El CDER recibe considerable escrutinio público, y por lo tanto implementa procesos que tienden hacia la objetividad y tienden a aislar las decisiones que se atribuyen a individuos específicos.Las decisiones sobre la aprobación con frecuencia determinarán, ayudarán o perjudicarán al precio accionario de una empresa pequeña [cita requerida] (por ejemplo, Martha Stewart e Imclone), por lo que los mercados siguen de cerca la decisión del CDER.[3] El CDER revisa las solicitudes de nuevos medicamentos para asegurar que los fármacos sean seguros y eficaces.La fase I consiste en testear los nuevos medicamentos en pequeños grupos de voluntarios sanos para determinar la máxima dosis segura.Si el medicamento es aprobado,los ensayos de la etapa IV se llevan a cabo después del marketing para asegurarse de que no haya efectos adversos o efectos a largo plazo que no fueron descubiertos previamente.En 1987, bajo el Comisionado Frank Young, el CDER y el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) fueron divididos a su forma actual.En 2002, la FDA transfirió al CDER un número de tratamientos terapéuticos producidos biológicamente.
El edificio 51 de la FDA alberga al Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos.
