Desde la década de 1970 hasta principios de la década de 1990, decenas de miles de personas se infectaron con hepatitis C y VIH como resultado de recibir sangre infectada o productos de factor de coagulación infectados en el Reino Unido. [2] Muchos de los productos fueron importados de los Estados Unidos y distribuidos a los pacientes por el Servicio Nacional de Salud . [3] [4] La mayoría de los receptores tenían hemofilia o habían recibido una transfusión de sangre después del parto o una cirugía. [5] Se ha estimado que más de 30.000 pacientes recibieron sangre contaminada, lo que provocó la muerte de al menos 3.000 personas. [4] En julio de 2017, la primera ministra Theresa May anunció una investigación pública independiente sobre el escándalo, por la que fue ampliamente elogiada ya que los sucesivos gobiernos desde la década de 1980 habían rechazado tal investigación. [6] May declaró que "las víctimas y sus familias que han sufrido tanto dolor y dificultades merecen respuestas sobre cómo pudo haber sucedido esto". [7] El informe final se publicó en siete volúmenes el 20 de mayo de 2024 y concluyó que el escándalo podría haberse evitado en gran medida, que los pacientes estuvieron expuestos conscientemente a "riesgos inaceptables" y que los médicos, el gobierno y el NHS intentaron encubrir lo sucedido "ocultando la verdad". [8] [9]
Las personas con hemofilia se infectaban principalmente a través de un producto derivado del plasma conocido como factor VIII , un producto farmacéutico procesado que se originaba en los Estados Unidos y otros lugares. La creación de estos productos implicaba peligrosos procesos de fabricación de donaciones de plasma en grupo que conducían a productos infectados. [10] Se utilizaron grandes grupos de donantes pagados, hasta 60.000 por lote, e incluían prisioneros y drogadictos. Solo se necesitaba un donante infectado para contaminar un lote entero, que luego infectaría a todos los receptores. [11]
Esto ocurrió en un momento en que la práctica de pagar a los donantes por sangre entera en los Estados Unidos había cesado efectivamente. El Reino Unido no importaba sangre entera [12] del extranjero, pero sí importaba grandes cantidades de factor VIII que se administraba a los infectados, como se describe en el documental Factor 8: The Arkansas Prison Blood Scandal . El Reino Unido importó estos productos porque no producía lo suficiente por sí mismo y los esfuerzos para lograr la autosuficiencia no contaban con la financiación adecuada. [13] [14] Un estudio publicado en 1986 mostró que el 76% de los que recibieron productos comerciales de factor de coagulación se infectaron con VIH, a diferencia de ninguno de los que solo recibieron el tratamiento anterior: crioprecipitado . [15]
Aunque el entonces primer ministro David Cameron pidió disculpas [16] en nombre del gobierno británico a los afectados, ningún gobierno, entidad sanitaria o farmacéutica del Reino Unido ha admitido formalmente ninguna responsabilidad en el escándalo. Como parte de una investigación pública en curso, 3.000 víctimas supervivientes recibieron pagos provisionales de indemnización en agosto de 2022, que se abonarán con urgencia debido a la altísima tasa de mortalidad de los supervivientes. [17]
El 20 de mayo de 2024, finalmente se publicó la "Investigación sobre sangre infectada", que duró seis años y que abarca más de 2000 páginas, "el peor desastre de tratamiento en la historia del NHS" [18] .
Al día siguiente, el 21 de mayo de 2024, el Ministro de la Oficina del Gabinete , John Glen , anunció una nueva Autoridad de Compensación por Sangre Infectada para administrar un nuevo plan de compensación para las víctimas. [19]
La hemofilia es un trastorno genético principalmente hereditario que afecta la capacidad del cuerpo para coagularse , un proceso necesario para detener el sangrado . [20] [21] Esto da como resultado que las personas sangren durante más tiempo después de una lesión, que se formen hematomas con facilidad y que haya un mayor riesgo de sangrado dentro de las articulaciones u otras partes del cuerpo. [22]
Antes del desarrollo de la terapia génica del factor VIII, [23] no existía una cura a largo plazo para la hemofilia. El tratamiento y la prevención de los episodios hemorrágicos se realiza principalmente mediante la sustitución de los factores de coagulación sanguíneos faltantes utilizando productos de factores "sintéticos" o "no derivados de humanos", como el factor VIII recombinante. [24] Los productos de factores funcionan reemplazando las proteínas de factor faltantes , lo que puede realizarse en casa o en el hospital. En la década de 1970, los hemofílicos comenzaron a ser tratados con "concentrados de factores", que se vendían como un tratamiento revolucionario. En la década de 1980, se descubrió que muchos de estos concentrados estaban contaminados por virus de la hepatitis y el VIH. [25] Los concentrados estaban contaminados como resultado de la forma en que se obtenía y recolectaba el plasma. La creación de estos productos implicaba procesos de fabricación peligrosos. Se utilizaron grandes grupos de donantes pagados, hasta 60.000 por lote, e incluían prisioneros y drogadictos. [26]
Algunos de los ejemplos más notorios de recolección riesgosa de plasma son los de Luckner Cambronne , quien se hizo conocido como "El vampiro del Caribe" por sus ganancias de la venta de sangre haitiana a Occidente para usos médicos, [27] y también Crysosan Ltd, una empresa con sede en Canadá que fue declarada culpable de recolectar plasma de los cuerpos de rusos muertos y reetiquetarlo como originario de donantes suecos. [28] [29] [30]
Las donaciones de plasma se podían obtener mediante un proceso llamado plasmaféresis . Además de los factores derivados del NHS producidos por Bio Products Laboratory (BPL), los fabricantes que suministraron productos de factor de coagulación al Reino Unido durante mediados de los años 1970 y 1980 incluyeron a Abbott (Profilate), Armour Pharmaceuticals (Factorate), Cutter (Koate), propiedad de Bayer , Travenol/Hyland (Hemofil/Interhem), propiedad de Baxter International , Immuno (Kryobulin) y Speywood (Humanate). [31] [32]
Los peligros de los concentrados de factores se han planteado desde su creación. En 1974, la científica estadounidense Judith Graham Pool , que había descubierto previamente el crioprecipitado , un producto sanguíneo congelado que suponía un tratamiento más seguro, calificó los productos de «peligrosos» y «poco éticos», y advirtió contra su uso. La Organización Mundial de la Salud también advirtió al Reino Unido de no importar sangre de países con una alta prevalencia de hepatitis, como Estados Unidos. [52]
En mayo de 1975, la Organización Mundial de la Salud aprobó una resolución que circuló ampliamente instando a todos los países a aspirar a la autosuficiencia en productos sanguíneos.
En septiembre de 1975 se publicó un artículo que detallaba la aparición de un nuevo tipo de hepatitis. [53]
En diciembre de 1975, un episodio del programa Mundo en Acción destacó el peligro de hepatitis que entrañan los productos con factores de coagulación importados. [54]
A finales de 1978, más del 50% del factor VIII utilizado en Inglaterra se importaba del extranjero, debido a que el Reino Unido no había logrado ser autosuficiente en sus propios suministros. [55]
La BPL, [56] que fabricaba productos sanguíneos en el Reino Unido, tuvo problemas continuos por falta de financiación. El Informe Archer decía: "En julio de 1979, la Inspección de Medicamentos visitó la BPL. Informaron de que los edificios nunca habían sido diseñados para la escala de producción prevista. Comentaron: 'Si se tratara de una operación comercial, no dudaríamos en recomendar que se interrumpiera la fabricación hasta que las instalaciones se modernizaran hasta alcanzar un nivel mínimo aceptable'.
La BPL fue rescatada por la inmunidad de la Corona. Entre sus recomendaciones, la Inspección aconsejó: "Bajo ninguna circunstancia se debe aumentar la producción de ningún producto en las condiciones de fabricación existentes". Mientras tanto, la planta existente continuó produciendo, confiando en la inmunidad de la Corona para prescindir de todos los requisitos de la Ley de Medicamentos, pero fue capaz de cumplir solo alrededor del 40% de los requisitos nacionales".
Un estudio publicado en diciembre de 1983 demostró de manera concluyente que el riesgo de que un hemofílico contrajera hepatitis C al utilizar productos con factores de coagulación no tratados era del 100% en la primera exposición. [57]
En julio de 1982, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos informaron que al menos tres hemofílicos habían desarrollado neumonía por Pneumocystis carinii . Dos de ellos habían muerto y los tres habían consumido productos con factores de coagulación no tratados. Los CDC dijeron que "la incidencia entre los tres casos de hemofílicos sugiere la posible transmisión de un agente a través de productos sanguíneos". [58]
En marzo de 1983, el CDC informó que "los productos sanguíneos o la sangre parecen ser responsables del SIDA entre los pacientes con hemofilia". [59]
En mayo de 1983, Spence Galbraith , director del Centro de Vigilancia de Enfermedades Transmisibles de Inglaterra y Gales , envió un documento titulado "Acción sobre el SIDA" al Dr. Ian Field del Departamento de Salud y Seguridad Social de Londres, informándole de la muerte por SIDA de un hemofílico que había recibido concentrado de factor VIII importado de los Estados Unidos. [60] Galbraith afirmó: "He revisado la literatura y he llegado a la conclusión de que todos los productos sanguíneos fabricados con sangre donada en los EE. UU. después de 1978 deberían retirarse del uso hasta que se haya aclarado el riesgo de transmisión del SIDA por estos productos... Estoy muy sorprendido de que los fabricantes estadounidenses de los productos sanguíneos implicados no hayan informado a sus clientes de este nuevo peligro. Supongo que no se ha recibido ninguna advertencia crítica en el Reino Unido". [61] A pesar de la advertencia de Galbraith, los productos no fueron retirados. Una carta del Departamento de Salud consideró que su sugerencia era "prematura". [62]
En septiembre de 1983, un folleto distribuido entre los donantes de sangre del Reino Unido respondió a la pregunta de si el SIDA podía transmitirse a través de productos sanguíneos con una respuesta "casi con toda seguridad sí". [63]
En noviembre de 1983, Kenneth Clarke , Secretario de Estado de Salud y Asistencia Social , dijo al Parlamento que "no hay pruebas concluyentes de que el SIDA se transmita por productos sanguíneos", y la importación de productos infectados continuó. Al prestar declaración ante la Comisión Penrose, el Dr. Mark Winter dijo que, en el momento en que Ken Clarke hizo esta declaración, "todos los médicos especialistas en hemofilia en ese momento creían claramente que los productos sanguíneos comerciales podían transmitir y transmitían el SIDA". [64]
En enero de 1984, Lord Glenarthur , subsecretario parlamentario de Estado del DHSS, dijo que "sigue siendo cierto que no hay pruebas concluyentes de la transmisión del SIDA a través de productos sanguíneos, aunque las pruebas circunstanciales son sólidas". [65] El uso de productos de factores de coagulación no tratados y la importación continuaron.
En abril de 1989, comenzó el litigio por hemofilia y VIH , que culminó en diciembre de 1990 con un acuerdo extrajudicial, tras una investigación realizada por The Cook Report de ITV en julio de 1990. [66] [67]
En abril de 2000, el Departamento de Salud publicó una auditoría interna para examinar la pérdida de registros relacionados con litigios relacionados con la hepatitis C. [68] El informe concluyó que "una decisión arbitraria e injustificada, probablemente tomada por un miembro inexperto del personal, fue responsable de la destrucción de una serie de archivos que contenían las actas y documentos de antecedentes del Comité Asesor sobre la Seguridad Virológica de la Sangre (ACVSB)". [ cita requerida ]
A principios de la década de 2000, el ex Procurador General de Inglaterra y Gales, Lord Archer , hizo campaña para que se investigara el escándalo de la sangre contaminada, junto con Lord Owen , que fue Ministro de Salud de 1974 a 1976, Lord Jenkin , Secretario de Salud de 1979 a 1981, y otros. No tuvieron éxito. [ cita requerida ]
En un episodio de 1990 de The Cook Report , Owen dijo: "Puedo entender por qué algunas personas no estarían contentas con que se revelaran todos los hechos porque eso demostraría negligencia". [ cita requerida ] En septiembre de 2016, Owen dio un discurso en Londres durante el cual dijo que el escándalo había sido encubierto. [ cita requerida ]
El difunto Lord Archer de Sandwell presidió una investigación independiente financiada con fondos privados que se puso en marcha en 2007. El Informe Archer se publicó en 2009 y tenía como objetivo descubrir las causas de los acontecimientos que llevaron a miles de infecciones y muertes. [69] El informe no tenía carácter legal ni oficial y no podía citar a testigos ni exigir la divulgación de documentos. [52]
El informe pretendía abordar la cuestión de la falta de pruebas y documentos relacionados con el escándalo. Por ejemplo, los documentos ministeriales de Lord Owen habían sido destruidos. "No hemos podido determinar quién llevó a cabo la destrucción de los documentos ni quién dio las instrucciones, pero parece ineludible la conclusión de que algún funcionario tomó una decisión que no tenía autoridad para tomar o que alguien fue culpable de un grave error de juicio. La consecuencia es que Lord Owen ha hecho todo lo posible por recordar detalles de los acontecimientos de hace un cuarto de siglo, pero tanto él como nosotros hemos sido privados de las fuentes primarias", informó Lord Archer. [70]
Lord Jenkin expresó sus dificultades para obtener documentos para la investigación. El informe decía: "Posteriormente recibió del Departamento dos paquetes de documentos. Uno de ellos debía ser tratado como confidencial". Lord Jenkin consideró que la destrucción de registros fue deliberada y se hizo "con el fin de poner punto final al desastre". [70]
En la investigación se describe otro error de manipulación: "se produjo una manipulación incorrecta de documentos en relación con una serie de expedientes relacionados con el Comité Asesor sobre Seguridad Virológica de la Sangre entre mayo de 1989 y febrero de 1992 que se descubrió que habían desaparecido". El informe afirma: "De hecho, fueron destruidos durante un período comprendido entre julio de 1994 y marzo de 1998". Al resumir estos hechos se afirma que "algunos de los que nos prestaron declaración sospechaban que se trataba de un ejercicio de supresión de pruebas de negligencia o mala conducta".
En 2008, el gobierno escocés anunció una investigación pública sobre el escándalo que abarcaría únicamente a Escocia, que sería presidida por Lord Penrose . [71] Los términos de referencia de la investigación describían cinco muertes que debían ser examinadas. [72] Sólo una de esas víctimas era hemofílica [73] [74] y esa persona había sido infectada con hepatitis C en la década de 1960 como parte de su tratamiento para la hemofilia. [75]
Publicada en 2015, la investigación fue descrita como un encubrimiento [76] [77] y un desperdicio de dinero público (más de £12 millones) [78] por los críticos después de que encontró que muy poco se podría haber hecho de manera diferente, [79] y no atribuyó ninguna culpa en el escándalo, mientras que hizo solo una recomendación. [80] Su recomendación fue ofrecer análisis de sangre a cualquier persona en Escocia que haya recibido una transfusión de sangre antes de 1991 y que no haya sido ya examinada para la hepatitis C. [81]
En julio de 2017, Jason Evans & Ors presentó una demanda colectiva contra el gobierno en nombre de más de 500 personas. [82] Después de años de creciente presión por parte de activistas y parlamentarios , la Primera Ministra Theresa May anunció una investigación pública completa en todo el Reino Unido sobre el escándalo. [83] [84] En septiembre de 2017, un fallo judicial falló a favor de las víctimas, permitiéndoles iniciar una acción ante el Tribunal Superior para reclamar daños y perjuicios. [85] [86] [87]
En junio de 2018, el Departamento de Salud emitió una disculpa, porque durante dos años los Ministros habían dicho al Parlamento que en relación con la evidencia del Escándalo de la Sangre Contaminada: "Todos los documentos hasta 1995 están disponibles a través de los Archivos Nacionales". [88]
En febrero de 2019, se supo que el personal del Departamento de Salud y Asistencia Social había sacado unos 450 archivos de los archivos y no los había devuelto, lo que desató entre los activistas la preocupación de que el departamento estaba intentando encubrirlo. [89]
El informe estadístico Infected Blood Inquiry, publicado en septiembre de 2022, se propuso establecer las cifras reales de personas infectadas e incluye a David Spiegelhalter entre sus autores. El informe descubrió que alrededor de 1.250 personas con trastornos hemorrágicos estaban infectadas con el VIH en el Reino Unido y que al menos otras 2.400 personas estaban infectadas con la hepatitis C. [90]
El informe concluyó que alrededor de tres cuartas partes de las personas infectadas con el VIH habían muerto y que al menos 700 personas infectadas con la hepatitis C habían muerto. El informe encontró que 8.120 personas estaban infectadas crónicamente con la hepatitis C, diez años o más después de transfusiones de sangre contaminada. Las circunstancias en las que las personas se infectaron a través de transfusiones son diferentes a las de los productos de factor. Por ejemplo, la sangre para transfusiones sanguíneas no se importó de los EE. UU.
Los sucesivos gobiernos, encabezados por los laboristas , los conservadores y los liberales demócratas , han sido criticados por su gestión del caso, los limitados planes de apoyo y la negativa a realizar una investigación pública, hasta 2017. Se ha proporcionado algún apoyo limitado a personas seleccionadas a través de fideicomisos de beneficencia [91] que a menudo están sujetos a pruebas de medios , aunque nunca se han pagado daños ni compensaciones a las víctimas del Reino Unido ni a sus familias. [92]
En 1991, el gobierno conservador puso 42 millones de libras a disposición de los afectados por el VIH. [93] Esto equivale a una media de 29.000 libras, entregadas a las 1.437 personas que recibieron un pago.
En 2017, los conservadores anunciaron que se destinarían más fondos a las personas con hepatitis C crónica en su primera etapa. Según se informó, este dinero adicional se obtendría de fondos para otras víctimas de sangre contaminada. El Departamento de Salud fue acusado de robar a un grupo de víctimas para pagar a otro. Los funcionarios afirmaron que había puesto a disposición 125 millones de libras adicionales, más que cualquier gobierno anterior, pero los críticos dijeron que este dinero simplemente se contabilizó como un costo para el NHS, de extender los tratamientos a las personas con hepatitis C antes. [94]
En diciembre de 2023, se añadió una enmienda al proyecto de ley sobre víctimas y prisioneros que establecería un plan de compensación para las víctimas. El gobierno conservador no logró impedir la enmienda en una votación en la Cámara de los Comunes, a pesar de una votación de tres líneas , en lo que se consideró un golpe significativo a la autoridad de la administración Sunak . [95]
En mayo de 2024, el Ministro de la Oficina del Gabinete, John Glen, diputado, dijo a la Cámara de los Comunes que las víctimas del escándalo (o sus patrimonios) recibirían un pago de compensación provisional de hasta £210.000 en un plazo de 90 días. [96]
El 22 de agosto se presentó al Parlamento el reglamento del plan de compensación. [97]
El 23 de agosto, el Gobierno del Reino Unido publicó un documento de políticas que explica el funcionamiento del sistema de compensación. [98]
criosano ruso.
En abril de 1989, varios hemofílicos presentaron una demanda civil contra el Departamento de Salud, la Autoridad de Licencias de Medicamentos, el Comité de Seguridad de Medicamentos, el Laboratorio de Productos Sanguíneos y las autoridades sanitarias regionales.
Lord Jenkin se reunió con Sir Nigel, quien se disculpó por la respuesta original. Lord Jenkin se quedó con la clara impresión de su conversación posterior de que todos los archivos relacionados con la cuestión de los productos sanguíneos contaminados habían sido destruidos, y que esto se había hecho "con la intención de poner fin al desastre".
La investigación sobre la contaminación de la sangre que afectó a cientos de pacientes en los años 1970 y 1980 fue convocada por la secretaria de Salud Nicola Sturgeon en abril de 2008... ... Fue presidida por el juez superior Lord Penrose...
Investigar las muertes del reverendo David Black, la señora Eileen O'Hara, Alexander Black Laing y Victor Tamburrini, con especial referencia a las circunstancias en las que se infectaron con el virus de la hepatitis C, el VIH o ambos.
7.12 El Sr. Black nació el 1 de mayo de 1937. Murió el 31 de octubre de 2003 en Strathcarron Hospice, Stirlingshire. La causa de la muerte se registró como cáncer hepatocelular en un hígado trasplantado, hepatitis C, transfusión de productos sanguíneos y hemofilia...
Según el balance de probabilidades, el Sr. Black contrajo la infección por hepatitis C antes de finales de la década de 1960 durante el tratamiento de la hemofilia en Escocia.
Las víctimas y los familiares del escándalo de la sangre contaminada denuncian que se ha encubierto la investigación al final de la conferencia de prensa en la que se dieron a conocer los resultados de la investigación dirigida por un juez.
Y aunque descubrió que los pacientes no estaban adecuadamente informados sobre los riesgos, dice que pocas cosas podrían haberse hecho de manera diferente.
A pesar de esto, y en medio de muchas críticas de las víctimas por el fracaso de Lord Penrose en repartir culpas,...
El Gobierno escocés aceptó la recomendación solitaria de Lord Penrose de realizar pruebas de hepatitis C a los pacientes que recibieron una transfusión de sangre antes de septiembre de 1991 si aún no se habían examinado.