códigos de barras de los paquetes en función de varios aspectos de legibilidad como parte de un programa de calidad continuo. Una validación más exhaustiva puede incluir evaluaciones posteriores a pruebas de uso (y abuso), como luz solar, abrasión, impacto, humedad, etc.
Pruebas relevantes
ISO/IEC 15426 Tecnología de la información - Técnicas de identificación automática y captura de datos - Especificación de conformidad del verificador de códigos de barras - Parte 1: Símbolos lineales, Parte 2: Símbolos bidimensionales
Protocolos de prueba para contenedores de envío
Los contenedores de envío suelen estar sujetos a pruebas secuenciales que implican una combinación de métodos de prueba individuales. Existe una variedad de programas o protocolos de prueba estándar para evaluar el embalaje de transporte. Se utilizan para ayudar a determinar la capacidad de los contenedores de envío completos y llenos para varios tipos de sistemas logísticos . Algunos prueban la robustez general del contenedor de envío, mientras que se ha demostrado que otros reproducen los tipos de daños que se encuentran en la distribución. Algunos basan el tipo y la severidad de las pruebas en estudios formales del entorno de distribución: instrumentación , registradores de datos y observación. Los ciclos de prueba con estos elementos documentados simulan mejor partes de ciertos entornos de envío logístico.
ASTM Internacional
ASTM D4169: Práctica estándar para pruebas de rendimiento de contenedores y sistemas de envío
ASTM D7386 - Práctica estándar para pruebas de rendimiento de paquetes para sistemas de entrega de paquetes individuales.
YO ASI
ISO 4180:2009 Embalaje – Embalajes de transporte llenos y completos – Reglas generales para la elaboración de programas de pruebas de rendimiento
Asociación Internacional de Tránsito Seguro
Procedimiento 1A: Productos empaquetados que pesan 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 1B: Productos envasados que pesan más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 1C: Pruebas extendidas para productos envasados individuales que pesan 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 1D: Pruebas extendidas para productos envasados individuales que pesan más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 1E: Cargas unificadas
Procedimiento 1G: Productos empaquetados que pesan 150 lb (68 kg) o menos (vibración aleatoria)
Procedimiento 1H: Productos envasados que pesan más de 150 lb (68 kg) (vibración aleatoria)
Procedimiento 2A: Productos empaquetados que pesan 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 2B: Productos empaquetados que pesan más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 2C: Paquetes de muebles
Procedimiento 3A: Productos empaquetados para envíos mediante sistema de entrega de paquetes de 70 kg (150 lb) o menos (estándar, pequeño, plano o alargado)
Procedimiento 3B: Productos empaquetados para envíos de carga parcial (LTL)
Procedimiento 3E: Cargas unificadas del mismo producto
Procedimiento 3F: Productos empaquetados para envío desde un centro de distribución a un punto de venta minorista de 100 lb (45 kg)
Procedimiento 3H: Prueba de desempeño para productos o productos envasados en contenedores de transporte a granel manipulados mecánicamente
Proyecto 3K: Bienes de consumo de rápido movimiento para la cadena de suministro minorista europea
Proyecto 4AB: Pruebas de rendimiento de simulación mejoradas (planificador de pruebas en línea)
6-FEDEX-A: Procedimientos de FedEx para probar productos empaquetados que pesan hasta 150 libras
6-FEDEX-B: Procedimientos de FedEx para probar productos empaquetados que pesan más de 150 libras
6-SAMSCLUB, Envío de productos empaquetados para el sistema de distribución de Sam's Club
Procedimiento 7D: Embalaje de transporte con control térmico para envíos mediante sistemas de entrega de paquetes
ISTA 7E: Norma de pruebas para embalajes de transporte térmico utilizados en sistemas de entrega de paquetes
Ensayos de campo
Las pruebas de laboratorio suelen ayudar a identificar las construcciones de contenedores de envío que, en general, deberían funcionar bien en el campo. Por supuesto, las pruebas de laboratorio no pueden reproducir por completo la gama completa de peligros en el campo, sus magnitudes ni su frecuencia. A menudo se realizan experimentos de campo para ayudar a validar las pruebas de laboratorio.
La ventaja de las pruebas de laboratorio es que someten paquetes duplicados a conjuntos idénticos de secuencias de prueba: a menudo basta con un número relativamente pequeño de muestras. Los peligros de campo, por su naturaleza, son muy variables: por lo tanto, los envíos repetidos no reciben los mismos tipos o magnitudes de caídas, vibraciones, patadas, impactos, abrasión, etc. Debido a esta variabilidad incontrolada, a menudo son necesarios más envíos de muestras replicadas.
Se utilizan mercados de prueba a mayor escala para dar una garantía adicional de rendimiento y aceptabilidad para un producto envasado nuevo o revisado. Se obtienen y evalúan cuidadosamente las opiniones. La retroalimentación sobre el rendimiento del envase continúa cuando se ha logrado la producción y distribución completas.
Requisitos del producto
Además, las pruebas de los paquetes suelen estar relacionadas con el producto específico que se encuentra dentro del paquete. A continuación, se presentan algunas categorías generales de productos y consideraciones especiales para las pruebas de los paquetes:
Los envases de medicamentos y productos farmacéuticos están muy regulados. Las necesidades de pruebas especiales incluyen:
Seguridad de medicamentos y productos farmacéuticos
Propiedades de barrera
Duración
Compatibilidad del envase con los medicamentos
Esterilidad
Resistencia a la manipulación, a prueba de niños, etc.
Necesidades especiales de garantía de calidad, buenas prácticas de fabricación, protocolos de validación, etc.
Embalaje médico
Los envases para materiales médicos, dispositivos médicos , suministros para el cuidado de la salud , etc., tienen requisitos de usuario especiales y están altamente regulados. Es necesario controlar las propiedades de barrera, la durabilidad, la visibilidad, la esterilidad y la resistencia; generalmente, con resultados de pruebas documentados para los diseños iniciales y para la producción.
La garantía de esterilidad y de idoneidad para el uso son fundamentales. Por ejemplo, los productos y dispositivos médicos suelen esterilizarse en el envase. La esterilidad debe mantenerse durante toda la distribución para permitir su uso inmediato por parte de los médicos. Se utiliza una serie de pruebas especiales de envasado para medir la capacidad del envase para mantener la esterilidad. Se mantienen estrictamente protocolos de verificación y validación .
Normas pertinentes
ASTM F88/F88M - Método de prueba estándar para la resistencia del sellado de materiales de barrera flexibles
ASTM F1585 – Guía para pruebas de integridad de envases médicos porosos
ASTM D3078 – Método de prueba estándar para la detección de fugas en envases flexibles (burbujas)
ASTM F1140 – Métodos de prueba estándar para la resistencia a fallas por presurización interna de paquetes sin restricciones
ASTM F1608 – Método de prueba estándar para la clasificación microbiana de materiales de embalaje
ASTM F1929 – Método de prueba estándar para detectar la resistencia del sellado en envases médicos porosos mediante penetración de tinte
ASTM F1980 – Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos
ASTM F2054 – Método de prueba estándar para pruebas de rotura de sellos de paquetes flexibles utilizando presurización de aire interna dentro de placas de contención
ASTM F2095 – Métodos de prueba estándar para la prueba de fugas por caída de presión para paquetes flexibles con y sin placas de contención
ASTM F2096 – Método de prueba estándar para detectar fugas importantes en envases médicos mediante presurización interna
ASTM F2097 – Guía estándar para el diseño y evaluación de envases flexibles primarios para productos médicos
ASTM F2228 – Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en envases médicos que incorporan material de barrera poroso mediante gas trazador de CO2
ASTM F2391 – Método de prueba estándar para medir la integridad del empaque y del sello usando helio como gas trazador
ASTM F3039 - Método de prueba estándar para detectar fugas en envases no porosos o materiales de barrera flexibles mediante penetración de tinte
EN 868-1 – Materiales y sistemas de envasado para productos sanitarios que deben esterilizarse. Requisitos generales y métodos de ensayo (reemplazada por la ISO 11607-1)
EN 868-5 – Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y bobinas sellables de materiales porosos y construcción con película de plástico. Requisitos y métodos de ensayo. (Según la norma ISO 11607-1, Anexo B, Tabla B.1, este método puede utilizarse para demostrar la conformidad con las disposiciones de la norma ISO 11607-1)
ISO 11607-1 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje
ISO 11607-2 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 2: Validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje
Mercancías peligrosas
Los embalajes de materiales peligrosos o mercancías peligrosas están muy regulados. Existen algunos requisitos de material y construcción, pero también se requieren pruebas de rendimiento. Las pruebas se basan en el grupo de embalaje (nivel de riesgo) del contenido, la cantidad de material y el tipo de contenedor. [16]
Se siguen realizando investigaciones para mejorarlos. [17]
Normas pertinentes
ASTM D4919 - Especificación estándar para pruebas de embalajes de materiales peligrosos
ASTM D7387: método de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores intermedios para carga a granel (IBC) utilizados para el envío de materiales líquidos peligrosos (mercancías peligrosas)
ASTM D7760 Guía estándar para la realización de pruebas de presión interna en embalajes de las Naciones Unidas (ONU)
ASTM D7887 Guía estándar para la selección de sustancias de relleno líquidas sustitutivas y no peligrosas para envases sujetos a pruebas de desempeño de las Naciones Unidas
ASTM D7790: Guía estándar para la preparación de envases plásticos que contienen líquidos para pruebas de caída de las Naciones Unidas (ONU)
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^ Guía estándar ASTM D6954 para la exposición y prueba de plásticos que se degradan en el medio ambiente mediante una combinación de oxidación y biodegradación
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^ ASTM D7298
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Libros, Referencias generales
ASTM STP 1294 Pruebas de durabilidad de materiales no metálicos, 1996
Lockhart, H., y Paine, FA, "Embalaje de productos farmacéuticos y sanitarios", 2006, Blackie, ISBN 0-7514-0167-6
Meisner, "Embalaje para el transporte", tercera edición, IoPP, 2016
