El Instituto Internacional de Vacunas ( IVI ) es una organización internacional autónoma sin fines de lucro creada con el mandato de poner las vacunas a disposición de todos. El IVI colabora estrechamente con la comunidad científica mundial, entidades de salud pública, gobiernos y partes interesadas de la industria y se centra en la investigación y el despliegue de vacunas. Esto incluye la realización de nuevos diseños de vacunas en laboratorios, el avance del desarrollo y la evaluación de vacunas en entornos del mundo real y la facilitación de la integración sostenible de las vacunas en las regiones donde se necesitan con mayor urgencia.
Inicialmente concebida como una iniciativa bajo los auspicios del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), la IVI se transformó en una entidad internacional totalmente independiente en 1997, con sede en Seúl, República de Corea . Actualmente, la IVI cuenta con 39 Estados miembros, 33 signatarios y 23 partes, además del respaldo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su Acuerdo de Establecimiento. El mandato de la IVI es concentrarse exclusivamente en la investigación y distribución de vacunas adaptadas a las poblaciones de las zonas en desarrollo, con especial énfasis en la lucha contra las enfermedades que tienen un impacto grave en la salud pública en estas regiones. [2]
En 1992, el Dr. Seung-Il Shin, entonces Asesor Superior de Salud del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), inició un estudio para explorar la viabilidad de establecer un instituto internacional dedicado a la investigación y el desarrollo de vacunas en el marco de la Iniciativa de Vacunas Infantiles (CVI). [3]
Basándose en los resultados del estudio de viabilidad de Shin, el PNUD adoptó una propuesta formal para establecer el Instituto Internacional de Vacunas (IVI) en 1993. En 1994, tras una convocatoria de propuestas para albergar el IVI en la región de Asia y el Pacífico , el PNUD y la República de Corea llegaron a un acuerdo para albergar el centro en Seúl. En 1995, el PNUD abrió una oficina provisional del IVI en el campus de la Universidad Nacional de Seúl , y el Instituto comenzó su trabajo inicial y su desarrollo organizativo. [4]
En 1995 y 1996, el PNUD y el gobierno de Corea del Sur elaboraron conjuntamente el marco básico y la Constitución del IVI. Con el fin de establecer el IVI como una organización internacional independiente, el PNUD y el gobierno de Corea decidieron establecer el instituto mediante un acuerdo intergubernamental de los Estados miembros de las Naciones Unidas, tal como se sanciona en la Convención de Viena sobre el Derecho de los Tratados de 1969. [ 5]
El 28 de octubre de 1996, el Acuerdo de Establecimiento del IVI se abrió a firmas en la sede de las Naciones Unidas en la ciudad de Nueva York. Representantes de Bangladesh , Bután , Indonesia , Kazajstán , Mongolia , Países Bajos , Panamá , República de Corea , Rumania , Tailandia , Vietnam , Uzbekistán y la Organización Mundial de la Salud fueron los primeros en firmar el acuerdo, seguidos poco después por Senegal y Filipinas . [6]
En 1997, más países se sumaron al Acuerdo: Brasil , China , Egipto , Israel , Jamaica , Kirguistán , Myanmar , Nepal , Pakistán , Papua Nueva Guinea , Perú , Sri Lanka , Suecia , Tayikistán y Turquía . [7]
El 29 de mayo de 1997, el Acuerdo de Creación del IVI entró en vigor tras la presentación de los instrumentos de ratificación por parte de Corea del Sur, Suecia y Uzbekistán. El Acuerdo de Creación del IVI ingresó en el Depósito de Tratados de las Naciones Unidas en virtud del Capítulo IX. SALUD, sección 3. [7]
El 24 de septiembre de 1998, el Ministro de Asuntos Exteriores y Comercio de Corea del Sur , Hong Soon-Young, y el Presidente de la Junta Directiva del IVI, Dr. Barry Bloom , firmaron el Acuerdo de Sede del IVI en una ceremonia formal en la sede del PNUD. El Acuerdo de Sede estableció al IVI como una entidad legal con inmunidad diplomática en Corea del Sur, convirtiéndose en la primera organización internacional con sede en Corea del Sur. De acuerdo con el estatus independiente del IVI, el Instituto se separó formalmente del PNUD en 1998. [8]
.jpg/1280px-IVI_Building_(1).jpg)
El edificio de la sede del IVI, ubicado en el Parque de Investigación de la Universidad Nacional de Seúl en Seúl, Corea del Sur, fue diseñado por un consorcio formado por Samwoo Architects de Corea del Sur y Payette Associates de Boston , Estados Unidos . La construcción comenzó en 1998 y se completó en 2003. El edificio alberga laboratorios, instalaciones para animales, oficinas, un auditorio y una biblioteca. Se construyó una planta piloto independiente de 1.300 m² , destinada a la producción de lotes de prueba de vacunas para fines de capacitación y evaluación, pero nunca se completó debido a la falta de fondos. [9]
La primera iniciativa importante del IVI, Enfermedades de los más empobrecidos (DOMI), fue un programa de investigación y asistencia técnica para acelerar la introducción de nuevas vacunas contra la fiebre tifoidea , el cólera y la shigelosis en los programas de salud pública de los países en desarrollo . De 2000 a 2006, el programa DOMI del IVI llevó a cabo campañas de vacunación, vigilancia de enfermedades y estudios de investigación en Bangladesh , China , India , Indonesia , Mozambique , Pakistán , Tailandia y Vietnam . Al concluir el programa DOMI, el IVI sintetizó los diversos hallazgos epidemiológicos , clínicos , económicos y conductuales de estos estudios con el fin de facilitar la toma de decisiones informadas por parte de los responsables de las políticas a nivel nacional sobre el uso de vacunas contra las enfermedades a las que se dirige el programa DOMI. La Fundación Bill y Melinda Gates fue el principal financiador del programa DOMI con una contribución de 40 millones de dólares estadounidenses. [10] [11]
El programa DOMI Typhoid se inició para abordar las barreras de acceso a las vacunas contra la fiebre tifoidea en el mundo en desarrollo y para acelerar la introducción de vacunas modernas contra la fiebre tifoidea en los países donde eran necesarias. DOMI Typhoid utilizó la vacuna Vi - Polisacárido (Vi-PS) porque es fácil y económica de producir por los fabricantes en los países en desarrollo, se administra en una sola dosis y es relativamente termoestable . DOMI Typhoid operó en cinco sitios de estudio: Heichi , China; Calcuta , India; Yakarta del Norte , Indonesia; Karachi , Pakistán; y Hue , Vietnam. Desde estos sitios, los expertos de IVI llevaron a cabo vigilancia de enfermedades, estudios de carga de enfermedad , estudios de costo de la enfermedad, estudios socioconductuales y proyectos de demostración de vacunas. IVI presentó la evidencia acumulada de DOMI Typhoid en estudios de caso a funcionarios de cada país anfitrión. Como resultado, los responsables de las políticas en Pakistán, Indonesia y Vietnam acordaron introducir campañas de vacunación contra la fiebre tifoidea en las escuelas de forma piloto . Los resultados de China revelaron una tasa de incidencia creciente previamente desconocida de infecciones por paratifoidea A en la provincia china de Guangxi , lo que llevó a IVI a lanzar su proyecto Paratifoidea en China. [12]
El programa DOMI Cholera buscó desarrollar y acelerar el uso de una vacuna contra el cólera asequible en países endémicos de cólera . DOMI Cholera operó desde cinco sitios de estudio: Matlab , Bangladesh; Yakarta del Norte, Indonesia; Calcuta, India; Beira , Mozambique; y Hue, Vietnam. Desde estos sitios, IVI llevó a cabo estudios de carga de enfermedad, económicos y socioconductuales y campañas de vacunación contra el cólera. Los estudios encontraron una alta demanda de la vacuna contra el cólera y altas tasas de incidencia (3-9/1,000) en niños de cinco años y menores. La campaña de vacunación de IVI en Beira vio a más de 44,000 niños y adultos recibir la vacuna Dukoral con licencia internacional . En Calcuta, IVI vacunó a más de 67,000 niños y adultos usando una vacuna oral contra el cólera producida por VaBiotech de Vietnam. Al comienzo de la campaña DOMI Cholera, la única vacuna contra el cólera autorizada internacionalmente disponible era Dukoral, pero a un precio de 90 dólares por la serie de dos dosis, esta vacuna era demasiado cara para su uso público en muchos de los países en desarrollo más pobres. La vacuna contra el cólera de VaBiotech, desarrollada originalmente por el Instituto Nacional de Salud y Epidemiología de Vietnam tras una transferencia de tecnología de la Universidad de Gotemburgo en Suecia , no estaba autorizada para su uso internacional, pero se mostró muy prometedora como vacuna de bajo costo para el mundo en desarrollo. Como resultado, la Fundación Gates proporcionó a IVI fondos adicionales para establecer la Iniciativa de Vacuna contra el Cólera (CVI) con el objetivo de reformular la vacuna de VaBiotech para su uso internacional. [13]
IVI estableció el programa DOMI Shigella con el objetivo final de acelerar el desarrollo y la introducción de una vacuna segura y protectora contra la shigelosis para controlar la enfermedad epidémica y endémica . Entre 2000 y 2004, el programa DOMI Shigella dirigió sitios de vigilancia de enfermedades en seis lugares del sudeste asiático: Dhaka , Bangladesh; Hebei, China; Karachi, Pakistán y aldeas vecinas; Norte de Yakarta, Indonesia; Nha Trang , Vietnam; y Provincia de Saraburi , Tailandia. El programa mejoró la comprensión de lo que necesitará una vacuna eficaz contra la shigelosis y estableció una carga de enfermedad precisa en los países donde operaba. El programa evaluó primero una vacuna oral contra la shigelosis (SC602) en Bangladesh, pero no logró provocar una respuesta inmunitaria . La alta carga de enfermedad, la diversidad de serotipos y los altos niveles de RAM descubiertos en los sitios de vigilancia de IVI subrayaron la necesidad de una vacuna que proteja contra todas las cepas comunes de la enfermedad. Como resultado, la División de Ciencias de Laboratorio del IVI inició un programa plurianual para secuenciar el genoma de Shigella e identificar proteínas comunes en diferentes especies de Shigella que pudieran usarse para desarrollar una vacuna contra todas las cepas comunes de la enfermedad. [14]
IVI inició el Programa de Diarrea por Rotavirus para proporcionar a los responsables de las políticas en los países en desarrollo la evidencia de la carga de enfermedad y los datos económicos necesarios para asegurar la inclusión de las vacunas contra el rotavirus en sus programas nacionales de inmunización . El programa, que se desarrolló entre 1999 y 2010, realizó vigilancia de enfermedades y estudios económicos en Camboya , China, India, Indonesia, Laos , Mongolia, Corea del Sur, Sri Lanka y Vietnam. En 2007, en colaboración con el Instituto Nacional de Higiene y Epidemiología (NIHE) de Vietnam, IVI realizó un ensayo de Fase II de la vacuna contra el rotavirus RotaRix de GSK en Khanh Hoa , Vietnam. En 2009, en colaboración con NIHE, PATH y Merck , IVI completó un ensayo de Fase III de la vacuna contra el rotavirus RotaTeq de Merck en Nha Trang, Vietnam, donde vacunó a 900 bebés. [15]
La Iniciativa de Vacuna Pediátrica contra el Dengue fue una alianza para el desarrollo de productos lanzada por IVI para acelerar la introducción de vacunas seguras y eficaces contra el dengue para niños en países donde el dengue es endémico. De 2002 a 2010, PDVI operó en Brasil , Camboya, Colombia , India, Indonesia, Laos, Malasia , México , Myanmar , Nicaragua , Sri Lanka, Tailandia y Vietnam. PDVI hizo muchas contribuciones al desarrollo de la vacuna contra el dengue, entre ellas: [16]
En 2010, la PDVI pasó a ser la Iniciativa de Vacuna contra el Dengue (DVI). [17]
La sucesora de PDVI, la Iniciativa de Vacuna contra el Dengue fue un consorcio liderado por IVI con la Organización Mundial de la Salud, el Instituto de Vacunas Sabin , la Iniciativa para la Investigación de Vacunas (IVR) y el Centro Internacional de Acceso a Vacunas (IVAC) en la Universidad Johns Hopkins . DVI continuó el trabajo de PDVI y se centró en sentar las bases para la toma de decisiones sobre la vacuna contra el dengue y la introducción de la vacuna en áreas endémicas. Cada miembro del consorcio fue responsable de un componente específico: Organización Mundial de la Salud: documentos de información y orientación, y actividades de capacitación regulatoria; Universidad Johns Hopkins: financiamiento de la vacuna contra el dengue y pronóstico estratégico de la demanda; y Sabin Vaccine Institute: comunicaciones y promoción . Además de liderar el consorcio, IVI generó evidencia para la toma de decisiones, como carga de enfermedad, casos de introducción de vacunas en el país y un caso de inversión global. De 2010 a 2016, DVI operó en Brasil, Burkina Faso , Camboya, Colombia, Gabón , India, Kenia , Tailandia y Vietnam. De 2013 a 2015, con financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania (BMBF) , IVI continuó apoyando el desarrollo preclínico de vacunas contra el dengue por parte del Instituto Butantan de Brasil y VaBiotech de Vietnam. Después de la autorización de la vacuna Dengvaxia de Sanofi Pasteur en 2016 , el proyecto DVI llegó a su fin y su personal de IVI pasó a un nuevo proyecto, el Consorcio Mundial sobre Dengue y Enfermedades Transmitidas por Aedes (GDAC). [18]
A enero de 2019, el IVI incluye 35 países y la Organización Mundial de la Salud (OMS) como signatarios de su Acuerdo de Establecimiento: Bangladesh, Bután , Brasil, China, Ecuador , Egipto, India, Indonesia, Israel, Jamaica , Kazajstán , Kirguistán , Líbano , Liberia , Malta , Mongolia, Myanmar, Nepal, Países Bajos, Omán , Pakistán, Panamá , Papua Nueva Guinea, Perú , Filipinas, República de Corea, Rumania , Senegal, Sri Lanka, Suecia y la Organización Mundial de la Salud. [19]
IVI colabora con empresas , organizaciones filantrópicas , fundaciones, gobiernos y organizaciones de medios de comunicación de todo el mundo. Entre los principales socios se incluyen: [20]