La prueba de embarazo se utiliza para determinar si una mujer está embarazada o no. Los dos métodos principales son la prueba de la hormona del embarazo femenina ( gonadotropina coriónica humana (hCG)) en sangre u orina mediante un kit de prueba de embarazo y la exploración con ecografía . [1] La prueba de sangre para detectar hCG da como resultado la detección más temprana del embarazo. [2] Casi todas las mujeres embarazadas tendrán un resultado positivo en la prueba de embarazo en orina una semana después del primer día de ausencia del período menstrual. [3]
Identificada a principios del siglo XX, la gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glicoproteica que aumenta rápidamente en las primeras semanas de embarazo, alcanzando típicamente un pico entre las 8 y 10 semanas de edad gestacional . [4] [5] La hCG es producida por lo que se convertirá en la placenta . [6] La prueba de hCG se puede realizar con una muestra de sangre ( suero ) (normalmente se realiza en un centro médico) o con orina (que se puede realizar en un centro médico o en casa). Los ensayos utilizados para detectar la presencia de hCG en sangre u orina son generalmente fiables y económicos. La secreción de hCG puede ocurrir tan pronto como 6 días después de la ovulación y en promedio 8-10 días después de la ovulación; este es el momento en que se puede detectar hCG más temprano en una muestra de sangre. [7] [5] [8] La concentración de hCG en sangre es más alta que en orina. Por lo tanto, un análisis de sangre puede ser positivo mientras que el análisis de orina sigue siendo negativo. [9] [10]
Las pruebas cualitativas (resultados sí/no o positivo/negativo) buscan la presencia de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana en sangre u orina. Para una prueba cualitativa, los umbrales para una prueba positiva generalmente se determinan por un punto de corte de hCG donde al menos el 95% de las mujeres embarazadas obtendrían un resultado positivo el día de su primer período perdido. [11] Las pruebas de embarazo cualitativas en orina varían en sensibilidad. Las pruebas de alta sensibilidad son más comunes y generalmente detectan niveles de hCG entre 20 y 50 miliunidades internacionales/ml (mUI/ml). Las pruebas de baja sensibilidad detectan niveles de hCG entre 1500 y 2000 mUI/ml y tienen aplicaciones clínicas únicas, incluida la confirmación del éxito del aborto con medicamentos. [12] Las pruebas de orina cualitativas disponibles para uso doméstico generalmente están diseñadas como pruebas de flujo lateral .
Las pruebas cuantitativas miden la cantidad exacta de hCG en la muestra. Los análisis de sangre pueden detectar niveles de hCG tan bajos como 1 mUI/ml y, por lo general, los médicos diagnostican un resultado positivo en una prueba de embarazo con 5 mUI/ml. [11]
Existe una prueba de embarazo en orina multinivel (MLPT) que mide los niveles de hCG de forma semicuantitativa. Los niveles de hCG se miden a <25, 25 a 99, 100 a 499, 500 a 1999, 2000 a 9999 y >10 000 mIU/ml. Esta prueba es útil para determinar el éxito del aborto con medicamentos. [13] [14]
La ecografía obstétrica también se puede utilizar para detectar y diagnosticar el embarazo. Es muy común tener un resultado positivo en una prueba de embarazo en orina realizada en casa antes de una ecografía. Se pueden utilizar tanto la ecografía abdominal como la vaginal , pero la ecografía vaginal permite una visualización más temprana del embarazo. Con la ecografía obstétrica, el saco gestacional (acumulación de líquido intrauterino) se puede visualizar a las 4,5 a 5 semanas de gestación , el saco vitelino a las 5 a 6 semanas de gestación y el polo fetal a las 5,5 a 6 semanas de gestación. La ecografía se utiliza para diagnosticar la gestación múltiple , que no se puede diagnosticar basándose en la presencia de hCG en la orina o la sangre. [15] La determinación de la edad gestacional del embrión / feto es un beneficio adicional de la ecografía en comparación con las pruebas de hCG. [16]
Una revisión sistemática publicada en 1998 demostró que los kits de pruebas de embarazo caseros, cuando son utilizados por técnicos experimentados, son casi tan precisos como las pruebas de laboratorio profesionales (97,4%). Sin embargo, cuando son utilizados por consumidores, la precisión se redujo al 75%: los autores de la revisión observaron que muchos usuarios no comprendían o no seguían las instrucciones incluidas en los kits. [17]
Los resultados falsos positivos de las pruebas de embarazo son poco frecuentes y pueden ocurrir por varias razones, entre ellas:
En muchas pruebas de embarazo caseras pueden aparecer líneas de evaporación falsas si se leen después del intervalo de 3 a 5 minutos sugerido o del tiempo de reacción, independientemente de que haya un embarazo real. También pueden aparecer falsos positivos en pruebas que se utilicen después de su fecha de vencimiento. [20]
Un resultado falso positivo en una prueba de embarazo puede ocurrir debido a una “hCG fantasma”, que se produce cuando las personas tienen anticuerpos humanos antianimales o heterófilos. [21]
Los falsos positivos también pueden ser causados por (en orden de incidencia) embarazo inactivo, hCG sulfatada hipofisaria, anticuerpo heterofílico, síndrome de hCG familiar y cáncer. [22]
Las pruebas de orina pueden ser falsamente positivas en aquellos que están tomando medicamentos: clorpromazina , prometazina , fenotiazinas , metadona , [19] aspirina , carbamazepina y medicamentos que causan pH urinario alto. [23]
Las lecturas de falsos negativos pueden ocurrir cuando la prueba se realiza demasiado pronto. Los niveles de hCG aumentan rápidamente al principio del embarazo y las posibilidades de resultados falsos negativos disminuyen con el tiempo (aumento de la edad gestacional ). [24] Las pruebas de orina menos sensibles y los análisis de sangre cualitativos pueden no detectar el embarazo hasta tres o cuatro días después de la implantación. [25] La menstruación ocurre en promedio 14 días después de la ovulación, por lo que la probabilidad de un falso negativo es baja una vez que se retrasa un período menstrual. La ovulación puede no ocurrir en un momento predecible en el ciclo menstrual . Una serie de factores pueden causar una ovulación inesperadamente temprana o tardía, incluso para personas con antecedentes de ciclos menstruales regulares. [26] Los proveedores médicos a menudo luchan por "descartar" el embarazo para pruebas médicas o tratamientos que no se pueden realizar durante el embarazo antes de que puedan hacer una prueba de embarazo en orina precisa. [27]
También pueden producirse resultados falsos negativos más raros debido a un " efecto gancho ", donde una muestra con un nivel muy alto de hCG se prueba sin diluir, lo que provoca un resultado no válido. [28]
Las pruebas de embarazo se pueden utilizar para predecir si es probable que un embarazo continúe o si es anormal. El aborto espontáneo o la pérdida del embarazo son comunes en el embarazo temprano. [29] Se pueden realizar análisis de sangre cuantitativos seriados, generalmente con 48 horas de diferencia, e interpretarlos en función del conocimiento de que la hCG en un embarazo normal viable aumenta rápidamente en el embarazo temprano. Por ejemplo, para un nivel inicial de hCG de 1500 mUI/ml o menos, la hCG de un embarazo normal y continuo aumentará al menos un 49 % en 48 horas. Sin embargo, para embarazos con un nivel inicial de hCG más alto, entre 1500 y 3000 mUI/ml, la hCG debería aumentar al menos un 40 %; para un nivel inicial de hCG mayor de 3000 mUI/ml, la hCG debería aumentar al menos un 33 %. [30] Si no se aumentan estos mínimos, puede indicar que el embarazo no es normal, ya sea como un embarazo intrauterino fallido o un posible embarazo ectópico . [30]
La ecografía también es una herramienta común para determinar la viabilidad y la ubicación de un embarazo. La ecografía seriada puede utilizarse para identificar embarazos no viables, ya que los embarazos que no crecen en tamaño o no desarrollan los hallazgos estructurales esperados en ecografías repetidas durante un intervalo de 1 a 2 semanas pueden identificarse como anormales. [31] Ocasionalmente, una sola ecografía puede utilizarse para identificar un embarazo como no viable; por ejemplo, un embrión que es mayor a un cierto tamaño pero que carece de un latido cardíaco visible puede determinarse con seguridad como no viable sin la necesidad de una ecografía de seguimiento para confirmación. [31]
Las investigaciones han identificado al menos otro posible marcador que puede aparecer antes y exclusivamente durante el embarazo. Por ejemplo, el factor de embarazo temprano (EPF) se puede detectar en la sangre dentro de las 48 horas posteriores a la fertilización , en lugar de después de la implantación. [32] Sin embargo, su uso confiable como prueba de embarazo sigue sin estar claro, ya que los estudios han demostrado su presencia en situaciones fisiológicas además del embarazo, y su aplicación en humanos sigue siendo limitada. [33]
Se han encontrado registros de intentos de pruebas de embarazo que se remontan a las culturas de la antigua Grecia y el antiguo Egipto . Los antiguos egipcios regaban bolsas de trigo y cebada con la orina de una mujer posiblemente embarazada. La germinación indicaba embarazo. El tipo de grano que brotaba se tomaba como indicador del sexo del feto. [35] Hipócrates sugirió que una mujer que no había tenido su período debería beber una solución de miel en agua antes de acostarse: la distensión abdominal y los calambres resultantes indicarían la presencia de un embarazo. Avicena y muchos médicos después de él en la Edad Media realizaron uroscopia , un método no científico para evaluar la orina.
Selmar Aschheim y Bernhard Zondek introdujeron pruebas basadas en la presencia de gonadotropina coriónica humana (hCG) en 1928. [36] Los primeros estudios de hCG habían concluido que era producida por la glándula pituitaria . En la década de 1930, la doctora Georgeanna Jones descubrió que la hCG no era producida por la glándula pituitaria, sino por la placenta . Este descubrimiento fue importante para confiar en la hCG como un marcador temprano del embarazo. [37] En la prueba de Aschheim y Zondek, se inyectó por vía subcutánea a una ratona infantil orina de la mujer a la que se iba a realizar la prueba, y luego se mató a la ratona y se la diseccionó. La presencia de ovulación indicaba que la orina contenía hCG y significaba que la sujeto estaba embarazada. Se desarrolló una prueba similar utilizando conejos inmaduros . Aquí también fue necesario matar al animal para comprobar sus ovarios.
A principios de la década de 1930, Hillel Shapiro y Harry Zwarenstein, investigadores de la Universidad de Ciudad del Cabo , descubrieron que si se inyectaba orina de una mujer embarazada en la rana sudafricana Xenopus y la rana ovulaba, esto indicaba que la mujer estaba embarazada. Esta prueba, conocida como la prueba de la rana , se utilizó en todo el mundo desde la década de 1930 hasta la de 1960, y las ranas Xenopus se exportaron en grandes cantidades. [38] [39] El asesor de Shapiro, Lancelot Hogben , afirmó haber desarrollado él mismo la prueba de embarazo, pero tanto Shapiro como Zwarenstein lo refutaron en una carta al British Medical Journal . Un artículo posterior, de autoría independiente, le otorgó crédito a Hogben por el principio de usar Xenopus para determinar los niveles de gonadotropina en la orina de una mujer embarazada, pero no por su uso como una prueba de embarazo funcional. [40]
En los años 60 y 70 se utilizaron pruebas de embarazo hormonales como Primodos y Duogynon en el Reino Unido y Alemania. Estas pruebas implicaban tomar una dosis determinada de hormonas y observar la respuesta unos días después. Una mujer embarazada no reacciona, ya que está produciendo las hormonas durante el embarazo; una mujer que no está embarazada responde a la ausencia de la hormona iniciando un nuevo ciclo menstrual. Si bien la prueba se consideraba (se considera) generalmente precisa, los avances en la investigación la han reemplazado por técnicas más simples. [41]
Las pruebas inmunológicas de embarazo se introdujeron en 1960 cuando Wide y Gemzell presentaron una prueba basada en la inhibición de la hemaglutinación in vitro. Este fue un primer paso hacia las pruebas de embarazo in vivo [42] [43] e inició una serie de mejoras en las pruebas de embarazo que condujeron a las pruebas caseras contemporáneas. [43] La medición directa de antígenos , como la hCG, se hizo posible después de la invención del radioinmunoensayo en 1959. [44] Los radioinmunoensayos requieren aparatos sofisticados y precauciones especiales contra la radiación y son costosos.
Organon International obtuvo la primera patente de una prueba de embarazo casera en 1969, dos años después de que la diseñadora del producto Margaret Crane notara que el procedimiento de prueba de laboratorio era relativamente simple y fabricara un prototipo. El producto se comercializó en Canadá en 1971 y en los Estados Unidos en 1977, después de demoras causadas por preocupaciones sobre la moralidad sexual y la capacidad de las mujeres potencialmente embarazadas para realizar la prueba y lidiar con los resultados sin un médico. [45]
Otro kit de prueba de embarazo casero se basó en el trabajo de Judith Vaitukaitis y Glenn Braunstein, quienes desarrollaron un ensayo sensible de hCG en los Institutos Nacionales de Salud . [46] [47] Esa prueba salió al mercado en 1978. [48] En la década de 1970, el descubrimiento de los anticuerpos monoclonales condujo al desarrollo de inmunoensayos relativamente simples y baratos , como los ensayos basados en la inhibición de la aglutinación y el ELISA tipo sándwich , utilizados en las pruebas de embarazo caseras modernas. Las pruebas ahora son tan baratas que se pueden producir en masa en una publicación general y usarlas para publicidad. [49]