La Ley de Control de Sustancias Tóxicas ( TSCA ) es una ley de los Estados Unidos , aprobada por el 94º Congreso de los Estados Unidos en 1976 y administrada por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), que regula las sustancias químicas no reguladas por otros estatutos federales de los Estados Unidos, [1] incluyendo productos químicos que ya están en el comercio y la introducción de nuevos productos químicos . [2] [3] [4] Cuando se implementó la TSCA, todos los productos químicos existentes se consideraron seguros para su uso y posteriormente se excluyeron . [5] Sus tres objetivos principales son evaluar y regular nuevos productos químicos comerciales antes de que ingresen. en el mercado, regular los productos químicos ya existentes en 1976 que planteaban un "riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente", como por ejemplo los PCB , el plomo, el mercurio y el radón , y regular la distribución y el uso de estos productos químicos. [6]
Al contrario de lo que sugiere el nombre, TSCA no separa las sustancias químicas en categorías de tóxicas y no tóxicas. Más bien prohíbe la fabricación o importación de productos químicos que no estén en el Inventario de la TSCA o que no estén sujetos a una de muchas exenciones. Los productos químicos incluidos en el inventario de la TSCA se denominan "productos químicos existentes", mientras que los productos químicos que no figuran en la lista se denominan productos químicos nuevos. [7] La TSCA define el término "sustancia química" como "cualquier sustancia orgánica o inorgánica de una identidad molecular particular, incluida cualquier combinación de estas sustancias que se presente total o parcialmente como resultado de una reacción química o que se presente en la naturaleza, y cualquier elemento o radical no combinado" [8] aunque la TSCA excluye de la definición de sustancia química los productos químicos regulados por otros estatutos federales. [9]
Generalmente, los fabricantes deben presentar una notificación previa a la fabricación a la EPA antes de fabricar o importar nuevos productos químicos para el comercio. Las excepciones incluyen alimentos, aditivos alimentarios, medicamentos, cosméticos o dispositivos regulados por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , pesticidas regulados por la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas , tabaco y productos de tabaco regulados por la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de fuego y explosivos , sustancias utilizadas sólo en pequeñas cantidades para investigación y desarrollo según la Sección 5(h)(3), [10] [11] y materiales y desechos radiactivos regulados por la Comisión Reguladora Nuclear . La EPA revisa las notificaciones de nuevas sustancias químicas y si encuentra un "riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente", puede regular la sustancia desde limitar usos o volumen de producción hasta prohibirla por completo. En 2016, la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI fue la primera revisión importante en muchos años. [12]
La Ley de Control de Sustancias Tóxicas de 1976 ordenó a la EPA proteger al público de "riesgos irrazonables de daños a la salud o al medio ambiente" mediante la regulación de la fabricación, procesamiento, distribución, uso, venta y eliminación de productos químicos. Esta ley no aborda la contaminación, que está regulada a través de la Ley de Aire Limpio , la Ley de Agua Limpia y la Ley de Recuperación y Conservación de Recursos . En cambio, al igual que la FIFRA ( Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas ), la TSCA regula los productos comerciales. [3] La ley otorgó a la EPA la autoridad para recopilar información y exigir a los fabricantes (e importadores) que probaran los productos, requirió que la EPA creara una lista de sustancias químicas existentes y que la industria notificara a la EPA sobre la producción de nuevas sustancias químicas, y otorgó a la La EPA tiene la capacidad de regular la producción y el uso de sustancias químicas. [3] Por ejemplo, la EPA prohibió el uso de cloruro de metileno en productos de eliminación de pinturas y revestimientos de consumo. [13]
Los tipos de productos químicos regulados por la ley se dividen en dos categorías amplias: existentes y nuevos. La distinción se hace porque la ley regula las dos categorías de sustancias químicas de diferentes maneras. Los productos químicos existentes incluyen cualquier producto químico actualmente incluido en el Inventario de la TSCA según la sección 8(b) de la TSCA. Los nuevos productos químicos se definen como "cualquier sustancia química que no esté incluida en la lista de sustancias químicas compilada y publicada conforme a la sección 8(b)". Esta lista incluía todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en los Estados Unidos antes de diciembre de 1979, que cubría el 99% del mandato de la EPA en el proyecto de ley, incluidos unos 8.800 productos químicos importados o producidos en cantidades superiores a las 10.000 libras.
La TSCA se encuentra en la ley de los Estados Unidos en el Título 15 del Código de los Estados Unidos , Capítulo 53, [14] y es administrada por la EPA.
Las regulaciones estadounidenses que implementan la TSCA se encuentran en 40 CFR Parte 195 para el radón, [20] y en 40 CFR Partes 700 a 766 para otros asuntos. [21]
Según 15 USC 2605(e), la TSCA regula específicamente los PCB. [22] La subsección (2)(A) establece que después del 1 de enero de 1978, "ninguna persona podrá fabricar, procesar o distribuir en el comercio o utilizar ningún PCB de ninguna manera que no sea de forma totalmente cerrada". También autoriza a la EPA a regular la eliminación de PCB.
Actuando bajo la TSCA y otras leyes, la EPA ha establecido límites para la contaminación del medio ambiente con PCB. Ha entablado negociaciones prolongadas con la compañía estadounidense General Electric y otras empresas para la remediación de sitios contaminados con PCB, como la parte superior del río Hudson .
La TSCA fue aprobada por el Congreso de los Estados Unidos y promulgada por el presidente Gerald Ford el 11 de octubre de 1976, después de años de negociaciones entre facciones del gobierno y productores de productos químicos. [23] Se presentó por primera vez al Congreso en 1971, pero la industria y los grupos ambientalistas se opusieron, lo que llevó a un estancamiento de cinco años. [3] La TSCA autorizó a la EPA a regular productos químicos nuevos y existentes. [23] La TSCA fue una respuesta a las crecientes preocupaciones del Congreso sobre los riesgos irrazonables que los productos químicos representan para la salud humana y el medio ambiente. [23] La TSCA limita la fabricación, procesamiento, distribución comercial, uso y eliminación de sustancias químicas, incluidos PCB, asbesto, radón y pintura a base de plomo . [23]
En un informe de 1971, el Consejo de Calidad Ambiental (CEQ) instó al gobierno federal a regular las sustancias tóxicas en los EE. UU. [19] El CEQ explicó que la regulación existente no era suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Por ejemplo, la ley existente sólo entró en vigor después de que se produjeron los daños y no hizo nada para evitar daños futuros. [24] Como explicó más tarde John R. Quarles Jr. , administrador adjunto de la EPA, durante un testimonio ante el Congreso en 1975: "Si bien existe cierta autoridad para controlar la producción de ciertas categorías de sustancias tóxicas, como pesticidas, medicamentos y aditivos alimentarios, La mayoría de las autoridades federales existentes están diseñadas para prevenir la exposición nociva sólo después de que las sustancias hayan sido introducidas en la producción". [25] Para regular adecuadamente qué sustancias químicas deben ingresar al medio ambiente, CEQ recomendó que el gobierno cree una política química más integral para identificar y controlar las sustancias químicas que se fabrican, producen y utilizan en la economía estadounidense. [19] Específicamente, CEQ recomendó que la TSCA fortalezca la supervisión gubernamental exigiendo las siguientes medidas: Primero, los fabricantes deben notificar a los funcionarios cuando usan o producen nuevos químicos, o planean vender un volumen significativo de químicos viejos. En segundo lugar, los productores deben probar sus productos químicos y reportar datos a los funcionarios sobre las cantidades, usos, propiedades físicas y biológicas y cualquier otra información que sea necesaria para evaluar materiales peligrosos. Por último, con esta información, el gobierno debe revelar al público cualquier información sobre los efectos en la salud causados por sustancias químicas peligrosas. [24]
El Congreso estuvo de acuerdo con el CEQ en que se requería autoridad adicional para probar sustancias químicas para determinar su efecto, y respondió a la recomendación del CEQ proponiendo muchos proyectos de ley de la Cámara y el Senado entre 1972 y 1973. [19] Los formuladores de políticas también eran conscientes de que la tasa de mortalidad por cáncer había aumentado y Reconoció que la causa del aumento estaba relacionada con el aumento de químicos industriales en los productos de consumo y el medio ambiente. [24] Como resultado de estas preocupaciones, el Congreso concluyó que el riesgo de exposición del público a sustancias químicas era lo suficientemente grave como para justificar una acción legislativa rápida. [24]
Tres supuestos clave informaron el enfoque del Congreso para redactar una política de control de sustancias químicas. En primer lugar, para limitar los riesgos que los productos químicos plantean para la salud humana y el medio ambiente, sería importante ser proactivos en la comprensión de las sustancias tóxicas y utilizar medidas preventivas. En segundo lugar, el riesgo tóxico debe abordarse de manera "holística y no fragmentada". En tercer lugar, era importante recopilar la mayor cantidad de información posible sobre la toxicidad de las sustancias químicas y los riesgos asociados a ellas. [24]
Aunque hubo mucho apoyo a la política para abordar los riesgos para la salud pública derivados de la exposición a sustancias químicas, la ley se estancó en el último minuto debido a un desacuerdo sobre el alcance adecuado de la detección de sustancias químicas antes de la producción comercial. [19] Sin embargo, una serie de desastres ambientales, como la catástrofe de Kepone en Hopewell, Virginia , [26] [4] y la contaminación del río Hudson "y otras vías fluviales por PCB, han aumentado la amenaza del agotamiento del ozono estratosférico debido al clorofluorocarbono ( CFC) y la contaminación de productos agrícolas por bifenilos polibromados (PBB) en el estado de Michigan" proporcionaron una imagen más clara de los costos de una regulación débil sobre sustancias tóxicas. Posteriormente, la legislación se aprobó en 1976. [19]
El Congreso diseñó la TSCA para facultar a la EPA a recopilar más información sobre las sustancias químicas y sus posibles efectos peligrosos sobre la salud humana y el medio ambiente. [27] Como resultado, el alcance jurisdiccional de la TSCA es extremadamente amplio. [24] La definición de sustancia química del Congreso incluye "cualquier sustancia orgánica o inorgánica de una identidad molecular particular" y "cualquier combinación de dichas sustancias que se produzca total o parcialmente como resultado de una reacción química o que se produzca en la naturaleza", así como "cualquier elemento o radical no combinado". [28] Estos químicos se encuentran en productos para niños (por ejemplo, juguetes), productos de limpieza, muebles, productos electrónicos, materiales de construcción e interiores de automóviles. La ley intenta supervisar la fabricación (incluida la importación), el procesamiento, la distribución, el uso o la eliminación de dichas sustancias químicas. [24] Antes de la promulgación de la Ley Frank R. Lautenberg sobre seguridad química para el siglo XXI, la TSCA ordenó a la EPA que utilizara el método menos gravoso para reducir el riesgo químico a niveles razonables teniendo en cuenta los beneficios proporcionados por el producto químico o proceso. [19]
Ha habido muchos desafíos en la implementación de TSCA. En primer lugar, según David Markell, profesor de Derecho de la Universidad Estatal de Florida, la TSCA y las regulaciones preexistentes tienen "un enfoque posterior al hecho" que no protege a las personas antes de que se liberen sustancias tóxicas en los productos y se centra en los medios de comunicación sin abordar cómo controlar la contaminación dentro de las comunidades. [24]
En segundo lugar, la implementación de la TSCA es difícil debido a la cantidad de sustancias químicas en el mercado estadounidense y los altos costos asociados con la evaluación completa de los impactos tóxicos de tantas sustancias químicas en la salud humana y el medio ambiente. [24] 62.000 productos químicos en el mercado en ese momento figuraban en el Inventario de Sustancias Químicas original de la TSCA. [29] La TSCA "protegió" estos 62.000 productos químicos, permitiendo que estas sustancias permanecieran en el mercado sin evaluar primero los impactos tóxicos. Sin embargo, los nuevos productos químicos estarían sujetos a revisión por riesgos para la salud y el medio ambiente. Desde entonces, el número de sustancias químicas incluidas en el Inventario TSCA ha aumentado a aproximadamente 84.000. [30] La EPA sólo ha requerido que se analicen aproximadamente 200 de estos 84.000 productos químicos, y de los 22.000 productos químicos introducidos desde 1976, los fabricantes de productos químicos han producido muy pocos datos para la EPA sobre los posibles impactos en la salud y/o el medio ambiente. [31]
En tercer lugar, aunque la TSCA otorga autoridad a la EPA para probar las sustancias químicas existentes a través del propio proceso de elaboración de normas de la EPA, la EPA tiene dificultades para obtener los datos necesarios para determinar sus riesgos. Es difícil recopilar información de las industrias sobre los riesgos de los productos químicos y la EPA ha llegado a la conclusión de que realizar sus propias pruebas es demasiado costoso. [24]
La EPA está autorizada a exigir a la industria que realice pruebas de sustancias químicas que se produzcan en cantidades sustanciales o si la EPA determina que la fabricación, producción o uso de una sustancia química "puede presentar un riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente". [32]
La única información que se requiere de los productores de sustancias químicas es la identidad química, los nombres y las estructuras moleculares, las categorías de uso, la cantidad fabricada y procesada para cada categoría de uso, las descripciones de los subproductos resultantes de la fabricación, el procesamiento, el uso y la eliminación, los efectos ambientales y de salud, número de personas expuestas, número de empleados expuestos y duración de la exposición, y forma o método de eliminación de productos químicos. [19]
Para obtener más información relacionada con los riesgos químicos, la EPA debe solicitar a las empresas químicas que realicen pruebas. Esto ocurre ya sea por (1) acuerdo mutuo o (2) esfuerzos voluntarios de la industria bajo el Programa HPV Challenge. [24] La EPA también ha creado el modelo de Iniciativa de Futuros Sostenibles (SF), que permite a las empresas evaluar voluntariamente sus productos que podrían representar riesgos para la salud humana o el medio ambiente. A través de esta iniciativa, la EPA espera permitir a los fabricantes predecir mejor los peligros y exposiciones de sus productos. El programa está diseñado para permitir a las empresas llevar al mercado productos químicos más seguros. [33]
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Los productos químicos actualmente existentes en el mercado figuran en el Inventario TSCA. [34] Aunque tenía la tarea de proteger al público de sustancias peligrosas y potencialmente cancerígenas, la EPA nunca probó unas 62.000 sustancias químicas porque estaban "protegidas y legalmente no se consideraban un" riesgo irrazonable ". [35] Sin realizar pruebas, la TSCA eximió la uso de estos químicos en la lista de TSCA de químicos "existentes" (a diferencia de "nuevos") Para los químicos existentes, los fabricantes deben generar y reportar datos sobre riesgos, fabricación y procesamiento, efectos adversos para la salud, estudios de salud y seguridad publicados y no publicados. y "riesgos sustanciales". para la EPA [36] Además, si una sustancia está sujeta a una Regla de nuevo uso significativo (SNUR), una empresa tendría que presentar y recibir la aprobación de un Aviso de nuevo uso significativo (SNUN) antes de realizar los nuevos usos significativos definidos en el SNUR [37] .
Según la sección 4, la EPA tiene la autoridad para exigir a los fabricantes que prueben los productos químicos existentes, pero en cada caso la EPA debe realizar varias conclusiones formales, la primera de las cuales está sujeta a revisión judicial según el estándar de "evidencia sustancial". [36] En particular, el requisito de que la EPA determine que el producto químico "puede presentar un riesgo irrazonable" crea un " círculo vicioso " regulatorio, ya que tal determinación requiere gran parte de los datos a los que la EPA no puede acceder ni hacer que se generen. sin antes tomar la determinación. [36] Esta carga fue uno de los impulsores de los cambios en la Sección 4 durante las negociaciones para reformar la TSCA.
En 1989, la EPA emitió una norma final bajo la sección 6 para prohibir la fabricación, importación y procesamiento de casi todos los productos que contienen asbesto en los EE.UU. [38] Sin embargo, solo tuvo un éxito limitado en el uso de la autoridad otorgada bajo la sección 6 de la TSCA para controlar productos químicos probados y considerados peligrosos para la salud pública. [38] El fracaso de la EPA para regular adecuadamente estas sustancias químicas provocó fuertes debates sobre la carga legal que soporta la EPA al prohibir las sustancias químicas. [38] La EPA ha logrado restringir cinco sustancias químicas utilizando la autoridad de la sección 6 (PCB, clorofluorocarbonos, dioxina, asbesto y cromo hexavalente) en sus 38 años de historia, [39] y la prohibición del asbesto fue parcialmente revocada en 1991. [40] La EPA ha restringido algunos productos químicos existentes utilizando la Sección 5 SNUR. [41] [42]
Hasta 2015 [actualizar], la EPA ha probado directamente 250 de los más de 60 000 productos químicos existentes. [43] 140 de esos productos químicos fueron probados por orden regulatoria y 60 fueron probados después del consentimiento voluntario del fabricante. [44] Además, hay 3.000 sustancias químicas de alto volumen de producción (VPH), producidas o importadas en cantidades que exceden el millón de libras por año. [44] Estas sustancias químicas VPH sólo constituyen un tercio de las sustancias químicas existentes, pero sus altos volúmenes generan preocupación por la falta de información básica sobre peligros. [44] Muchos grupos ambientalistas, como el Consejo de Defensa de los Recursos Naturales , se quejan de que la EPA es casi impotente para tomar medidas regulatorias contra sustancias químicas peligrosas, incluso aquellas que se sabe que causan cáncer u otros efectos graves para la salud. [35] El programa VPH condujo a la generación de datos nuevos o la publicación de datos existentes sobre más de 2200 sustancias químicas. [45]
Las empresas deben notificar a la EPA su intención de fabricar (o importar) una nueva sustancia química (una que no figura en el Inventario de la TSCA) presentando un PMN al menos 90 días antes de la primera fabricación o importación para un propósito no exento. La sección 5 de la TSCA no exige ninguna prueba de toxicidad antes de presentar un PMN [46] No se requiere incluir información de seguridad en el PMN, por lo que la EPA debe confiar en modelos informáticos para determinar si la nueva sustancia química "puede presentar un riesgo irrazonable". " [47] Para regular nuevas sustancias químicas, la EPA debe determinar que la sustancia química "... puede presentar un riesgo irrazonable de daño a la salud o al medio ambiente..." o demostrar que la sustancia química "... es o será producida en cantidades sustanciales, y dicha sustancia ingresa o puede razonablemente anticiparse que ingresará al medio ambiente en cantidades sustanciales o hay o puede haber una exposición humana significativa o sustancial a la sustancia..." [46]
Si la EPA no cumple estos requisitos, no puede actuar para bloquear la fabricación del nuevo producto químico. La EPA tiene sólo 90 días desde la recepción de un PMN para actuar antes de que la nueva sustancia química pueda comercializarse legalmente e incluirse en los productos. En consecuencia, sólo el 40 por ciento de las pruebas de toxicidad aguda y mutagenicidad se completan y se generan aún menos datos sobre efectos a largo plazo o criterios de valoración específicos (incluidos los subcrónicos, neurotoxicológicos, del desarrollo, reproductivos y crónicos). Además, menos del 5 por ciento de los datos sobre toxicidad para los organismos acuáticos se presentan con un PMN. " [46] De 1979 a 1994, el nuevo programa químico de la EPA OPPT recibió más de 24 000 PMN y trató de retrasar la fabricación y requirió datos adicionales para sólo 5 000 de esas presentaciones. Sin embargo, la mitad de ellas finalmente ingresaron y todavía están en el mercado. [38]
La evaluación de la EPA encontró que el 85 por ciento de los datos de PMN sobre los efectos en la salud son deficientes, y el 67 por ciento de los PMN contienen deficiencias sobre los efectos sobre la salud o el medio ambiente de cualquier tipo. [44] Para compensar esta deficiencia de datos, la Sección 5 de la TSCA creó el Equipo de Actividad Estructural (SAT) junto con las relaciones estructura-actividad (SAR) para revisar los químicos PMN. El SAT está formado por un equipo de científicos expertos y especialistas que evalúan el posible destino ambiental y los peligros para la salud y el medio ambiente de los nuevos productos químicos [46].
Dado que se reciben pocos o ningún dato con los PMN, las evaluaciones de peligros para las sustancias químicas dependen en gran medida de modelos, SAR basados en sustancias químicas análogas o, en algunos casos, datos sobre la sustancia química en cuestión extraídos de bases de datos públicas o material de referencia como Beilstein. [46] Sin embargo, se ha argumentado que los SAR y el proceso de revisión del SAT no evalúan adecuadamente los riesgos asociados con nuevos productos químicos. [38] Por ejemplo, no existe un conjunto mínimo de datos más allá de la información que ya se posee en el momento en que se presenta el PMN. La EPA puede regular los productos químicos que ingresan al mercado sólo bajo los estándares de la TSCA y también asume la carga de demostrar la seguridad de los productos químicos existentes [44]
El Inventario de Sustancias Químicas de la TSCA (Inventario TSCA) es la lista completa de la EPA de sustancias químicas confidenciales y no confidenciales. [48] El inventario no confidencial se proporciona en formatos Microsoft Access y CSV dentro de archivos ZIP . [49] [50] Los informes de notificación de inventario se realizan a través de una interfaz de usuario actualizada en la aplicación web de los Programas de Pesticidas y Seguridad Química (CSPP) del Intercambio Central de Datos (CDX) para los funcionarios autorizados de la empresa y su apoyo; el público no tiene ninguna función para acceder a la aplicación web CDX CSPP. [51] El Inventario de Emisiones Tóxicas (TRI) es un inventario diferente para los informes Superfund.
La TSCA ha sido duramente criticada por organizaciones no gubernamentales, académicos, científicos e incluso organismos gubernamentales por no regular eficazmente el uso seguro de productos químicos que afectan a la salud humana y el bienestar ambiental. [44] [52] Antes de las enmiendas de la TSCA en 2016, "la ley no se ha actualizado sustancialmente". [53] Las organizaciones preocupadas por la seguridad de los productos, "incluida la industria química, los defensores del medio ambiente y la salud pública y la EPA" [53] han intentado mitigar los efectos de una regulación débil. Argumentan que "la incapacidad de funcionar como se esperaba es el resultado de una serie de desafíos legales, organizativos y políticos". [53] Según Wilson y Schwarzman, hay tres lagunas en la política estadounidense sobre sustancias químicas:
La Oficina del Inspector General de la EPA dijo en 2010 que la implementación ha sido "inconsistente y presenta una presencia mínima". [54] El informe critica el proceso mediante el cual la EPA maneja nuevos casos de TSCA, afirmando que está "predispuesta a proteger la información de la industria en lugar de proporcionar acceso público a estudios de salud y seguridad". [54] La GAO sugiere que la preocupación por los secretos comerciales está impidiendo realizar pruebas eficaces. En algunos casos, los estudios de toxicidad no incluyen la identidad específica de la sustancia de prueba y no pueden informar ningún problema porque "los datos de salud y seguridad tienen un valor limitado si se desconoce la sustancia química a la que pertenecen los datos". [54]
Ciertos gobiernos estatales han implementado "programas regulatorios integrales" [55] para un control más estricto de las sustancias químicas tóxicas como respuesta al fracaso del Congreso a la hora de modernizar la TSCA. [19] Algunos críticos de la TSCA señalan su incapacidad para apoyar acciones significativas para evitar un mosaico de políticas estatales, ya que los legisladores estatales en 18 estados han aprobado colectivamente 71 leyes sobre sustancias químicas desde 2003. [38] [56] [57] En estados como California En Connecticut, Michigan y Connecticut se introdujeron diversas acciones de política química que favorecían una regulación más estricta para proteger a las poblaciones vulnerables y al medio ambiente de la exposición a sustancias químicas peligrosas. [38]
Los críticos que favorecen una reforma federal de la TSCA argumentan que el mosaico de leyes estatales de gestión de sustancias químicas crea "tensiones entre los poderes federales y estatales". [58] Además, las iniciativas de leyes estatales y las normas dirigidas a las sustancias químicas cuentan con un apoyo significativo del "público que exige un control químico más estricto". [44] Las estrictas leyes estatales han implementado con éxito más regulaciones sobre "BPA en productos plásticos y envases de alimentos y bebidas o retardantes de llama en muebles". [44] Las campañas centradas en aumentar la conciencia de los consumidores sobre las sustancias químicas en los productos han podido educar al público sobre el riesgo potencial de exposición a productos químicos que pueden dañar su salud y el medio ambiente. [44] Según una encuesta realizada por el Grupo Mellman, el 78 por ciento de los estadounidenses están seriamente preocupados por la amenaza a la salud de los niños que suponen los productos químicos tóxicos en la vida cotidiana. La misma encuesta informó que el 33 por ciento de los encuestados respondió que la exposición diaria a sustancias químicas tóxicas es un problema grave. [44]
En 2009, los fabricantes de productos químicos afirmaron que la TSCA necesita "modernizarse" [38] para ofrecer una mejor regulación de los productos químicos actuales y futuros disponibles en el mercado. La industria química está frustrada con las restricciones a nivel estatal porque las políticas estatales sobre productos químicos crean "perturbaciones en el mercado e imponen cargas regulatorias innecesarias, sin mejorar necesariamente la salud pública". [38] Los fabricantes de productos químicos apoyan "a regañadientes" una reforma de la TSCA, coincidiendo en que es necesario evitar ambigüedades. Los productores de químicos apoyan la implementación de regulaciones más uniformes y consistentes a nivel federal que prevalezcan sobre la ley estatal. [38] [59] La modernización de la TSCA puede darle a la industria química un estándar a seguir y permitirles comercializar sus productos para consumo interno o ventas internacionales sin tener que gastar más dinero tratando de cumplir con una gran cantidad de regulaciones estatales individuales. [38] [59] Sin embargo, grupos ambientalistas y agencias estatales argumentan que las disposiciones de la TSCA "protegen la información comercial confidencial" (CBI) impidiéndoles acceder a información relevante para su tarea. [38] Sin embargo, los fabricantes de productos químicos y sus asociaciones comerciales preferirían una versión más débil de la TSCA que prevalezca sobre la ley estatal, debido a las más de 40 regulaciones gubernamentales estatales diferentes sobre productos químicos tóxicos. Además, a las empresas les gustaría una norma que pueda aplicarse de manera uniforme, en lugar de tener que informar muchos conjuntos de requisitos diferentes y superpuestos a los estados individuales donde las empresas hacen negocios. [ cita necesaria ] Los fabricantes de productos químicos también han automatizado procesos de calidad incorporando un sistema de gestión de calidad en un esfuerzo por fomentar una industria mejor y más segura. [60] [ se necesita una mejor fuente ]
La creciente preocupación pública por la exposición a sustancias químicas peligrosas en su vida diaria ha recibido atención de agencias estatales y locales. [38] Es necesaria una redefinición para responder a la demanda de los consumidores: "las políticas públicas que rigen el diseño, la producción y el uso de productos químicos necesitan una reestructuración profunda a la luz de la nueva ciencia sobre los efectos de los productos químicos antropogénicos en la salud y el medio ambiente" [61] Para una mejor gestión y control de productos químicos "una serie de campañas de alto perfil centradas en los productos químicos en los productos de consumo" [38] ha concienciado a los consumidores sobre la "exposición a productos químicos en la vida cotidiana" [38] al publicar información sobre los peligros y los resultados del uso de productos químicos. El etiquetado es una solución alternativa para dar al consumidor la libertad de elegir qué productos comprar "como condición para entrar o permanecer en el mercado, utilizando un estándar que establezca una certeza razonable de no causar daño". [59] El sector privado respondió a la preocupación pública por la exposición a sustancias químicas en la vida cotidiana incorporando "mecanismos de detección para disminuir y/o prevenir la comercialización de productos que contienen sustancias químicas que potencialmente podrían afectar negativamente a la salud humana y al medio ambiente". [38] La demanda de productos sostenibles puede obligar al mercado a adoptar más química verde. [44]
Quienes se oponen a las propuestas de reforma de la TSCA argumentan que una legislación estricta puede considerarse como una "eliminación de empleos". [38] Sin embargo, la demanda de productos sostenibles puede aumentar la innovación y la inversión en nuevos productos que eventualmente puedan reemplazar los químicos tóxicos. La química verde es una forma innovadora de diseñar productos químicos para que sean menos peligrosos, con el objetivo de hacer que los productos químicos y productos sean "benignos por diseño". ver CGCI [62] Según la Coalición sobre Productos Químicos Más Seguros, Familias Saludables, "18 estados han aprobado colectivamente 71 leyes sobre productos químicos desde 2003". [63] De manera similar, el estado de California implementó la Iniciativa de Química Verde (CGCI) en un esfuerzo por aumentar la innovación y reducir o eliminar sustancias peligrosas para la salud humana y el medio ambiente. El CGCI responde a la demanda de consumidores y grupos ambientalistas que abogan por productos más ecológicos. [64]
La innovación en tecnología verde introdujo nuevos productos utilizando nanotecnología disponibles para el consumo. Las nanopartículas ultrafinas pueden ingresar al cuerpo humano a través de la piel, los pulmones o el tracto intestinal y pueden inducir cambios genéticos indeseables como efecto secundario. [65] La regulación de las nanopartículas es otro desafío para la TSCA, "no existen regulaciones específicas sobre nanopartículas, excepto las regulaciones existentes que cubren el mismo material a granel". [65] Sin embargo, si la forma masiva del nanomaterial no figura en el Inventario TSCA, el nanomaterial es una nueva sustancia química que está sujeta a revisión previa a la comercialización. [66] No hay suficiente conocimiento sobre el riesgo potencial de exposición mientras se incorporan nuevos nanomateriales creados a un ritmo rápido en productos de consumo sin probar el riesgo de toxicidad de la exposición para la salud humana y el medio ambiente. [67] [68] [69] La creación tecnológica de nuevos productos químicos está por delante de la regulación TSCA para nuevos productos químicos. La industria química estadounidense afirma que tener regulaciones estrictas puede interferir con su capacidad de competir. [63] Sin embargo, en Europa la nueva regulación motivó a la industria química a innovar. Por ejemplo, el Parlamento Europeo implementó una exitosa reforma integral de REACH al aplicar la regla "Sin datos, no hay mercado" para presionar a los fabricantes de productos químicos a presentar datos de seguridad tanto para los productos químicos nuevos como para los existentes producidos o exportados a Europa. Este enfoque motivó a la industria química europea a innovar, invertir más en investigación y desarrollo y producir productos más ecológicos. [70]
Otros grupos preocupados por la falta de eficacia de la TSCA incluyen Physicians for Social Responsibility , el US Public Interest Research Group, el Environmental Defense Fund , la Lung Cancer Alliance y la Asbestos Disease Awareness Organization , que representan a más de 11 millones de personas en todo el país. [35] Sin embargo, estos diversos grupos, bajo el paraguas del Consejo de Defensa de los Recursos Nacionales, están descontentos con el nuevo proyecto de ley redactado por el fallecido senador Lautenberg en mayo de 2013. El grupo pide una mayor supervisión e información sobre los peligros para la salud de las sustancias químicas contenidas en los productos químicos cotidianos. productos. [35]
La TSCA puede promover la justicia ambiental en comunidades donde las minorías y los residentes de bajos ingresos están desproporcionadamente expuestos a sustancias químicas tóxicas, lo que aumenta su riesgo de sufrir "enfermedades y afecciones crónicas como cáncer de próstata, problemas de aprendizaje, asma, infertilidad y obesidad". [63] Las políticas públicas pueden transformar y empoderar a las comunidades que "luchan contra el racismo ambiental " [71] asociado con instalaciones industriales construidas cerca de vecindarios de bajos ingresos. Las comunidades de grupos minoritarios se ven desproporcionadamente afectadas por "amenazas ambientales desde la contaminación tóxica, el uso local no deseado de la tierra (LULU) hasta viviendas inseguras y deficientes y la extracción de recursos naturales" no pueden esperar años hasta que los procesos burocráticos demuestren que su salud ha estado en riesgo por vivir bajo estas condiciones. [72] Los estudios han demostrado que "se descubrió que las personas de bajos ingresos tenían significativamente más probabilidades que las personas de mayores ingresos de vivir cerca de una instalación industrial contaminante". [71] La dinámica del mercado responde a "la industria que busca construir sus instalaciones donde el terreno es barato y donde hay mano de obra industrial y fuentes de materiales cercanas". [71] Con el tiempo, las instalaciones industriales pueden contribuir a la depreciación de la propiedad en las áreas vecinas afectando el valor de la vivienda debido al ruido, la liberación de contaminantes y el temor al impacto en la salud. [71] Las comunidades ricas se opondrán activamente a la ubicación de instalaciones industriales cerca de ellas, pero los vecindarios de bajos ingresos "y las comunidades de color se convierten en un objetivo más fácil" [71] ya que no están bien representados ni bien organizados para luchar contra la industria y la gobierno. Las disparidades ambientales son un problema frecuente para las personas de bajos ingresos, ya que quedan atrapadas en la "discriminación en materia de vivienda" [71] que viven en barrios contaminados y no pueden trasladarse a una zona más agradable. [71]
Los grupos de justicia ambiental pueden involucrar a la comunidad para impactar la política federal y estatal local. La regulación de la TSCA puede proteger la salud pública al "limitar el mercado de productos químicos peligrosos y promover la producción química segura". [63] La población vulnerable, como los bebés, las mujeres embarazadas, los ancianos y ciertos trabajadores ocupacionales, corren un mayor riesgo de contraer enfermedades debido a la exposición a sustancias químicas tóxicas. Las personas mayores son vulnerables a la exposición a sustancias químicas que pueden dañar su débil sistema inmunológico y causar enfermedades cardíacas, entre otros problemas de salud derivados de las interacciones con medicamentos. Los niños son vulnerables a los impactos de la injusticia ambiental en su salud porque su sistema inmunológico es inmaduro y no pueden manejar la cantidad de sustancias químicas en relación con el tamaño de su cuerpo. Para proteger a los grupos vulnerables, los gobiernos federal, estatal y local podrían implementar mejores políticas para protegerlos del creciente número de exposiciones químicas que ocurren a diario. [73] [74] Esta preocupación se refleja en la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI , que incluye el requisito de que la EPA evalúe el riesgo para "subpoblaciones potencialmente expuestas y susceptibles". [75] [76]
Los niños son más susceptibles a desarrollar patrones de enfermedades con efectos duraderos en su salud, por lo que la exposición a sustancias químicas puede contribuir a la enfermedad pediátrica. Los principales problemas de salud asociados con los contaminantes químicos ambientales son el asma, el envenenamiento por plomo y la obesidad. Se estima que "los costos anuales de las enfermedades ambientalmente atribuibles en los niños estadounidenses debido al envenenamiento por plomo ascienden a 43,4 mil millones de dólares". [77] Los productos químicos tóxicos "amenazan la salud del feto en desarrollo, los bebés, los niños pequeños y los adolescentes". [63] Es importante proteger a los niños de la exposición a sustancias químicas, ya que "son menos capaces que los adultos de descomponer y excretar compuestos tóxicos". [59] Los niños están expuestos a sustancias químicas recientemente inventadas que se utilizan para productos de consumo y que también se encuentran en "el aire, los alimentos, el agua, los hogares, las escuelas y las comunidades". [78] Las comunidades que viven cerca de puntos críticos presentan problemas de salud "asociados con factores estresantes tanto sociales como ambientales", [79] lo que puede suponer una carga desproporcionada para las familias. Por tanto, la "información sobre la toxicidad potencial" puede ayudar a los padres a tomar mejores decisiones sobre los productos que compran para el uso de los niños. La información sobre la toxicidad sólo está disponible para aproximadamente "dos tercios de los 3.000 productos químicos de alto volumen de producción (VPH)". [78] Las políticas y regulaciones para proteger a los grupos vulnerables pueden reducir la exposición de los niños a sustancias tóxicas. Por ejemplo, en 2008, el estado de Maine implementó la Ley Kid-Safe para proteger a los niños de la exposición al plomo en los juguetes "y al bisfenol A (mejor conocido como BPA) en los biberones" [63] [80] En enero de 2016, el El Centro para la Ciencia en el Interés Público publicó un informe titulado Ver rojo: es hora de actuar sobre los colorantes alimentarios que criticaba el uso continuo de colorantes alimentarios artificiales en los Estados Unidos. [81] [ se necesita fuente no primaria ] El informe estimó que más de medio millón de niños en los Estados Unidos sufren reacciones conductuales adversas como resultado de la ingestión de colorantes alimentarios, con un costo estimado que excede los $5 mil millones por año, citando datos de la Centros de Control y Prevención de Enfermedades . El informe insta a la Administración de Alimentos y Medicamentos a tomar medidas para prohibir o restringir el uso de dichos tintes. [82] Se recuerda a los lectores que los biberones y los colorantes alimentarios artificiales no están regulados bajo la jurisdicción de la TSCA, sino que están regulados por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . Sin embargo, otras sustancias tóxicas que pueden encontrarse en los alimentos para bebés (por ejemplo, bisfenol A) están bajo la jurisdicción de la TSCA.[83]
La exposición diaria de las mujeres embarazadas a sustancias químicas tóxicas "puede afectar la salud reproductiva y del desarrollo" durante períodos críticos del desarrollo, lo que puede conducir a un mayor riesgo de defectos de nacimiento y enfermedades infantiles y "discapacidad a lo largo de toda la vida humana". [84] Los profesionales de la salud pueden proporcionar información a las mujeres que planean quedar embarazadas o que ya están embarazadas para evitar posibles peligros y exposición a sustancias químicas tóxicas ambientales. Comer alimentos saludables puede reducir el impacto de las sustancias químicas tóxicas, por ejemplo, consumir alimentos orgánicos. Las madres que están amamantando pueden exponer a sus hijos a sustancias químicas tóxicas en la leche. Cuando la dieta de los niños se modifica de "alimentos convencionales a orgánicos, los niveles de pesticidas en sus cuerpos disminuyen", pero las familias de bajos ingresos tienen que priorizar sus necesidades y comprar alimentos orgánicos puede no ser posible debido a restricciones presupuestarias [85] [86] Se recuerda a los lectores que los pesticidas no están regulados bajo la jurisdicción de la TSCA, sino que están regulados por la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas . Sin embargo, otras sustancias tóxicas que pueden transmitirse a través de la leche materna (por ejemplo, sustancias perfluoroalquiladas (PFAS)) [87] están bajo la jurisdicción de la TSCA. [88]
Según la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA), los trabajadores tienen derecho a un lugar de trabajo seguro que no represente un riesgo de daños graves. La exposición ocupacional a sustancias químicas puede ocurrir mediante contacto directo con la piel, inhalación, ingestión o contacto con los ojos. Las personas que trabajan en determinadas ocupaciones están más expuestas a sustancias químicas tóxicas que pueden tener un efecto negativo a largo plazo en su salud. Si el ritmo de exposición excede la capacidad del cuerpo para desintoxicarlos y eliminarlos, puede acumularse en el cuerpo y potencialmente dañarlo. La fertilidad masculina y femenina puede verse comprometida por la exposición a sustancias químicas tóxicas. [89] [90] Las preocupaciones por la exposición de los trabajadores se reflejan en la inclusión explícita de trabajadores con la definición de "subpoblaciones potencialmente expuestas y susceptibles" en la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI . [91] [92]
Las corporaciones pueden mostrar responsabilidad social retirando productos del mercado e introduciendo alternativas similares que puedan beneficiar a los grupos vulnerables. [93] Por ejemplo, "Kaiser Permanente, un importante comprador de suministros médicos, tiene una política para evitar productos químicos asociados con el cáncer, problemas reproductivos y mutaciones genéticas". [94] La responsabilidad social corporativa (RSE) es la obligación moral de la empresa "de crear éxito de manera que honre los valores éticos y el respeto a las comunidades mientras promueve la sostenibilidad y una buena reputación". [95] Las corporaciones pueden innovar y mejorar su imagen respondiendo a la creciente demanda de productos químicos ecológicos por parte de los consumidores que buscan mejores opciones para reducir su exposición a productos químicos tóxicos. [96]
El 23 de mayo de 2013, los senadores David Vitter (R-LA) y Frank Lautenberg (D-NJ) presentaron un proyecto de ley de reforma de la TSCA, copatrocinado por varios otros senadores del Subcomité de Energía sobre Medio Ambiente y Economía de la Cámara de los Estados Unidos . [97] El objetivo principal de este esfuerzo fue modificar la subsección S.1009 de la TSCA, la Ley de mejora de la seguridad química (CSIA). El Fondo de Defensa Ambiental consideró que le habría dado a la EPA muchas herramientas críticas para fortalecer las disposiciones sobre protección de la salud pública y mejorar la TSCA. [98]
La revisión clave del proyecto de ley incluía "exigir evaluaciones de seguridad para todos los productos químicos en el comercio activo, exigir que los nuevos productos químicos se consideren probablemente seguros antes de ingresar al mercado, corregir las fallas clave en el estándar de seguridad de la TSCA que llevaron a la incapacidad de la EPA para prohibir el asbesto, permitir que la EPA ordenar pruebas sin tener que demostrar primero el riesgo potencial, y poner más información sobre las sustancias químicas a disposición de los estados, los profesionales de la salud y el público limitando las actuales concesiones de secretos comerciales". [63]
La CSIA habría requerido que los estados hicieran cumplir conjuntamente cualquier requisito establecido por la EPA, es decir, contar con fondos y mano de obra para hacer cumplir todas las regulaciones que la EPA decidió, y habría causado una desconexión en las asociaciones entre el estado, el gobierno federal y comunidades. [99]
El derrame químico de Virginia Occidental de 2014 generó muchas controversias con respecto a la CSIA. No se disponía de datos sobre el producto químico derramado, incluidos datos sobre toxicidad por dosis repetidas, carcinogenicidad, toxicidad reproductiva, toxicidad específica en determinados órganos y exposición repetida. [100] El 4 de febrero de 2014, el Comité Senatorial de Medio Ambiente y Obras Públicas celebró audiencias sobre la CSIA inmediatamente después del incidente. [97] A raíz del derrame, la Cámara aprobó un proyecto de ley 95-0 que proporciona salvaguardias para los tanques de almacenamiento de productos químicos y los suministros públicos de agua. Incluyó nuevos requisitos sobre tecnología de detección temprana y planes que protegen contra la contaminación del agua potable. [101]
La CSIA contó con el apoyo de la Asociación Médica Nacional Hispana, el Fondo de Defensa Ambiental], la Academia Estadounidense de Pediatría , The Humane Society , The New York Times , el Washington Post , [102] el Chicago Tribune , la Alianza Estadounidense para la Innovación, [ 103] Asociación Internacional de Maquinistas y Trabajadores Aeroespaciales , [104] Sindicato de Sindicatos de la Construcción de América del Norte [105] División de Transporte SMART, [106] Asociación Internacional de Trabajadores de Puentes, Estructuras, Ornamentales y de Refuerzo , [107] Colegio Americano de Medicina Ocupacional y Ambiental ], [108] la Hermandad Internacional de Trabajadores de la Electricidad [109] y Tercera Vía . [110] [111]
En marzo de 2015, el senador Tom Udall (D, NM) patrocinó el proyecto de ley 697 del Senado, para enmendar y reautorizar la TSCA, denominado "Ley Frank R. Lautenberg de seguridad química para el siglo XXI". [112] Organizaciones ambientales, de salud y laborales y varios estados lo criticaron porque "destruiría las regulaciones estatales sobre sustancias químicas", [113] pero funcionarios de la EPA y la administradora Gina McCarthy han testificado que el proyecto de ley cumple con todos los principios de la administración Obama. para la reforma de la TSCA y que el Administrador se sintió "alentado" por el progreso bipartidista. [114] Además, el Fondo de Defensa Ambiental apoya la S. 697, afirmando que "dará a [la] EPA las herramientas necesarias para garantizar mejor la seguridad de los productos químicos y fortalecer significativamente la protección de la salud de las familias estadounidenses". [115] El proyecto de ley 725 del Senado, presentado por la senadora Barbara Boxer (D-CA) y el senador Edward Markey (D-MA), también llamada "Ley de protección de sustancias químicas tóxicas de Alan Reinstein y Trevor Schaefer", permitiría a la EPA evaluar rápidamente la seguridad de más químicos y permitir nuevas políticas estatales. [113]
En junio de 2015, la Cámara aprobó la HR2576, la Ley de Modernización de la TSCA de 2015, y fue remitida al Senado. [116]
El 20 de enero de 2016, Gina McCarthy , administradora de la EPA, envió una carta al Congreso detallando las posiciones de la EPA sobre S. 697 y HR 2576. [117] La carta señala el apoyo y la preocupación por una serie de temas relacionados con la reforma de la TSCA, incluyendo: plazos para la acción, eliminación del requisito "menos gravoso" para la regulación de la Sección 6, una fuente sostenida de financiamiento, priorización de revisión de sustancias químicas existentes, aplicabilidad consistente de una nueva norma de seguridad de la TSCA para sustancias químicas nuevas y existentes, transparencia e información comercial confidencial , sustancias químicas contenidas en artículos y preferencia estatal. [118]
El Congreso aprobó una versión conciliada del proyecto de ley de reforma, la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI , con apoyo bipartidista a principios de junio de 2016. El miércoles 22 de junio de 2016, el presidente Barack Obama firmó el proyecto de ley y destacó que "Incluso en el actual proceso político polarizado aquí en Washington, las cosas pueden funcionar". Los legisladores y los grupos industriales apoyaron en gran medida la nueva ley, mientras que los defensores del medio ambiente ofrecieron reacciones más encontradas. [119]
La Unión Europea (UE) ha habilitado leyes similares denominadas Registro, Evaluación y Autorización de Productos Químicos (REACH) el 1 de junio de 2007 para mejorar el antiguo marco legislativo sobre productos químicos. [34]
Hay tres puntos principales a destacar en las comparaciones de REACH y TSCA.
Desarrollar una información suficiente es importante para la gestión de riesgos y la prevención de sustancias potencialmente peligrosas. [120] Las categorías de información que son útiles en la gestión de riesgos son, en primer lugar, la información científica, incluida la composición del producto químico; en segundo lugar, la información tecnológica, incluida la vigilancia, la prevención o el control, y, por último, la información jurídica, incluidos los derechos y obligaciones de los productores, consumidores y público en general . [120] La TSCA exige que las empresas químicas presenten a la EPA todos los datos disponibles sobre la salud humana y el medio ambiente sobre los productos químicos existentes. [34] La TSCA no exige que las empresas químicas realicen pruebas de toxicidad de nuevos productos químicos sobre sus efectos en la salud humana o el medio ambiente, [34] pero las empresas pueden realizar pruebas de forma voluntaria. [121] En el artículo 5 de la TSCA, las empresas deben presentar dichos datos si el efecto ya existe cuando presentan un aviso previo a la fabricación (PMN) a la EPA. [59] Para compensar la brecha de datos de pruebas reales en la sección 5, se creó un proceso que involucra la relación estructura-actividad (SAR) para evaluar los riesgos peligrosos. [46] En consecuencia, y según información que data de la década de 1980, algo menos del 50% de las nuevas sustancias químicas presentadas para su evaluación por la EPA van acompañadas de datos de toxicidad, que consisten principalmente en pruebas de irritación local (piel y ojos) o de toxicidad aguda en animales de laboratorio. [122] [123] La TSCA también exige datos sobre las propiedades físicas y químicas, el destino, los efectos sobre la salud y el medio ambiente de la sustancia química (información sobre peligros) que las empresas poseen o que son razonablemente comprobables cuando envían el aviso de intención de fabricación a la EPA. La EPA compara sustancias químicas nuevas y existentes según sus estructuras moleculares para determinar si existen efectos sobre la salud y el medio ambiente. [34] Autorizada por la sección 8(d) de la TSCA, la EPA puede exigir a los fabricantes e importadores de una determinada sustancia química que presenten copias de estudios de salud y seguridad no publicados que incluyan las sustancias químicas producidas en los diez años anteriores a la fecha de entrada en vigor de la norma de la EPA. [121] En 2021, la EPA emitió una regla de solicitud de datos en virtud de la Sección 8 (d) para ayudar a informar la evaluación de la EPA de docenas de sustancias químicas que estaban bajo evaluación o que la EPA estaba considerando priorizar. [124]
Según las regulaciones REACH y la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA), las empresas químicas deben proporcionar una cantidad de productos químicos y, dependiendo de la cantidad, las empresas deben desarrollar más datos sobre la salud humana y el medio ambiente para los productos químicos nuevos y existentes. [34] Por ejemplo, en uno o más tonelajes, las empresas químicas deben registrarse y presentar información que incluya la identidad química, el proceso de producción, las instrucciones de uso, las directrices de seguridad, los resúmenes de las propiedades físicas y químicas, la exposición y los efectos sobre la salud humana y ambiente. [125] En el caso de 10 o más tonelajes, se debe incluir la información para uno o más tonelajes; además, se requiere información sobre la evaluación de la seguridad química, un peligro fisicoquímico, un peligro ambiental y la evaluación de los contaminantes persistentes, bioacumulativos y tóxicos del producto químico. [126] Para 100 toneladas o más al año, se requieren datos de bioacumulación , pruebas de simulación, identificación de datos de degradación, toxicidad a largo plazo para peces y especies acuáticas, toxicidad a corto plazo para organismos y plantas terrestres, estudio de toxicidad de dos generaciones y toxicidad subcrónica para mamíferos. . [125]
Según la TSCA, la EPA dependerá de modelos o análogos para llenar los vacíos de datos sobre propiedades, toxicidad y destino si la EPA tiene vacíos de datos para la sustancia. [46] Según REACH, la ECHA exige que los solicitantes de registro llenen las lagunas de datos, pero los solicitantes de registro pueden hacerlo con datos sobre la sustancia o sus análogos, resultados del modelo o exenciones (si están justificadas).
Según la TSCA, la EPA necesita recopilar datos para evaluar los riesgos potenciales de las sustancias químicas y requiere desarrollar evidencia sustancial para resistir la revisión judicial y la formulación de políticas. [34] Debido a la sección 6(a) de la TSCA, la EPA tiene dificultades para demostrar que ciertos productos químicos plantean riesgos irrazonables. [59] Para regular esas sustancias químicas, la EPA debe encontrar bases razonables que incluyan los efectos de la sustancia en los seres humanos y el medio ambiente, la magnitud de la exposición, los beneficios y usos de la sustancia química y la disponibilidad de la sustancia. [38] La EPA también necesita determinar las consecuencias económicas razonablemente comprobables de la norma, después de considerar el efecto para la economía y las empresas nacionales. [38] Sin embargo, se tiene en cuenta el artículo 6 para modificarlo en la reforma de 2013. [97] El artículo 6 también limita o restringe la producción de PCB, clorofluoroalcanos totalmente halogenados, dioxinas, amianto, agentes nitrosantes y cromo hexavalente. [38] Además de 160 productos químicos existentes, según la Sección 5a2, la TSCA exige que las empresas químicas presenten avisos a la EPA antes de fabricar, importar o procesar la sustancia para un nuevo uso. [38] TSCA también utiliza diferentes modelos, como la evaluación de riesgos ecológicos, el método del cociente para exceder los puntos finales de medición, [122] la evaluación de la exposición, PMN, la evaluación de dosis-respuesta, etc. [127]
REACH exige que los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de productos químicos garanticen que los productos químicos no afecten negativamente a la salud humana o al medio ambiente y deben solicitar autorización para producir o importar productos químicos peligrosos y a las empresas buscar alternativas más seguras. [34] El procedimiento de autorización implica, en primer lugar, que la Agencia Europea de Productos Químicos publique una lista de productos químicos candidatos, en segundo lugar, que la Comisión Europea determine las autorizaciones o exenciones de las listas de candidatos y, por último, si se considera que un producto químico requiere autorización, un producto químico La empresa tendrá que solicitar la autorización a la Comisión Europea. [34] Si la empresa química puede demostrar que los beneficios sociales y económicos superan los riesgos, la sustancia química nociva podrá obtener autorización. [34] Del mismo modo, TSCA, REACH restringe las sustancias químicas que suponen un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente. Para restringir, REACH debe demostrar el riesgo del producto químico para la salud humana o el medio ambiente que debe abordarse a nivel comunitario e identificar el conjunto más apropiado de medidas de reducción de riesgos y sustitutos más seguros. [34]
La divulgación de información brinda al público la oportunidad de reaccionar inmediatamente y evitar la exposición a posibles peligros y riesgos químicos, por ejemplo cambiando el comportamiento del consumidor o ejerciendo presión sobre las empresas químicas, etc. Por otro lado, la divulgación de información también puede motivar a las empresas a buscar productos más seguros. alternativas. [120] La TSCA permite a las empresas declarar sus volúmenes químicos precisos, componentes, usos químicos y esencialmente cualquier información proporcionada a la EPA como confidencial comercial, excepto en los casos en que los productos químicos necesiten estudios de salud y seguridad. [121] En este sentido de la TSCA, la capacidad de la EPA está restringida para compartir información, incluidas las identidades de la empresa y las estructuras del producto químico, con cualquier grupo público, excepto los contratistas designados, o con los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley. [59] Es importante que las agencias ambientales no gubernamentales estatales y locales, los defensores del medio ambiente y otros grupos públicos obtengan información química para desarrollar planes de contingencia y respuestas de emergencia efectivas en casos de exposiciones altamente tóxicas. Sin embargo, la EPA sólo puede divulgar información comercial confidencial cuando determina que dicha divulgación es necesaria para proteger la salud humana o el medio ambiente de un riesgo irrazonable. [34]
Al igual que la TSCA, REACH exige a las empresas químicas que divulguen información sobre salud y seguridad que permita al público tener acceso a la información química básica, incluidos perfiles breves de propiedades peligrosas, usos autorizados y medidas de gestión de riesgos. [34] También una de las principales fortalezas de REACH es la medida en que el gobierno pretende hacer que el público reciba la mayor cantidad de información posible, incluida la identificación de sustancias extremadamente preocupantes que están sujetas a autorización. [59] REACH considera la composición química completa, la preparación, el uso preciso, la función o aplicación detallada del producto químico, el tonelaje o volumen preciso del producto químico fabricado o comercializado y las relaciones entre fabricantes, importadores y usuarios intermedios. como confidencial para el propósito económico de la industria. [125] Para las sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT), las muy persistentes y muy bioacumulativas y tóxicas (vPvB) y otras sustancias químicas clasificadas como peligrosas, REACH exige que las empresas presenten una ficha de datos de seguridad [125] para que aguas abajo Los usuarios, fabricantes, minoristas e importadores tienen la información necesaria para utilizar y manipular los productos químicos de forma segura. [128] A diferencia de la TSCA, REACH puede compartir la información química de la empresa con autoridades estatales, gubernamentales y organizaciones de la UE en virtud de un acuerdo entre la empresa y las demás partes responsables. [34]
REACH: Después de promulgar REACH en la Unión Europea, los funcionarios estimaron aproximadamente 30.000 casos que han producido o importado a un nivel de al menos 1 tonelada métrica de sustancias químicas. [34]
TSCA: Actualmente hay más de 82,000 sustancias químicas en el inventario de la TSCA y 20,000 de ellas se agregaron al inventario después de 1979, después de que el programa de la EPA comenzara a revisar las sustancias químicas existentes. [34]
REACH exige que las empresas químicas que producen a un nivel de 1 tonelada métrica por año realicen una evaluación de riesgos junto con la revisión de la Agencia Europea de Productos Químicos y que las empresas que producen más de 10 toneladas o más por año deben realizar una evaluación de seguridad química para todos los productos químicos. producido. [125]
La TSCA no exige que las empresas químicas realicen evaluaciones de riesgos sobre nuevos productos químicos. Sin embargo, permite a las empresas realizar evaluaciones voluntarias de riesgos de sus nuevos productos químicos. Para los productos químicos existentes, las empresas deben notificar a la EPA inmediatamente sobre nueva información no publicada sobre productos químicos que tienen riesgos potenciales, pero no están obligadas a realizar evaluaciones de riesgos. [121]
REACH exige que las empresas químicas presenten su registro anualmente con la información sobre la cantidad total de producción o importación de una sustancia química en toneladas métricas por año en un expediente técnico e informen inmediatamente si se produce algún cambio significativo en la cantidad. [126]
TSCA: Las empresas químicas deben proporcionar a la EPA una estimación razonable para el tercer año de sus nuevos productos químicos en volumen total de producción en el momento en que se envían los avisos previos a la fabricación. Cada 5 años, se deben informar las sustancias químicas existentes en el inventario de la TSCA y producidas en cantidades de 25,000 libras o más. [34]
[129]
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