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ciprofloxacina

La ciprofloxacina es un antibiótico fluoroquinolona que se usa para tratar una serie de infecciones bacterianas . [5] Esto incluye infecciones de huesos y articulaciones , infecciones intraabdominales, ciertos tipos de diarrea infecciosa , infecciones del tracto respiratorio , infecciones de la piel, fiebre tifoidea e infecciones del tracto urinario , entre otras. [5] Para algunas infecciones se utiliza además de otros antibióticos. [5] Puede tomarse por vía oral, en forma de gotas para los ojos, gotas para los oídos o por vía intravenosa. [5] [6]

Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos y diarrea. [5] Los efectos secundarios graves incluyen un mayor riesgo de rotura del tendón , alucinaciones y daño a los nervios. [5] En personas con miastenia gravis , la debilidad muscular empeora. [5] Las tasas de efectos secundarios parecen ser más altas que las de algunos grupos de antibióticos, como las cefalosporinas , pero más bajas que las de otros, como la clindamicina . [7] Los estudios en otros animales plantean preocupaciones con respecto al uso durante el embarazo . [8] Sin embargo, no se identificaron problemas en los hijos de un pequeño número de mujeres que tomaron el medicamento. [8] Parece ser seguro durante la lactancia . [5] Es una fluoroquinolona de segunda generación con un amplio espectro de actividad que generalmente resulta en la muerte de la bacteria . [5] [9] [10]

La ciprofloxacina se patentó en 1980 y se introdujo en 1987. [11] [12] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [13] [14] La Organización Mundial de la Salud clasifica la ciprofloxacina como de importancia crítica para la medicina humana. [15] Está disponible como medicamento genérico . [5] [16] En 2021, fue el medicamento número 141 más recetado en los Estados Unidos, con más de 4  millones de recetas. [17] [18]

Usos médicos

La ciprofloxacina se usa para tratar una amplia variedad de infecciones, incluidas infecciones de huesos y articulaciones, endocarditis , gastroenteritis , otitis externa maligna , infecciones del tracto respiratorio , celulitis , infecciones del tracto urinario , prostatitis , ántrax y chancroide . [5]

La ciprofloxacina sólo trata infecciones bacterianas; no trata infecciones virales como el resfriado común . Para ciertos usos, incluida la sinusitis aguda, las infecciones del tracto respiratorio inferior y la gonorrea no complicada , la ciprofloxacina no se considera un agente de primera línea.

La ciprofloxacina ocupa un papel importante en las directrices de tratamiento emitidas por las principales sociedades médicas para el tratamiento de infecciones graves, especialmente aquellas que probablemente sean causadas por bacterias gramnegativas, incluida Pseudomonas aeruginosa . Por ejemplo, la ciprofloxacina en combinación con metronidazol es uno de varios regímenes antibióticos de primera línea recomendados por la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas para el tratamiento de infecciones abdominales adquiridas en la comunidad en adultos. [19] También ocupa un lugar destacado en las pautas de tratamiento para la pielonefritis aguda, infecciones del tracto urinario complicadas o adquiridas en el hospital, prostatitis aguda o crónica, [20] ciertos tipos de endocarditis, [21] ciertas infecciones de la piel, [22] e infecciones de prótesis articulares. . [23]

En otros casos, las pautas de tratamiento son más restrictivas y recomiendan en la mayoría de los casos el uso de medicamentos más antiguos y de espectro más reducido como terapia de primera línea para infecciones menos graves para minimizar el desarrollo de resistencia a las fluoroquinolonas. Por ejemplo, la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas recomienda que el uso de ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas en infecciones del tracto urinario se reserve para casos de resistencia probada o esperada a fármacos de espectro más reducido como nitrofurantoína o trimetoprim/sulfametoxazol . [24] La Asociación Europea de Urología recomienda la ciprofloxacina como régimen alternativo para el tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario, pero advierte que se debe considerar el potencial de "eventos adversos". [20]

Aunque está aprobado por las autoridades reguladoras para el tratamiento de infecciones respiratorias, la mayoría de las pautas de tratamiento no recomiendan la ciprofloxacina para infecciones respiratorias debido en parte a su modesta actividad contra el patógeno respiratorio común Streptococcus pneumoniae . [25] [26] [27] Las "quinolonas respiratorias" como la levofloxacina , al tener mayor actividad contra este patógeno, se recomiendan como agentes de primera línea para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en pacientes con comorbilidades importantes y en pacientes que requieren hospitalización. (Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América 2007). Del mismo modo, la ciprofloxacina no se recomienda como tratamiento de primera línea para la sinusitis aguda . [28] [29]

La ciprofloxacina está aprobada para el tratamiento de la gonorrea en muchos países, pero esta recomendación se considera obsoleta debido al desarrollo de resistencia. [30] [31] [32]

El embarazo

Una revisión de expertos de los datos publicados sobre las experiencias con el uso de ciprofloxacina durante el embarazo concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo representen un riesgo teratogénico sustancial (cantidad y calidad de los datos = regular), pero los datos son insuficientes para afirmar que no existe ningún riesgo. [33] La exposición a quinolonas, incluida la levofloxacina, durante el primer trimestre no se asocia con un mayor riesgo de muerte fetal, nacimientos prematuros, defectos de nacimiento o bajo peso al nacer. [34]

Dos pequeños estudios epidemiológicos posteriores a la comercialización de exposición principalmente a corto plazo durante el primer trimestre encontraron que las fluoroquinolonas no aumentaban el riesgo de malformaciones importantes, abortos espontáneos, parto prematuro o bajo peso al nacer. [35] [36]

Amamantamiento

Se ha informado que las fluoroquinolonas están presentes en la leche materna y, por lo tanto, se transmiten al niño lactante. [37] [38]

Niños

La FDA aprobó la ciprofloxacina oral e intravenosa para su uso en niños solo para dos indicaciones debido al riesgo de lesión permanente del sistema musculoesquelético:

  1. Ántrax por inhalación (postexposición) [39]
  2. Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis por Escherichia coli , [40] pero nunca como agentes de primera línea.

Espectro de actividad

Su espectro de actividad incluye la mayoría de las cepas de patógenos bacterianos responsables de neumonías adquiridas en la comunidad , bronquitis , infecciones del tracto urinario y gastroenteritis. [41] La ciprofloxacina es particularmente eficaz contra bacterias Gram negativas (como Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Klebsiella pneumoniae , Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Proteus mirabilis y Pseudomonas aeruginosa ), pero es menos eficaz contra bacterias Gram positivas (como Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae y Enterococcus faecalis sensibles a la meticilina ) que las fluoroquinolonas más nuevas. [42]

Resistencia bacteriana

Como resultado de su uso generalizado para tratar infecciones menores fácilmente tratables con antibióticos más antiguos y de espectro más reducido, muchas bacterias han desarrollado resistencia a este medicamento, lo que lo hace significativamente menos efectivo de lo que hubiera sido de otra manera. [43] [44]

La resistencia a la ciprofloxacina y otras fluoroquinolonas puede evolucionar rápidamente, incluso durante el tratamiento. Numerosos patógenos , incluidos enterococos , Streptococcus pyogenes y Klebsiella pneumoniae (resistentes a las quinolonas) ahora presentan resistencia. [45] Se ha implicado el uso veterinario generalizado de fluoroquinolonas, particularmente en Europa. [46] Mientras tanto, algunas cepas de Burkholderia cepacia , Clostridium innocuum y Enterococcus faecium han desarrollado resistencia a la ciprofloxacina en diversos grados. [47]

Las fluoroquinolonas se habían convertido en la clase de antibióticos más comúnmente recetados a adultos en 2002. [48] Casi la mitad (42%) de esas prescripciones en los EE. UU. fueron para afecciones no aprobadas por la FDA, como bronquitis aguda, otitis media y dolor agudo de la parte superior. Infección del tracto respiratorio. [48]

Contraindicaciones

Las contraindicaciones incluyen: [3]

La ciprofloxacina también se considera contraindicada en niños (excepto para las indicaciones descritas anteriormente), en el embarazo , en madres lactantes y en personas con epilepsia u otros trastornos convulsivos .

Es posible que se requiera precaución en personas con síndrome de Marfan o síndrome de Ehlers-Danlos . [50]

Efectos adversos

Los efectos adversos pueden afectar a los tendones, músculos, articulaciones, nervios y el sistema nervioso central. [51] [52]

Las tasas de efectos adversos parecen ser más altas que con algunos grupos de antibióticos como las cefalosporinas , pero más bajas que con otros como la clindamicina . [7] En comparación con otros antibióticos, algunos estudios encuentran una mayor tasa de efectos adversos [53] [54] mientras que otros no encuentran diferencias. [55]

En los ensayos clínicos, la mayoría de los eventos adversos se describieron como de gravedad leve o moderada, disminuyeron poco después de suspender el medicamento y no requirieron tratamiento. [3] Algunos efectos adversos pueden ser permanentes. [51] La ciprofloxacina se suspendió debido a un evento adverso en el 1% de las personas tratadas con el medicamento por vía oral. Los eventos relacionados con los medicamentos notificados con más frecuencia, en los ensayos de todas las formulaciones, todas las dosis, todas las duraciones de las terapias farmacológicas y para todas las indicaciones, fueron náuseas (2,5%), diarrea (1,6%), pruebas anormales de la función hepática (1,3%) , vómitos (1%) y sarpullido (1%). Otros eventos adversos ocurrieron en tasas <1%. [56]

Problemas de tendones

La ciprofloxacina incluye un recuadro de advertencia en los Estados Unidos debido a un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendones, especialmente en personas mayores de 60 años, personas que también usan corticosteroides y personas con trasplantes de riñón, pulmón o corazón. [57] La ​​rotura del tendón puede ocurrir durante la terapia o incluso meses después de la interrupción del medicamento. [58] Un estudio encontró que el uso de fluoroquinolonas se asoció con un aumento de 1,9 veces en los problemas de los tendones. El riesgo aumentó a 3,2 en los mayores de 60 años y a 6,2 en los mayores de 60 años que también tomaban corticosteroides. Entre los 46.766 usuarios de quinolonas en el estudio, se identificaron 38 (0,08%) casos de rotura del tendón de Aquiles. [59]

Arritmia cardiaca

Las fluoroquinolonas, incluida la ciprofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de toxicidad cardíaca, incluida la prolongación del intervalo QT , torsades de pointes , arritmia ventricular y muerte súbita . [60] [52]

Sistema nervioso

Debido a que la ciprofloxacina es lipófila, tiene la capacidad de cruzar la barrera hematoencefálica . [61] La etiqueta de la FDA de 2013 advierte sobre los efectos en el sistema nervioso. Se sabe que la ciprofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas, desencadena convulsiones o reduce el umbral convulsivo y puede provocar otros efectos adversos en el sistema nervioso central. En los artículos de revisión posteriores a la aprobación se ha informado que el dolor de cabeza, los mareos y el insomnio ocurren con bastante frecuencia, junto con una incidencia mucho menor de efectos adversos graves en el SNC, como temblores, psicosis, ansiedad, alucinaciones, paranoia e intentos de suicidio, especialmente en dosis más altas. [7] Al igual que otras fluoroquinolonas, también se sabe que causa neuropatía periférica que puede ser irreversible, como debilidad, ardor, hormigueo o entumecimiento. [62]

Ya se han informado casos de fluoroquinolonas para los trastornos del movimiento. [6] En este contexto, la ciprofloxacina se asocia especialmente con mioclonías, de donde deriva el término "ciproclonías". [9]

Cáncer

La ciprofloxacina es activa en seis de los ocho ensayos in vitro utilizados como análisis rápidos para la detección de efectos genotóxicos, pero no es activo en ensayos de genotoxicidad in vivo . [3] Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas y ratones no dieron como resultado efectos cancerígenos o tumorigénicos debido a la ciprofloxacina en niveles de dosis orales diarias de hasta 250 y 750 mg/kg en ratas y ratones, respectivamente (aproximadamente 1,7 y 2,5 veces el máximo recomendado). dosis terapéutica basada en mg/m 2 ). Los resultados de las pruebas de fotococarcinogenicidad indican que la ciprofloxacina no reduce el tiempo hasta la aparición de tumores cutáneos inducidos por los rayos UV en comparación con el control con vehículo. [3]

Otro

La otra advertencia de recuadro negro es que la ciprofloxacina no debe usarse en personas con miastenia gravis debido a una posible exacerbación de la debilidad muscular que puede provocar problemas respiratorios que provoquen la muerte o soporte ventilatorio. Se sabe que las fluoroquinolonas bloquean la transmisión neuromuscular. [3] Existe la preocupación de que las fluoroquinolonas, incluida la ciprofloxacina, puedan afectar el cartílago en niños pequeños. [3]

La diarrea asociada a Clostridium difficile es un efecto adverso grave de la ciprofloxacina y otras fluoroquinolonas; No está claro si el riesgo es mayor que con otros antibióticos de amplio espectro. [63]

Una amplia gama de efectos adversos raros pero potencialmente mortales notificados a la FDA de EE. UU. o objeto de informes de casos incluyen disección aórtica , [64] necrólisis epidérmica tóxica , síndrome de Stevens-Johnson , presión arterial baja, neumonitis alérgica, supresión de la médula ósea, hepatitis o insuficiencia hepática y sensibilidad a la luz. [3] [65] Se debe suspender el medicamento si se produce erupción cutánea, ictericia u otro signo de hipersensibilidad. [3]

Los niños y los ancianos corren un riesgo mucho mayor de experimentar reacciones adversas. [66] [67]

Sobredosis

La sobredosis de ciprofloxacina puede provocar toxicidad renal reversible. El tratamiento de la sobredosis incluye el vaciado del estómago mediante vómitos inducidos o lavado gástrico , así como la administración de antiácidos que contengan magnesio, aluminio o calcio para reducir la absorción del fármaco. Se debe controlar la función renal y el pH urinario. Un apoyo importante incluye una hidratación adecuada y acidificación de la orina si es necesario para prevenir la cristaluria. La hemodiálisis o la diálisis peritoneal solo pueden eliminar menos del 10% de la ciprofloxacina. [68] La ciprofloxacina se puede cuantificar en plasma o suero para controlar la acumulación de fármaco en pacientes con disfunción hepática o para confirmar un diagnóstico de intoxicación en víctimas de sobredosis aguda. [69]

Interacciones

La ciprofloxacina interactúa con ciertos alimentos y varios otros medicamentos, lo que provoca aumentos o disminuciones indeseables en los niveles séricos o la distribución de uno o ambos medicamentos.

La ciprofloxacina no debe tomarse con antiácidos que contengan magnesio o aluminio, medicamentos altamente tamponados ( sevelamer , carbonato de lantano , sucralfato , didanosina ) o con suplementos que contengan calcio, hierro o zinc. Se debe tomar dos horas antes o seis horas después de estos productos. Los antiácidos de magnesio o aluminio convierten la ciprofloxacina en sales insolubles que no se absorben fácilmente en el tracto intestinal, lo que reduce las concentraciones séricas máximas en un 90% o más, lo que conduce al fracaso terapéutico. Además, no se debe tomar solo con productos lácteos o jugos fortificados con calcio, ya que la concentración sérica máxima y el área bajo la curva de concentración sérica-tiempo se pueden reducir hasta en un 40%. Sin embargo, la ciprofloxacina se puede tomar con productos lácteos o jugos fortificados con calcio como parte de una comida. [68] [70] [71]

La ciprofloxacina inhibe la enzima CYP1A2 que metaboliza fármacos y, por lo tanto, puede reducir la eliminación de los fármacos metabolizados por esa enzima. Los sustratos de CYP1A2 que presentan niveles séricos elevados en pacientes tratados con ciprofloxacina incluyen tizanidina , teofilina , cafeína , metilxantinas , clozapina , olanzapina y ropinirol . La coadministración de ciprofloxacina con tizanidina, sustrato del CYP1A2 (Zanaflex), está contraindicada debido a un aumento del 583 % en las concentraciones séricas máximas de tizanidina cuando se administra con ciprofloxacina en comparación con la administración de tizanidina sola. Se advierte el uso de ciprofloxacina en pacientes que toman teofilina debido a su estrecho índice terapéutico. Los autores de una revisión recomendaron que los pacientes tratados con ciprofloxacina reduzcan su consumo de cafeína. La evidencia de interacciones significativas con varios otros sustratos del CYP1A2, como la ciclosporina, es equívoca o contradictoria. [71] [3] [72]

El Comité de Seguridad de Medicamentos y la FDA advierten que los efectos adversos del sistema nervioso central , incluido el riesgo de convulsiones, pueden aumentar cuando los AINE se combinan con quinolonas. [3] [73] El mecanismo de esta interacción puede implicar un mayor antagonismo sinérgico de la neurotransmisión GABA. [74] [75]

Se han notificado niveles séricos alterados de los fármacos antiepilépticos fenitoína y carbamazepina (aumentados y disminuidos) en pacientes que reciben ciprofloxacino concomitantemente. [3] [76] [77]

La ciprofloxacina es un potente inhibidor de CYP1A2 , CYP2D6 y CYP3A4 . [78]

Mecanismo de acción

La ciprofloxacina es un antibiótico de amplio espectro de la clase de las fluoroquinolonas . Es activo contra algunas bacterias Gram positivas y muchas Gram negativas . [79] Funciona inhibiendo una topoisomerasa de tipo II ( ADN girasa ) y una topoisomerasa IV, [80] [81] necesarias para separar el ADN bacteriano, inhibiendo así la división celular. La fragmentación del ADN bacteriano se producirá como resultado de la inhibición de las enzimas.

Farmacocinética

La ciprofloxacina para administración sistémica está disponible en tabletas de liberación inmediata, tabletas de liberación prolongada, suspensión oral y solución para administración intravenosa. Cuando se administra durante una hora como infusión intravenosa, [3] la ciprofloxacina se distribuye rápidamente en los tejidos, con niveles en algunos tejidos que superan los del suero. La penetración en el sistema nervioso central es relativamente modesta, con niveles en el líquido cefalorraquídeo normalmente inferiores al 10% de las concentraciones séricas máximas. La vida media sérica de la ciprofloxacina es de aproximadamente 4 a 6 horas y entre 50 y 70% de la dosis administrada se excreta en la orina como fármaco no metabolizado. Un 10% adicional se excreta por la orina en forma de metabolitos. La excreción urinaria es prácticamente completa 24 horas después de la administración. Se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia renal. [3]

La ciprofloxacina se une débilmente a las proteínas séricas (20 a 40%). Es un inhibidor de la enzima metabolizadora de fármacos citocromo P450 1A2 , lo que conlleva la posibilidad de que se produzcan interacciones farmacológicas clínicamente importantes con fármacos metabolizados por esa enzima. [5] La ciprofloxacina está disponible en aproximadamente un 70% cuando se administra por vía oral. [3]

Las tabletas de liberación prolongada [82] permiten la administración una vez al día liberando el fármaco más lentamente en el tracto gastrointestinal. Estos comprimidos contienen el 35% de la dosis administrada en forma de liberación inmediata y el 65% en matriz de liberación lenta. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan entre 1 y 4 horas después de la administración. En comparación con los comprimidos de liberación inmediata de 250 y 500 mg, los comprimidos XR de 500 mg y 1000 mg proporcionan una C máx más alta , pero las AUC de 24 horas son equivalentes.

Las tabletas de ciprofloxacina de liberación inmediata contienen ciprofloxacina como sal clorhidrato y las tabletas XR contienen una mezcla de sal clorhidrato y base libre. [3]

Propiedades químicas

La ciprofloxacina es el ácido 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7-(1-piperazinil)-3-quinolincarboxílico. Su fórmula empírica es C 17 H 18 FN 3 O 3 y su peso molecular es 331,4 g/mol. Es una sustancia cristalina de color ligeramente amarillento a amarillo claro. [68]

El clorhidrato de ciprofloxacina ( USP ) es la sal monoclorhidrato monohidrato de la ciprofloxacina. Es una sustancia cristalina de color ligeramente amarillento a amarillo claro con un peso molecular de 385,8 g/mol. Su fórmula empírica es C 17 H 18 FN 3 O 3 HCl·H 2 O. [68]

Uso

De las quinolonas de segunda generación, la ciprofloxacina es la más utilizada. [83] [84] En 2010, se emitieron más de 20 millones de recetas, lo que lo convierte en el medicamento genérico número 35 más recetado y el quinto antibacteriano más recetado en los EE. UU. [85]

Historia

Ciprofloxacina en comprimidos de 250 mg de Ucrania

Los primeros miembros de la clase de antibacterianos de las quinolonas fueron fármacos de potencia relativamente baja, como el ácido nalidíxico , utilizado principalmente en el tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a su excreción renal y propensión a concentrarse en la orina. [86] En 1979, la publicación de una patente [87] presentada por la rama farmacéutica de Kyorin Seiyaku Kabushiki Kaisha reveló el descubrimiento de la norfloxacina y la demostración de que ciertas modificaciones estructurales, incluida la unión de un átomo de flúor al anillo de quinolona, ​​conducen a potencia antibacteriana dramáticamente mejorada. [88] A raíz de esta divulgación, varias otras compañías farmacéuticas iniciaron programas de investigación y desarrollo con el objetivo de descubrir agentes antibacterianos adicionales de la clase de las fluoroquinolonas.

El programa de fluoroquinolonas de Bayer se centró en examinar los efectos de cambios muy pequeños en la estructura de la norfloxacina. [89] [90] En 1983, la empresa publicó datos de potencia in vitro de la ciprofloxacina, un antibacteriano de fluoroquinolona que tiene una estructura química que difiere de la de la norfloxacina por la presencia de un solo átomo de carbono. [91] Este pequeño cambio condujo a un aumento de dos a diez veces en la potencia contra la mayoría de las cepas de bacterias Gram-negativas. Es importante destacar que este cambio estructural condujo a una mejora cuatro veces mayor en la actividad contra el importante patógeno gramnegativo Pseudomonas aeruginosa , lo que convierte a la ciprofloxacina en uno de los fármacos conocidos más potentes para el tratamiento de este patógeno intrínsecamente resistente a los antibióticos. [ cita médica necesaria ]

La forma de tableta oral de ciprofloxacina fue aprobada en octubre de 1987, [92] apenas un año después de la aprobación de la norfloxacina. [93] En 1991, se introdujo la formulación intravenosa. Las ventas de ciprofloxacina alcanzaron un máximo de alrededor de 2 mil millones de euros en 2001, antes de que expirara la patente de Bayer en 2004, después de lo cual las ventas anuales promediaron alrededor de 200 millones de euros. [94] [95]

El nombre probablemente proviene de la Nomenclatura Científica Internacional: ci- (alteración de ciclo-) + propilo + flúor- + ox- + az- + -micina. [96]

sociedad y Cultura

Ciencias económicas

Está disponible como medicamento genérico y no es muy caro. [5] [16]

Equivalentes genéricos

En octubre de 2001, el proyecto Prescription Access Litigation (PAL) presentó una demanda para disolver un acuerdo entre Bayer y tres de sus competidores que producían versiones genéricas de medicamentos ( Barr Laboratories , Rugby Laboratories y Hoechst-Marion-Roussel ) que, según PAL, estaba bloqueando acceso a suministros adecuados y versiones genéricas más baratas de ciprofloxacina. Los demandantes acusaron a Bayer Corporation, una unidad de Bayer AG, de haber pagado ilegalmente a las tres empresas competidoras un total de 200 millones de dólares para impedir que se llevaran al mercado versiones genéricas más baratas de ciprofloxacina, además de manipular su precio y suministro. Muchos otros grupos de defensa del consumidor se unieron a la demanda. El 15 de octubre de 2008, cinco años después de que expirara la patente de Bayer, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Nueva York aceptó la petición de sentencia sumaria de Bayer y de los otros demandados, sosteniendo que cualquier efecto anticompetitivo causado por los acuerdos de transacción entre Bayer y sus codemandados estaban dentro de la zona de exclusión de la patente y por lo tanto no podían ser reparados por la ley federal antimonopolio, [97] confirmando de hecho el acuerdo de Bayer con sus competidores.

Formularios disponibles

La ciprofloxacina para administración sistémica está disponible en tabletas de liberación inmediata, tabletas de liberación prolongada, suspensión oral y solución para infusión intravenosa. Está disponible para administración local en forma de gotas para los ojos y para los oídos. Está disponible en combinación con dexametasona , celecoxib , hidrocortisona y acetónido de fluocinolona. [98]

Litigio

Se presentó una demanda colectiva contra Bayer AG en nombre de los empleados de la oficina de correos de Brentwood en Washington, DC, y de los trabajadores del Capitolio de los EE.UU., junto con los empleados de American Media, Inc. en Florida y los trabajadores postales en general, quienes alegaron haber desarrollado graves efectos adversos de tomar ciprofloxacina después de los ataques de ántrax en 2001 . La acción alegaba que Bayer no advirtió a los miembros del grupo sobre los posibles efectos secundarios del medicamento, violando así las Leyes de Protección al Consumidor y Prácticas Comerciales Desleales de Pensilvania. La demanda colectiva fue rechazada y los demandantes abandonaron el litigio. [99] Una acción similar fue presentada en 2003 en Nueva Jersey por cuatro trabajadores postales de Nueva Jersey, pero fue retirada por falta de fundamento, ya que los trabajadores habían sido informados de los riesgos de la ciprofloxacina cuando se les dio la opción de tomar el medicamento. [100] [101]

Investigación

A medida que la resistencia a la ciprofloxacina ha aumentado desde su introducción, se han realizado investigaciones para descubrir y desarrollar análogos que puedan ser eficaces contra las bacterias resistentes; algunos también se han analizado en modelos antivirales. [102]

Referencias

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