El embalaje a prueba de niños o embalaje CR es un embalaje especial que se utiliza para reducir el riesgo de que los niños ingieran materiales peligrosos. Esto suele lograrse mediante el uso de una tapa de seguridad especial . Es un requisito reglamentario para medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, dispositivos de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina o envases de repuesto que pueden contener nicotina EUTPD 36.7 [1] [2] [3] pesticidas y productos químicos domésticos. [4] En algunas jurisdicciones, los envases unitarios , como los blister, también están regulados para la seguridad infantil. [5]
La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE.UU. ha declarado en un comunicado de prensa que "No existen los envases a prueba de niños. Por lo tanto, no debería pensar en los envases como su principal línea de defensa. Más bien, debería pensar en los envases, incluso los de niños". -Embalaje resistente, como última línea de defensa." [6]
Fondo
El cierre de seguridad para contenedores a prueba de niños fue inventado en 1967 por el Dr. Henri Breault . [7]
Una historia de accidentes que involucraron a niños abriendo envases domésticos e ingiriendo el contenido llevó al Congreso de los Estados Unidos a aprobar la Ley de Envases para la Prevención de Envenenamientos de 1970 , cuyo autor fue el senador estadounidense Frank E. Moss de Utah . Esto dio a la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE.UU. [8] [9] la autoridad para regular esta área. Las adiciones a lo largo de las décadas han aumentado la cobertura inicial para incluir otros artículos peligrosos, incluidos productos químicos regulados por la Agencia de Protección Ambiental . Aunque las tapas a prueba de niños no son perfectas, existe evidencia sólida de que el uso de tapas a prueba de niños ha reducido sustancialmente las tasas de intoxicación infantil en los Estados Unidos. [10] Existe coordinación para mejorar los estándares internacionales sobre requisitos y protocolos.
Dificultad para abrir
Los envases a prueba de niños pueden ser un problema para algunas personas mayores o personas con discapacidades. [11] [12] [13] Las regulaciones requieren que los diseños sean probados para verificar que la mayoría de los adultos puedan acceder al paquete. [14] Algunas jurisdicciones permiten a los farmacéuticos proporcionar medicamentos en paquetes que no sean CR cuando no hay niños en la misma casa.
A menudo, los requisitos CR se cumplen mediante cierres de paquetes que requieren dos movimientos diferentes para abrirse. Hay cientos de diseños de paquetes disponibles para que los empaquetadores los consideren.
Estándares
ISO 8317 Embalaje a prueba de niños: requisitos y procedimientos de prueba para paquetes que se pueden volver a cerrar.
Embalaje ISO 13127: embalaje a prueba de niños: métodos de prueba mecánicos para sistemas de embalaje a prueba de niños que se pueden volver a cerrar
ASTM D3475, Clasificación estándar para paquetes a prueba de niños
ASTM F3159, Especificación de seguridad para el consumidor para paquetes de lavandería líquida
Especificación estándar ASTM F2517-17 para la determinación de la resistencia infantil de contenedores de combustible portátiles para uso del consumidor
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^ Bix, Laura; de la Fuente, Javier; Espinilla, Kenneth D.; Kou, Eric (2009). "¿Es ética la prueba de envases aptos para personas mayores y resistentes a los niños?". Expectativas de salud . 12 (2): 430–437. doi :10.1111/j.1369-7625.2009.00534.x. PMC 5060504 . PMID 19650857.
Referencias generales y citadas
Lockhart, H. y Paine, FA, Envases de productos farmacéuticos y sanitarios , 2006, Blackie, ISBN 0-7514-0167-6
Yam, KL, Enciclopedia de tecnología de embalaje , John Wiley & Sons, 2009, ISBN 978-0-470-08704-6
enlaces externos
Instituto de profesionales del embalaje
Asociación de embalaje de Canadá
Documentos de Jay M. Arena en los archivos del Centro Médico de la Universidad de Duke Archivados el 8 de marzo de 2013 en Wayback Machine.