Los efectos secundarios comunes incluyen pérdida de apetito, estreñimiento, boca seca , mareos, sudoración, insomnio, somnolencia y problemas sexuales. [9] Los efectos secundarios graves incluyen un mayor riesgo de suicidio , manía y síndrome serotoninérgico . [9] Puede ocurrir síndrome de abstinencia de antidepresivos si se suspende. [9] Existe la preocupación de que su uso durante la última parte del embarazo pueda dañar al bebé. [9] No está del todo claro cómo funciona, pero parece estar relacionado con la potenciación de la actividad de algunos neurotransmisores en el cerebro. [9]
La venlafaxina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1993. [9] Está disponible como medicamento genérico . [9] En 2022, fue el 44.º medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 13 millones de recetas. [12] [13]
La venlafaxina se ha utilizado fuera de indicación para el tratamiento de la neuropatía diabética [15] y la prevención de la migraña . [16] Puede actuar sobre el dolor a través de sus efectos sobre el receptor opioide. [17] También se ha descubierto que reduce la gravedad de los sofocos en mujeres menopáusicas y hombres que reciben terapia hormonal para el tratamiento del cáncer de próstata. [18] [19]
Debido a su acción tanto en los sistemas serotoninérgicos como adrenérgicos , la venlafaxina también se utiliza como tratamiento para reducir los episodios de cataplejía , una forma de debilidad muscular, en pacientes con el trastorno del sueño narcolepsia . [20] Algunos estudios abiertos y tres estudios doble ciego han sugerido la eficacia de la venlafaxina en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). [21] Los ensayos clínicos han encontrado una posible eficacia en aquellos con trastorno de estrés postraumático (TEPT). [22] Los informes de casos, los ensayos abiertos y las comparaciones ciegas con medicamentos establecidos han sugerido la eficacia de la venlafaxina en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo . [23]
Depresión
Un metanálisis comparativo de 21 antidepresivos principales encontró que venlafaxina, agomelatina , amitriptilina , escitalopram , mirtazapina , paroxetina y vortioxetina fueron más efectivos que otros antidepresivos, aunque la calidad de muchas comparaciones se evaluó como baja o muy baja. [24] [25]
La venlafaxina fue similar en eficacia al antidepresivo atípico bupropión ; sin embargo, la tasa de remisión fue menor para la venlafaxina. [26] En un estudio doble ciego, los pacientes que no respondieron a un ISRS fueron cambiados a venlafaxina u otro ISRS ( citalopram ); se observó una mejoría similar en ambos grupos. [27]
Los estudios no han establecido su eficacia para su uso en niños. [28] En niños y adolescentes con depresión, la venlafaxina aumenta el riesgo de pensamientos o intentos suicidas. [29] [30] [31] [32] [33] [34]
Las dosis más altas (por ejemplo, 225 mg y 375 mg por día) de venlafaxina son más efectivas que las dosis más bajas (por ejemplo, 75 mg por día), pero también causan más efectos secundarios. [35]
Los estudios han demostrado que la liberación prolongada es superior a la forma de liberación inmediata de venlafaxina. [36]
Un metanálisis ha demostrado que la eficacia de la venlafaxina no está correlacionada con la gravedad inicial de la depresión. [36] En otras palabras, independientemente de la gravedad inicial de la depresión de una persona, la eficacia de la venlafaxina sigue siendo constante y no se ve influenciada por la gravedad de la depresión al inicio del tratamiento.
Contraindicaciones
No se recomienda la venlafaxina en pacientes hipersensibles a ella, ni debe ser tomada por cualquier persona que sea alérgica a los ingredientes inactivos, que incluyen gelatina , celulosa , etilcelulosa, óxido de hierro , dióxido de titanio e hipromelosa . No debe usarse junto con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que puede causar un síndrome serotoninérgico potencialmente fatal. [2] [6] [37] La venlafaxina puede interactuar con el tramadol u otros opioides, así como con la trazodona , por lo que se necesita precaución al mezclar varios agentes serotoninérgicos juntos. [38]
Efectos adversos
La venlafaxina puede aumentar la presión ocular, por lo que las personas con glaucoma pueden requerir controles oculares más frecuentes. [6]
Un metanálisis de 2017 estimó que la tasa de interrupción del tratamiento con venlafaxina debido a efectos adversos fue del 9,4 %. [36]
Un metanálisis de 2014 de 21 ensayos clínicos de venlafaxina para el tratamiento de la depresión en adultos encontró que, en comparación con el placebo, la venlafaxina redujo el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. [39]
En un estudio realizado en Finlandia, se hizo un seguimiento de más de 15.000 pacientes durante 3,4 años. La venlafaxina aumentó el riesgo de suicidio en un 60% (estadísticamente significativo), en comparación con la ausencia de tratamiento. Al mismo tiempo, la fluoxetina (Prozac) redujo a la mitad el riesgo de suicidio. [40]
En un estudio patrocinado por Wyeth , que produce y comercializa venlafaxina, los datos de más de 200.000 casos se obtuvieron de la base de datos de investigación de medicina general del Reino Unido. Al inicio del estudio, los pacientes a los que se les recetó venlafaxina tenían un mayor número de factores de riesgo de suicidio (como intentos de suicidio previos) que los pacientes tratados con otros antidepresivos. Los pacientes que tomaban venlafaxina tenían un riesgo significativamente mayor de suicidio que los que tomaban fluoxetina o citalopram (Celexa). Después de ajustar los factores de riesgo conocidos, la venlafaxina se asoció con un mayor riesgo de suicidio en relación con la fluoxetina y la dotiepina que no fue estadísticamente significativo. Un mayor riesgo estadísticamente significativo de intento de suicidio permaneció después del ajuste, pero los autores concluyeron que podría deberse a un factor de confusión residual. [41]
Un análisis de ensayos clínicos realizado por los estadísticos de la FDA mostró que la incidencia de conducta suicida entre los adultos que tomaban venlafaxina no era significativamente diferente de la de los que tomaban fluoxetina o placebo . [42]
La venlafaxina está contraindicada en niños, adolescentes y adultos jóvenes. En niños y adolescentes con depresión, la venlafaxina aumenta el riesgo de pensamientos o intentos de suicidio. [29] [30] [31] [32] [33] [34]
Síndrome serotoninérgico
El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal (también clasificado como "toxicidad serotoninérgica") [43] puede ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, particularmente con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos, incluidos, entre otros, los ISRS y los IRSN , muchos alucinógenos como las triptaminas y las fenetilaminas (p. ej., LSD / LSA , DMT , MDMA , mescalina ), dextrometorfano (DXM), tramadol , tapentadol , petidina (meperidina) y triptanos y con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluidos los IMAO ). [ cita requerida ] Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), aberraciones neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, incoordinación) o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea). También se ha informado de un síndrome serotoninérgico inducido por venlafaxina cuando se ha tomado venlafaxina de forma aislada en sobredosis. [44] Se ha informado de un estado de síndrome serotoninérgico abortivo, en el que están presentes algunos pero no todos los síntomas del síndrome serotoninérgico completo, con venlafaxina en dosis medias (150 mg por día). [45] También se ha informado de un caso de un paciente con síndrome serotoninérgico inducido por venlafaxina en dosis bajas (37,5 mg por día). [46]
Embarazo
Existen pocos estudios bien controlados sobre la venlafaxina en mujeres embarazadas. Un estudio publicado en mayo de 2010 por el Canadian Medical Association Journal sugiere que el uso de venlafaxina duplica el riesgo de aborto espontáneo . [47] [48] En consecuencia, la venlafaxina solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesaria. [6] Un gran estudio de casos y controles realizado como parte del Estudio Nacional de Prevención de Defectos Congénitos y publicado en 2012 encontró una asociación significativa entre el uso de venlafaxina durante el embarazo y varios defectos congénitos, incluyendo anencefalia, paladar hendido, defectos cardíacos septales y coartación de la aorta. [49] Los estudios prospectivos no han mostrado ninguna malformación congénita estadísticamente significativa . [50] Sin embargo, ha habido algunos informes de efectos autolimitantes en recién nacidos. [51] Al igual que con otros inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), estos efectos son generalmente de corta duración, duran solo de 3 a 5 días, [52] y rara vez resultan en complicaciones graves. [53]
Trastorno bipolar
Según el informe del Grupo de trabajo de la ISBD sobre el uso de antidepresivos en el trastorno bipolar, [54] durante el tratamiento de la depresión en pacientes con trastorno bipolar I y II, la venlafaxina "parece conllevar un riesgo particularmente alto de inducir estados patológicamente elevados de humor y comportamiento". Dado que la venlafaxina parece tener más probabilidades que los ISRS y el bupropión de inducir manía y episodios mixtos en estos pacientes, se recomienda discreción del médico mediante "una evaluación cuidadosa de los casos y circunstancias clínicas individuales".
Lesión hepática
Un efecto secundario poco frecuente pero grave de la venlafaxina es la lesión hepática. Parece afectar tanto a pacientes masculinos como femeninos con una edad media de 44 años. La interrupción de la venlafaxina es una de las medidas adecuadas de tratamiento. Aunque el mecanismo de la lesión hepática relacionada con la venlafaxina sigue sin estar claro, los hallazgos sugieren que puede estar relacionada con un polimorfismo del CYP2D6. [55]
Sobredosis
La mayoría de los pacientes con sobredosis de venlafaxina desarrollan solo síntomas leves. Las concentraciones plasmáticas de venlafaxina en los sobrevivientes de la sobredosis han oscilado entre 6 y 24 mg/L, mientras que los niveles sanguíneos post mortem en las muertes suelen estar en el rango de 10 a 90 mg/L. [56] Los estudios retrospectivos publicados informan que la sobredosis de venlafaxina puede estar asociada con un mayor riesgo de desenlace fatal en comparación con el observado con los productos antidepresivos ISRS, pero menor que el de los antidepresivos tricíclicos. Se recomienda a los profesionales de la salud que receten Effexor y Effexor XR en la menor cantidad de cápsulas compatible con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de sobredosis. [57] Por lo general, se reserva como un tratamiento de segunda línea para la depresión debido a una combinación de su eficacia superior a los tratamientos de primera línea como fluoxetina, paroxetina y citalopram y una mayor frecuencia de efectos secundarios como náuseas, dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, boca seca, estreñimiento, disfunción sexual, sudoración y nerviosismo. [24] [58]
El mayor riesgo y la mayor gravedad de los síntomas de abstinencia en relación con otros antidepresivos pueden estar relacionados con la corta vida media de la venlafaxina y su metabolito activo. [64] Después de dejar de tomar venlafaxina, los niveles de serotonina y norepinefrina disminuyen, lo que lleva a la hipótesis de que los síntomas de abstinencia podrían ser resultado de una reducción demasiado rápida de los niveles de neurotransmisores. [65]
La venlafaxina debe utilizarse con precaución en pacientes hipertensos . La venlafaxina debe suspenderse si persiste una hipertensión significativa . [67] [68] [69] También puede tener efectos cardiovasculares indeseables. [70]
La venlafaxina inhibe selectivamente el transportador de serotonina en dosis más bajas, pero en una dosis de 225 mg por día bloquea además el transportador de noradrenalina (NET), medido mediante la prueba presora de tiramina intravenosa. [81]
La venlafaxina afecta indirectamente a los receptores opioides , así como al receptor α2 - adrenérgico, y se ha demostrado que aumenta el umbral del dolor en ratones. Estos beneficios con respecto al dolor se revirtieron con la naloxona , un antagonista opioide, lo que refuerza el mecanismo opioide. [82] [17]
Farmacocinética
La venlafaxina se absorbe bien, y al menos el 92 % de una dosis oral se absorbe en la circulación sistémica. Se metaboliza ampliamente en el hígado a través de la isoenzima CYP2D6 a desvenlafaxina ( O -desmetilvenlafaxina, ahora comercializada como un medicamento separado llamado Pristiq [83] ), que es un IRSN tan potente como el compuesto original, lo que significa que las diferencias en el metabolismo entre metabolizadores rápidos y lentos no son clínicamente importantes en términos de eficacia. Sin embargo, se informa que los efectos secundarios son más graves en los metabolizadores lentos de CYP2D6 . [84] [85] Las concentraciones en estado estacionario de venlafaxina y su metabolito se alcanzan en la sangre en 3 días. Los efectos terapéuticos generalmente se logran en 3 a 4 semanas. No se ha observado acumulación de venlafaxina durante la administración crónica en sujetos sanos. La principal vía de excreción de venlafaxina y sus metabolitos es a través de los riñones . [6] La vida media de la venlafaxina es relativamente corta, por lo que se indica a los pacientes que sigan una estricta rutina de medicación, evitando omitir una dosis. Incluso una sola dosis omitida puede provocar síntomas de abstinencia. [86]
La venlafaxina es un sustrato de la glicoproteína P (P-gp), que la bombea fuera del cerebro. El gen que codifica la P-gp, ABCB1, tiene el SNP rs2032583, con alelos C y T. La mayoría de las personas (alrededor del 70% de los europeos y el 90% de los asiáticos orientales) tienen la variante TT. [87] [ ¿ fuente poco fiable? ] Un estudio de 2007 [88] encontró que los portadores de al menos un alelo C (variante CC o CT) tienen 7,72 veces más probabilidades que los no portadores de lograr la remisión después de 4 semanas de tratamiento con amitriptilina , citalopram , paroxetina o venlafaxina (todos sustratos de la P-gp). El estudio incluyó a pacientes con trastornos del estado de ánimo distintos de la depresión mayor , como el trastorno bipolar II ; la relación es de 9,4 si se excluyen estos otros trastornos. A las 6 semanas, el 75% de los portadores de C habían remitido, en comparación con solo el 38% de los no portadores. [ cita requerida ]
Química
El nombre IUPAC de la venlafaxina es 1-[2-(dimetilamino)-1-(4-metoxifenil)etil]ciclohexanol, aunque a veces se la denomina (±)-1-[a-[a-(dimetilamino)metil]-p - metoxibencil]ciclohexanol. Consiste en dos enantiómeros presentes en cantidades iguales (denominados mezcla racémica ), ambos con la fórmula empírica C17H27NO2 . Por lo general, se vende como una mezcla de las respectivas sales de clorhidrato , clorhidrato de ( R / S ) -1-[2-(dimetilamino)-1-(4-metoxifenil)etil]ciclohexanol, C17H28ClNO2 , que es un sólido cristalino de color blanco a blanquecino. La venlafaxina está relacionada estructural y farmacológicamente con el analgésico opioide atípico tramadol , y de manera más distante con el opioide recientemente lanzado tapentadol , pero no con ninguno de los fármacos antidepresivos convencionales, incluidos los antidepresivos tricíclicos , los ISRS , los IMAO o los RIMA . [89]
La venlafaxina de liberación prolongada es químicamente igual que la venlafaxina normal. La versión de liberación prolongada (liberación controlada) distribuye la liberación del fármaco en el tracto gastrointestinal durante un período más largo que la venlafaxina normal. Esto da como resultado una concentración plasmática máxima más baja. Los estudios han demostrado que la fórmula de liberación prolongada tiene una menor incidencia de náuseas como efecto secundario, lo que da como resultado un mejor cumplimiento. [90]
Interacciones
La venlafaxina debe tomarse con precaución cuando se utiliza la hierba de San Juan . [91] La venlafaxina puede reducir el umbral convulsivo y la coadministración con otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo, como el bupropión y el tramadol, debe realizarse con precaución y en dosis bajas. [92]
Sociedad y cultura
Uso recreativo
La venlafaxina puede ser objeto de abuso como droga recreativa, con daños que pueden manifestarse en el plazo de un mes. [93]
Nombres de marca
Cápsulas de Effexor XR de 75 mg y 150 mgCápsulas genéricas de venlafaxina de 75 mg (arriba) y 150 mg (abajo) de Krka
La venlafaxina se comercializó originalmente como Effexor en la mayor parte del mundo; la venlafaxina genérica está disponible desde aproximadamente 2008 y la venlafaxina de liberación prolongada está disponible desde aproximadamente 2010. [94]
La venlafaxina se vende bajo muchas marcas en todo el mundo. [1] En algunos países, Effexor es comercializado por Viatris después de que Upjohn se separara de Pfizer. [95] [96]
Usos veterinarios
La sobredosis veterinaria en perros se trata muy bien con clorhidrato de ciproheptadina . [97] : 1371
La venlafaxina es altamente tóxica para el fitoplancton Bacillariophyta y Chlorophyta . [98] Los gatos se sienten atraídos por el olor de la venlafaxina y tienden a ingerir las pastillas, que son altamente tóxicas para ellos. [99]
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Lectura adicional
Dean L (julio de 2015). "Terapia con venlafaxina y genotipo CYP2D6". En Pratt VM, McLeod HL, Rubinstein WS, et al. (eds.). Resúmenes de genética médica. Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI). PMID 28520361.
