La seguridad de los juguetes es la práctica de garantizar que los juguetes , especialmente los fabricados para niños, sean seguros, generalmente mediante la aplicación de estándares de seguridad establecidos . En muchos países, los juguetes comerciales deben poder pasar pruebas de seguridad para poder venderse. En los EE. UU., algunos juguetes deben cumplir con los estándares nacionales, mientras que otros pueden no tener que cumplir con un estándar de seguridad definido. En los países donde existen estándares, existen para prevenir accidentes, pero aún así ha habido algunos retiros de productos de alto perfil después de que ocurrieron tales problemas. El peligro a menudo no se debe a un diseño defectuoso; el uso y el azar también juegan un papel en los incidentes con lesiones y muertes. [1]
Los escenarios más comunes incluyen:
Los accidentes relacionados con juguetes son bastante comunes: en el Reino Unido se producen 40.000 cada año (según cifras de 1998 [3] ; no se han recopilado datos en el Reino Unido desde 2003 [4] ), lo que representa menos del 1% de los accidentes anuales. En 2005, en los EE. UU., 20 niños menores de 15 años murieron en incidentes asociados con juguetes, y se estima que 202.300 niños menores de 15 años fueron tratados en salas de emergencia de hospitales estadounidenses por lesiones asociadas con juguetes, según datos del Sistema Nacional de Vigilancia Electrónica de Lesiones de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de los EE. UU . [5] En la Unión Europea, no se han notificado accidentes mortales en la Base de Datos Europea de Lesiones desde 2002. [6] En Europa, se examinaron datos domésticos y de ocio sobre lesiones causadas por caídas a un nivel inferior entre niños de 0 a 4 años de Austria, Dinamarca, Grecia, los Países Bajos y Suecia. Se descubrió que el uso de varias categorías de productos por parte de los niños estaba estrechamente relacionado con la edad. Los muebles para niños representan entre el 21% (Países Bajos) y el 34% (Suecia) de las lesiones por caídas a un nivel inferior en el primer año de vida, pero disminuyeron con el aumento de la edad en todos los países. El mismo patrón se aplicó a los cochecitos. En cambio, las lesiones por caídas que involucraban equipos de juegos aumentaron con la edad hasta alcanzar entre el 13 (Grecia) y el 34 (Países Bajos) por ciento de las lesiones por caídas a un nivel inferior entre los niños de 4 años. Las bicicletas también aumentan con la edad, alcanzando entre el 4 (Países Bajos) y el 17 (Dinamarca) por ciento entre los niños de 4 años. [7]
Es necesario distinguir entre normas de seguridad reglamentarias y normas de seguridad voluntarias . En la tabla siguiente se puede ver que muchas regiones basan sus normas de seguridad en la norma EN 71 de la UE , ya sea directamente o mediante la adopción de la norma ISO 8124, que a su vez se basa en la EN 71.
(Fuente: Normas de seguridad de los juguetes del ICTI)
En Europa, los juguetes deben cumplir los criterios establecidos por la Directiva de seguridad de los juguetes de la CE (esencialmente, que un juguete sea seguro, lo que puede lograrse mediante pruebas según la norma europea EN71) para que puedan llevar la marca CE . Todos los estados miembros de la Unión Europea han transpuesto esta directiva a la ley; por ejemplo, el Reglamento sobre seguridad de los juguetes de 1995 del Reino Unido. [13] Los funcionarios de normas comerciales del Reino Unido, al igual que las autoridades competentes de los demás estados miembros de la UE, tienen el poder de exigir inmediatamente la retirada de un producto de juguete de la venta por motivos de seguridad a través del sistema de notificación de retirada RAPEX (utilizado para todos los productos sujetos a la legislación de seguridad europea). [1] [14] En Canadá, el departamento gubernamental Health Canada tiene la responsabilidad de garantizar la seguridad de los productos, al igual que la Consumer Product Safety Commission (CPSC) en los Estados Unidos . Las normas de seguridad de los juguetes de Australia y Nueva Zelanda (siguiendo el modelo aproximado de la Norma Europea de Seguridad de los Juguetes) han sido adoptadas por la ISO como Norma Internacional ISO 8124. Las normas de seguridad de los juguetes se actualizan y modifican continuamente [15] a medida que aumenta la comprensión de los riesgos y se desarrollan nuevos productos.
Los fabricantes suelen mostrar información sobre la edad prevista de los niños que jugarán con el juguete. En los EE. UU., esta etiqueta a veces es obligatoria por la CPSC, especialmente para juguetes que pueden presentar un peligro de asfixia para niños menores de tres años. En la mayoría de los países, la edad prevista se muestra como una edad mínima o como un rango de edad. Si bien una razón para esto es la complejidad del juguete y cuánto interés o desafío representará para niños de diferentes edades, otra es destacar que puede ser inseguro para niños más pequeños. Si bien un juguete puede ser adecuado para niños de una edad, y por lo tanto esta es la edad recomendada en el producto, puede haber riesgos de seguridad asociados con el uso por parte de un grupo de edad menor, lo que requiere una advertencia obligatoria. Algunos fabricantes también explican los peligros específicos junto a la edad recomendada (como lo exigen las normas de seguridad de juguetes europeas e internacionales EN71 e ISO 8124 respectivamente, pero no la norma estadounidense ASTM F963). [16] Algunos accidentes ocurren cuando los bebés juegan con juguetes destinados a niños mayores. [1]
En agosto de 2008 se aprobó la Ley de mejora de la seguridad de los productos de consumo ( CPSIA , por sus siglas en inglés). Algunos observadores opinan que esta nueva ley impone la norma más estricta del mundo para la fabricación de juguetes. [17] La CPSIA restringe la cantidad de plomo y ftalatos que pueden contener los productos para niños (de 12 años o menos) y adopta las disposiciones de las Especificaciones de seguridad del consumidor de ASTM para la seguridad de los juguetes (ASTM F963-11) como requisitos de la CPSC. [18]
En 2012, el estado de Minnesota, en Estados Unidos , introdujo su propia legislación que exige que se informe sobre una lista de sustancias químicas prioritarias que se encuentran en productos infantiles y se venden en el estado. Esta ley exige que todos los fabricantes de juguetes proporcionen al estado de Minnesota un informe si sus productos infantiles contienen alguna de las sustancias químicas prioritarias, como bisfenol A , formaldehído , plomo o cadmio .
En Europa, la legislación integral que aborda la seguridad de los juguetes es la Directiva de seguridad de los juguetes de la Unión Europea (UE) ( Directiva 88/378/CEE del Consejo). Esta directiva es una lista de requisitos que deben cumplir los juguetes y se interpreta en las leyes de cada estado miembro de la UE en sus respectivos Reglamentos de seguridad de los juguetes (por ejemplo: el Reglamento de seguridad de los juguetes de 1995 del Reino Unido ( Instrumento estatutario de 1995 n.º 204) ). Esta directiva ha sido reemplazada por la Directiva 2009/48/CE del Consejo [19] que se aplicará a las importaciones de juguetes o a los juguetes producidos dentro de la UE a partir del 20 de julio de 2011, excepto los requisitos químicos del Anexo II, que se aplicarán a partir del 20 de julio de 2013. Durante estos períodos, los requisitos correspondientes de la directiva anterior seguirán aplicándose. El cumplimiento de ambas directivas conduce a una Marca CE , que es un requisito obligatorio que denota conformidad con todas las directivas aplicables. Algunos artículos específicamente excluidos de esta legislación son: bisutería para niños, adornos navideños y equipamiento deportivo. La Comisión Europea ha proporcionado orientación oficial sobre la clasificación de juguetes en la UE. [20] Cuando los productos no están clasificados como juguetes, seguirán estando regidos por la Directiva de seguridad general de los productos. La Directiva de seguridad de los juguetes establece normas armonizadas a nivel de la UE sobre propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad, propiedades químicas y propiedades eléctricas, pero ciertos aspectos esenciales de seguridad de las directivas no están regidos por normas de seguridad, por ejemplo, la higiene y la radiactividad. La Directiva de seguridad de los juguetes (y las posteriores reglamentaciones de los Estados miembros) también exige que se apliquen las normas nacionales o internacionales aplicables más próximas cuando no se especifique una norma en la Directiva. Esta cláusula interpretativa existe para garantizar que los juguetes nuevos e innovadores sean seguros antes de comercializarse. La norma de seguridad de los juguetes EN71 ha sido armonizada por la CE como la norma predeterminada que deben cumplir los juguetes. Si se determina que un juguete no es seguro (por incumplir una de las normas especificadas o por un riesgo manifiesto de lesión no especificado en las normas), el productor (el fabricante o el primer importador en la UE de la unidad de producto en cuestión) es considerado culpable de una infracción en virtud del Reglamento sobre seguridad de los juguetes (o la legislación estatal de la UE equivalente). El principio de diligencia debida (según el cual el productor argumenta que se tomaron todas las medidas razonables para garantizar la seguridad del consumidor con respecto al juguete) puede ser aplicado (en el Reino Unido) por el productor para evitar el procesamiento, las multas y el posible encarcelamiento. El juguete inseguro se retira del mercado de la UE y se notifica a las autoridades de todos los estados miembros mediante el sistema de alerta RAPEX.
La nueva Directiva 2009/48/CE sobre seguridad de los juguetes (TSD) exige una serie de evaluaciones de seguridad, incluida la evaluación de seguridad química (CSA). Si los requisitos no químicos ya se aplicaban en julio de 2011, los requisitos químicos se aplicarán primero el 20 de julio de 2013. En 2009, la Unión Europea adoptó la nueva Directiva 2009/48/CE sobre seguridad de los juguetes (TSD). El Comité Europeo de Normalización o CEN redactó estas normas para que se armonizaran en virtud de la Directiva sobre seguridad de los juguetes. Existe una guía oficial de la UE [21] sobre la interpretación de la Directiva 2009/48/CE sobre seguridad de los juguetes y, aunque no es vinculante, ha sido aceptada por la mayoría de los Estados miembros de la UE.
La industria de juguetes de China ha estado regulada desde principios de 2007 mediante la expansión del sistema de certificación obligatoria del país para incluir productos de juguete. Las regulaciones requieren que los fabricantes soliciten la Certificación Obligatoria de China (CCC) a la Administración de Certificación y Acreditación del país (CNCA). Desde el 1 de marzo, los productores de juguetes en China han podido solicitar a tres agencias de certificación designadas por la CNCA la certificación de sus productos. Los juguetes están sujetos a inspección y revisión de certificación. Desde el 1 de junio de 2007, no se ha permitido que ningún producto de juguete sin CCC salga de las fábricas, se venda o se importe a China. Se espera que esta medida mitigue la creciente presión internacional sobre la protección del medio ambiente, así como que amplíe aún más el mercado de exportación de juguetes del país. [22] Este aumento del escrutinio se introdujo antes de las retiradas de productos de exportación chinas de 2007 .
El grupo de expertos de la Comisión Europea sobre seguridad de los juguetes publica periódicamente una gran cantidad de documentos de orientación [23] destinados a ayudar en cuestiones de interpretación relacionadas con la Directiva sobre seguridad de los juguetes. [24] Los fabricantes de juguetes deben mantenerse a la vanguardia de los cambios regulatorios y asegurarse de que sus productos cumplen con los nuevos requisitos.
Por lo tanto, es fundamental realizar pruebas y evaluaciones de riesgos para cada producto antes de venderlo en el mercado designado. Esto es importante para todos los fabricantes, ya que pueden ser considerados responsables de lesiones y muertes resultantes de fallas de diseño, uso de materiales inadecuados y producción deficiente. [25]
Se realizan las siguientes pruebas de seguridad:
La evaluación de la seguridad y los riesgos de los productos (también conocida como análisis de peligros de los productos) puede identificar posibles peligros y brindar soluciones en las primeras etapas del ciclo de vida de los productos para evitar que la producción se detenga o se retiren del mercado una vez que se lanzan al mercado. Durante las evaluaciones de riesgos de los juguetes, se analizan los posibles peligros y la exposición potencial. Además, se controlará la fabricación de los juguetes para garantizar la seguridad y la calidad durante toda la producción.
En 2013 se publicó la nueva norma europea EN 71-4:2013, que sustituye y actualiza la versión de 2009 de la misma norma, ya que esta última, la más reciente, ha sido armonizada en virtud de la Directiva de seguridad de los juguetes de la UE. El nuevo método es un método de ensayo de referencia que regula las sustancias químicas en los juguetes y productos infantiles. Esto proporciona un nuevo método de ensayo para los "conjuntos experimentales para química y actividades relacionadas" en el marco de la serie de normas de seguridad de los juguetes EN 71.
El comercio internacional desempeña un papel importante en la seguridad de los juguetes. En los primeros cuatro meses de 2006, China exportó juguetes por valor de 4.000 millones de dólares. Estados Unidos contribuyó con el 70 por ciento del mercado mundial al exportar juguetes por valor de 15.200 millones de dólares en 2005. La Unión Europea representa el 75 por ciento de la disposición final de estos juguetes. Desde enero de 2005 hasta septiembre de 2006, los productos originarios de China fueron responsables de aproximadamente el 48 por ciento de las retiradas de productos en los EE. UU., y un porcentaje similar de notificaciones en la UE. [26] La falta de control de procesos en los proveedores subcontratados ha sido un factor que ha contribuido a los recientes casos de alto perfil. [27]
Aunque existe una norma internacional de seguridad de los juguetes, las naciones de todo el mundo aún crean su propia legislación y normas para abordar el tema. [28] Las normas actuales de seguridad de los juguetes se centran en los principios de diseño y se basan en pruebas por lotes de muestras para garantizar la seguridad. Como se ha visto en los retiros a gran escala de 2007 , las pruebas de muestras pueden pasar por alto productos no conformes. Un diseño puede ser conceptualmente seguro, pero sin control de la producción, el fabricante puede no cumplirlo. De manera similar, las normas de seguridad de los juguetes aplicables con las que se prueba un juguete en un laboratorio pueden no descubrir un peligro en un producto: en el caso de los retiros de juguetes magnéticos de 2007 y el retiro de Bindeez, los productos en cuestión cumplieron con los requisitos establecidos en la norma de seguridad aplicable, pero se encontró que presentaban un riesgo inherente. Los estándares de control de calidad y proceso propuestos, similares a los sistemas ISO 9000 , buscan eliminar los errores de producción y controlar los materiales para evitar desviaciones del diseño. La creación de estándares de calidad de fabricación para juguetes ayudará a garantizar la consistencia de la producción. Mediante un modelo de mejora continua, la producción puede estar sujeta a un escrutinio constante, [29] en lugar de asumir el cumplimiento de toda la producción mediante la realización de pruebas de muestras aleatorias. En octubre y noviembre de 2007, los reguladores de la UE y los EE. UU. propusieron la realización obligatoria de pruebas por parte de terceros a cargo de empresas como LGA, Eurofins, Bureau Veritas o SGS Consumer Testing Services, de acuerdo con una norma internacional (posiblemente nueva), que requiere una nueva marca de seguridad. [30] [31] No hay indicios de que las propuestas aborden el control de la fabricación.
La capacidad de retirar un producto del mercado es una parte necesaria de cualquier legislación de seguridad. Si los controles de calidad y seguridad existentes no detectan un problema antes de la venta, se necesita un método sistemático para notificar al público y retirar del mercado los productos potencialmente peligrosos. Se ha descubierto que algunos juguetes no eran seguros después de haber sido comercializados. Antes de la introducción de las organizaciones de control de seguridad, simplemente se dejaba de fabricar la fabricación de los juguetes si se tomaba alguna medida [ cita requerida ] , pero desde entonces ha habido muchos juguetes que han sido retirados del mercado por sus fabricantes. En algunos casos notables, el problema solo se ha descubierto después de que la persona que compró el producto sufriera lesiones o incluso la muerte.
La asfixia es la principal causa de accidentes, pero las sustancias químicas como el plomo también pueden causar problemas de desarrollo, como trastornos de conducta y enfermedades. La exposición al plomo puede afectar a casi todos los órganos y sistemas del cuerpo humano, especialmente al sistema nervioso central. El plomo es especialmente tóxico para el cerebro de los niños pequeños. [32] En los EE. UU., la CPSC y la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza son responsables de examinar los productos infantiles importados al país. Apenas menos del 10% de los productos examinados son detenidos por infracciones. Casi dos tercios son detenidos por infracciones relacionadas con el plomo y el 15% son detenidos por peligro de asfixia. [33]
En el Reino Unido, los juguetes están regulados por el Reglamento de seguridad de los juguetes de 1995, que exige que no se vendan juguetes si no tienen las etiquetas de seguridad correctas.
En noviembre de 2007 se retiraron del mercado lotes de Bindeez después de que varios niños ingirieran perlas y se vieran afectados negativamente. Tras la ingestión, una sustancia química utilizada en el producto se metabolizaba en el estómago y se convertía en el fármaco sedante GHB . El diseño requería una sustancia química diferente, no tóxica, pero esta se había sustituido por una sustancia química alternativa, que tenía aproximadamente las mismas propiedades funcionales. El nombre del producto reformulado se cambió a "Beados" en 2008. [34]
Las muñecas Cabbage Patch Kids fueron muy populares en la década de 1980 en toda América del Norte y muchas partes de Europa. La línea de muñecas "Cabbage Patch Kids Snacktime Kids" fue una encarnación de principios de la década de 1990 diseñada para "comer" bocadillos de plástico . El mecanismo era un par de rodillos de metal unidireccionales detrás de una ranura de plástico y labios de goma, y hubo 35 incidentes reportados en los que el cabello o el dedo de un niño quedó atrapado en la boca. El 31 de diciembre de 1996, después de que se distribuyeran 700.000 muñecas en los Estados Unidos en solo cinco meses, la CPSC junto con los fabricantes Mattel anunciaron que colocarían etiquetas de información de advertencia en todas las muñecas no vendidas. [35] Una semana después, en enero de 1997, la CPSC y Mattel anunciaron que todas las Cabbage Patch Kids Snacktime Kids se retirarían del mercado. [36]
Los dardos de césped son dardos grandes y pesados que se lanzan con la mano hacia un objetivo horizontal en el suelo. El 19 de diciembre de 1988, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo prohibió la venta de todos los dardos de césped en los Estados Unidos después de que fueran responsables de la muerte de tres niños desde 1970. [37] En 1989, también se prohibieron en Canadá. [38]
Una muerte y cuatro heridos graves llevaron a la retirada de 3,8 millones de juegos de construcción Magnetix en marzo de 2006. Los imanes dentro de las piezas de construcción de plástico podrían caerse y ser tragados o aspirados. [39] En 2009, Luigi Avolio y Giuseppe Martucciello publicaron en The New England Journal of Medicine documentando los efectos de la ingestión de juguetes magnéticos en dos niños. [40] Desde entonces, MEGA Brands ha implementado mejoras de diseño para Magnetix, incluyendo soldadura sónica de paneles, inspección del 100%, pegado de imanes en varillas, eliminación del etiquetado 3+ a favor del etiquetado 6+ después de asumir el control operativo de Rose Art el 1 de enero de 2006. Actualmente, solo productos seguros y mejorados están en los estantes de las tiendas. [41]
En noviembre de 2006, Mattel retiró del mercado 4,4 millones de juegos Polly Pocket Quik-Clik después de que unos niños de Estados Unidos se tragaran piezas magnéticas sueltas. Los juguetes se habían vendido en todo el mundo tres años antes. [42]
Los Clackers se dejaron de fabricar cuando surgieron informes sobre niños que se lesionaban mientras jugaban con ellos y después de un fallo en Estados Unidos contra el artículo que constaba de 50.000 cajas de cartón más o menos, cada una con un par de bolas Clacker , que determinó que eran peligrosos en los Estados Unidos. Bastante pesadas y de rápido movimiento, y hechas de plástico acrílico duro , las bolas ocasionalmente se rompían al golpearse entre sí. [43]
Hasta el 13 de diciembre de 2017, la CPSC había recibido 409 informes de estrangulamiento y asfixia relacionados con las pelotas de agua Yo-yo. Estas pelotas llenas de agua, hechas de elastómeros termoplásticos (TPR) elásticos, tenían un peso en un extremo y podían quedar atrapadas en el cuello de un niño, lo que causaba estrangulamiento y posible asfixia. [44]
Utilizando las cifras de la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de Estados Unidos [45], se muestra a continuación la cantidad de muertes y lesiones infantiles relacionadas con juguetes reportadas anualmente, en comparación con el gasto de la CPSC y las ventas totales de juguetes en Estados Unidos por año.
†Monto que ya no se otorga, pero que se combina con otras categorías: esto a veces se hace para darle mayor flexibilidad a una agencia; sin embargo, a veces esto se hace para mostrar falsamente un aumento en la financiación cuando no hay forma de evaluar cuánto se gastará para una tarea específica. [ cita requerida ]
Informes anuales de la CPSC al Congreso que contienen lesiones y muertes en salas de emergencia relacionadas con juguetes.
38. Dardos de césped con puntas alargadas.