Samuel D. Waksal (nacido el 8 de septiembre de 1947) es el fundador y exdirector ejecutivo de la empresa biofarmacéutica ImClone Systems . También es el fundador de Kadmon Pharmaceuticals , que se financió con capital privado y comenzó a operar en la ciudad de Nueva York en 2010. [1] En ImClone, Waksal dirigió a la empresa para desarrollar el medicamento contra el cáncer Erbitux (cetuximab). Durante el curso de su proceso de revisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Waksal se vio involucrado en un escándalo de tráfico de información privilegiada que giraba en torno a comunicaciones indebidas con amigos personales y familiares. Fue condenado por varias violaciones de valores, cumplió condena en una prisión federal y fue liberado. [2]
Waksal nació el 8 de septiembre de 1947 en París, Francia, en el seno de una familia judía , hijo de sobrevivientes del Holocausto . Obtuvo una licenciatura en 1969 y un doctorado en inmunobiología en 1974, ambos títulos de la Universidad Estatal de Ohio . [3]
Durante los siguientes 15 años trabajó como investigador médico en la Universidad de Stanford , el Instituto Nacional del Cáncer , la Universidad Tufts y el Hospital Mount Sinai de Nueva York . Sin embargo, a menudo se enfrentó al escrutinio por tergiversar la fuente del material y falsificar los resultados de laboratorio. [4] [5]
Waksal fundó ImClone Systems en 1984. La empresa participó en varios proyectos de investigación y desarrollo antes de presentar su primera solicitud de licencia biológica ante la FDA en 2001. Cuando ganó los derechos para desarrollar Erbitux, un anticuerpo contra el cáncer, el éxito clínico del fármaco hizo que las acciones de ImClone alcanzaran un máximo de 70 dólares por acción. En septiembre de 2001, Bristol-Myers Squibb se sintió lo suficientemente intrigada por Erbitux como para firmar un acuerdo de 2.000 millones de dólares con la empresa a cambio de los derechos de comercialización del fármaco. [6] Sin embargo, en diciembre de 2001, la FDA emitió una decisión de rechazo a la presentación [7] que efectivamente rechazó la solicitud de ImClone debido a preocupaciones sobre la estructura de los ensayos clínicos. [5] En 2004, Erbitux fue aprobado por la FDA. [6] En 2008, el fármaco generó más de 1.500 millones de dólares en ventas y se le atribuyó la ayuda a miles de pacientes con cáncer. Ese mismo año, ImClone fue vendida a Eli Lilly and Company por 6.500 millones de dólares. [8]
Waksal se enteró del rechazo de la FDA el día de Navidad de 2001. Incapaz de lograr que la FDA reconsiderara su decisión, ImClone comenzó a redactar un comunicado de prensa anunciando el rechazo de Erbitux. Este comunicado debía publicarse al cierre de las operaciones del 28 de diciembre. Hasta entonces, según la ley federal de valores, Waksal tenía prohibido vender sus acciones de ImClone o informar a nadie sobre el rechazo pendiente. Sin embargo, la publicación del rechazo de Erbitux expondría a Waksal a una serie de problemas financieros más allá de la casi certeza de que las acciones de ImClone cayeran. Por ejemplo, Waksal había prometido una garantía para comprar acciones de ImClone como garantía de un préstamo del Bank of America a pesar de haber ejecutado la garantía en 2000. Si el Bank of America descubría que la garantía ya no era válida, Waksal podría ser acusado de fraude bancario . Avisó a varios de sus amigos y familiares para que vendieran sus acciones de ImClone. Cuando el corredor de bolsa de Waksal en Merrill Lynch , Peter Bacanovic, se enteró del rechazo pendiente, alertó a su amiga en común, Martha Stewart , de que ImClone estaba a punto de perder gran parte de su valor. [4]
Waksal fue arrestado el 12 de junio de 2002 por cargos de tráfico de información privilegiada . El 15 de octubre se declaró culpable de los cargos de fraude de valores , fraude bancario , obstrucción de la justicia y perjurio .
El 3 de marzo de 2003, se declaró culpable de los cargos de conspiración y fraude electrónico por evitar el pago de 1,2 millones de dólares en impuestos sobre las ventas de obras de arte valoradas en 15 millones de dólares. Las obras de arte incluían obras de Mark Rothko , Richard Serra , Roy Lichtenstein y Willem de Kooning , adquiridas entre junio de 2000 y octubre de 2001. [9]
El 10 de junio de 2003, Waksal fue sentenciado a siete años y tres meses de prisión y se le ordenó pagar más de $4 millones en multas e impuestos atrasados, todos los castigos máximos permitidos por la ley. Waksal quería ir al Campo de Prisiones Federal, Eglin , pero en su lugar fue a la Institución Correccional Federal, Schuylkill . [10] Más tarde fue transferido a la Institución Correccional Federal, Milán . [8] El 9 de febrero de 2009, Waksal, Oficina Federal de Prisiones (BOP) # 53803-054, fue liberado de la custodia de la BOP. [11]
En 2009, tras su liberación de prisión, Waksal comenzó a recaudar fondos y lanzó la empresa Kadmon Pharmaceuticals en la ciudad de Nueva York. [12] [13] Waksal se vio obligado a renunciar al puesto de director ejecutivo en 2014 cuando la empresa planeaba una IPO , porque su sentencia también dictaminó que se le prohibía servir como funcionario o director de cualquier empresa pública de por vida. Cuando Waksal dejó el cargo, su hermano Harlan comenzó a desempeñarse como director ejecutivo. [14] Waksal permaneció en la empresa y asumió el papel de director de innovación. [15] En febrero de 2016, Waksal dejó Kadmon Pharmaceuticals pero siguió siendo accionista de la empresa. En junio de 2016, la empresa anunció que había presentado la documentación para someterse a una IPO . [16] [17] [18] En julio de 2016, la empresa recaudó 75 millones de dólares en su IPO. [19]
Waksal está divorciado de Cynthia F. Waksal; tuvieron dos hijos: [20] Aliza y Elana. [21] Su hija, Elana, está casada con Jarrett Posner, hijo de Steven Posner y nieto de Victor Posner . [20] Waksal salió con la hija de Martha Stewart , Alexis , durante varios años antes de su condena penal. [22] En 2016 se informó que ocupaba puestos ejecutivos en la Asociación de Biotecnología de Nueva York y el Consejo de Humanidades de Nueva York, y también es miembro de la junta de asesores de la Universidad Rockefeller . [23]