Una Denominación Común Internacional ( DCI ) es un nombre genérico y no propietario oficial que se le da a una sustancia farmacéutica o a un ingrediente activo . [1] Las DCI tienen como objetivo hacer que la comunicación sea más precisa al proporcionar un nombre estándar único para cada ingrediente activo, para evitar errores de prescripción . [2] El sistema DCI fue iniciado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1953. [3]
Es importante disponer de nombres estándar inequívocos para cada sustancia farmacéutica ( estandarización de la nomenclatura de los medicamentos ) porque un medicamento puede venderse bajo muchas marcas diferentes o un medicamento de marca puede contener más de un medicamento. Por ejemplo, los medicamentos de marca Celexa, Celapram y Citrol contienen el mismo ingrediente activo cuya DCI es citalopram . El medicamento antibacteriano conocido como cotrimoxazol , así como los que se comercializan bajo las marcas Bactrim y Septran, contienen dos ingredientes activos fácilmente reconocibles por su DCI: trimetoprima y sulfametoxazol .
La OMS publica las DCI en inglés, latín , francés, ruso, español , árabe y chino , y las DCI de un fármaco suelen ser cognadas en la mayoría o en todos los idiomas, con pequeñas diferencias de ortografía o pronunciación, por ejemplo: paracetamol ( en ), paracetamolum ( la ), paracétamol ( fr ) y парацетамол ( ru ). Una DCI establecida se conoce como DCI recomendada ( rINN ), mientras que un nombre que aún se está considerando se llama DCI propuesta ( pINN ). [3]
Los nombres nacionales no propietarios, como British Approved Names (BAN), Dénominations Communes Françaises (DCF), Japanese Adopted Names (JAN) y United States Adopted Names (USAN), son hoy en día, con raras excepciones, idénticos al INN. [2]
Mandato La Organización Mundial de la Salud tiene el mandato constitucional de "elaborar, establecer y promover normas internacionales con respecto a productos biológicos, farmacéuticos y similares". La Organización Mundial de la Salud colabora estrechamente con expertos en DCI y comités nacionales de nomenclatura para seleccionar un nombre único de aceptabilidad mundial para cada sustancia activa que se vaya a comercializar como producto farmacéutico. Para evitar confusiones, que podrían poner en peligro la seguridad de los pacientes, las marcas comerciales no deben derivarse de DCI ni contener raíces comunes utilizadas en ellas.
OMS [2]
La DCI de cada fármaco es única, pero puede contener una raíz compartida con otros fármacos de la misma clase. En este contexto, una raíz es una sílaba (o sílabas) creada para evocar en el nombre el mecanismo de acción farmacológico o la estructura química de la sustancia. Las raíces se colocan en su mayoría al final de la palabra (sufijos), pero en algunos casos se utilizan raíces iniciales de palabra (prefijos). Por ejemplo, los fármacos betabloqueantes propranolol y atenolol comparten la raíz -olol (como sufijo ), y las benzodiazepinas lorazepam y diazepam comparten la raíz -azepam (también un sufijo). La lista de raíces en uso se recopila en una publicación conocida informalmente como el Libro de raíces . [4]
Algunos ejemplos de tallos son:
La Escuela de DCI es una iniciativa del Programa Internacional de Denominaciones Comunes de la OMS lanzada en 2019 [5], cuyo objetivo es proporcionar información a los estudiantes de farmacia, medicina y salud, así como a los profesionales de la salud y otras partes interesadas sobre cómo se diseña y construye una DCI. [6]
Los usuarios pueden realizar cursos autoadministrados sobre diversos temas utilizando esta plataforma de aprendizaje gratuita y de código abierto. Por ejemplo, el curso Introducción a la nomenclatura de fármacos y las DCI proporciona al usuario una descripción general de la nomenclatura de fármacos y cómo se obtienen y construyen las DCI. El curso Aprendizaje de farmacología clínica (clasificación ATC, sistema DCI) proporciona al estudiante los primeros pasos para aprender farmacología utilizando las bases de datos DCI.
Los estudiantes registrados pueden tomar otros cursos proporcionados por la Escuela de INN, como el curso de Tallo en una píldora , en el que cada tema o curso contiene información que correlaciona el INN y la farmacología para un tallo determinado, incluidas las indicaciones , el mecanismo de acción , la farmacocinética , las contraindicaciones y las interacciones farmacológicas para los medicamentos que comparten el tallo. [ cita requerida ]
También hay una sección "Cómo..." sobre los servicios del Programa INN y MedNet INN que permite a los usuarios realizar búsquedas en la base de datos INN para recuperar información sobre INN, su información química y códigos ATC, entre otras cosas. [ cita requerida ]
La Escuela de INN ha creado sitios piloto en colaboración con varias universidades de todo el mundo: la Universidad del Cabo Occidental (Sudáfrica), la Universidad del Piamonte Oriental (Italia), la Universidad Grenoble Alpes (Francia) y la Universidad Ramon Lull y la Universidad de Alcalá en España. Estos sitios piloto participan en la difusión del uso de las INN, la enseñanza basada en ellas y las actividades de investigación relacionadas. [7]
El término raíz no se utiliza de forma uniforme en lingüística . Se ha definido como una forma a la que se pueden añadir afijos (de cualquier tipo). [8] Según una visión diferente y aparentemente más común, esta es la definición de una raíz , [9] mientras que una raíz consiste en la raíz más afijos derivativos opcionales , lo que significa que es la parte de una palabra a la que se añaden afijos flexivos . [10] Las raíces de DCI emplean la primera definición, mientras que bajo la alternativa más común se describirían como raíces.
La farmacología y la farmacoterapia (al igual que la atención sanitaria en general) son universalmente relevantes en todo el mundo, lo que hace que la comunicación translingüística sobre ellas sea un objetivo importante. Por lo tanto, una perspectiva interlingüística es útil en la nomenclatura de los medicamentos . La OMS emite DCI en inglés, latín, francés, ruso, español, árabe y chino. Las DCI de un medicamento suelen ser cognadas en la mayoría o en todos los idiomas, pero también permiten pequeñas diferencias flexivas , diacríticas y transliteracionales que suelen ser transparentes y triviales para los no hablantes (como es el caso de la mayor parte del vocabulario científico internacional ). Por ejemplo, aunque ibuprofenum ( la ) tiene una diferencia flexiva de ibuprofen ( en ), y aunque ibuprofène ( fr ) tiene una diferencia diacrítica, las diferencias son triviales; los usuarios pueden reconocer fácilmente la "misma palabra". Aunque ibuprofeno ( ru ) e ibuprofeno ( en ) tienen una diferencia de transliteración, suenan similares y para los hablantes de ruso que pueden reconocer el alfabeto latino o para los hablantes de inglés que pueden reconocer el alfabeto cirílico , se ven similares; los usuarios pueden reconocer la "misma palabra". Por lo tanto, las DCI hacen que los medicamentos comprados en cualquier parte del mundo sean lo más fácilmente identificables posible para las personas que no hablan ese idioma. En particular, el principio de la "misma palabra" permite que los profesionales de la salud y los pacientes que no hablan el mismo idioma se comuniquen hasta cierto punto y eviten confusiones potencialmente mortales debido a las interacciones farmacológicas.
Para facilitar la traducción y pronunciación de INN, se debe utilizar "f" en lugar de "ph", "t" en lugar de "th", "e" en lugar de "ae" u "oe", e "i" en lugar de "y"; se debe evitar el uso de las letras "h" y "k". [11] Por lo tanto, se utiliza un sistema de ortografía predecible, que se aproxima a la ortografía fonémica , de la siguiente manera:
Muchos fármacos se comercializan en forma de sales , con un catión y un anión. La OMS explica cómo el sistema DCI las gestiona en su página web "Guía sobre DCI". [1] Por ejemplo, la anfetamina y la oxacilina son DCI, mientras que varias sales de estos compuestos (por ejemplo, el sulfato de anfetamina y la oxacilina sódica ) son DCI modificadas ( DCIM ). [1] [12]
Varios países habían creado su propio sistema de denominación común antes de que se creara la DCI y, en muchos casos, los nombres creados bajo los antiguos sistemas siguen utilizándose en esos países. Por ejemplo, en inglés, el nombre DCI de un analgésico común es paracetamol ; la siguiente tabla muestra los nombres alternativos para este analgésico en diferentes sistemas:
Otros sistemas de denominación no mencionados anteriormente incluyen la Dénomination Commune Française (DCF) de Francia y la Denominazione Comune Italiana (DCIT) de Italia . [15]
En principio, las DCI se seleccionan solo para la parte activa de la molécula, que suele ser la base, el ácido o el alcohol. En algunos casos, las moléculas activas deben expandirse por diversas razones, como fines de formulación, biodisponibilidad o tasa de absorción. En 1975, los expertos designados para la selección de DCI decidieron adoptar una nueva política para nombrar dichas moléculas. En el futuro, los nombres de diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa deberían diferir solo con respecto a la fracción inactiva de la molécula. ... Estas últimas se denominan DCI modificadas (DCIM).