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Meropenem

El meropenem , que se vende bajo la marca Merrem entre otras, es un antibiótico carbapenémico intravenoso que se utiliza para tratar una variedad de infecciones bacterianas . [3] Algunas de estas incluyen meningitis , infección intraabdominal , neumonía , sepsis y ántrax . [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza, sarpullido y dolor en el lugar de la inyección. [3] Los efectos secundarios graves incluyen infección por Clostridioides difficile , convulsiones y reacciones alérgicas , incluida la anafilaxia . [3] Las personas alérgicas a otros antibióticos β-lactámicos también tienen más probabilidades de ser alérgicas al meropenem. [3] El uso durante el embarazo parece ser seguro. [3] Pertenece a la familia de medicamentos carbapenémicos . [3] El meropenem suele provocar la muerte bacteriana al bloquear su capacidad para formar una pared celular . [3] Es resistente a la degradación por muchos tipos de enzimas β-lactamasas , producidas por las bacterias para protegerse de los antibióticos. [4] [5] [6]

El meropenem fue patentado en 1983. [7] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 1996. [3] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8] [9] La Organización Mundial de la Salud clasifica al meropenem como de importancia crítica para la medicina humana. [10]

Usos médicos

El espectro de acción incluye muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluyendo Pseudomonas ) y bacterias anaerobias . El espectro general es similar al del imipenem, aunque el meropenem es más activo contra Enterobacteriaceae y menos activo contra bacterias Gram-positivas. El meropenem es efectivo contra bacterias que producen β-lactamasas de espectro extendido pero puede ser más susceptible a la hidrólisis por metalo-β-lactamasas producidas por bacterias. [11] Las β-lactamasas son enzimas que las bacterias producen para hidrolizar los antibióticos β-lactámicos, rompiendo el anillo β-lactámico y volviendo ineficaces a estos antibióticos. Este mecanismo ayuda a las bacterias a resistir los efectos de antibióticos como penicilinas, cefalosporinas y carbapenémicos, haciendo que el tratamiento sea más desafiante. [12] [13] [14] Si bien el anillo β-lactámico en meropenem es más accesible a las moléculas de agua que en otros antibióticos β-lactámicos, lo que facilita el proceso de hidrólisis y la degradación más rápida de las propiedades antibacterianas de meropenem en soluciones acuosas, es más resistente a la degradación por enzimas β-lactamasas producidas por bacterias que los otros antibióticos β-lactámicos. [15] [4]

El meropenem se administra con frecuencia en el tratamiento de la neutropenia febril . Esta afección se presenta con frecuencia en pacientes con neoplasias hematológicas y pacientes con cáncer que reciben medicamentos contra el cáncer que inhiben la formación de médula ósea . Está aprobado para infecciones complicadas de la piel y de la estructura cutánea, infecciones intraabdominales complicadas y meningitis bacteriana . [4] [16] [17] [18]

El meropenem es eficaz en el tratamiento de la neumonía bacteriana, incluida la neumonía adquirida en el hospital. [19]

En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación a la combinación de meropenem y vaborbactam para tratar a adultos con infecciones complicadas del tracto urinario . [20]

Administración

El meropenem se administra por vía intravenosa como una solución acuosa. El meropenem se almacena en viales como un polvo cristalino blanco (que contiene meropenem como trihidrato mezclado con carbonato de sodio anhidro). [21] [22] [23] Para la administración intravenosa, si se utiliza polvo de meropenem puro (en lugar del polvo mezclado con carbonato de sodio), el meropenem se disuelve en una solución de fosfato de potasio monobásico al 5% , ya que el meropenem es soluble en una solución de fosfato de potasio monobásico al 5% y solo escasamente soluble en agua [22] (5,63 mg/mL ). [24] [25] [26] Para la administración intravenosa en bolo, los viales de inyección (que contienen meropenem mezclado con carbonato de sodio) se reconstituyen con agua estéril para inyección. [21] [22] [24]

El meropenem reconstituido (disuelto) se degrada con el tiempo. [27] [28] [29] [30] La degradación puede estar asociada con un cambio de color de la solución, típico de una hidrólisis del enlace amida del anillo β-lactámico como se observa con la mayoría de los antibióticos β-lactámicos, [31] mientras que particularmente para el meropenem el color cambia de incoloro o amarillo pálido a amarillento vivo. [32] Tras la reconstitución, la solución de infusión de meropenem, preparada con cloruro de sodio al 0,9 %, exhibe estabilidad química y física durante un período de 3 horas a una temperatura de hasta25 °C. Si se refrigera (2–8 °C), la estabilidad se extiende a 24 horas. Sin embargo, cuando el producto se reconstituye en una solución de dextrosa al 5%, se utiliza inmediatamente para asegurar su eficacia. [27] La ​​degradación de meropenem en una solución a base de agua se ve afectada por factores como el pH, la temperatura, la concentración inicial y el tipo específico de solución de infusión utilizada. [32] Las soluciones de meropenem no deben congelarse. [33] [34]

Existe una pequeña paradoja con el meropenem: el enlace amida en el anillo β-lactámico del meropenem lo hace resistente a muchas β-lactamasas (penicilinasas), que son enzimas producidas por bacterias que pueden descomponer la penicilina y antibióticos relacionados como el meropenem. [35] [36] Esta resistencia se debe a la estabilidad del anillo β-lactámico en el meropenem, que es menos susceptible a la hidrólisis por estas enzimas. [37] Sin embargo, el meropenem no es estable en presencia de agua. [38] [39] Puede sufrir hidrólisis en soluciones acuosas, lo que puede reducir su eficacia. [40] Esto significa que, si bien el meropenem está diseñado para resistir las enzimas bacterianas, aún puede descomponerse con agua, lo que es un poco irónico. [41] Es por eso que el meropenem requiere una administración lenta, frecuente o prolongada para suministrar un nuevo fármaco al torrente sanguíneo para reemplazar lo que fue hidrolizado por el componente acuoso de la sangre. [42] [43]

El meropenem se administra cada 8 horas. [24]

La dosis debe ajustarse en función de la función renal alterada y de la hemofiltración . [44]

Los estudios describen la aplicación del monitoreo terapéutico del fármaco meropenem (mediciones de los niveles del fármaco en el torrente sanguíneo a intervalos específicos) para una aplicación óptima. [45] [46]

Al igual que con otros antibióticos β-lactámicos, la eficacia del tratamiento depende de la cantidad de tiempo durante el intervalo de dosificación en que la concentración de meropenem esté por encima de la concentración inhibitoria mínima para las bacterias que causan la infección. [47] Para los β-lactámicos, incluido el meropenem, la administración intravenosa prolongada se asocia con una menor mortalidad en comparación con la infusión intravenosa en bolo, especialmente en infecciones graves o aquellas causadas por bacterias menos sensibles, como Pseudomonas aeruginosa . [47] [48]

El meropenem exhibe una permeabilidad pobre a través del intestino y una biodisponibilidad oral baja debido a sus propiedades hidrofílicas, que inhiben su difusión pasiva a través del epitelio intestinal. [49] Los desafíos relacionados con la investigación de la administración oral de meropenem están relacionados con la alta susceptibilidad del meropenem a la degradación a través de la hidrólisis del enlace amida en el anillo β-lactámico, incluso a temperaturas y humedad relativamente bajas. [49] Esta inestabilidad puede resultar en la pérdida de la actividad antibacteriana del meropenem. Además de eso, el meropenem es inestable en el entorno ácido del estómago, lo que lleva a una degradación extensa y pérdida del fármaco después de la administración oral. [49] Además, el transporte de eflujo intestinal (secretor) puede bombear el fármaco de regreso al intestino: los transportadores de eflujo, particularmente la glicoproteína P (P-gp), presentes en el tracto gastrointestinal pueden bombear activamente meropenem de regreso al lumen intestinal, limitando su absorción y reduciendo la biodisponibilidad oral; En los intentos de administración oral, las bacterias pueden desarrollar resistencia al meropenem al mejorar el eflujo activo del antibiótico a través de transportadores de eflujo, como el sistema de eflujo tripartito MexAB-OprM en Pseudomonas aeruginosa. [49] Es por eso que el meropenem se administra por vía intravenosa. [49] [50]

No existen suficientes datos sobre la administración de meropenem durante la lactancia materna. Sin embargo, se ha observado que, en general, la concentración de este antibiótico β-lactámico en la leche materna es relativamente baja, por lo que no se prevé que los antibióticos β-lactámicos induzcan efectos perjudiciales en los lactantes amamantados. No obstante, se han notificado casos esporádicos de alteraciones de la flora gastrointestinal del lactante, que se manifiestan como diarrea o candidiasis oral (aftas), asociadas al uso de antibióticos β-lactámicos; sin embargo, estos posibles efectos secundarios no se han investigado a fondo específicamente en el contexto del uso de meropenem, por lo que se desconoce el perfil de seguridad de meropenem en madres lactantes y sus lactantes. [51]

Aunque el meropenem no está aprobado para la administración intramuscular o subcutánea en humanos, hubo estudios que evaluaron la biodisponibilidad del fármaco en gatos y reportaron una biodisponibilidad del 99,69 % para la vía intramuscular y del 96,52 % para la vía subcutánea; estos estudios también compararon las semividas de eliminación para las vías de administración intravenosa, intramuscular o subcutánea en gatos y reportaron una duración de 1,35, 2,10 y 2,26 horas, respectivamente. [52] También hubo un pequeño estudio sobre la tolerancia local de la administración intramuscular de meropenem en humanos, y se reportó como generalmente buena. [52] [53] [54]

Efectos secundarios

Entre los antibióticos, el meropenem es relativamente seguro. [4] [46] Los efectos adversos más comunes son diarrea (4,8%), náuseas y vómitos (3,6%), inflamación en el lugar de la inyección (2,4%), dolor de cabeza (2,3%), sarpullido (1,9%) y tromboflebitis (0,9%). [55] Muchos de estos efectos adversos se observaron en personas gravemente enfermas que ya tomaban muchos medicamentos, incluida la vancomicina . [56] [57] El meropenem tiene un potencial reducido de convulsiones en comparación con el imipenem . Se han notificado varios casos de hipocalemia grave. [58] [59]

Interacciones

El meropenem reduce rápidamente las concentraciones séricas de ácido valproico . Como resultado, las personas que usan ácido valproico para la epilepsia tienen un mayor riesgo de convulsiones durante el tratamiento con meropenem. En situaciones en las que no se puede evitar el uso de meropenem, se debe considerar la prescripción de un anticonvulsivo adicional . [60]

Farmacología

Mecanismo de acción

El meropenem es bactericida excepto contra Listeria monocytogenes , donde es bacteriostático . Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana como otros antibióticos β-lactámicos. A diferencia de otros β-lactámicos, es muy resistente a la degradación por β-lactamasas o cefalosporinasas. En general, la resistencia surge debido a mutaciones en las proteínas de unión a la penicilina , la producción de metalo-β-lactamasas o la resistencia a la difusión a través de la membrana externa bacteriana. [55] A diferencia del imipenem , es estable a la deshidropeptidasa -1, por lo que se puede administrar sin cilastatina . [61]

En 2016, se descubrió que un PMO conjugado con péptidos sintéticos (PPMO) inhibe la expresión de la metalo-beta-lactamasa 1 de Nueva Delhi , una enzima que muchas bacterias resistentes a los fármacos utilizan para destruir los carbapenémicos. [62] [63]

Direcciones de investigación

El meropenem nebulizado (vía inhalatoria) se investiga, pero no está aprobado, para la prevención de la exacerbación de la bronquiectasia . [64]

Sociedad y cultura

Vial de meropenem

Nombres comerciales

Referencias

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