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Antiveneno para serpientes

El antiveneno para serpientes es un medicamento compuesto de anticuerpos que se utiliza para tratar las mordeduras de serpientes venenosas. [1] Es un tipo de antiveneno .

Es un producto biológico que generalmente consiste en anticuerpos neutralizantes del veneno derivados de un animal huésped, como un caballo o una oveja. El animal huésped es hiperinmunizado a uno o más venenos de serpiente, un proceso que crea una respuesta inmunológica que produce grandes cantidades de anticuerpos neutralizantes contra varios componentes (toxinas) del veneno. [2] Luego, los anticuerpos se recolectan del animal huésped y se procesan para obtener un antiveneno de serpiente para el tratamiento del envenenamiento .

Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [3]

Producción

Los antivenenos se producen normalmente a partir de un animal donante, como un caballo o una oveja. El animal donante se hiperinmuniza con dosis no letales de uno o más venenos para producir una respuesta de anticuerpos neutralizantes. Luego, a intervalos determinados, se recoge la sangre del animal donante y se purifican los anticuerpos neutralizantes de la sangre para producir un antiveneno. [4]

Reglamento

Clasificación

Monovalente vs. polivalente

El antiveneno para serpientes se puede clasificar según los antígenos (venenos) que se hayan utilizado en el proceso de producción. Si el veneno hiperinmunizante se obtiene de una sola especie, se considera un antiveneno monovalente. Si el antiveneno contiene anticuerpos neutralizantes generados contra dos o más especies de serpientes, la composición se considera polivalente.

Composición de anticuerpos

Las composiciones del antiveneno se pueden clasificar como inmunoglobulina G (IgG) completa o fragmentos de IgG. Los productos de anticuerpos completos consisten en la molécula de anticuerpo completa , a menudo IgG, mientras que los fragmentos de anticuerpos se derivan de la digestión de la IgG completa en Fab (unión monomérica) o F(ab')2 (unión dimérica). La región de unión al antígeno del fragmento , o Fab, es la región de unión al antígeno selectiva. Un anticuerpo, como IgG, puede ser digerido por papaína para producir tres fragmentos: dos fragmentos Fab y un fragmento Fc. Un anticuerpo también puede ser digerido por pepsina para producir dos fragmentos: un fragmento F(ab') 2 y un fragmento pFc'. La unión al antígeno del fragmento (fragmento Fab) es una región en un anticuerpo que se une a antígenos , como venenos. El tamaño molecular de Fab es de aproximadamente 50 kDa, lo que lo hace más pequeño que F(ab') 2 , que es de aproximadamente 110 kDa. Estas diferencias de tamaño afectan en gran medida la distribución tisular y las tasas de eliminación.

Propiedades de neutralización cruzada

Los antivenenos también pueden tener cierta protección cruzada contra una variedad de venenos de serpientes dentro de la misma familia o género . Por ejemplo, Antivipmyn (Instituto Bioclon) está hecho a partir de los venenos de Crotalus durissus y Bothrops asper . Se ha demostrado que Antivipmyn neutraliza de forma cruzada los venenos de todas las víboras de foseta de América del Norte. [5] La neutralización cruzada ofrece a los fabricantes de antivenenos la capacidad de hiperinmunizar con menos tipos de veneno para producir antivenenos geográficamente adecuados.

Disponibilidad

Para los fabricantes es complicado producir antivenenos para serpientes. [6] Si se compara con la rentabilidad (especialmente para la venta en las regiones más pobres), el resultado es que muchos antivenenos para serpientes, en todo el mundo, son muy caros. La disponibilidad, de una región a otra, también varía. [7]

Escasez de antiveneno para la serpiente coral del Nuevo Mundo

A partir de 2012 , la relativa rareza de las mordeduras de serpientes coral , combinada con los altos costos de producción y mantenimiento de un suministro de antiveneno, significa que la producción de antiveneno (también llamado "antiveneno") en los Estados Unidos ha cesado. Según Pfizer, el propietario de la empresa que solía fabricar el antiveneno Coralmyn , se necesitarían entre $ 5 y $ 10 millones para investigar un nuevo antiveneno sintético. [ cita requerida ] [ aclaración necesaria ] El costo era demasiado alto en comparación con el pequeño número de casos presentados cada año. El stock existente de antiveneno de serpiente coral estadounidense técnicamente expiró en 2008, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ha extendido la fecha de vencimiento todos los años hasta al menos el 30 de abril de 2017. [ necesita actualización ] [8] [9]

Los fabricantes farmacéuticos extranjeros han producido otros antivenenos para serpientes de coral, pero los costos de licenciarlos en los Estados Unidos han estancado su disponibilidad. [10] El Instituto Bioclon está desarrollando un antiveneno para serpientes de coral. [11] En 2013, Pfizer supuestamente estaba trabajando en un nuevo lote de antiveneno, pero no había anunciado cuándo estaría disponible. [9] En 2016 , el instituto de Inmunoquímica, Farmacología y Respuesta de Emergencia de Venenos (VIPER) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona estaba inscribiendo participantes en un ensayo clínico de INA2013, un "antiveneno novedoso", según el Centro de Información sobre Venenos de Florida. [12] [13]

Familias de serpientes venenosas

Se sabe que más de 600 especies son venenosas, aproximadamente una cuarta parte de todas las especies de serpientes. En la siguiente tabla se enumeran algunas de las principales especies.

Tipos

Referencias

  1. ^ Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR, eds. (2009). Formulario Modelo de la OMS 2008. Organización Mundial de la Salud . p. X. hdl : 10665/44053 . ISBN. 9789241547659.
  2. ^ de la Rosa G, Olvera F, Archundia IG, Lomonte B, Alagón A, Corzo G (agosto de 2019). "La inmunización de caballos con α-neurotoxina de consenso de cadena corta genera anticuerpos contra un amplio espectro de especies venenosas de elápidos". Nature Communications . 10 (1): 3642. Bibcode :2019NatCo..10.3642D. doi :10.1038/s41467-019-11639-2. PMC 6692343 . PMID  31409779. 
  3. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (21.ª edición de la lista, 2019). Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  4. ^ Comité de expertos de la OMS en patrones biológicos (2017). "Anexo 5; Directrices para la producción, el control y la reglamentación de inmunoglobulinas antiveneno de serpiente; sustitución del Anexo 2 de la serie de informes técnicos de la OMS, núm. 964" (PDF) . Comité de expertos de la OMS en patrones biológicos, sexagésimo séptimo informe . Ginebra, Suiza: Organización Mundial de la Salud (OMS). págs. 197–388. hdl : 10665/255657 . ISBN . 978-92-4-069645-7. ISSN  0512-3054. Serie de informes técnicos de la OMS;1004. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Archivado (PDF) desde el original el 14 de febrero de 2020. Consultado el 20 de enero de 2020 .
  5. ^ Sánchez EE, Galán JA, Pérez JC, Rodríguez-Acosta A, Chase PB, Pérez JC (marzo de 2003). "La eficacia de dos antídotos contra el veneno de las serpientes norteamericanas". Toxico . 41 (3): 357–65. doi :10.1016/s0041-0101(02)00330-6. PMID  12565759.
  6. ^ Lewis, Danny (11 de septiembre de 2015). «Por qué un solo vial de antiveneno puede costar 14.000 dólares». Smithsonian . Archivado desde el original el 3 de mayo de 2019 . Consultado el 9 de enero de 2017 .
  7. ^ "Suministro de antiveneno para mordeduras de serpiente". www.pharmaceutical-technology.com . 24 de abril de 2019. Archivado desde el original el 10 de enero de 2021 . Consultado el 25 de julio de 2020 .
  8. ^ "Seguridad y disponibilidad (productos biológicos) > Extensión de la fecha de vencimiento del antiveneno para serpiente coral de América del Norte (Micrurus fulvius) (origen equino), lote 4030026, hasta el 31 de octubre de 2014". Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 3 de marzo de 2016. Consultado el 19 de marzo de 2016 .
  9. ^ ab Breen, David (12 de octubre de 2013). «El riesgo de mordeduras de serpientes coralinas aumenta a medida que disminuye el antiveneno». Orlando Sentinel . Archivado desde el original el 24 de mayo de 2014. Consultado el 25 de mayo de 2014 .
  10. ^ "Escasez de antiveneno: el costo de la producción de antiveneno genera escasez". Popular Mechanics. 10 de mayo de 2010. Archivado desde el original el 13 de mayo de 2010. Consultado el 16 de noviembre de 2010 .
  11. ^ "Nuestros Productos – Coralmyn". Bioclon.com.mx. Archivado desde el original el 13 de octubre de 2010. Consultado el 16 de noviembre de 2010 .
  12. ^ "Antiveneno para serpientes coralinas - Centro de envenenamiento de Tampa". Centro de envenenamiento de Tampa. Archivado desde el original el 1 de abril de 2016. Consultado el 19 de marzo de 2016 .
  13. ^ "Tratamiento de emergencia del envenenamiento por serpiente coral con antiveneno - Ver texto completo - ClinicalTrials.gov". Institutos Nacionales de Salud . Archivado desde el original el 30 de marzo de 2016. Consultado el 19 de marzo de 2016 .
  14. ^ Spawls S, Branch B (1995). Las serpientes peligrosas de África. Ralph Curtis Books . Dubai: Oriental Press. pág. 192. ISBN 0-88359-029-8.

Lectura adicional