Un fármaco aprobado es un preparado medicinal que ha sido validado para un uso terapéutico por una autoridad competente de un gobierno.
[1] Este proceso suele ser específico por país, salvo que se especifique lo contrario.
[2] Las empresas farmacéuticas que quieren vender un medicamento en Estados Unidos deben probarlo primero.
Teniendo en cuenta las adquisiciones corporativas posteriores, estas aprobaciones fueron obtenidas por aproximadamente 100 organizaciones diferentes.
En Japón, la agencia que regula los medicamentos es la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).