Baxter International Inc. es una empresa multinacional estadounidense del sector sanitario con sede en Deerfield, Illinois . [2]
La empresa se centra principalmente en productos para tratar enfermedades renales y otras afecciones médicas crónicas y agudas . La empresa tuvo ventas en 2017 de $10.6 mil millones, en dos negocios: BioScience y Medical Products. El negocio BioScience de Baxter produce proteínas recombinantes y de plasma sanguíneo para tratar la hemofilia y otros trastornos hemorrágicos; terapias basadas en plasma para tratar deficiencias inmunológicas y otras afecciones crónicas y agudas relacionadas con la sangre; productos para medicina regenerativa y vacunas . El negocio Medical Products de Baxter produce productos intravenosos y otros productos utilizados en la administración de líquidos y medicamentos a los pacientes; anestésicos inhalatorios ; servicios de fabricación por contrato; y productos para tratar la enfermedad renal terminal o insuficiencia renal irreversible , incluidos productos para diálisis peritoneal y hemodiálisis . [3]
Baxter International fue fundada en 1931 por Donald Baxter, un médico con sede en Los Ángeles , como fabricante y distribuidor de soluciones de terapia intravenosa . [4] Al ver la necesidad de productos más cerca del Medio Oeste, la compañía abrió una planta de fabricación en Glenview, Illinois , en 1933. [4] La participación de Baxter fue comprada en 1935 por Ralph Falk, quien estableció una función de investigación y desarrollo . [5] En 1939, la compañía desarrolló un contenedor de recolección de tipo vacío, extendiendo la vida útil de la sangre de horas a semanas. [5] En 1954, la compañía expandió sus operaciones fuera de los Estados Unidos al abrir una oficina en Bélgica . [6] En 1956, Baxter International presentó el primer riñón artificial funcional y en 1971 se convirtió en miembro de Fortune 500 .
En 1971, Baxter construyó una importante planta de fabricación en Ashdod, Israel , y como resultado, la compañía fue incluida en la lista de boicot de la Liga Árabe a principios de la década de 1980. [7]
Durante los años 1980 y 1990, la empresa se expandió para ofrecer una mayor variedad de productos y servicios (incluidas vacunas y una mayor variedad de productos sanguíneos) mediante adquisiciones de varias empresas. Las instalaciones de ventas y producción también se expandieron por todo el mundo. [4]
En 1982, Baxter adquirió Medcom, Inc., una empresa con sede en Nueva York fundada por Richard Fuisz y su hermano, que tenía grandes mercados en los Estados Unidos y Arabia Saudita . [8] [9] [10] El director ejecutivo de Baxter, Vernon Loucks, despidió a Fuisz, quien luego presentó cargos antiboicot contra Baxter ante la Oficina de Cumplimiento Antiboicot (OAC) del Departamento de Comercio de los EE. UU . Fuisz alegó que Baxter había vendido su rentable instalación de Ashdod a Teva Pharmaceutical Industries en 1988 [11] mientras negociaba simultáneamente la construcción de una planta similar en Siria en asociación con el ejército sirio para ser eliminado de la lista negra de la Liga Árabe en 1989. [7] [12] [13] En 1993, Baxter se declaró culpable de un delito grave en relación con una ley antiboicot en los Estados Unidos. [11] [14]
El 15 de julio de 1985, Karl D. Bays, director ejecutivo de American Hospital Supply Corporation, y Vernon R. Loucks Jr., entonces director ejecutivo de Baxter, firmaron un acuerdo que fusionaba a dos de los "mayores productores de suministros médicos" de Estados Unidos. [15] Se trataba de un "enfoque de un solo Baxter" en el que la empresa proporcionaba "entre el 70% y el 80% de lo que necesitaba un hospital". [16]
En 1991, la filial de Baxter dedicada a la infusión a domicilio, Caremark , "fue acusada por el gobierno de pagar a los médicos para que derivaran a los pacientes a su servicio de medicamentos intravenosos" [17] . En 1992, Caremark se separó de Baxter International. [17] Caremark fue multada con 160 millones de dólares por el "esquema de fraude postal y sobornos federales de cuatro años de duración" en el que la "unidad de negocio de infusión a domicilio realizó pagos semanales a decenas de médicos que promediaban unos 75 dólares por paciente por derivar a esos pacientes a sus servicios. Algunos médicos ganaron hasta 80.000 dólares al año gracias a los sobornos, según documentos del gobierno". [17]
En 1996, la empresa llegó a un acuerdo de cuatro partes por 640 millones de dólares con los hemofílicos 1999 en relación con los concentrados de coagulación sanguínea que estaban infectados con el VIH. [18] Bajo la presión de los accionistas debido al bajo rendimiento y a una fusión fallida, Loucks se vio obligado a dimitir. [14] : 115
Baxter adquirió la empresa de dispositivos médicos Baxa el 10 de noviembre de 2011. [19] En 2011, Hikma Pharmaceuticals PLC completó la adquisición del negocio estadounidense de inyectables genéricos de Baxter Healthcare Corporation (Multi-Source Injectables o MSI). [20] [21]
En julio de 2013, los reguladores antimonopolio de la UE aprobaron la oferta de Baxter por la sueca Gambro . [22]
En marzo de 2014, Baxter anunció sus planes de crear dos empresas de atención sanitaria globales independientes y separadas: una centrada en el desarrollo y la comercialización de productos biofarmacéuticos y la otra en productos médicos. La empresa de productos médicos mantuvo el nombre de Baxter International Inc. y la empresa de productos biofarmacéuticos se denominó Baxalta y se escindió como una nueva empresa pública que figuró en los tableros de negociación a partir del 1 de julio de 2015. [23]
En julio de 2014, Baxter anunció que abandonaba el negocio de las vacunas, cediendo su cartera de vacunas comerciales a Pfizer (se espera que la venta se cierre a finales de año) y explorando opciones para su programa de I+D de vacunas, incluida la de la gripe. [24] En octubre de 2015, José E. Almeida fue nombrado presidente y director ejecutivo. [25] En enero de 2016, Shire PLC acordó adquirir Baxalta por 32 mil millones de dólares. [26]
En diciembre de 2016, Baxter anunció que adquiriría la subsidiaria de inyectables de Claris Lifesciences, Claris Injectables, por 625 millones de dólares. [27]
En diciembre de 2019, la compañía anunció que adquiriría Seprafilm de Sanofi por 350 millones de dólares. [28] [29]
En septiembre de 2021, Baxter anunció que adquiriría Hill-rom por 12.400 millones de dólares. [30] La adquisición se completó en diciembre de 2021 por 12.500 millones de dólares. [31] [32]
En mayo de 2023, Baxter anunció que vendería su negocio de soluciones biofarmacéuticas, que ofrece a los fabricantes de medicamentos apoyo en forma de productos como sistemas de administración inyectable y servicios que incluyen recursos regulatorios, ayuda con la formulación y el desarrollo de medicamentos y capacidades de envasado, a las firmas de capital privado Warburg Pincus y Advent International por $4,25 mil millones en efectivo. [33] [34]
Durante el mandato de Vernon Loucks, que fue director ejecutivo de Baxter de 1980 a 1998 y presidente de 1987 a 1999, las ventas de la empresa "se cuadruplicaron hasta alcanzar los 5.700 millones de dólares, mientras que su plantilla pasó de 30.000 a 42.000 personas". Durante ese tiempo, Loucks contrató y formó a personal que luego se convirtió en director ejecutivo en otros lugares. Entre los exalumnos de Baxter formados por Loucks se encontraban Terry Mulligan de MedAssets, Lance Piccolo de Caremark, Mike Mussallem de Edwards Lifesciences Corp y directores ejecutivos de Boston Scientific Corp. y Cardinal Health. [16]
En 1997, un informe elaborado por la empresa indicó que los cambios realizados para reducir los impactos ambientales generaron ahorros que excedieron su costo, produciendo un beneficio neto. Los informes se realizaron a nivel de toda la empresa, con una variedad de agregaciones e informes, incluso en los sitios de Internet e intranet de la empresa. [35] La empresa fue una de las primeras en sumarse al movimiento "verde y codicioso", que tiene como objetivo reducir los impactos ambientales de la fabricación de sus productos al tiempo que ahorra dinero a la empresa. [36] En 2009, la empresa anunció que había alcanzado una variedad de sus objetivos ecológicos y que seguiría tratando de reducir los desechos, las emisiones, el uso de energía y los incidentes ambientales en los próximos años. [37]
La empresa tuvo ventas en 2014 de $16,7 mil millones, en dos negocios: BioScience (ventas en 2013: $6,6 mil millones) y Medical Products ($8,7 mil millones). [3] Las ventas en 2013 fueron 42% en los Estados Unidos, 30% en Europa, 16% en Asia Pacífico, 12% en América Latina y Canadá. En 2011, Baxter tenía aproximadamente 61.500 empleados. El desglose de los empleados regionales en 2013 fue 36% en los Estados Unidos; 34% en Europa; 16% en Asia Pacífico; 14% en América Latina y Canadá. En 2013, Baxter International gastó más de $1,2 mil millones en investigación y desarrollo. [40] Al 31 de diciembre de 2016, la empresa tenía aproximadamente 48.000 empleados. [41]
En 1953, William Graham se convirtió en el director ejecutivo de la empresa . Vernon Loucks se convirtió en presidente y director ejecutivo en 1980. Loucks se vio obligado a dimitir por los accionistas . [14] Cuando los accionistas obligaron a Loucks a dimitir, [42]
En enero, cuando Vernon Loucks, de Baxter International Inc., renunció a sus funciones de director ejecutivo después de 18 años, los directores le otorgaron una opción especial de compra de 950.000 acciones "con el propósito específico de motivarlo" para "implementar una transición fluida de sus responsabilidades". Si Loucks vende las 400.000 acciones que puede ejercer a fin de año y el precio de las acciones de Baxter se mantiene en su nivel actual, ganará más de 4 millones de dólares.
— The Wall Street Journal , 29 de abril de 1999
Loucks fue sucedido por Harry Kraemer , quien fue sucedido por Robert Parkinson, quien asumió el puesto de CEO en 2004. [4]
En julio de 2009, Baxter International anunció la finalización de la primera vacuna comercial contra la influenza H1N1 ("gripe porcina") . [43] La compañía ha sido una de las varias que han trabajado con la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos en la vacuna, y utiliza una tecnología basada en células en lugar de en huevos que permite un tiempo de producción más corto. [44]
En 2008, Baxter lanzó Science@Work: Expanding Minds with Real-World Science, que apoya la capacitación docente y el desarrollo estudiantil en atención médica y biotecnología en las escuelas públicas de Chicago. [45] : 17
En 2013, la empresa fue incluida en The Civic 50, una lista de las empresas con mayor compromiso con la comunidad en Estados Unidos de la Conferencia Nacional sobre Ciudadanía y Puntos de Luz, publicada por Bloomberg. [46]
En 2014, aproximadamente 6.300 empleados de Baxter se ofrecieron como voluntarios en sus comunidades a través del programa Dollars for Doers de The Baxter International Foundation, abordando preocupaciones locales como la atención médica, el medio ambiente y la educación. [47] : 104 En 2014, Baxter y The Baxter International Foundation donaron más de 50 millones de dólares. [48]
Baxter fue incluido por decimotercer año en la lista de los 100 mejores ciudadanos corporativos de la revista Corporate Responsibility en 2014 por su desempeño en responsabilidad social. [49]
En agosto de 1975, Baxter/Travenol retiró del mercado un producto de factor de coagulación llamado Hemofil después de que el producto se asociara con un brote de hepatitis B. [50]
Baxter, sin que la FDA lo supiera, continuó utilizando plasma de prisión en la producción de concentrado de factor hasta octubre de 1983, a pesar de haber firmado un acuerdo con la FDA (11 meses antes) de que ya no utilizarían plasma de prisión estadounidense, que planteaba un alto riesgo de transmisión del virus. [51]
En el primer trimestre de 1996 se anunció que Baxter había acordado resolver una demanda que involucraba a 200 pacientes japoneses con hemofilia que se habían infectado con el VIH como resultado del uso de productos para hemofilia contaminados que no habían sido calentados. Los tribunales japoneses ordenaron que cada víctima recibiera 411.460 dólares antes del 29 de marzo de ese año. [52]
El desastre de Baxter Althane en otoño de 2001 fue una serie de 56 muertes súbitas de pacientes con insuficiencia renal en España, Croacia, Italia, Alemania, Taiwán, Colombia y los EE.UU. (principalmente Nebraska y Texas). Todos habían recibido tratamiento hospitalario con equipo de hemodiálisis Althane , una gama de productos fabricada por Baxter International, EE.UU. [53] [54]
En 2008, la calidad de los productos anticoagulantes fabricados por Baxter se puso en tela de juicio cuando se relacionaron con 81 muertes y 785 reacciones alérgicas graves en los Estados Unidos según la FDA. [55] Tras una inspección, se descubrió que una de las materias primas utilizadas por Baxter estaba contaminada (entre un 5 y un 20 por ciento) con una sustancia similar, pero no idéntica, al ingrediente en sí. La empresa inició un retiro voluntario, suspendió temporalmente la fabricación de heparina y lanzó una investigación.
La investigación sobre la contaminación se ha centrado en la heparina cruda producida por uno de los subcontratistas de Baxter, Changzhou Scientific Protein Laboratories, una sucursal china de Scientific Protein Laboratories , con sede en Waunakee, Wisconsin . Las instalaciones de Changzhou SPL nunca fueron sometidas a inspección por funcionarios de la FDA estadounidense. Además, los productos de Changzhou SPL tampoco fueron certificados como seguros para su uso en productos farmacéuticos por funcionarios de la FDA china, debido al registro de Changzhou SPL como una empresa química en lugar de un fabricante farmacéutico. [56] [57] [58]
Tras la investigación de estos eventos adversos por parte de la FDA, las instituciones académicas y las compañías farmacéuticas involucradas, el contaminante fue identificado como un derivado "sobresulfatado" del sulfato de condroitina , una sustancia estrechamente relacionada obtenida del cartílago de mamíferos o peces y que a menudo se utiliza como tratamiento para la artritis . [59] [60] Dado que la condroitina sobresulfatada no es una molécula natural, cuesta una fracción del verdadero precursor químico de la heparina e imita las propiedades in vitro de la heparina, la falsificación fue casi con certeza intencional en lugar de un lapso accidental en la fabricación. [61] Se descubrió que los lotes de heparina cruda se habían reducido del 2 al 60% con la sustancia falsificada, y la motivación para la adulteración se atribuyó a una combinación de rentabilidad y escasez de cerdos adecuados en China continental. A mediados de enero de 2008, Baxter retiró voluntariamente del mercado algunos lotes de viales multidosis de heparina y, en febrero, en consulta con la FDA, Baxter retiró del mercado el resto de sus productos de heparina. [55]
A principios de 2009, se descubrió que muestras de material viral suministradas por Baxter International a una serie de laboratorios europeos estaban contaminadas con el virus de la gripe aviar vivo ( virus de la gripe A subtipo H5N1 ). [62] Se descubrió que muestras del virus de la gripe estacional menos dañino (subtipo H3N2) estaban mezcladas con la cepa mortal H5N1 después de que una vacuna hecha con el material matara animales de prueba en un laboratorio de la República Checa . Aunque el laboratorio de la República Checa evitó las graves consecuencias, [63] Baxter afirmó entonces que los controles fallidos sobre la distribución del virus eran "estrictos" y que había "pocas posibilidades" de que el virus letal dañara a los humanos. [64]
El 2 de julio de 2009, el fiscal general de Kentucky, Jack Conway, anunció un acuerdo entre el estado y Baxter Healthcare Corporation, una subsidiaria de Baxter International, por un valor de 2 millones de dólares. La empresa había estado inflando el costo de los medicamentos intravenosos vendidos a Medicaid de Kentucky, en ocasiones hasta en un 1300%. [65]
En 2010, un jurado en Las Vegas, Nevada , ordenó a Baxter y Teva Pharmaceuticals pagar 144 millones de dólares a pacientes que habían sido infectados con hepatitis C después de que los médicos reutilizaran incorrectamente suministros médicos sucios para administrar propofol a los pacientes, aunque la etiqueta del propofol establece claramente que es solo para uso de un solo paciente y que se deben utilizar procedimientos asépticos en todo momento. [66] Según un acuerdo de indemnización de 2009 entre Teva (el fabricante) y Baxter (actuando como distribuidor en nombre de Teva), el litigio y los acuerdos relacionados fueron defendidos y pagados por Teva. [67]
En 2010, la FDA ordenó a Baxter retirar del mercado todas sus bombas de infusión Colleague debido a 87 retiros y muertes asociadas con la bomba. [68]
En diciembre de 2011, la organización no partidista Public Campaign criticó a Baxter por gastar 10,45 millones de dólares en actividades de lobby y no pagar impuestos durante el período 2008-2010, recibiendo en cambio 66 millones de dólares en reembolsos de impuestos, a pesar de haber obtenido una ganancia de 926 millones de dólares. [69]
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