La biodefensa se refiere a medidas para restablecer la bioseguridad de un grupo de organismos que están, o pueden estar, sujetos a amenazas biológicas o enfermedades infecciosas. La biodefensa se analiza con frecuencia en el contexto de la guerra biológica o el bioterrorismo y generalmente se considera un término militar o de respuesta de emergencia .
La biodefensa se aplica a dos poblaciones objetivo distintas: civiles no combatientes y combatientes militares (tropas en el campo). La protección de los suministros de agua y alimentos suele ser una parte crítica de la biodefensa.
La biodefensa militar en los Estados Unidos comenzó con la Unidad Médica del Ejército de los Estados Unidos (USAMU) en Fort Detrick , Maryland , en 1956. (A diferencia de los Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de los EE. UU. [1943-1969], también en Fort Detrick, la misión de la USAMU fue puramente para desarrollar medidas defensivas contra bioagentes , en contraposición al desarrollo de armas.) La USAMU fue disuelta en 1969 y reemplazada por el actual Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos (USAMRIID) .
El Departamento de Defensa de los Estados Unidos (o "DoD") se ha centrado desde al menos 1998 en el desarrollo y aplicación de biodefensas basadas en vacunas. En un informe de julio de 2001 encargado por el Departamento de Defensa, los "productos críticos para el Departamento de Defensa" fueron declarados vacunas contra el ántrax (AVA y Next Generation), viruela , peste , tularemia , botulínica , ricina y encefalitis equina . Tenga en cuenta que dos de estos objetivos son toxinas (botulínica y ricina), mientras que el resto son agentes infecciosos.
Es extremadamente importante señalar que todos los organismos con armas biológicas clásicas y modernas son enfermedades animales, con la única excepción de la viruela. Por lo tanto, en cualquier uso de armas biológicas, es muy probable que los animales enfermen simultáneamente o quizás antes que los humanos.
De hecho, en el mayor accidente conocido con armas biológicas: el brote de ántrax en Sverdlovsk (ahora Ekaterimburgo ) en la Unión Soviética en 1979, ovejas enfermaron de ántrax a una distancia de hasta 200 kilómetros del punto de liberación del organismo desde una instalación militar en el sureste. parte de la ciudad (conocida como Compuesto 19 y todavía fuera del alcance de los visitantes hoy en día, ver fuga de ántrax en Sverdlovsk ).
Por lo tanto, un sistema de vigilancia sólido que involucre a médicos y veterinarios humanos puede identificar un ataque con armas biológicas en las primeras etapas del curso de una epidemia, permitiendo la profilaxis de enfermedades en la gran mayoría de las personas (y/o animales) expuestas pero aún no enfermas.
Por ejemplo, en el caso del ántrax, es probable que entre 24 y 36 horas después de un ataque, un pequeño porcentaje de individuos (aquellos con el sistema inmunológico comprometido o que habían recibido una gran dosis del organismo debido a su proximidad al punto de liberación) ) enfermarán con síntomas y signos clásicos (incluido un hallazgo prácticamente único en la radiografía de tórax , a menudo reconocido por los funcionarios de salud pública si reciben informes oportunos). Al poner estos datos a disposición de los funcionarios de salud pública locales en tiempo real, la mayoría de los modelos de epidemias de ántrax indican que más del 80% de una población expuesta puede recibir tratamiento con antibióticos antes de volverse sintomática y así evitar la mortalidad moderadamente alta de la enfermedad.
El objetivo de la biodefensa es integrar los esfuerzos sostenidos de las comunidades de seguridad nacional y nacional , médica, de salud pública, de inteligencia, diplomática y policial. Los proveedores de atención médica y los funcionarios de salud pública se encuentran entre las primeras líneas de defensa. En algunos países, las capacidades privadas, locales y provinciales (estatales) están siendo aumentadas y coordinadas con activos federales, para proporcionar defensas estratificadas contra ataques con armas biológicas. Durante la primera Guerra del Golfo, Naciones Unidas activó un equipo de respuesta biológica y química, el Task Force Scorpio , para responder a cualquier posible uso de armas de destrucción masiva contra civiles.
El enfoque tradicional para proteger la agricultura, los alimentos y el agua: centrarse en la introducción natural o no intencional de una enfermedad se está fortaleciendo mediante esfuerzos concentrados para abordar las amenazas de armas biológicas actuales y futuras previstas que pueden ser deliberadas, múltiples y repetitivas.
La creciente amenaza de los agentes de guerra biológica y el bioterrorismo ha llevado al desarrollo de herramientas de campo específicas que realizan análisis e identificación sobre el terreno de los materiales sospechosos encontrados. Una de esas tecnologías, desarrollada por investigadores del Laboratorio Nacional Lawrence Livermore (LLNL), emplea un "inmunoensayo sándwich", en el que anticuerpos marcados con tintes fluorescentes dirigidos a patógenos específicos se unen a nanocables de plata y oro. [1]
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID) también participa en la identificación y prevención de la guerra biológica y publicó por primera vez una estrategia para la biodefensa en 2002, publicando periódicamente actualizaciones a medida que nuevos patógenos se convierten en temas de discusión. Dentro de esta lista de estrategias, se proporcionan respuestas para agentes infecciosos específicos, junto con la clasificación de estos agentes. El NIAID proporciona contramedidas después de que el Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU. detalla qué patógenos representan la mayor amenaza.
La planificación puede implicar la formación de especialistas en recursos humanos y el desarrollo de sistemas de identificación biológica. Hasta hace poco, en Estados Unidos, la mayoría de las estrategias de defensa biológica estaban orientadas a proteger a los soldados en el campo de batalla y no a la gente corriente en las ciudades. Los recortes financieros han limitado el seguimiento de los brotes de enfermedades. Algunos brotes, como la intoxicación alimentaria por E. coli o Salmonella , pueden tener un origen natural o deliberado.
Programas de formación de recursos humanos
Hasta la fecha, varios países en peligro han diseñado varios programas de formación en sus universidades para formar personal especializado para hacer frente a amenazas biológicas (por ejemplo: el programa de doctorado en Biodefensa de la Universidad George Mason (EE. UU.) [2] o el programa de doctorado en Estudios Estratégicos de Biodefensa designado por el Dr. Reza Aghanouri (Irán) [3] ). Estos programas están diseñados para preparar a estudiantes y oficiales para desempeñarse como académicos y profesionales en los campos de biodefensa y bioseguridad. Estos programas integran el conocimiento de las amenazas biológicas naturales y provocadas por el hombre con las habilidades para desarrollar y analizar políticas y estrategias para mejorar la bioseguridad. Otras áreas de biodefensa, incluida la no proliferación, la inteligencia y la evaluación de amenazas, y la preparación médica y de salud pública, son partes integrales de estos programas.
Preparación
Los agentes biológicos son relativamente fáciles de obtener por los terroristas y se están volviendo más amenazantes en Estados Unidos, y los laboratorios están trabajando en sistemas de detección avanzados para brindar alerta temprana, identificar áreas contaminadas y poblaciones en riesgo, y facilitar un tratamiento rápido. En las principales ciudades se están estableciendo métodos para predecir el uso de agentes biológicos en áreas urbanas, así como para evaluar el área en busca de los peligros asociados con un ataque biológico. Además, las tecnologías forenses trabajan en la identificación de agentes biológicos, su origen geográfico y/o su hijo inicial. Los esfuerzos incluyen tecnologías de descontaminación para restaurar las instalaciones sin causar preocupaciones ambientales adicionales.
La detección temprana y la respuesta rápida al bioterrorismo dependen de una estrecha cooperación entre las autoridades de salud pública y las fuerzas del orden; sin embargo, dicha cooperación falta actualmente. Los recursos de detección nacionales y las reservas de vacunas no son útiles si los funcionarios locales y estatales no tienen acceso a ellos. [4]
estrategia de estados unidos
En septiembre de 2018, el presidente Trump y su administración dieron a conocer un nuevo plan integral, la Estrategia Nacional de Biodefensa, sobre cómo el gobierno supervisará la defensa contra el bioterrorismo. Actualmente, hay 15 departamentos y agencias federales y 16 ramas de la comunidad de inteligencia que trabajan contra las amenazas biológicas. El trabajo de estos grupos a menudo se superpone. Por eso, uno de los objetivos de la Estrategia Nacional de Biodefensa es racionalizar los esfuerzos de estas agencias para evitar la superposición de responsabilidades. [5]
El grupo de personas a cargo de supervisar la política de biodefensa será el Consejo de Seguridad Nacional de Estados Unidos . El Departamento de Salud y Servicios Humanos será el encargado de llevar a cabo el plan. Además, cada año un comité directivo especial revisará la política, actualizará los cambios y realizará solicitudes de presupuesto según sea necesario. [5]
El gobierno de Estados Unidos tenía una estrategia de defensa integral contra ataques bioterroristas en 2004, cuando el entonces presidente George W. Bush firmó una Directiva Presidencial de Seguridad Nacional 10. [6] La directiva estableció el sistema de biodefensa del siglo XXI del país y asignó varias tareas a agencias federales. que prevenga, proteja y mitigue los ataques biológicos contra nuestra patria y los intereses globales. Sin embargo, desde entonces el gobierno federal no ha tenido una estrategia integral de biodefensa. Daniel Gerstein, investigador principal de políticas de la Corporación RAND y ex subsecretario interino y subsecretario adjunto de la Dirección de Ciencia y Tecnología del Departamento de Seguridad Nacional , dijo: "... no hemos tenido ningún ataque bioterrorista importante [desde los ataques con ántrax de 2001 ] así que esto sale de la conciencia del público y ahí es cuando surge la complacencia". [7]
Biovigilancia
En 1999, el Centro de Informática Biomédica de la Universidad de Pittsburgh implementó el primer sistema automatizado de detección de bioterrorismo, llamado RODS (Real-Time Outbreak Disease Surveillance) . RODS está diseñado para recopilar datos de muchas fuentes de datos y utilizarlos para realizar la detección de señales, es decir, para detectar un posible evento de bioterrorismo en el momento más temprano posible. RODS y otros sistemas similares recopilan datos de fuentes que incluyen datos clínicos, datos de laboratorio y datos de ventas de medicamentos sin receta. [8] [9] En 2000, Michael Wagner, codirector del laboratorio RODS, y Ron Aryel, un subcontratista, concibieron la idea de obtener datos en vivo de fuentes de datos "no tradicionales" (no relacionadas con la atención médica). Los primeros esfuerzos del laboratorio RODS finalmente llevaron al establecimiento del National Retail Data Monitor, un sistema que recopila datos de 20.000 establecimientos minoristas en todo el país. [8]
El 5 de febrero de 2002, George W. Bush visitó el laboratorio RODS y lo utilizó como modelo para una propuesta de gasto de 300 millones de dólares para equipar a los 50 estados con sistemas de biovigilancia. En un discurso pronunciado en el cercano templo masónico , Bush comparó el sistema RODS con una moderna línea " DEW " (en referencia al sistema de alerta temprana de misiles balísticos de la Guerra Fría). [10]
Los principios y prácticas de la biovigilancia, una nueva ciencia interdisciplinaria, se definieron y describieron en el Handbook of Biosurveillance , editado por Michael Wagner, Andrew Moore y Ron Aryel, y publicado en 2006. La biovigilancia es la ciencia de la detección de brotes de enfermedades en tiempo real. Sus principios se aplican tanto a epidemias naturales como a epidemias provocadas por el hombre (bioterrorismo).
Los datos que potencialmente podrían ayudar en la detección temprana de un evento de bioterrorismo incluyen muchas categorías de información. Los datos relacionados con la salud, como los de los sistemas informáticos de hospitales, laboratorios clínicos, sistemas de registros médicos electrónicos , sistemas de mantenimiento de registros de examinadores médicos, computadoras de centros de llamadas al 911 y sistemas de registros médicos veterinarios, podrían ser de ayuda; Los investigadores también están considerando la utilidad de los datos generados por las operaciones de ganadería y corrales de engorde , procesadores de alimentos, sistemas de agua potable , registros de asistencia escolar y monitores fisiológicos, entre otros. [9] Intuitivamente, uno esperaría que los sistemas que recopilan más de un tipo de datos sean más útiles que los sistemas que recopilan solo un tipo de información (como los sistemas basados en laboratorios de propósito único o centros de llamadas al 911), y que sean menos propensos a falsas alarmas , y este parece ser el caso.
En Europa , la vigilancia de enfermedades está comenzando a organizarse a la escala continental necesaria para rastrear una emergencia biológica. El sistema no sólo monitorea a las personas infectadas, sino que intenta discernir el origen del brote.
Los investigadores están experimentando con dispositivos para detectar la existencia de una amenaza:
Una nueva investigación muestra que los fotodiodos de avalancha ultravioleta ofrecen la alta ganancia, confiabilidad y robustez necesarias para detectar ántrax y otros agentes bioterroristas en el aire. Los métodos de fabricación y las características del dispositivo se describieron en la 50ª Conferencia de Materiales Electrónicos en Santa Bárbara el 25 de junio de 2008. Los detalles de los fotodiodos también se publicaron en la edición del 14 de febrero de 2008 de la revista Electronics Letters y en la edición de noviembre de 2007 de la revista. Cartas de tecnología fotónica IEEE. [11]
El Departamento de Defensa de los Estados Unidos lleva a cabo biovigilancia global a través de varios programas, incluido el Sistema Global de Respuesta y Vigilancia de Infecciones Emergentes. [12]
Las agencias gubernamentales que serían llamadas a responder a un incidente de bioterrorismo incluirían fuerzas del orden, unidades de descontaminación/materiales peligrosos y unidades médicas de emergencia. El ejército estadounidense tiene unidades especializadas que pueden responder a un evento de bioterrorismo; entre ellos se encuentran la Fuerza de Respuesta a Incidentes Químicos y Biológicos del Cuerpo de Marines de los Estados Unidos y el 20º Comando de Apoyo (CBRNE) del Ejército de los Estados Unidos , que pueden detectar, identificar y neutralizar amenazas y descontaminar a las víctimas expuestas a agentes bioterroristas. Hay cuatro hospitales capaces de atender a cualquier persona expuesta a un patógeno BSL3 o BSL4; la unidad de estudios clínicos especiales de los Institutos Nacionales de Salud es uno de ellos. Los Institutos Nacionales de Salud construyeron una instalación en abril de 2010. Esta unidad tiene capacidades de aislamiento de última generación con un sistema de flujo de aire único. Esta unidad también está siendo capacitada para atender a pacientes enfermos debido a un brote de patógenos altamente infecciosos, como el ébola. Los médicos trabajan en estrecha colaboración con USAMRIID, NBACC e IRF. Regularmente se llevan a cabo capacitaciones especiales para mantener un alto nivel de confianza en el cuidado de estos pacientes.
En 2015, el mercado mundial de biodefensa se estimó en 9.800 millones de dólares. Los expertos correlacionaron el gran mercado con un aumento en la atención y el apoyo del gobierno como resultado de las crecientes amenazas del bioterrorismo en todo el mundo. Se anticipa un mayor interés del gobierno en expandir la industria en el futuro previsible. Según Medgadget.com, "Muchas legislaciones gubernamentales como el Proyecto Bioshield ofrecen a las naciones contramedidas contra ataques químicos, radiológicos, nucleares y biológicos ". [13]
Project Bioshield ofrece contramedidas biológicas accesibles dirigidas a diversas cepas de viruela y ántrax. "El objetivo principal del proyecto es crear autoridad de financiación para construir contramedidas de próxima generación, realizar programas innovadores de investigación y desarrollo y crear un organismo como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) que pueda utilizar tratamientos de forma eficaz en caso de emergencias". [13] Una mayor financiación, además de la elevada consideración de las organizaciones de salud pública en las inversiones en tecnología de biodefensa, podría desencadenar el crecimiento en el mercado mundial de biodefensa. [13]
El mercado mundial de biodefensa se divide en ubicaciones geográficas como APAC, América Latina, Europa, MEA y América del Norte. La industria de biodefensa en América del Norte lidera la industria global por un amplio margen, lo que la convierte en la participación de ingresos regional más alta para 2015, contribuyendo con aproximadamente $8,910 millones de dólares de ingresos este año, debido a una inmensa financiación y refuerzos gubernamentales. Se prevé que el mercado de biodefensa en Europa registre una tasa compuesta anual del 11,41% en el cronograma previsto. El Ministerio de Defensa del Reino Unido otorgó 75,67 millones de dólares destinados a investigación civil y de defensa, lo que la convierte en la participación industrial regional más alta en 2012. [13]
En 2016, Global Market Insights publicó un informe que cubre las nuevas tendencias en el mercado de biodefensa respaldado por datos científicos detallados. Los líderes de la industria en el mercado de biodefensa incluyen las siguientes corporaciones: Emergent Biosolutions , SIGA Technologies , Ichor Medical Systems Incorporation, PharmaAthene, Cleveland BioLabs Incorporation, Achaogen (en quiebra en 2019 [14] ), Alnylam Pharmaceuticals, Avertis, [15] Xoma Corporation, Dynavax Technologies Incorporación, Elusys Therapeutics, DynPort Vaccine Company LLC, Incorporación de Bavarian Nordic y Nanotherapeutics. [13]
Durante el 115.º Congreso en julio de 2018, cuatro miembros del Congreso, tanto republicanos como demócratas ( Anna Eshoo , Susan Brooks , Frank Palone y Greg Walden ) introdujeron una legislación de biodefensa llamada Ley de preparación para pandemias y todos los peligros y avance de la innovación (PAHPA) (HR 6378). ). El proyecto de ley fortalece la preparación del gobierno federal para hacer frente a una amplia gama de emergencias de salud pública, ya sea creadas por un acto de bioterrorismo o por un desastre natural. El proyecto de ley reautoriza la financiación para mejorar el bioterrorismo y otras actividades de preparación y respuesta a emergencias de salud pública, como el Programa de Preparación Hospitalaria, el Acuerdo Cooperativo de Preparación para Emergencias de Salud Pública, el Proyecto BioShield y BARDA para la investigación y el desarrollo avanzados de contramedidas médicas (MCM). [dieciséis]
HR 6378 tiene 24 copatrocinadores de ambos partidos políticos. El 25 de septiembre de 2018, la Cámara de Representantes aprobó el proyecto de ley. [17]