En noviembre de 2018, anunció que había creado los primeros bebés humanos editados genéticamente , [7] [8] niñas gemelas que nacieron a mediados de octubre de 2018 y conocidas por sus seudónimos, Lulu y Nana . [9] [10] [6] [1] El anuncio fue inicialmente elogiado en la prensa como un gran avance científico. [11] Pero tras el escrutinio sobre cómo se ejecutó el experimento, He recibió una condena generalizada. [6] [12] [13] Sus actividades de investigación fueron suspendidas por las autoridades chinas el 29 de noviembre de 2018, [14] y fue despedido de SUSTech el 21 de enero de 2019. [15] El 30 de diciembre de 2019, un tribunal chino declaró a He Jiankui culpable de práctica ilegal de la medicina y lo condenó a tres años de prisión y una multa de 3 millones de yuanes. [16] Fue liberado de prisión en abril de 2022. [17]
En 2011, recibió el Premio del Gobierno Chino para Estudiantes Destacados Autofinanciados en el Extranjero mientras aún se encontraba en los Estados Unidos. [25] En respuesta a un anuncio, regresó a China en 2012 bajo el Plan Peacock de la ciudad de Shenzhen [25] y abrió un laboratorio en la Universidad Sureña de Ciencia y Tecnología (SUSTech) . [24] Como parte del programa, recibió 1 millón de yuanes (alrededor de US$145.000 en 2012) en financiación ángel , que utilizó para iniciar empresas de biotecnología y de inversión. [26] [27] Fundó Direct Genomics en 2012 en Shenzhen, para desarrollar dispositivos de secuenciación de moléculas individuales basados en patentes inventadas por Quake que anteriormente habían sido licenciadas por Helicos Biosciences . Direct Genomics recibió 40 millones de yuanes (unos 5.790.000 dólares estadounidenses en 2012) en subvenciones de Shenzhen, y recaudó cientos de millones de yuanes más en inversión privada, pero He vendió su participación en 2019. [26] [28] También fundó Vienomics Biotech, que ofrece servicios de secuenciación del genoma para personas con cáncer. [27] En 2017, fue incluido en el Plan de los Mil Talentos del gobierno chino . [29] [30] Los logros de He Jiankui fueron ampliamente venerados en los medios chinos, incluida la Televisión Central de China y el Diario del Pueblo [25] que cubrieron su investigación y lo describieron como "el padre fundador de la edición del genoma de tercera generación" durante un programa que celebraba el 19º Congreso Nacional del Partido Comunista Chino . [31]
En agosto de 2018, He se reunió con el médico chino-estadounidense John Zhang para hablar sobre los planes de lanzar una empresa centrada en el "turismo médico genético". El negocio iba a apuntar a clientes de élite y operar desde China o Tailandia. [32] Los planes comerciales se archivaron con la detención de He en noviembre de 2018. [3]
En febrero de 2018 tomó una licencia sin goce de sueldo de SUSTech y comenzó a realizar el experimento clínico de edición del genoma. [33] [34] [35] El 26 de noviembre de 2018, anunció el nacimiento de los bebés humanos editados genéticamente, Lulu y Nana. [34] Tres días después, el 29 de noviembre de 2018, las autoridades chinas suspendieron todas sus actividades de investigación, diciendo que su trabajo era "extremadamente abominable por naturaleza" y una violación de la ley china. [14] En diciembre de 2018, tras la protesta pública por su trabajo, He parecía haber desaparecido. SUSTech negó los rumores generalizados de que había sido detenido. [36] El 30 de diciembre de 2019, el Tribunal Popular del Distrito de Shenzhen Nanshan condenó a He Jiankui a tres años de prisión y una multa de tres millones de yuanes (unos 434.000 dólares estadounidenses en 2019). [37] [38] [39] He Jiankui fue liberado en abril de 2022 después de cumplir la condena. [40] [41]
Investigación
En 2010, en la Universidad Rice, He Jiankui y Michael W. Deem publicaron un artículo que describía algunos detalles de la proteína CRISPR ; este artículo fue parte del trabajo inicial sobre el sistema CRISPR/Cas9, antes de que fuera adoptado como herramienta de edición genética . [24]
En 2017, realizó una presentación en el Laboratorio Cold Spring Harbor describiendo el trabajo que realizó en la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur (SUSTech), en el que utilizó CRISPR/Cas9 en ratones, monos y alrededor de 300 embriones humanos. [42]
En enero de 2019, científicos en China informaron sobre la creación de cinco monos idénticos clonados mediante edición genética , utilizando la misma técnica de clonación que se utilizó con Zhong Zhong y Hua Hua (los primeros monos clonados) y la oveja Dolly , y la misma técnica de edición genética CRISPR/Cas9 supuestamente utilizada por He para crear a los primeros bebés humanos modificados genéticamente, Lulu y Nana. Los clones de monos se crearon para estudiar varias enfermedades médicas. [43] [44]
Experimento de edición genética humana
El 25 de noviembre de 2018, He Jiankui anunció por primera vez en YouTube que su equipo creó con éxito los primeros bebés editados del genoma del mundo, Lulu y Nana. [45] Al presentar formalmente la historia en la Segunda Cumbre Internacional sobre Edición del Genoma Humano en la Universidad de Hong Kong (HKU) tres días después, dijo que los gemelos nacieron de embriones modificados genéticamente que se hicieron resistentes a las cepas M-trópicas del VIH . [46] Su equipo reclutó a 8 parejas compuestas por un padre VIH positivo y una madre VIH negativa a través de un grupo de voluntarios del VIH con sede en Beijing llamado Baihualin China League. Durante la fertilización in vitro , los espermatozoides se limpiaron del VIH. Usando la edición genética CRISPR/Cas9, introdujeron una mutación natural CCR5-Δ32 en el gen llamado CCR5 , que conferiría resistencia a la infección por VIH M-trópico. El Diario del Pueblo anunció el resultado como "un avance histórico en la aplicación de la tecnología de edición genética para la prevención de enfermedades". [11]
El experimento había reclutado parejas que querían tener hijos; para participar, el hombre tenía que ser VIH positivo y la mujer no infectada. [34] En ese momento, no se reveló si el experimento clínico había recibido una revisión ética apropiada de un comité de revisión institucional antes de comenzar, y no estaba claro si los participantes habían dado un consentimiento verdaderamente informado . [9] [34]
He Jiankui dijo que editó los genomas de los embriones utilizando CRISPR/Cas9, apuntando específicamente a un gen, CCR5 , que codifica una proteína que el VIH-1 usa para entrar en las células. [47] [48] Estaba tratando de crear una mutación específica en el gen, ( CCR5 Δ32 ), que pocas personas tienen naturalmente y que posiblemente confiere resistencia innata al VIH-1 , [47] como se vio en el caso del Paciente de Berlín . [49] Dijo que las niñas todavía portaban copias funcionales de CCR5 junto con CCR5 deshabilitado dado el mosaicismo inherente al estado actual de la técnica en la edición de la línea germinal . [9] Hay formas de VIH que usan un receptor diferente en lugar de CCR5, y el trabajo que hizo no pudo proteger a los niños resultantes de esas formas de VIH. [47]
He Jiankui dijo que utilizó un proceso de diagnóstico genético preimplantacional en los embriones que fueron editados, en el que se extrajeron de 3 a 5 células individuales y se verificó la edición. Dijo que a los padres se les ofreció la opción de utilizar embriones editados o no editados. [34]
Las niñas gemelas nacieron a mediados de octubre de 2018, según correos electrónicos de He a un asesor. [50] Según He, parecían estar sanas en todos los aspectos. [9] Cuando nacieron, no estaba claro si podría haber efectos a largo plazo por la edición genética; se le preguntó sobre sus planes para monitorear a los niños y pagar su atención en caso de que surgiera algún problema, y cómo su confidencialidad y la de sus padres podrían permanecer protegidas. [9] Los nombres de los niños utilizados en los informes, "Lulu" y "Nana", junto con los nombres de sus padres, "Mark" y "Grace", son seudónimos. [51] En febrero de 2019, se informó que las afirmaciones de He habían sido confirmadas por investigadores chinos, según NPR News . [52]
He Jiankui también dijo en la reunión de Hong Kong que una segunda madre en su experimento clínico estaba en las primeras etapas del embarazo. [9] Aunque no hay informes oficiales, se esperaba que el bebé naciera alrededor de agosto de 2019, [53] y el nacimiento fue confirmado a partir del veredicto judicial del 30 de diciembre que mencionó que había tres bebés editados genéticamente. [54] El bebé fue revelado más tarde en 2022 como Amy. [55]
En febrero de 2022, científicos chinos pidieron la construcción de una instalación especial para cuidar y estudiar a los tres niños nacidos con genomas modificados genéticamente o "bebés CRISPR". Afirman que podrían haberse producido errores en el proceso de edición genética. Los científicos creen que los genomas de los niños deberían secuenciarse periódicamente y analizarse para detectar "anomalías". La propuesta ha recibido el rechazo de la comunidad médica internacional, que cita la invasión de la privacidad de los niños y futuros abusos de poder. [56] [57]
Terapia génica para enfermedades raras
El 10 de noviembre de 2022, anunció que estaba estableciendo un nuevo laboratorio en Beijing para la investigación de la terapia genética para enfermedades genéticas raras, diciendo en Twitter : "Hoy, me mudé a mi nueva oficina en Beijing. Este es el primer día para Jiankui He Lab". [58] El 24 de noviembre, escribió: "La terapia genética en los países occidentales a menudo cuesta millones de dólares, lo que hace que muchas familias caigan en la pobreza debido a la enfermedad. Con el apoyo de filántropos sociales, superaremos de tres a cinco enfermedades genéticas en dos a tres años para beneficiar a las familias con enfermedades raras". [59] [60] Su primer plan es hacer una terapia genética para la distrofia muscular de Duchenne que causa una degeneración muscular gradual, particularmente en los niños. [61] También dijo en un sitio de microblogging, Weibo , que había solicitado fondos gubernamentales para un proyecto de sintetizador de ADN, comentando: "[Continuaré] la investigación científica y serviré al país... El mayor uso que planeo darle al sintetizador de ADN es para almacenar información. Un trozo de ADN sintético del tamaño de una uña puede almacenar el contenido de los libros de toda la biblioteca nacional". [62]
La controversia sobre la edición genética humana
He Jiankui hablando en la Segunda Cumbre Internacional sobre Edición del Genoma Humano
Revelación
El experimento clínico de edición genética humana de He Jiankui se llevó a cabo sin discusión pública en la comunidad científica. [12] [7] Se hizo público por primera vez el 25 de noviembre de 2018 cuando Antonio Regalado publicó una historia sobre el trabajo en MIT Technology Review , [42] basándose en documentos que se habían publicado a principios de ese mes en el registro de ensayos clínicos chino . He Jiankui se negó a comentar si los embarazos fueron abortados o continuados. [42] Fue solo después de que se publicó la historia que el experimento fue revelado en un video promocional en YouTube por He Jiankui y al día siguiente en el informe de Associated Press . [34] He Jiankui también había contratado una empresa de relaciones públicas. [24]
Reacción
La conducta de He Jiankui fue ampliamente condenada. [51] [63] [64] El 26 de noviembre, 122 científicos chinos emitieron una declaración conjunta en la que afirmaban que las obras de He eran poco éticas, locas, dementes y "un gran golpe a la reputación mundial y al desarrollo de la ciencia china". [11] Otros científicos e instituciones chinos criticaron duramente a He; un artículo en Nature afirmó que las preocupaciones sobre la conducta de He eran "particularmente agudas en China, donde los científicos son sensibles a la reputación del país como el Salvaje Oeste de la investigación biomédica". [64] Un eminente bioeticista, Ren-zong Qiu , hablando en la Segunda Cumbre Internacional sobre Edición del Genoma Humano, comentó sobre la investigación de He como "una práctica con el menor grado de justificación y aceptabilidad ética". [11] El genetista Eric Topol afirmó: "Esto es demasiado prematuro... Estamos tratando con las instrucciones de funcionamiento de un ser humano. Es un gran problema". [65] El biólogo ganador del premio Nobel David Baltimore consideró que el trabajo era "irresponsable". [47] La bióloga del desarrollo Kathy Niakan del Instituto Francis Crick dijo: "Si es cierto... este sería un uso altamente irresponsable, poco ético y peligroso de la tecnología de edición del genoma". [51] El especialista en ética médica Julian Savulescu de la Universidad de Oxford señaló: "Si es cierto, este experimento es monstruoso". [51] El bioeticista Henry T. Greely de la Facultad de Derecho de Stanford declaró: "Condeno inequívocamente el experimento", [66] y más tarde, "El experimento de He Jiankui fue, sorprendentemente, incluso peor de lo que pensé al principio". [67] La bioquímica ganadora del premio Nobel Jennifer Doudna , de la Universidad de California, Berkeley , pionera de la tecnología CRISPR/Cas9, condenó la investigación. [64] [68] Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos anunciaron una declaración el 28 de noviembre de 2018 firmada por su director Francis S. Collins, condenando a He y a su equipo por burlarse intencionalmente de las normas éticas internacionales al hacer un trabajo tan irresponsable, y criticando que el "proyecto de He se llevó a cabo en gran parte en secreto, la necesidad médica de inactivación de CCR5 en estos bebés es absolutamente poco convincente, el proceso de consentimiento informado parece altamente cuestionable y la posibilidad de efectos dañinos fuera del objetivo no se ha explorado satisfactoriamente". NIH afirma no apoyar el uso de tecnologías de edición genética en embriones humanos. [69] La Academia China de Ciencias Médicas publicó un anuncio en la revista Lancet , declarando que "se oponen a cualquier operación clínica de edición del genoma de embriones humanos con fines reproductivos que viole las leyes, regulaciones y normas éticas en ausencia de una evaluación científica completa", y condenando a He por violar las regulaciones y pautas éticas relevantes que han sido claramente documentadas por el gobierno chino. Enfatizaron que “la edición genómica de células germinales o embriones tempranos todavía está en la etapa de investigación básica, ... las instituciones de investigación científica y los investigadores no deberían emprender operaciones clínicas de edición genómica de células germinales humanas con fines reproductivos, ni deberían financiar dicha investigación”, y “desarrollarán y emitirán más pautas técnicas y éticas operativas lo antes posible para guiar y estandarizar la investigación y las aplicaciones relevantes de acuerdo con los más altos estándares científicos y éticos”. [70] En abril de 2019, los expertos en genética de la Academia China de Ciencias (CAS) señalaron: “Creemos que no hay una razón científica sólida para realizar este tipo de edición genética en la línea germinal humana, y que el comportamiento de He [Jiankui] y su equipo representa una grave violación tanto de las regulaciones chinas como del consenso alcanzado por la comunidad científica internacional. Condenamos enérgicamente sus acciones como extremadamente irresponsables, tanto científica como éticamente”. [13]
Otros fueron menos críticos con el experimento de He. George Church , un genetista de la Universidad de Harvard , defendió algunos aspectos del experimento y dijo que la edición genética para la resistencia al VIH era "justificable" ya que el VIH es "una amenaza importante y creciente para la salud pública", pero cuestionó la decisión de este proyecto de permitir que uno de los embriones se utilizara en un intento de embarazo, ya que el uso de ese embrión sugiere que el "énfasis principal de los investigadores estaba en probar la edición en lugar de evitar esta enfermedad". [66] [71] Arthur Caplan , bioeticista de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York , dijo que la ingeniería genética humana es inevitable y, aunque existen preocupaciones de crear " bebés de diseño ", los investigadores médicos están más interesados en usar la tecnología para prevenir y tratar enfermedades, al igual que el tipo de experimentos realizados por He. [72] Carl Zimmer comparó la reacción al experimento de edición genética humana de He con las reacciones iniciales y el debate posterior sobre la terapia de reemplazo mitocondrial (MRT), y la eventual aprobación regulatoria de la MRT en el Reino Unido. [73]
Investigación
La Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur declaró que He Jiankui había estado en licencia sin goce de sueldo desde febrero de 2018 y que su investigación se llevó a cabo fuera de su campus; la universidad y su departamento dijeron que no estaban al tanto del proyecto de investigación y que estaban invitando a expertos internacionales a formar un comité independiente para investigar el incidente y que darían a conocer los resultados al público. [35] Las autoridades locales y el gobierno chino también abrieron investigaciones. [14]
Según las noticias del 28 de diciembre de 2018, He estaba secuestrado en un apartamento universitario y bajo vigilancia. [74] [75] Según las noticias del 7 de enero de 2019, podría enfrentar graves consecuencias. [76] [77] William Hurlbut , neurocientífico y bioeticista de la Universidad de Stanford, informó que estaba en contacto con He, quien se alojaba en un apartamento universitario en Shenzhen "de mutuo acuerdo" y era libre de irse; a menudo visitaba el gimnasio y caminaba con su esposa. [78] No obstante, es posible que haya estado bajo algún tipo de vigilancia. [74] [75] [79]
El 25 de febrero de 2019, algunos sugirieron que el gobierno chino podría haber ayudado a financiar el experimento de bebés CRISPR, al menos en parte. [80] [81] [82] Informes posteriores mostraron que el fondo para el proyecto de He fue recaudado por él mismo para evadir la regulación, y que no hubo fondos del gobierno chino involucrados. [15] [83]
Informe preliminar autorizado
Un grupo de trabajo de investigación creado por la Comisión Provincial de Salud de Guangdong publicó un informe preliminar el 21 de enero de 2019, en el que se afirmaba que He Jiankui había desafiado las prohibiciones del gobierno y había llevado a cabo la investigación en busca de fama y beneficio personal. El informe confirmó que He había reclutado a ocho parejas para participar en su experimento, lo que dio como resultado dos embarazos, uno de los cuales dio a luz a las niñas gemelas modificadas genéticamente en noviembre de 2018. Los bebés están ahora bajo supervisión médica. El informe decía además que He había hecho documentos de revisión ética falsificados para reclutar voluntarios para el procedimiento, y había recaudado sus propios fondos evadiendo deliberadamente la supervisión, y había organizado un equipo que incluía a algunos miembros extranjeros para llevar a cabo el proyecto ilegal. Los funcionarios de la investigación dijeron que He, así como otro personal y organizaciones relevantes, recibirán un castigo según las leyes y regulaciones pertinentes, y aquellos que sean sospechosos de cometer delitos serán acusados. [15] [83]
Secuelas
El SUSTech anunció un comunicado en su sitio web el 21 de enero de 2019 que He Jiankui había sido despedido. [15]
El 30 de diciembre de 2019, el Tribunal Popular del Distrito Nanshan de la ciudad de Shenzhen condenó a He Jiankui a tres años de prisión y lo multó con 3 millones de RMB (unos 434.000 dólares estadounidenses). [37] [38] Sus colaboradores recibieron una pena menor: Zhang Renli, de la Academia de Ciencias Médicas de Guangdong y el Hospital General de Guangdong, una pena de prisión de dos años y una multa de 1 millón de RMB (unos 145.000 dólares estadounidenses), y Qin Jinzhou, de la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur, una pena de prisión de 18 meses y una multa de 500.000 RMB (unos 72.000 dólares estadounidenses). [84] Los tres fueron declarados culpables de haber "falsificado documentos de revisión ética y engañado a los médicos para que implantaran sin saberlo embriones editados genéticamente en dos mujeres". [85]
En mayo de 2019, abogados en China informaron, a la luz de la supuesta creación por He Jiankui de los primeros humanos editados genéticamente , la redacción de regulaciones según las cuales cualquiera que manipule el genoma humano mediante técnicas de edición genética sería responsable de cualquier consecuencia adversa relacionada. [86] En diciembre de 2019, MIT Technology Review informó una descripción general de la controversia hasta la fecha, incluidos extractos del manuscrito de investigación inédito. [87] [88]
En febrero de 2019, los científicos informaron que la modificación genética realizada en Lulu y Nana probablemente también confiere beneficios cognitivos. [89] Si bien la periodista de salud Julia Belluz ha especulado en Vox que esto puede haber sido una motivación para que He Jiankui trabajara en la modificación de este gen, [82] Antonio Regalado de MIT Technology Review no encontró evidencia de que He Jiankui tuviera interés en esta área. [89]
En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó un registro global para rastrear la investigación sobre la edición del genoma humano, después de un llamado a detener todo trabajo sobre edición del genoma. [90] [91] [92]
Después del incidente
El 21 de febrero de 2023, el periódico de Hong Kong Ming Pao informó que He Jiankui había dicho que su solicitud de permiso de entrada a Hong Kong a través del Top Talent Pass Scheme había sido aprobada. [93] A última hora de esa noche, el Gobierno de Hong Kong hizo un anuncio público, sugiriendo que después de inspeccionar las solicitudes pertinentes, el Departamento de Inmigración sospechaba que He Jiankui había obtenido un permiso de entrada a Hong Kong haciendo declaraciones falsas. El Director de Inmigración había declarado inválido el permiso de entrada de He Jiankui y se llevaría a cabo una investigación penal. [94] [95] [96] [97] [98]
El 8 de septiembre de 2023, el Colegio Técnico de Wuchang (武昌理工学院), una universidad privada de pregrado en Wuhan, Hubei , estableció el Instituto de Medicina Genética, con He Jiankui como director inaugural. [2]
En la cultura popular
La vida de He Jiankui y su experimento CRISPR fueron presentados en el documental Make People Better , estrenado en 2022. [58] [99] La película describía: "Un científico chino desaparece después de desarrollar los primeros bebés de diseño, conmocionando al mundo y a toda la comunidad científica, pero una investigación muestra que puede que no haya estado solo en su experimento para crear seres humanos "mejores". [100] Dirigido por Cody Sheehy, el panel de expertos incluyó a Antonio Regalado y Benjamin Hurlbut de la Universidad Estatal de Arizona . [101] El documental se originó a partir de un proyecto de Rhumbline Media sobre ingeniería genética titulado Code of the Wild: The Nature of Us iniciado en 2018 por Sheehy y Samira Kiani, biotecnóloga de la Universidad Estatal de Arizona. [102] [103]
Su relato está descrito en The CRISPR Generation: The Story of the World's First Gene-Edited Babies , un libro de 2019 escrito por Kiran Musunuru , cardiólogo de la Universidad de Pensilvania . [104] [105]
Su historia está narrada en el libro de 2020 The Mutant Project: Inside the Global Race to Genetically Modify Human s, escrito por Eben Kirksey, antropólogo de la Universidad de Oxford. [106] [107]
En 2021 se publicó un libro documental titulado CRISPR People: The Science and Ethics of Editing Humans , escrito por Henry Greely . [108] [109]
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