Un implante de pene es un dispositivo implantado destinado al tratamiento de la disfunción eréctil , la enfermedad de Peyronie , el priapismo isquémico , la deformidad y cualquier lesión traumática del pene, y para la faloplastia o metoidioplastia , incluida la cirugía de afirmación de género. Los hombres también optan por los implantes de pene con fines estéticos. La satisfacción y la función sexual de los hombres se ven influenciadas por la incomodidad por el tamaño de los genitales, lo que lleva a buscar soluciones quirúrgicas y no quirúrgicas para la alteración del pene. [1] Aunque existen muchos tipos distintos de implantes, la mayoría se dividen en dos categorías: trasplantes maleables e inflables. [2]
La primera reconstrucción protésica moderna de un pene se atribuye a NA Borgus, un médico alemán que realizó los primeros intentos quirúrgicos en 1936 en soldados con amputaciones traumáticas del pene . Utilizó cartílagos costales como material protésico y reconstruyó los genitales tanto para la micción como para las relaciones sexuales . [3] Willard E. Goodwin y William Wallace Scott fueron los primeros en describir la colocación de implantes de pene sintéticos utilizando prótesis acrílicas en 1952. [4] Los implantes de pene a base de silicona fueron desarrollados por Harvey Lash y la primera serie de casos se publicó en 1964. [5] El desarrollo de una silicona de alto grado que se utiliza actualmente en implantes de pene se atribuye a la NASA . [6] Los prototipos de los implantes de pene inflables y maleables contemporáneos fueron presentados en 1973 durante la reunión anual de la Asociación Urológica Americana por dos grupos de médicos de la Universidad de Baylor (Gerald Timm, William E. Bradley y F. Brantley Scott) y la Universidad de Miami (Michael P. Small y Hernan M. Carrion). [3] [7] [8] Small y Carrion fueron pioneros en la popularización de los implantes de pene semirrígidos con la introducción de la prótesis Small-Carrion ( Mentor , EE. UU.) en 1975. Brantley Scott describió el dispositivo inicial como compuesto por dos cuerpos cilíndricos inflables hechos de silicona, un depósito que contiene líquido radiopaco y dos unidades de bombeo. [7] Los productos de primera generación se comercializaron a través de American Medical Systems (AMS; actualmente Boston Scientific ), con la que Brantley Scott estaba asociado. [6] [9] AMS ha publicado muchas actualizaciones de dispositivos desde los implantes de primera generación. En 1983, Mentor (actualmente Coloplast ) se unió al mercado. [6] En 2017, había más de diez fabricantes de implantes de pene en el mundo, sin embargo, solo quedan unos pocos en el mercado. [10] Las últimas incorporaciones al mercado son Zephyr Surgical Implants y Rigicon Innovative Urological Solutions. [11] [12] Zephyr Surgical Implants, junto con los implantes de pene para hombres biológicos, presentó la primera línea de implantes de pene inflables y maleables diseñados para la reasignación de sexo para hombres trans.En los últimos años, Rigicon Innovative Urological Solutions, una empresa con sede en EE. UU., ha logrado avances significativos en el campo de los implantes de pene. En 2017, lanzaron el 'Rigi10', un implante maleable que amplió las opciones del mercado. Luego, en 2019, introdujeron la serie 'Infla10', que incluye los modelos Infla10 AX, Infla10 X e Infla10, y el 'Rigi10 Hydrophilic'. Estos modelos maleables inflables y con revestimiento hidrófilo respectivamente fueron adiciones importantes a la gama de tecnologías de implantes de pene disponibles. Estos avances han contribuido a la diversidad y el progreso en el desarrollo de implantes de pene, ofreciendo a los pacientes soluciones de tratamiento más variadas y personalizadas. [13] [14]
Según un análisis de los archivos de uso público de Medicare del 5% de 2001 a 2010, aproximadamente el 3% de los pacientes diagnosticados con disfunción eréctil optan por la implantación de pene. [15] Cada año se implantan cerca de 25.000 prótesis de pene inflables en los EE. UU. [16]
La lista muestra los implantes de pene disponibles en el mercado en 2020.
La prótesis de pene maleable (también conocida como no inflable o semirrígida) es un par de varillas implantadas en los cuerpos del pene. Las varillas son duras, pero "maleables" en el sentido de que se pueden ajustar manualmente a la posición erecta. [18] Hay dos tipos de implantes maleables: uno que está hecho de silicona y no tiene una varilla en su interior, también llamados implantes blandos, y otro con un núcleo de alambre en espiral de plata o acero recubierto de silicona en su interior. Algunos de los modelos tienen colas recortables destinadas a ajustar la longitud. [10] Actualmente, una variedad de implantes de pene maleables están disponibles en todo el mundo. [19]
El implante de pene inflable (IPP), desarrollado más recientemente, es un conjunto de cilindros inflables y un sistema de bomba. Según las diferencias en la estructura, existen dos tipos de implantes de pene inflables: IPP de dos piezas y de tres piezas. Ambos tipos de dispositivos inflables se llenan con solución salina estéril que se bombea a cilindros durante el proceso. Los cilindros se implantan en el cuerpo cavernoso del pene . El sistema de bomba se conecta a los cilindros y se coloca en el escroto . [10] Los implantes de tres piezas tienen un depósito grande separado conectado a la bomba. El depósito se coloca comúnmente en el espacio retropúbico (espacio de Retzius), sin embargo, también se han descrito otras ubicaciones, como entre el músculo transverso y el músculo recto . Los implantes de tres piezas proporcionan una rigidez y una circunferencia del pene más deseables que se asemejan a la erección natural. Además, debido a la presencia de un depósito grande, los implantes de tres piezas proporcionan flacidez total del pene cuando se desinflan, lo que brinda más comodidad que los implantes inflables y maleables de dos piezas. [6]
La solución salina se bombea manualmente desde el depósito a cámaras bilaterales de cilindros implantados en el eje del pene, que reemplazan el tejido eréctil que no funciona o que funciona mínimamente. Esto produce una erección. El glande del pene , sin embargo, permanece intacto. Entre el noventa y el noventa y cinco por ciento de las prótesis inflables producen erecciones adecuadas para las relaciones sexuales . En los Estados Unidos, la prótesis inflable ha reemplazado en gran medida a la maleable, debido a su menor tasa de infecciones, alta tasa de supervivencia del dispositivo y tasa de satisfacción del 80-90%. [2]
El primer prototipo de prótesis de pene presentado en 1975 por Scott y sus colegas fue una prótesis de tres piezas (dos cilindros, dos bombas y un depósito de líquido). Desde entonces, la prótesis de pene ha sufrido múltiples modificaciones y mejoras para lograr la fiabilidad y durabilidad del dispositivo, incluido el cambio del material químico utilizado en la fabricación del implante, el uso de recubrimientos hidrofílicos y liberadores de antibióticos para reducir las tasas de infecciones, la introducción de la liberación con un solo toque, etc. [10] Las técnicas quirúrgicas utilizadas para la implantación de prótesis de pene también han mejorado junto con la evolución del dispositivo. Los implantes de pene inflables fueron una de las primeras intervenciones en urología en las que se introdujo la técnica quirúrgica "sin contacto". Esto ha reducido significativamente las tasas de infecciones posoperatorias. [20]
A pesar del reciente desarrollo rápido y extenso de opciones de manejo no quirúrgico para la disfunción eréctil , especialmente nuevos medicamentos dirigidos y terapia génica , los implantes de pene siguen siendo el pilar y la opción estándar de oro para el tratamiento de la disfunción eréctil refractaria a medicamentos orales y terapia inyectable. [21] [6] Además, los implantes de pene pueden ser una opción relevante para aquellos con disfunción eréctil que desean proceder con una solución permanente sin terapia médica. Los implantes de pene se han utilizado para el tratamiento de la disfunción eréctil con diversas etiologías, incluyendo vascular, cavernosa , neurogénica, psicológica y posquirúrgica (por ejemplo, prostatectomía ). La Asociación Urológica Estadounidense recomienda informar a todos los hombres con disfunción eréctil sobre los implantes de pene como una opción de tratamiento y discutir los posibles resultados con ellos. [22]
Los implantes de pene pueden ayudar a recuperar la forma natural del pene en diversas condiciones que han llevado a la deformidad del pene. Estas pueden ser lesiones traumáticas, cirugías de pene, enfermedades desfigurantes y fibrosantes del pene, como la enfermedad de Peyronie . [6] En la enfermedad de Peyronie, el cambio en la curvatura del pene afecta las relaciones sexuales normales, además de causar disfunción eréctil debido a la interrupción del flujo sanguíneo en los cuerpos cavernosos del pene. [23] Por lo tanto, la implantación de prótesis de pene en la enfermedad de Peyronie aborda varios mecanismos involucrados en la fisiopatología de la enfermedad.
Aunque se ha informado de la implantación de diferentes modelos de prótesis de pene después de procedimientos de faloplastia , [24] con el primer caso descrito en 1978 por Pucket y Montie, [25] los primeros implantes de pene diseñados y producidos específicamente para la cirugía de reasignación de género de mujer a hombre para hombres trans fueron introducidos en 2015 por Zephyr Surgical Implants . [26] Hay disponibles modelos maleables e inflables. Estos implantes tienen una forma más realista con un glande ergonómico en la punta de la prótesis. El modelo inflable tiene una bomba adjunta que se asemeja a un testículo. La prótesis se implanta con una fijación resistente en el hueso púbico . Otro implante maleable más delgado está destinado a la metoidioplastia .
La tasa de satisfacción general con los implantes de pene alcanza más del 90%. [6] Se evalúan las tasas de satisfacción autoinformadas y de la pareja para evaluar los resultados. Se ha demostrado que la implantación de prótesis de pene inflables brinda más satisfacción al paciente y a la pareja que la terapia farmacológica con inhibidores de la PDE5 o inyecciones intracavernosas . [21] Se informa que las tasas de satisfacción son más altas con implantes inflables que con implantes maleables, pero no hay diferencias entre los dispositivos de dos y tres piezas. [27] [28] Las razones más frecuentes de insatisfacción son la longitud y el grosor reducidos del pene, las expectativas incumplidas y las dificultades con el uso del dispositivo. [21] [27] Por lo tanto, es vital brindar a los pacientes y a sus parejas asesoramiento e instrucciones preoperatorias detalladas. [ cita requerida ]
Entre el 33% y el 90% de los casos de pacientes con enfermedad de Peyronie que se han sometido a un procedimiento de PI inflable han corregido con éxito su deformidad del pene. [23] La curvatura residual después de la colocación del implante de pene generalmente requiere una intervención quirúrgica intraoperatoria.
La dilatación de los cuerpos cavernosos, generalmente con sondas de Hegar, antes de insertar el dispositivo ha sido una parte común de los procedimientos de implantación. Esta dilatación destruye el tejido eréctil. Se ha demostrado que una técnica que preserva el tejido, es decir, sin dilatación, se correlaciona con resultados superiores: se puede preservar parte de la respuesta eréctil natural restante y también se reduce el dolor posoperatorio. [29] [30]
La complicación más común asociada con la colocación de implantes de pene parece ser la infección, con tasas reportadas de 1 a 3 %. [27] Se han reportado infecciones tanto del sitio quirúrgico como del dispositivo. Cuando la infección involucra al implante de pene en sí, se requiere la extracción del implante e irrigación de las cavidades con soluciones antisépticas . En este escenario, se necesita la colocación de un nuevo implante para evitar una mayor fibrosis tisular y el acortamiento del pene. La tasa de cirugías repetidas o reemplazos de dispositivos varía del 6 % al 13 %. [23] Otras complicaciones reportadas incluyen perforación del cuerpo cavernoso y la uretra (0,1 a 3 %), que ocurre comúnmente en pacientes con fibrosis previa , erosión o extrusión de la prótesis, cambio en la forma del glande , hematoma , acortamiento de la longitud del pene y mal funcionamiento del dispositivo. Debido a la mejora continua de las técnicas quirúrgicas y las modificaciones de los implantes, las tasas de complicaciones han disminuido drásticamente con el tiempo. [ cita requerida ]
Para superar el acortamiento del pene postoperatorio y aumentar la longitud percibida del pene y la satisfacción del paciente, se han descrito procedimientos de faloplastia ventral y dorsal en combinación con implantes de pene. [21] Se ha propuesto la glanulopexia modificada para prevenir la deformidad del transportador supersónico y la hipermovilidad glandular, que son posibles complicaciones de los implantes de pene. [31]
En casos de acortamiento severo del pene se han realizado técnicas de deslizamiento en las que se corta y alarga el pene con implantes de pene. Sin embargo, estas técnicas tuvieron tasas más altas de complicaciones y actualmente se evitan. [ cita requerida ]