Una farmacopea , farmacopea o farmacopea (de la tipografía obsoleta farmacopea , que significa "fabricación de medicamentos"), en su sentido técnico moderno, es un libro que contiene instrucciones para la identificación de medicamentos compuestos , y publicado por la autoridad de un gobierno o una sociedad médica o farmacéutica . [1]
Las descripciones de los preparados se denominan monografías . En un sentido más amplio es una obra de referencia para las especificaciones de medicamentos farmacéuticos .
El término deriva del griego antiguo : φαρμακοποιία , romanizado : pharmakopoiia "fabricación de medicina (curativa), fabricación de drogas", un compuesto de “medicina, droga, veneno” ( griego antiguo : φάρμακον , romanizado : pharmakon ), con el verbo " hacer" ( griego antiguo : ποιεῖν , romanizado : poiein ), y el sufijo sustantivo abstracto -ία -ia . [2] [3] En las primeras ediciones modernas de textos latinos , el diptongo griego οι ( oi ) se latiniza a su equivalente latino oe , que a su vez se escribe con la ligadura œ , dando la ortografía farmacopea ; en inglés moderno del Reino Unido , œ se escribe como oe , lo que da la ortografía farmacopea , mientras que en inglés americano oe se convierte en e , lo que nos da farmacopea .
Aunque existen escritos más antiguos que tratan de la medicina herbaria , se considera que el trabajo inicial más importante en este campo es el Papiro de Edwin Smith en Egipto , la farmacopea de Plinio . [4]
Varios de los primeros libros de farmacopea fueron escritos por médicos persas y árabes . [5] Estos incluyeron El Canon de Medicina de Avicena en 1025 d.C., y obras de Ibn Zuhr (Avenzoar) en el siglo XII (e impresas en 1491), [6] e Ibn Baytar en el siglo XIV. [ cita necesaria ] El Shen-nung pen ts'ao ching (Materia Médica del Divino Labrador) es la farmacopea china más antigua conocida. El texto describe 365 medicamentos derivados de plantas, animales y minerales; según la leyenda fue escrito por el dios chino Shennong . [7]
La sinopsis de la farmacopea se registró en los manuscritos de Tombuctú de Mali . [8]
La farmacopea china más antigua que existe, el Shennong Ben Cao Jing , se compiló entre el 200 y el 250 d.C. [9] Contiene descripciones de 365 medicamentos. [10]
La farmacopea más antigua conocida patrocinada oficialmente fue compilada en el año 659 d. C. por un equipo de 23 científicos farmacéuticos dirigidos por Su jing durante la dinastía Tang (618-907 d. C.) y se llamó Xinxiu bencao (Canon de material médico recientemente revisado). La obra consta de 20 volúmenes, uno de ellos dedicado al índice, y 25 volúmenes de imágenes, uno de ellos dedicado al índice. Una tercera parte, compuesta por siete volúmenes, contenía descripciones ilustradas. El texto contiene descripciones de 850 medicamentos y 114 nuevos. La obra se utilizó en toda China durante los siguientes 400 años. [11]
Una obra fechada apareció en Nuremberg en 1542; Un estudiante que pasaba , Valerius Cordus, mostró una colección de recetas médicas, que había seleccionado de los escritos de las autoridades médicas más eminentes, a los médicos de la ciudad, quienes lo instaron a imprimirlas para beneficio de los boticarios , y obtuvo la autorización. del senatus por su trabajo. Una obra conocida como Antidotarium Florentinum , fue publicada bajo la autoridad de la facultad de medicina de Florencia [1] en el siglo XVI. En 1511, la Concordie Apothecariorum Barchinone fue publicada por la Sociedad de Boticarios de Barcelona y conservada en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona . [12]
El término Farmacopea aparece por primera vez como título distinto en una obra [13] publicada en Basilea , Suiza, en 1561 por A. Foes, pero no parece haber llegado a ser de uso general hasta principios del siglo XVII. [1]
Antes de 1542, las obras utilizadas principalmente por los boticarios eran los tratados sobre simples (ingredientes medicinales básicos) de Avicena y Serapión ; el De synonis y el Quid pro quo de Simon Januensis; el Liber servitoris de Bulchasim Ben Aberazerim, que describía preparaciones hechas de plantas, animales y minerales, y era el tipo de porción química de las farmacopeas modernas; y el Antidotarium de Nicolaus de Salerno, que contiene formulaciones galénicas ordenadas alfabéticamente. De este último trabajo, había dos ediciones en uso: Nicolaus magnus y Nicolaus parvus: en esta última, se omitieron varios de los compuestos descritos en la edición grande y las fórmulas se dieron en una escala más pequeña. [1]
También Vesalio afirmó haber escrito algunos " dispensarios " y " manuales " sobre las obras de Galeno . Al parecer los quemó. Según una reciente investigación comunicada en los congresos de la Sociedad Internacional de Historia de la Medicina por el estudioso Francisco Javier González Echeverría, [14] [15] [16] Michel De Villeneuve ( Michael Servetus ) también publicó una farmacopea. De Villeneuve, compañero de estudios de Vesalio y el mejor galenista de París según Johann Winter von Andernach , [17] publicó el anónimo " Dispensarium or Enquiridion " en 1543, en Lyon , Francia, con Jean Frellon como editor. Esta obra contiene 224 recetas originales de De Villeneuve y otras de Lespleigney y Chappuis. Como es habitual cuando se trata de farmacopeas, este trabajo fue complementario a una Materia Médica anterior [18] [19] [20] [21] que De Villeneuve publicó ese mismo año. Este hallazgo fue comunicado por el mismo académico en la Sociedad Internacional para la Historia de la Medicina , [16] [22] con el acuerdo de John M. Riddle , uno de los principales expertos en Materia Médica - Obras de Dioscórides .
Nicolaes Tulp , alcalde de Ámsterdam y respetado cirujano general, reunió a todos sus amigos médicos y químicos y escribieron la primera farmacopea de Ámsterdam llamada Pharmacopoea Amstelredamensis en 1636. Este fue un esfuerzo combinado para mejorar la salud pública después de un brote de peste bubónica. , y también para limitar el número de boticas curanderas en Ámsterdam.
Hasta 1617, los boticarios y tenderos vendían en Inglaterra las drogas y medicamentos de uso común . Ese año los boticarios obtuvieron un estatuto separado y se promulgó que ningún tendero debería tener una botica. La preparación de las recetas de los médicos quedó, pues, confinada a los boticarios, sobre quienes se ejerció presión para que las dispensaran con precisión, mediante la emisión de una farmacopea en mayo de 1618 por el Colegio de Médicos , y por el poder que tenían los guardianes de la farmacia. Los boticarios recibieron en común con los censores del Colegio de Médicos el derecho de examinar las tiendas de los boticarios en un radio de 7 m. de Londres y destruyendo todos los compuestos que encontraron preparados infielmente. Esta, la primera Farmacopea de Londres autorizada , se seleccionó principalmente de las obras de Mezue y Nicolaus de Salerno, pero se descubrió que estaba tan llena de errores que se canceló toda la edición y se publicó una nueva edición en diciembre siguiente. [1]
En esta época los compuestos empleados en medicina eran a menudo mezclas heterogéneas, algunas de las cuales contenían de 20 a 70 o más ingredientes, mientras que se utilizaba un gran número de compuestos simples porque se suponía que la misma sustancia poseía diferentes cualidades según la forma. fuente de la que se deriva. Así, se suponía que los ojos de cangrejo (es decir, los gastrolitos ), las perlas, las conchas de ostras y el coral tenían propiedades diferentes. Entre otros ingredientes que entraban en algunas de estas fórmulas se encontraban excrementos de seres humanos, perros, ratones, gansos y otros animales, cálculos , cráneos humanos y musgos que crecían en ellos, cachorros ciegos, lombrices de tierra , etc. [1]
Aunque se publicaron otras ediciones de la Farmacopea de Londres en 1621, 1632, 1639 y 1677, no fue hasta la edición de 1721, publicada bajo los auspicios de Sir Hans Sloane , que se realizaron modificaciones importantes. En este número se omitieron muchos de los remedios utilizados anteriormente, aunque aún se conservaron un buen número, como los excrementos de perro, las lombrices de tierra y el musgo del cráneo humano; los nombres botánicos de los remedios a base de hierbas se agregaron por primera vez a los oficiales; las aguas destiladas simples se pedían de concentración uniforme; Se omitieron los licores endulzados, los cordiales y las ratafias , así como varios compuestos que ya no se utilizan en Londres, aunque todavía están de moda en otros lugares. Se logró una gran mejora en la edición publicada en 1746, en la que sólo se conservaron aquellas preparaciones que habían recibido la aprobación de la mayoría del comité de la farmacopea; a éstos se añadió una lista únicamente de aquellos medicamentos que se suponía que eran los más eficaces. Se intentó simplificar aún más las fórmulas más antiguas rechazando ingredientes superfluos. [1]
En la edición publicada en 1788, la tendencia a la simplificación se llevó a cabo en un grado mucho mayor, y se descartaron los medicamentos extremadamente compuestos que habían constituido los principales remedios de los médicos durante 2.000 años, mientras que algunos medicamentos poderosos que se habían considerado demasiado peligrosos para incluirse en la Farmacopea de 1765 fueron restituidos a su posición anterior. En 1809 se adoptó la nomenclatura química francesa y en 1815 se publicó una impresión corregida de la misma. Las ediciones posteriores se publicaron en 1824, 1836 y 1851. [1]
La primera Farmacopea de Edimburgo se publicó en 1699 y la última en 1841; la primera Farmacopea de Dublín en 1807 y la última en 1850. [1]
Los preparados contenidos en estas tres farmacopeas no eran todos uniformes en cuanto a su potencia, lo que causaba muchos inconvenientes y peligros para el público, cuando en un país se pedían preparados potentes como el ácido cianhídrico diluido y en otro se dispensaban de acuerdo con la farmacopea nacional. Como resultado, la Ley Médica de 1858 ordenó que el Consejo Médico General publicara un libro que contuviera una lista de medicamentos y compuestos, que se llamaría Farmacopea Británica , que sería un sustituto en Gran Bretaña e Irlanda de las farmacopeas separadas. Hasta entonces se habían publicado en latín. La primera Farmacopea Británica se publicó en inglés en 1864, pero provocó tal insatisfacción general tanto entre la profesión médica como entre los químicos y boticarios que el Consejo Médico General publicó una edición nueva y enmendada en 1867. Esta insatisfacción probablemente se debió en parte a el hecho de que la mayoría de los compiladores de la obra no se dedicaban a la práctica de la farmacia y, por tanto, no eran competentes para decidir sobre el tipo de preparados necesarios para el método de fabricación. La necesidad de este elemento en la elaboración de una farmacopea se reconoce ahora plenamente en otros países, en la mayoría de los cuales los químicos farmacéuticos están representados en el comité encargado de la preparación de los manuales legalmente reconocidos. [1]
Existen farmacopeas nacionales e internacionales, como la de la UE y la de Estados Unidos. La farmacopea en la UE la prepara una organización gubernamental y tiene un papel específico en la ley de la UE. En EE.UU., la USP-NF (Farmacopea de Estados Unidos – Formulario Nacional) ha sido emitida por una organización privada sin fines de lucro desde 1820 bajo la autoridad de una Convención que se reúne periódicamente y que está constituida en gran medida por médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud pública. profesionales, estableciendo estándares publicados en los compendios a través de diversos Comités de Expertos. [23] En los EE. UU., cuando existe una monografía de calidad USP-NF aplicable, los medicamentos y los ingredientes de los medicamentos deben cumplir con los requisitos del compendio (como potencia, calidad o pureza) o considerarse adulterados o mal etiquetados según las leyes federales de alimentos y medicamentos. . [24]
La Unión Soviética tenía una farmacopea nominalmente supranacional, la Farmacopea Estatal de la Unión de Repúblicas Socialistas Soviéticas (URSS), aunque la naturaleza de facto de la nacionalidad de las repúblicas dentro de ese estado difería de la naturaleza de jure . La Unión Europea dispone de una farmacopea supranacional, la Farmacopea Europea ; No ha reemplazado las farmacopeas nacionales de los estados miembros de la UE, sino que más bien ayuda a armonizarlas. Las conferencias médicas y farmacéuticas internacionales han intentado establecer una base sobre la cual se pueda preparar una farmacopea globalmente internacional, [1] pero la complejidad regulatoria y la variación regional en las condiciones de la farmacia son obstáculos para una armonización total en todos los países (es decir, definir miles de detalles que se puede saber que funcionan con éxito en todos los lugares). No obstante, se han logrado algunos avances bajo la bandera del Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), [25] una organización trirregional que representa a las autoridades reguladoras de medicamentos de la Unión Europea , Japón , y Estados Unidos . Los representantes de las farmacopeas de estas tres regiones se han reunido dos veces al año desde 1990 en el Grupo de Discusión de la Farmacopea para intentar trabajar hacia la "armonización de los compendios". Se proponen monografías específicas y, si se aceptan, pasan por etapas de revisión y consulta que conducen a la adopción de una monografía común que proporciona un conjunto común de pruebas y especificaciones para un material específico. Este es un proceso lento. La Organización Mundial de la Salud ha elaborado la Farmacopea Internacional (Ph.Int.), que no reemplaza una farmacopea nacional, sino que proporciona un modelo o plantilla para una y también puede ser invocada por la legislación dentro de un país para que sirva como regulación de ese país.
Aunque anteriormente estaba impresa, ha habido una transición a una situación en la que la información farmacéutica está disponible en volúmenes impresos y en Internet . El rápido aumento del conocimiento hace necesarias nuevas ediciones frecuentes, para proporcionar fórmulas definidas para preparaciones que ya se han utilizado ampliamente en la práctica médica, a fin de asegurar la uniformidad de la concentración y proporcionar las características y pruebas mediante las cuales se puede determinar su pureza y potencia. ser determinado. Sin embargo, cada nueva edición requiere varios años para realizar numerosos experimentos para idear fórmulas adecuadas, por lo que las farmacopeas actuales nunca están del todo actualizadas. [1]
Hasta ahora, esta dificultad se ha solucionado con la publicación de formularios no oficiales como Squire's Companion to the Pharmacopoeia y Martindale: The complete drug reference (anteriormente Martindale's: the extra pharmacopoeia ), en los que se incluyen todos los nuevos remedios y sus preparaciones, usos y dosis. registrados, y en el primero también se comparan las diferentes concentraciones de las mismas preparaciones en las diferentes farmacopeas (Squire's se incorporó a Martindale en 1952). La necesidad de tales obras para complementar la Farmacopea se demuestra por el hecho de que se utilizan incluso más que la propia Farmacopea: la primera se publicó en 18 ediciones y la segunda en 13 ediciones a intervalos comparativamente cortos. En el Reino Unido, la tarea de elaborar una nueva farmacopea se confía a un organismo de carácter puramente médico y, legalmente, el farmacéutico, contrariamente a la práctica en otros países, no tiene voz en el asunto. Esto sin perjuicio del hecho de que, aunque el médico es naturalmente el mejor juez sobre el fármaco o los preparados que proporcionarán el mejor resultado terapéutico, no es tan competente como el farmacéutico para decir cómo se puede producir ese preparado de la forma más eficaz y eficaz. de manera satisfactoria, ni cómo se puede comprobar la pureza de los medicamentos. [1]
El cambio se produjo con la cuarta edición de la Farmacopea Británica en 1898. A petición del Consejo Médico General se nombró un comité de la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña para asesorar en cuestiones farmacéuticas. Se realizó un censo de prescripciones para determinar la frecuencia relativa con la que se utilizaban diferentes preparados y fármacos en las prescripciones, y se buscaron sugerencias y críticas de diversos organismos médicos y farmacéuticos de todo el Imperio Británico . En cuanto a la parte puramente farmacéutica del trabajo, se nombró un comité de referencia en farmacia, designado por las sociedades farmacéuticas de Gran Bretaña e Irlanda (como eran entonces), para informar al Comité de Farmacopea del Consejo Médico. [1]
Desde la aprobación de la Ley de Adulteración de Alimentos y Medicamentos han surgido algunas dificultades en relación con el uso de la Farmacopea como norma jurídica para los medicamentos y preparados que contiene. La Farmacopea se define en el prefacio como únicamente "destinada a brindar a los miembros de la profesión médica y a quienes se dedican a la preparación de medicamentos en todo el Imperio Británico una norma y guía uniformes mediante las cuales se determina la naturaleza y composición de las sustancias que se utilizarán en medicina". podrá ser comprobada y determinada". No puede ser una enciclopedia de sustancias utilizadas en medicina y sólo puede utilizarse como patrón para las sustancias y preparados que contiene, y no para otros. Se ha sostenido en los Tribunales Divisionales (Dickins v. Randerson) que la Farmacopea es una norma para los preparados oficiales solicitados bajo su nombre farmacopeico. Pero hay muchas sustancias en la Farmacopea que no sólo se emplean en medicina, sino que tienen otros usos, como el azufre , la goma de benjuí , el tragacanto , la goma arábiga , el carbonato de amonio , la cera de abejas , el aceite de trementina , el aceite de linaza , y para éstos existe un producto comercial. Se necesita un estándar de pureza distinto del medicinal, ya que los preparados utilizados en medicina deben tener el mayor grado posible de pureza que se pueda obtener, y este estándar sería demasiado alto y costoso para fines ordinarios. El uso de sinónimos comerciales en la Farmacopea, como salitre para nitrato de potasio purificado y leche de azufre para azufre precipitado, es en parte responsable de esta dificultad y ha demostrado ser un error, ya que proporciona motivo para un proceso legal si un químico vende un medicamento de pureza comercial ordinaria para fines comerciales, en lugar del preparado purificado que es oficial en la Farmacopea para uso medicinal. Este no sería el caso si se omitiera el sinónimo comercial. Para muchos medicamentos y productos químicos que no figuran en la Farmacopea no existe ningún estándar de pureza que pueda utilizarse en virtud de la Ley de Adulteración de Alimentos y Medicamentos, y para estos, así como para la calidad comercial de los medicamentos y aceites esenciales que también están en la Farmacopea Es muy necesaria una farmacopea, un estándar legal de pureza comercial. Este tema formó la base de discusión en varias reuniones de la Sociedad Farmacéutica, y los resultados se han plasmado en un trabajo llamado Estándares sugeridos para alimentos y medicamentos de C. G. Moor, que indica el grado promedio de pureza de muchos medicamentos y productos químicos utilizados en la artes, así como el mayor grado de pureza obtenible en el comercio de los utilizados en medicina. [1]
También se ha dado un paso importante en esta dirección con la publicación, bajo la autoridad del Consejo de la Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña, del Código Farmacéutico Británico (BPC), en el que se analizan las características y las pruebas de pureza de muchos medicamentos no oficiales y Se dan los preparados, así como el carácter de muchos preparados glandulares y antitoxinas que se han empezado a utilizar en medicina, pero que aún no se han introducido en la Farmacopea. Es posible que este trabajo también sirva como estándar bajo la Ley de Adulteración de Alimentos y Medicamentos para la pureza y potencia de los medicamentos no incluidos en la Farmacopea y como estándar para el grado comercial de pureza de aquellos en la Farmacopea que se utilizan para fines no alimentarios. propósitos médicos. [1]
Otra dificultad jurídica relacionada con las farmacopeas modernas es la inclusión en algunas de ellas de remedios químicos sintéticos, cuyos procesos de preparación están patentados, mientras que las sustancias se venden bajo marcas comerciales. El nombre químico científico suele ser largo y difícil de manejar, y el médico prefiere, al escribir una receta , utilizar el nombre más corto con el que lo venden los titulares de la patente . En este caso, el farmacéutico se ve obligado a utilizar el artículo patentado más caro, lo que puede provocar quejas por parte del paciente. Si el médico utilizara el mismo artículo bajo su nombre farmacopeico cuando se prescribe el artículo patentado, quedaría expuesto a ser procesado por el titular de la patente por infracción de los derechos de patente. Por lo tanto, la única solución es que el médico utilice el nombre químico (que no puede patentarse) tal como figura en la Farmacopea o, para aquellos remedios sintéticos no incluidos en la Farmacopea, el nombre científico y químico que figura en el Códice Farmacéutico Británico . [1]
En la mayoría de los nombres neolatinos , Farmacopea es la ortografía más común, aunque en varios de ellos, Farmacopea es común.
