CSL Limited es una empresa multinacional australiana especializada en biotecnología que investiga, desarrolla, fabrica y comercializa productos para tratar y prevenir afecciones médicas humanas graves. Las áreas de productos de CSL incluyen derivados del plasma sanguíneo , vacunas , antídotos y reactivos de cultivo celular utilizados en diversas aplicaciones de fabricación e investigación médica y genética. [3] La empresa se estableció en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories y fue propiedad total del gobierno federal australiano hasta su privatización en 1994.
Historia
Dirección de Origin y Penfold
CSL se fundó en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories, un organismo del gobierno australiano centrado en la fabricación de vacunas. [4] Bajo el primer director, William Penfold, [5] CSL comenzó a operar en el edificio vacío del Walter and Eliza Hall Institute en el Royal Melbourne Hospital en 1918 antes de mudarse a sus instalaciones especialmente diseñadas en Parkville al año siguiente.
dirección de Morgan
Después de continuas disputas con el Departamento de Salud y su director general John Cumpston , Penfold dimitió en 1927 y fue sustituido por Frederic Morgan. [6] Poco después del nombramiento de Morgan, CSL se vio arrastrada a un grave desastre de salud pública cuando un lote de su toxina-antitoxina diftérica estuvo implicado en la muerte de doce niños en lo que se conoció como la tragedia de Bundaberg de 1928. Aunque los procesos de fabricación de CSL fueron absuelto, se consideró que sus procedimientos de etiquetado eran erróneos, lo que llevó a un enfoque duradero en los más altos estándares en toda la producción de la instalación. [7]
Investigación y producción de antivenenos.
En 1928, CSL también se involucró en la fabricación de antiveneno ( antiveneno ) junto con la investigación del veneno de serpiente realizada por Charles Kellaway en el Instituto Hall. [8] Esto llevó a la prueba clínica exitosa del antiveneno contra la mordedura de la serpiente tigre Notechis scutatus en 1930 y su lanzamiento comercial en 1931.
En 1934, la investigación sobre los venenos de serpientes se transfirió del Instituto Hall al CSL bajo la dirección del ex showman de serpientes y herpetólogo Tom "Pambo" Eades. Esto representó el inicio de la investigación en los laboratorios, un resultado que sus directores habían estado buscando durante más de una década. La relación con el Instituto Hall continuó hasta la Segunda Guerra Mundial, particularmente a través de proyectos conjuntos sobre enfermedades virales, incluidas la polio y la influenza , coordinados por Frank Macfarlane Burnet y Esmond "Bill" Keogh. Keogh jugó un papel importante en el establecimiento de la producción de penicilina en CSL en 1944, un logro fundamental en tiempos de guerra. [9]
Fraccionamiento de plasma y dirección de Wiener
En 1952 se inició la operación de fraccionamiento de plasma. [10] A partir de entonces, la gama de antivenenos aumentó, incluidos aquellos contra otras especies de serpientes como la víbora de la muerte ( Acanthophis antarcticus ) y el taipán ( Oxyuranus scutellatus ), además de arañas, incluida la espalda roja ( Latrodectus hasselti ) y, después de muchas dificultades, el embudo de Sydney. -tela ( Atrax robustus ). Gran parte de este trabajo, incluida la introducción en 1962 de un antídoto polivalente contra las principales serpientes terrestres australianas, se realizó bajo la dirección de Saul Wiener, mientras que desde 1966 hasta mediados de la década de 1990, la investigación sobre el veneno fue coordinada por el excéntrico pero dedicado Struan. Sutherland , quien en 1979 publicó nuevas pautas para primeros auxilios en caso de mordeduras de serpiente, [11] y una nueva prueba para mordeduras de serpiente que identificaría qué serpiente había envenenado a la víctima. [12]
Otros logros importantes de CSL incluyen: [13]
producción temprana de insulina para el tratamiento de diabéticos australianos (1923)
En 2000, CSL duplicó su tamaño mediante la compra de una empresa suiza de plasma, la ZLB Bioplasma AG, con sede en Berna. [16] En 2004, durante un período de exceso de oferta de plasma, la empresa se expandió nuevamente con la compra de la empresa médica alemana Aventis Behring. [17] La empresa fue la segunda empresa pública australiana que alcanzó un precio de acción de más de 100 dólares por acción. [18]
Adquisición y fusión de Novartis
En octubre de 2014, Novartis anunció su intención de vender su negocio de vacunas contra la influenza, incluida su línea de desarrollo, a CSL por 275 millones de dólares. CSL lo fusionó con su operación BioCSL. [19]
En noviembre de 2015, BioCSL cambió el nombre del negocio combinado con Novartis Influenza Vaccines a Seqirus [Sek-eer-us], creando la segunda empresa de vacunas contra la influenza más grande del mundo. [20]
En agosto de 2017, la empresa anunció que adquiriría Calimmune y su plataforma de terapia con células madre. [21]
Completada en 2018, la planta de Seqirus en Holly Spring, Carolina del Norte, fue financiada con 59 millones de dólares del gobierno de EE. UU. [22]
En junio de 2020, CSL anunció que ejercería su derecho a adquirir Vitaeris. [23]
En diciembre de 2021, la empresa anunció que adquiriría la farmacéutica suiza Vifor Pharma AG por 11.700 millones de dólares. [24]
En agosto de 2022, CSL cambió el nombre de todas sus divisiones para comenzar con el nombre CSL. Por lo tanto, las divisiones se convirtieron en CSL Behring , CSL Plasma , CSL Seqirus y CSL Vifor .
Historial de adquisiciones
Adquisiciones de CSL Limited
CSL Limited (fundada en 1916 como Commonwealth Serum Laboratories)
División de vacunas contra la influenza de Novartis.
Calimmune (Acq 2017)
Vitaeris (Adquisición 2020)
Edificio de la sede mundial de CSL en Parkville, Victoria
Ubicaciones
La sede de la empresa permanece en Parkville, Victoria , un suburbio del interior de Melbourne , y tiene oficinas y espacio para laboratorios en Sydney .
La vacuna de CSL contra la gripe porcina , la primera del mundo, fue aprobada en septiembre de 2009 para su uso en personas mayores de 10 años. [25] El gobierno federal ordenó 21 millones de dosis de vacuna para los australianos. [26] CSL también proporcionó vacunas a clientes en Singapur y Estados Unidos.
Un artículo publicado en el Medical Journal of Australia proporciona una posible razón por la cual la vacuna contra la gripe de 2010 de CSL causa convulsiones febriles en niños. Los autores plantean la hipótesis de que el uso subóptimo del detergente llamado desoxicolato –utilizado en el proceso de fabricación por CSL (uno de los pocos fabricantes de vacunas que lo utiliza)– para separar el virus de la gripe de su membrana puede ser el culpable. [28]
Pandemia de COVID-19
El 7 de septiembre de 2020, CSL firmó acuerdos con el gobierno australiano para suministrar la vacuna de la Universidad de Queensland ( V451 ) y fabricar (con AstraZeneca ) la vacuna de la Universidad de Oxford ( AZD1222 ), que produciría casi 85 millones de dosis para los australianos. El acuerdo dependía del éxito futuro de los ensayos clínicos de estas vacunas. La mayor parte de la fabricación se realizaría en Melbourne, Australia. [29] [30]
El 11 de diciembre de 2020, después de que un alto porcentaje de los participantes en el ensayo de vacunas de la Universidad de Queensland arrojaran resultados "falsos positivos" para el VIH, se decidió que el desarrollo de la vacuna no pasaría a los ensayos de fase 2/3. [31]
Fluad (vacuna contra la influenza): Argentina, Austria, Australia, Brasil, Canadá, Dinamarca, Alemania, Italia, España, Suiza, Reino Unido, Estados Unidos [33]
Quiromas—España [33]
Fluad Pediatric (vacuna contra la influenza) - Canadá [33]
Flucelvax Quadrivalent (vacuna contra la influenza): Alemania, Italia, España, Reino Unido y EE. UU. [33]
Vivaglobina, inmunoglobulina humana subcutánea indicada para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria . Este producto obtuvo la aprobación de la FDA en enero de 2006.
La disponibilidad del producto varía de un país a otro, dependiendo del estado de registro.
Honores
En 2011, la empresa recibió el Premio del Ministro a la Iniciativa Destacada de Igualdad de Oportunidades de Empleo por su centro infantil Thinking Kids. [37]
^ a b "Informe anual de CSL 2021/22". CSL limitada. Abril 2022 . Consultado el 29 de marzo de 2023 .
^ "CSL LTD (CSL:ASX): cotización de acciones y perfil de la empresa". Semana empresarial de Bloomberg . Archivado desde el original el 18 de enero de 2013 . Consultado el 13 de agosto de 2012 .
^ "tesoro". trove.nla.gov.au . Consultado el 22 de septiembre de 2020 .
^ Robin, A. De Q. Penfold, William James (1875-1941). Canberra: Centro Nacional de Biografía, Universidad Nacional de Australia.
^ Egan, Bryan, "Morgan, Frederick Grantley (1891-1969)", Diccionario australiano de biografía , Canberra: Centro Nacional de Biografía, Universidad Nacional de Australia , consultado el 22 de septiembre de 2020
^ "TRAGEDIA DE BUNDABERG, Daily Examiner". 14 de junio de 1928. p. 3 – vía Trove.
^ Hobbins, Peter G.; Winkel, Kenneth D. (3 de diciembre de 2007). "Los éxitos y sacrificios olvidados de Charles Kellaway, director del Instituto Walter y Eliza Hall, 1923-1944". La revista médica de Australia . 187 (11): 645–648. doi :10.5694/j.1326-5377.2007.tb01457.x. PMID 18072902. S2CID 23444263.
^ Gardiner, Lyndsay; Serle, Geoffrey (2000). "Keogh, Esmond Venner (Bill) (1895-1970)". Diccionario australiano de biografía . 15 . Centro Nacional de Biografía, Universidad Nacional de Australia .
^ Inundación, Phillip; Testamentos, Pedro; Lawler, Pedro; Ryan, Graeme; Rickard, Kevin A. (2006). Revisión de los acuerdos de fraccionamiento de plasma de Australia (PDF) . ISBN1-74186-121-7.
^ "PRIMEROS AUXILIOS MÁS SEGUROS, Post-Courier de Papua Nueva Guinea". 18 de abril de 1979. pág. 11 - vía Trove.
^ "Nueva prueba para mordeduras de serpientes, The Canberra Times". 30 de octubre de 1979. pág. 14 - vía Trove.
^ Tasker, Sarah-Jane (23 de abril de 2016). "Sangre, sudor y lágrimas del siglo CSL". El australiano.
^ "Una solución global para reducir el cáncer de cuello uterino" (PDF) . Historias de comercialización únicas . La Universidad de Queensland . Consultado el 29 de abril de 2016 .
^ Dow Jones Newswires (9 de diciembre de 2003). "CSL de Australia acuerda adquirir la unidad Aventis por hasta 925 millones de dólares". El periodico de Wall Street . Consultado el 22 de febrero de 2021 . … este acuerdo eclipsa los mil millones de dólares australianos (740,2 millones de dólares estadounidenses) que CSL gastó en 2000 para comprar ZLB Bioplasma a la Cruz Roja Suiza.
^ "Aventis se deshace de la unidad de Behring con una venta de 925 millones de dólares a la australiana CSL -". thepharmaletter.com . La carta farmacéutica. 15 de diciembre de 2003. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2021 . Consultado el 22 de febrero de 2021 . … Aventis dice que ha acordado vender su negocio de productos sanguíneos Aventis Behring a la australiana CSL…
^ "CSL traspasa la barrera de los 100 dólares". Socios de activos de Quest. 4 de agosto de 2015. Archivado desde el original el 28 de febrero de 2016 . Consultado el 22 de febrero de 2021 .
^ Phillipidis, Alex (27 de octubre de 2014). "Novartis vende su negocio de vacunas contra la gripe a CSL por 275 millones de dólares". Noticias de ingeniería genética y biotecnología . Consultado el 22 de mayo de 2020 .
^ Laboratorios de suero Sequirus Commonwealth
^ "CSL Behring adquiere la empresa de biotecnología Calimmune y su plataforma patentada de terapia génica con células madre" (Presione soltar). CSL. 6 de agosto de 2017 . Consultado el 15 de diciembre de 2021 .
^ Willman, David (15 de marzo de 2020). "Los sitios federales de desarrollo de vacunas no son adecuados para contrarrestar la epidemia de covid-19". El Washington Post . Consultado el 15 de marzo de 2020 .
^ "CSL adquirirá la empresa de biotecnología Vitaeris" (Presione soltar). CSL. 6 de septiembre de 2020 . Consultado el 15 de diciembre de 2021 .
^ Nainan, Nikhil; Koltrowitz, Silke; Murdoch, Scott (14 de diciembre de 2021). "La australiana CSL comprará la farmacéutica suiza Vifor por 11,7 mil millones de dólares". Reuters . Consultado el 15 de diciembre de 2021 .
^ "Aprobación de Panvax H1N1 para registro para uso en Australia por parte de la Administración de Productos Terapéuticos". Melbourne, Australia: CSL Limited. 18 de septiembre de 2009. Archivado desde el original el 25 de septiembre de 2009 . Consultado el 26 de septiembre de 2009 . CSL Biotherapies, filial de CSL Limited, la principal compañía biofarmacéutica de Australia, puede confirmar hoy que su vacuna contra la pandemia de gripe (H1N1) 2009 o 'gripe porcina' ha obtenido el registro aprobado para su uso en personas de 10 años o más.
^ Tran, Mark (22 de julio de 2009). "Comienzan en Australia los primeros ensayos en humanos de la vacuna contra la gripe porcina". El guardián . ISSN 0261-3077 . Consultado el 7 de septiembre de 2020 .
^ Administración, Departamento de Productos Terapéuticos de Salud del Gobierno de Australia (28 de septiembre de 2010). "Análisis de convulsiones febriles tras la inmunización en niños tras la vacuna pandémica monovalente H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL)". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . Consultado el 25 de julio de 2022 .
^ Kelly, brezo A; Skowronski, Danuta M; De Serres, Gastón; Effler, Paul V (19 de septiembre de 2011). "Eventos adversos asociados con la CSL 2010 y otras vacunas contra la influenza inactivadas". La revista médica de Australia . 195 (6): 318–320. doi : 10.5694/mja11.10941. PMID 21929484. S2CID 9389146.
^ "CSL fabricará y suministrará vacunas candidatas de la Universidad de Queensland y la Universidad de Oxford para Australia". csl.com . 7 de septiembre de 2020 . Consultado el 7 de septiembre de 2020 .
^ "Australia consigue acuerdos de fabricación en tierra para dos vacunas COVID-19 | Primer Ministro de Australia". pm.gov.au. 7 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2020 . Consultado el 7 de septiembre de 2020 .
^ "Actualización sobre la vacuna COVID-19 de la Universidad de Queensland" (PDF) . CSL limitada. Archivado (PDF) desde el original el 11 de diciembre de 2020.
^ "El regulador médico nacional aprueba 800.000 dosis de la vacuna AstraZeneca fabricadas en Australia". Corporación Australiana de Radiodifusión. 23 de marzo de 2021 . Consultado el 9 de abril de 2021 .
^ abcdefghijklmnopqrst "Productos". Seqirus . 6 de diciembre de 2018 . Consultado el 5 de febrero de 2020 .
^ ab "Productos". Seqirus . Australia . Consultado el 9 de febrero de 2020 .
^ "Productos". cslbehring.com.au . Consultado el 7 de febrero de 2020 .
^ Cartera global de productos CSL Behring, 3 de noviembre de 2010
^ "CSL gana el premio a la igualdad de oportunidades por una guardería en el lugar". Sala de prensa de CSL . CSL . Consultado el 25 de octubre de 2016 .
Fuentes
AH Brogan, Comprometidos a salvar vidas: una historia de los Laboratorios de suero de la Commonwealth (Melbourne: Hyland House, 1990).
Dando McCredie, La lucha contra las enfermedades y la contribución de setenta años de CSL (Richmond: Dando McCredie, c.1986).
FG Morgan, 'The Commonwealth Serum Laboratories and its work', Actas recopiladas de la Sociedad de Industria Química de Victoria , XXXV (1935), 1015–31.
WJ Penfold, 'The Commonwealth Serum Laboratories', Medical Journal of Australia , 1 (14 de abril de 1923), 396–400.
Struan K Sutherland, Una vida venenosa: la autobiografía del profesor Struan Sutherland (Melbourne: Hyland House, 1998).