Una mascarilla quirúrgica , también conocida con otros nombres como mascarilla médica o mascarilla de procedimiento , es un equipo de protección personal utilizado por profesionales de la salud que sirve como barrera mecánica que interfiere con el flujo directo de aire que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca). ). Esto ayuda a reducir la transmisión aérea de patógenos y otros contaminantes en aerosol entre el usuario y las personas cercanas a través de las gotitas respiratorias expulsadas al estornudar , toser , espirar con fuerza o escupir involuntariamente al hablar, etc. Las mascarillas quirúrgicas pueden etiquetarse como procedimiento quirúrgico, de aislamiento, dental o médico. máscaras. [1]
Aunque el material del que están hechas las mascarillas quirúrgicas filtrará algunos virus y bacterias al atrapar el aerosol suspendido en el aire respirado, sólo brindan protección parcial contra enfermedades transmitidas por el aire debido al ajuste típicamente flojo entre los bordes de la mascarilla y la cara del usuario. [2] [3] [4] Las mascarillas quirúrgicas se diferencian de los respiradores con filtro , como los fabricados según el estándar estadounidense N95 , que son más herméticos y están diseñados específicamente para proteger contra partículas más finas en el aire.
La evidencia de ensayos controlados aleatorios de que las mascarillas quirúrgicas reducen la infección por enfermedades como la influenza es débil. [5] [6] Aunque un estudio reciente muy amplio (más de 300 000 personas) encontró cierta evidencia de que reducían la transmisión en la comunidad, [7] las mascarillas quirúrgicas pueden variar mucho en calidad, lo que puede hacer que estos estudios sean menos útiles. [3] El efecto de las mascarillas quirúrgicas se atribuye en parte a filtrar algunas de las partículas de aerosol que son la forma en que se transmiten las enfermedades transmitidas por el aire . Las mascarillas quirúrgicas son muy variables [3], pero el material del que están hechas suele filtrar más partículas de aerosol que las mascarillas de tela , pero mucho menos que el material con el que están hechas las mascarillas N95 , FFP2 y similares. [8] Esto, combinado con el mal ajuste, sugiere que las mascarillas quirúrgicas ofrecen cierta protección contra enfermedades transmitidas por el aire como el COVID-19 , pero menos que las N95 , FFP2 y mascarillas similares.
Existen estándares para los materiales con los que están hechas las máscaras. Por ejemplo, la norma europea EN 14683 Tipo II exige que el material de la mascarilla filtre partículas (diámetro medio cercano a 3 micrómetros) que contienen la bacteria Staphylococcus aureus . [9] [10] La eficiencia de filtración bacteriana del material de la mascarilla es la reducción fraccionaria en el número de unidades formadoras de colonias (UFC) cuando el aerosol pasa a través del material. Para una mascarilla Tipo II según esta norma, el material debe filtrar suficientes partículas de aerosol que contienen bacterias para lograr una reducción de UFC de al menos el 98 %.
ASTM International tiene una norma F2100 [11] con una norma de filtrado bacteriano similar a la norma europea Tipo II, pero además utiliza un aerosol de prueba de partículas de 0,1 micrómetros. El estándar F2100 de nivel 3 exige que estas partículas se filtren con al menos un 98 % de eficiencia. Ni la norma europea ni la ASTM prueban el rendimiento según el desgaste, solo prueban el material; la diferencia es la fuga de aire. Esto es diferente a los estándares de equipos de protección personal como N95 y FFP , que prueban el rendimiento según se usan.
Las mascarillas quirúrgicas están hechas de una tela no tejida creada mediante un proceso de soplado y fusión . Comenzaron a utilizarse en la década de 1960 y reemplazaron en gran medida a las mascarillas de tela en los países desarrollados . [12] El lado coloreado (generalmente azul oscuro, verde u ocasionalmente amarillo) de la mascarilla (capa repelente de líquidos) debe usarse hacia afuera y el lado blanco (capa absorbente) hacia adentro. [13] [14] [15]
En algunos países del este de Asia , las personas enfermas suelen usar máscaras para evitar la propagación de la enfermedad, para protegerse contra la contaminación del aire o los alérgenos, como una declaración de moda o para disuadir la interacción social. [16] [17] [18] El uso de mascarillas quirúrgicas durante la pandemia de COVID-19 fue un tema de debate, [19] ya que la escasez de mascarillas era un tema central. [20] [21]
Una mascarilla quirúrgica sirve como una barrera mecánica que interfiere con el flujo directo de aire que entra y sale de los orificios respiratorios (es decir, nariz y boca ). Las mascarillas quirúrgicas más comúnmente utilizadas están diseñadas para atrapar únicamente gotitas respiratorias y, por lo tanto, no filtran ni bloquean partículas finas en el aire que son más pequeñas que las clasificaciones de filtración diseñadas, que pueden transmitirse mediante tos , estornudos , escupir involuntariamente al hablar o ciertos aerosoles. generar procedimientos médicos (por ejemplo, broncoscopia , laringoscopia o procedimientos dentales ). Las mascarillas quirúrgicas tampoco pueden proporcionar una protección completa contra los gérmenes y otros contaminantes debido al ajuste a menudo flojo entre los bordes de la mascarilla y la cara del usuario, [24] especialmente cuando la mascarilla se usa de manera totalmente incorrecta (por ejemplo, baja, con la nariz y/o la boca expuestas). .
Una mascarilla quirúrgica es un dispositivo desechable que crea una barrera física entre las aberturas del tracto respiratorio ( nariz y boca ) del usuario y los contaminantes potencialmente patógenos en el entorno inmediato. Si se usan correctamente, las mascarillas quirúrgicas están diseñadas para ayudar a bloquear la mayoría (si no todas) las gotas , salpicaduras, aerosoles o salpicaduras de partículas grandes que pueden contener virus y bacterias , evitando que entren en la nariz y la boca del usuario. [24] y, a la inversa, también son barreras eficaces para retener gotas grandes liberadas de la boca y la nariz del usuario. [22] Las máscaras quirúrgicas ayudan a reducir la exposición de la saliva y las secreciones respiratorias del usuario a otras personas [24] que de otro modo podrían viajar hasta 7,9 metros (26 pies). [25] Las mascarillas quirúrgicas también recuerdan a los usuarios que no se toquen la boca o la nariz, ya que de otro modo podrían transferir virus y bacterias después de haber tocado una superficie contaminada . [23]
Una mascarilla quirúrgica no debe confundirse con un respirador (que está específicamente clasificado para partículas submicrónicas ) y no está certificado como tal. Las mascarillas quirúrgicas no están diseñadas para proteger al usuario de la inhalación de bacterias o partículas de virus en el aire y son menos efectivas que los respiradores, que están diseñados para este propósito. [22] La eficiencia de recolección de los filtros de las mascarillas quirúrgicas puede variar desde menos del 10% hasta casi el 90% para las mascarillas de diferentes fabricantes cuando se mide utilizando los parámetros de prueba para la certificación NIOSH . Sin embargo, un estudio encontró que incluso para las mascarillas quirúrgicas con filtros "buenos", entre el 80% y el 100% de los sujetos no pasaron una prueba de ajuste cualitativa aceptada por OSHA , y una prueba cuantitativa mostró entre un 12% y un 25% de fugas. [26]
Las mascarillas quirúrgicas modernas están hechas de papel u otro material no tejido y deben desecharse después de cada uso. [27]
El diseño de las mascarillas quirúrgicas depende de los usos previstos. Por lo general, las máscaras tienen forma rectangular con pliegues para permitir al usuario expandir y curvar la máscara para que pueda cubrir mejor la totalidad del área desde la nariz hasta alrededor de la barbilla . El lado de la máscara que mira hacia afuera suele ser de color (generalmente azul , verde o amarillo ) y se hace más grueso, más resistente e impermeable al agua. Las capas internas de la máscara están hechas de polímero fundido (más comúnmente polipropileno ) de tres capas (tres capas ) colocado entre telas no tejidas . [28] El material fundido actúa como filtro que impide que los microbios penetren y salgan de la máscara. [28] Algunas máscaras tienen un protector facial delgado de polietileno adjunto (conocido como "protector contra salpicaduras") para brindar protección adicional contra salpicaduras sobre el área de los ojos . [ cita necesaria ]
Un tipo diferente de máscara, conocida como máscaras de "pico de pato", utiliza un diseño similar a una bolsa trapezoidal que tiene bordes laterales significativamente acortados (a veces ninguno) para minimizar los espacios sueltos por los que los patógenos pueden filtrarse. Estas máscaras generalmente se fabrican según los estándares N95/P2 y se usan comúnmente para situaciones clínicas que exigen protección contra partículas finas , como la tuberculosis .
A menudo se cosen pequeñas tiras de espuma o tela espesa a lo largo del borde superior de la mascarilla para ayudar a sellar mejor los vapores de agua exhalados (que pueden empañar las gafas y los protectores faciales) y absorber el exceso de transpiración que gotea desde arriba. Con frecuencia se añaden pequeñas tiras de metal flexibles al borde superior para que encajen mejor sobre el puente nasal . Ocasionalmente también se pueden agregar cintas adhesivas para asegurar el sello y evitar que la mascarilla se deslice hacia arriba y hacia abajo.
Por lo general, las máscaras se sujetan a la cabeza con correas o bandas elásticas que se sujetan a las cuatro esquinas de la máscara. [29] Las correas vienen en cuatro cintas que cuelgan libremente y se atan manualmente en dos pares horizontalmente alrededor de la parte posterior de la cabeza, y se usan con mayor frecuencia en operaciones quirúrgicas debido a la capacidad de personalizar la longitud y la tensión de la correa cómodamente para la cara del usuario. Forma y movimientos de la cabeza. Las bandas elásticas vienen en un par de bucles que se pueden unir horizontal o verticalmente. Los bucles horizontales rodean la cabeza como correas atadas, diseñados para ejercer tensión en los bordes superior e inferior de la máscara para un sellado de contacto más firme, y generalmente se ven en las máscaras de pico de pato; mientras que los bucles verticales se enganchan alrededor de las orejas con menos tensión (debido a la rigidez más débil de las aurículas elastocartilaginosas en comparación con el cráneo óseo ) y, por lo tanto, se sujetan menos firmemente a la cara, pero son más populares en usos no quirúrgicos debido a la facilidad de colocación. encendido y despegue.
El material filtrante de la capa intermedia puede estar hecho de microfibras con carga electrostática; es decir, las fibras son electretos . Un filtro de electreto aumenta las posibilidades de que partículas más pequeñas se desvíen y golpeen una fibra, en lugar de atravesarla directamente (captura electrostática). [30] [31] [32] [33] [ se necesita una mejor fuente ] [ cita médica necesaria ] Si bien hay algunos trabajos de desarrollo para fabricar materiales filtrantes de electretos que puedan soportar el lavado y la reutilización, [34] los filtros de electretos producidos comercialmente actualmente son arruinado por muchas formas de desinfección, incluido el lavado con agua y jabón o alcohol, que destruye la carga eléctrica. [35] Durante la pandemia de COVID-19, las autoridades de salud pública emitieron directrices sobre cómo guardar, desinfectar y reutilizar máscaras con filtro electret sin dañar la eficiencia de filtración. [36] [35] Las mascarillas quirúrgicas desechables estándar no están diseñadas para lavarse. [ se necesita una mejor fuente ]
El rendimiento de las mascarillas quirúrgicas se evalúa en función de parámetros tales como filtración (captura de aerosoles exhalados por la mascarilla), exposición (transferencia de aerosoles desde el exterior), resistencia al flujo de aire de la mascarilla (diferencia de presión durante la respiración, ΔP, también conocida como transpirabilidad ), [37] líquido resistencia a la penetración, permeabilidad al aire y al vapor de agua, repelencia al agua (para superficies exteriores e interiores). [38]
La filtración y la exposición normalmente se miden en eficiencia de filtración bacteriana (BFE) utilizando partículas de tamaño 3,0 μm. La eficiencia de filtración de partículas (PFE) utilizando partículas de tamaño 0,3 μm solo se mide en China. [39]
Las mascarillas faciales para uso quirúrgico fueron desarrolladas en Europa por varios médicos, entre ellos Jan Mikulicz-Radecki de la Universidad de Breslau y Paul Berger de París, a finales del siglo XIX, como resultado de una mayor conciencia sobre la teoría de los gérmenes y la importancia de los antisépticos. Procedimientos en medicina. [40] En respuesta a una plaga neumónica en Manchuria y Mongolia en 1910, el epidemiólogo chino-malasio Dr. Wu Lien-teh mejoró enormemente los diseños que había visto en Europa para desarrollar una mascarilla facial de capas de gasa y algodón que protegería tanto el usuario como los demás.
Las mascarillas quirúrgicas modernas comenzaron a utilizarse en la década de 1960. Su adopción provocó que las mascarillas de tela , que se habían utilizado desde finales del siglo XIX, cayeran completamente en desuso en el mundo desarrollado . [41] [42] Sin embargo, tanto las mascarillas de tela como las quirúrgicas continuaron utilizándose en los países en desarrollo . [43]
Durante la pandemia de COVID-19 , se han empleado mascarillas o coberturas faciales, incluidas N95 , FFP2 , quirúrgicas y de tela , como medidas de control de la salud pública y personal contra la propagación del SARS-CoV-2 , el virus que causa el COVID-19. .
En entornos comunitarios y de atención médica, el uso de máscaras faciales tiene como objetivo el control de fuentes para limitar la transmisión del virus y la protección personal para prevenir la infección. [44] Las mascarillas utilizadas correctamente limitan las gotitas respiratorias y los aerosoles propagados por personas infectadas y ayudan a proteger a las personas sanas de la infección. [45] [46]
Las revisiones de diversos tipos de estudios científicos han concluido que el uso de mascarillas es eficaz para proteger al individuo contra el COVID-19. [45] [47] [48] Varios estudios de casos y controles y poblacionales también han demostrado que mayores niveles de enmascaramiento en una comunidad reducen la propagación del SARS-CoV-2, [47] [48] aunque hay escasez de evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA). [49] [50] Las mascarillas varían en su funcionamiento, y las mascarillas N95 y quirúrgicas superan a las de tela, [51] pero incluso las mascarillas de tela, con su variabilidad en el tipo de tela y el ajuste de la mascarilla, brindan a los usuarios una protección sustancial contra las partículas que transportan COVID. -19. [52]A medida que la pandemia avanzaba, los trabajadores de la salud debían seguir usando mascarillas quirúrgicas durante 12 horas o más al día. Esto provocó que las orejeras de las máscaras les irritaran la parte posterior de las orejas. Los protectores de oídos , correas de plástico y ganchos que rodean la cabeza del usuario, se inventaron para alejar las presillas de las orejas del usuario. Podrían fabricarse bajo demanda mediante un proceso de impresión 3D . [53]
Una mascarilla quirúrgica está diseñada para que la usen profesionales de la salud durante la cirugía y ciertos procedimientos de atención médica [54] para atrapar los microorganismos que se desprenden de las gotas de líquido y los aerosoles de la boca y la nariz del usuario. [27] La evidencia respalda la eficacia de las mascarillas quirúrgicas para reducir el riesgo de infección entre otros trabajadores de la salud y en la comunidad. [55] Sin embargo, una revisión Cochrane encontró que no hay evidencia clara de que las mascarillas faciales desechables usadas por los miembros del equipo quirúrgico reduzcan el riesgo de infecciones de las heridas después de procedimientos quirúrgicos limpios . Sin embargo, la revisión advirtió que los estudios examinados son de baja calidad y que el resultado no debe generalizarse. [6]
Los trabajadores de la salud están capacitados sobre cómo ponerse, manipular, quitarse y desechar mascarillas quirúrgicas. Para los trabajadores de la salud, las pautas de seguridad recomiendan el uso de una mascarilla respiratoria N95 o FFP3 probada y ajustada a la cara en lugar de una mascarilla quirúrgica en las proximidades de pacientes con gripe pandémica , para reducir la exposición del usuario a aerosoles potencialmente infecciosos y a gotas de líquidos en el aire. [56] [57] [58]
En entornos comunitarios y domésticos, generalmente no se recomienda el uso de mascarillas y respiradores, prefiriéndose otras medidas como evitar el contacto cercano, mantener una buena higiene de las manos [27] y usar cubiertas de tela para la cara. [60]
En Japón y Taiwán, quienes padecen enfermedades respiratorias suelen usar mascarillas quirúrgicas en los meses de invierno durante la temporada de gripe como cortesía destinada a prevenir la transmisión viral . [16] [61] [62] Las máscaras quirúrgicas brindan cierta protección contra la propagación de enfermedades, y las máscaras improvisadas brindan aproximadamente la mitad de protección. [63] Las personas en Japón, así como en Corea y China, también pueden usar máscaras en cualquier estación debido a la contaminación del aire o las alergias. Algunos japoneses más jóvenes usan máscaras y auriculares para indicar su deseo de evitar la interacción. Se ha sugerido que el uso de máscaras como costumbre apareció en el este de Asia en lugar de en otras partes del mundo que también enfrentan contaminación y enfermedades debido a la influencia histórica de la Medicina Tradicional China y sus ideas sobre el aire y el viento. [dieciséis]
Más recientemente, debido al creciente problema del smog en el sur y sudeste de Asia , las mascarillas quirúrgicas y las mascarillas con filtro de aire ahora se utilizan con frecuencia en las principales ciudades de India, Nepal y Tailandia cuando la calidad del aire se deteriora a niveles tóxicos. [64] [65] [66] Además, las mascarillas se utilizan en Indonesia, Malasia y Singapur durante la temporada de neblina del sudeste asiático . [67] [68] Las máscaras de estilo quirúrgico con filtro de aire son bastante populares en toda Asia y, como resultado, muchas empresas han lanzado máscaras que no solo evitan la inhalación de partículas de polvo en el aire, sino que también están de moda. [69] [70] En Japón, algunos usan máscaras como declaraciones de moda, a veces como resultado de la influencia de las estrellas del K-pop . [17] [18]
También se pueden usar máscaras quirúrgicas para ocultar la identidad. En Estados Unidos bancos, tiendas de conveniencia, etc. han prohibido su uso debido a que los delincuentes lo hacen repetidamente, pero han permitido las mascarillas debido a la pandemia de COVID-19 . [71] En las protestas de Hong Kong de 2019-20 , algunos manifestantes usaron máscaras quirúrgicas, entre otros tipos de máscaras, para evitar el reconocimiento, y el gobierno prohibió dicho uso . [72]
La investigación realizada durante la pandemia de COVID-19 encontró que las mascarillas quirúrgicas aumentan el atractivo del usuario [73] [74] y esto es más que otros tipos de mascarillas. [75]
Los investigadores están desarrollando mascarillas que pueden ayudar a reducir la propagación viral mejor que las existentes y/o que posiblemente tengan propiedades útiles como la biodegradabilidad o una mejor transpirabilidad. [76] [77] [78] [79] [80] [81] [82] Algunos están explorando si se podrían agregar accesorios a las máscaras faciales existentes para hacerlas más efectivas [81], como debido a las telas que desactivan virus. o impregnaciones. [81] [80] La pandemia de COVID-19 aumentó los esfuerzos para desarrollar este tipo de máscaras. [81]
También existe una mascarilla facial experimental con un biosensor incorporado que puede detectar una firma patógena (como una del SARS-CoV-2 ) [83] y mascarillas faciales que brillan bajo luz ultravioleta si contienen SARS-CoV-2 cuando el filtro Se saca y se rocía con un tinte fluorescente que contiene anticuerpos de huevos de avestruz. [84]
Otra investigación investigó la contaminación ambiental asociada con la gestión de residuos de mascarillas faciales [85] [86] [87] y los puntos débiles de las mascarillas con diseños de productos de los estándares FFP ampliamente aplicados , en particular variantes con válvulas de exhalación. [88]
En Estados Unidos , la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autoriza la comercialización de mascarillas quirúrgicas . En el Espacio Económico Europeo (EEE), las mascarillas quirúrgicas deben estar certificadas mediante el proceso de marcado CE para poder comercializarse. El marcado CE de las mascarillas quirúrgicas implica el respeto de numerosas obligaciones indicadas en el Reglamento sobre productos sanitarios ( Reglamento del Consejo 2017/745, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios , DO nº L 117/1 de 5 de mayo de 2017).
Las mascarillas quirúrgicas para uso en EE. UU. y el EEE cumplen con ASTM F2100 [11] y EN 14683 [9] respectivamente. En ambas normas, una mascarilla debe tener una Eficiencia de Filtración Bacteriana (BFE) superior al 95%, para un aerosol de partículas de tamaño aproximado de 3,0 μm. [89]
En China, son comunes dos tipos de mascarillas: mascarillas quirúrgicas que cumplen con el estándar YY 0469 (BFE ≥ 95%, PFE ≥ 30%, resistencia a salpicaduras) y mascarillas médicas de un solo uso que cumplen con el estándar YY/T 0969 (BFE ≥ 95 %). [39] [90] Las máscaras protectoras diarias que cumplen con el estándar GB/T 32610 [91] son otro tipo de máscaras que pueden tener una apariencia similar a las máscaras quirúrgicas.
En 2014, Firat Güder, mientras era investigador en la Universidad de Harvard, junto con el profesor George Whitesides, inventó una mascarilla quirúrgica inalámbrica que puede monitorear la respiración del individuo que la usa. Su tecnología se basaba en sensores impresos basados en papel de desecho que podían integrarse en la máscara. [92] La tecnología, que se publicó por primera vez en 2016, llevó a la formación de una empresa de nueva creación (Spyras Ltd) para comercializarla, que luego fue adquirida.
A menos que se especifique lo contrario, el término "mascarillas" se refiere a mascarillas
desechables
autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su uso como dispositivos médicos. Esto incluye mascarillas etiquetadas como quirúrgicas, dentales, para procedimientos médicos, de aislamiento o láser...
Las mascarillas deben usarse una vez y luego desecharse a la basura.
Las mascarillas previenen la propagación de gotitas y aerosoles generados por una persona infectada y, cuando se usan correctamente, las mascarillas quirúrgicas pueden reducir la transmisión viral en un 95 %. Las personas no infectadas que usan una mascarilla quirúrgica están protegidas aproximadamente en un 85% contra la infección.
Los resultados de estudios adicionales que evaluaron el uso de mascarillas... indican una reducción en la incidencia de covid-19, la transmisión de SARS-CoV-2 y la mortalidad por covid-19. Específicamente, un experimento natural en 200 países mostró un 45,7% menos de mortalidad relacionada con el covid-19 en países donde el uso de mascarillas era obligatorio. Otro estudio de experimento natural en los EE. UU. informó una reducción del 29 % en la transmisión del SARS-CoV-2 (medida como el número reproductivo Rt que varía en el tiempo) (índice de riesgo 0,71, intervalo de confianza del 95 %: 0,58 a 0,75) en los estados donde el uso de mascarillas era obligatorio. obligatorio. Un estudio comparativo en la Región Administrativa Especial de Hong Kong informó una incidencia acumulada estadísticamente significativamente menor de covid-19 asociada con el uso de mascarillas que en países seleccionados donde el uso de mascarillas no era obligatorio.
Los datos experimentales y epidemiológicos respaldan el uso de mascarillas en la comunidad para reducir la propagación del SARS-CoV-2, incluidas las variantes alfa y delta, entre adultos y niños. [...] Se ha descubierto que el uso de mascarillas es seguro y no está asociado con impactos clínicamente significativos en la respiración o el intercambio de gases en la mayoría de las circunstancias, excepto en el caso del ejercicio intenso. Los limitados datos disponibles no indican evidencia clara de que el uso de mascarillas afecte el desarrollo emocional o del lenguaje en los niños.
[E]n combinación con otras señales contextuales, es poco probable que las máscaras produzcan daños graves en las interacciones sociales de los niños. Un estudio realizado con niños de 2 años concluyó que eran capaces de reconocer palabras familiares presentadas sin máscara y al escuchar palabras a través de máscaras opacas. Entre los niños con trastornos del espectro autista (TEA), las intervenciones que incluyen el refuerzo positivo y la capacitación de los cuidadores para enseñarles a usar mascarillas han mejorado la capacidad de los participantes para usar una mascarilla. Estos hallazgos sugieren que incluso los niños que pueden tener dificultades para usar una máscara pueden hacerlo de manera efectiva mediante intervenciones específicas.
En Taiwán, se considera de buena educación usar una mascarilla si está resfriado y tose y planea estar cerca de otras personas.