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Voriconazol

El voriconazol , que se vende bajo la marca Vfend, entre otras, es un medicamento antimicótico que se utiliza para tratar una serie de infecciones fúngicas . [5] Esto incluye aspergilosis , candidiasis , coccidioidomicosis , histoplasmosis , peniciliosis e infecciones por Scedosporium o Fusarium . [5] Se puede tomar por vía oral o inyectarse en una vena . [5]

Los efectos secundarios comunes incluyen problemas de visión, náuseas, dolor abdominal, sarpullido, dolor de cabeza y ver u oír cosas que no están presentes . [5] El uso durante el embarazo puede resultar perjudicial para el bebé. [5] Pertenece a la familia de medicamentos de los triazoles . [5] Actúa afectando el metabolismo fúngico y las membranas celulares de los hongos . [5]

El voriconazol fue patentado en 1990 y aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2002. [6] [7] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8]

Usos médicos

El voriconazol se utiliza para tratar la aspergilosis y la candidiasis invasivas y las infecciones fúngicas causadas por especies de Scedosporium y Fusarium , que pueden ocurrir en pacientes inmunodeprimidos , incluidas las personas que se someten a un trasplante de médula ósea (BMT) alogénico, que tienen cánceres hematológicos o que se someten a trasplantes de órganos . [9] [10] [11] [12]

También se utiliza para prevenir infecciones fúngicas en personas que se someten a un trasplante de médula ósea. [11] [9]

También es el tratamiento recomendado para las infecciones fúngicas del sistema nervioso central transmitidas por inyección epidural de esteroides contaminados. [13]

Se puede tomar por vía oral o administrar en el consultorio del médico o en una clínica mediante infusión intravenosa. [9]

Contraindicaciones

Es tóxico para el feto, las mujeres embarazadas no deben tomarlo y las mujeres que lo toman no deben quedar embarazadas. [4]

Las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa , deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Debe utilizarse con precaución en personas con arritmias o intervalo QT largo. [4]

No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal o edad avanzada, pero los niños parecen eliminar el voriconazol más rápidamente que los adultos y puede ser necesario controlar los niveles del fármaco. [14]

Efectos secundarios

Las etiquetas contienen varias advertencias sobre el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección , reacciones de hipersensibilidad ; daño a los riñones , hígado y páncreas ; problemas de visión; y efectos adversos en la piel, incluido el daño debido a la fototoxicidad , cáncer de piel de células escamosas y síndrome de Stevens-Johnson ; en el uso a largo plazo hay una advertencia sobre el riesgo de fluorosis ósea y periostitis , especialmente en pacientes de edad avanzada. [15] [4] [16] [9]

Además, los efectos adversos muy comunes, que ocurren en más del 10% de las personas, incluyen edema periférico, dolores de cabeza, dificultad para respirar, diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas, erupciones cutáneas y fiebre. [9]

Los efectos adversos comunes, que ocurren entre el 1 y el 10% de las personas, incluyen infecciones de los senos nasales, bajo número de glóbulos blancos y rojos ( agranulocitosis , pancitopenia , trombocitopenia , leucopenia y anemia ), bajo nivel de azúcar en sangre, cantidad reducida de potasio y sodio, depresión, alucinaciones, ansiedad, insomnio, agitación, confusión, convulsiones, desmayos, temblor, debilidad, hormigueo, somnolencia, mareos, sangrado de retina, latidos cardíacos irregulares, latidos cardíacos lentos o rápidos, presión arterial baja, venas inflamadas, síndrome de dificultad respiratoria aguda, edema pulmonar, labios inflamados, cara hinchada, malestar estomacal, estreñimiento, gingivitis, ictericia, caída del cabello, piel escamosa, picazón, piel roja, dolor de espalda, dolor de pecho y escalofríos. [9]

Interacciones

Al ser metabolizado por el citocromo P450 hepático , el voriconazol interactúa con muchos fármacos. [4] [9] El voriconazol no debe utilizarse junto con muchos fármacos (incluidos sirolimus , rifampicina , rifabutina , carbamazepina , quinidina y alcaloides del cornezuelo ) y se deben realizar ajustes y/o monitorización de la dosis cuando se coadministra con otros (incluidos fluconazol , warfarina , ciclosporina , tacrolimus , omeprazol y fenitoína ). El voriconazol puede administrarse de forma segura con cimetidina , ranitidina , indinavir , antibióticos macrólidos , micofenolato , digoxina y prednisolona . [4]

Farmacología

Farmacocinética

El voriconazol se absorbe bien por vía oral con una biodisponibilidad del 96%, lo que permite a los pacientes cambiar entre la administración intravenosa y oral. [ cita requerida ]

Historia

Pfizer comercializó el medicamento con el nombre de Vfend. En 2011, se introdujo en Estados Unidos una versión genérica de la forma de comprimidos de voriconazol, después de que Pfizer y Mylan resolvieran un litigio en virtud de la Ley Hatch-Waxman ; en 2012, se introdujo una versión genérica de la forma inyectable. En Europa, la protección de patentes expiró en 2011 y la exclusividad administrativa pediátrica expiró en Europa en 2016. [17]

Sociedad y cultura

Nombres de marca

A partir de julio de 2017, el medicamento se comercializa con los siguientes nombres en todo el mundo: Cantex, Pinup, Vedilozin, Vfend, Vodask, Volric, Voramol, Voriconazol, Voriconazole, Voriconazolum, Voricostad, Vorikonazol, Voritek, Voriz, Vornal y Vosicaz. [18]

Referencias

  1. ^ "Medicamentos de prescripción: registro de nuevos medicamentos genéricos y medicamentos biosimilares, 2017". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 de junio de 2022. Consultado el 30 de marzo de 2024 .
  2. ^ "Actualizaciones de seguridad de la marca de la monografía del producto". Health Canada . 6 de junio de 2024 . Consultado el 8 de junio de 2024 .
  3. ^ "Vfend EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 19 de marzo de 2002. Consultado el 14 de agosto de 2024 .
  4. ^ abcdef "Vfend- voriconazol comprimido recubierto con película Vfend- voriconazol inyección, polvo liofilizado, para solución Vfend- voriconazol polvo, para suspensión". DailyMed . 16 de septiembre de 2020 . Consultado el 15 de octubre de 2020 .
  5. ^ abcdefg "Voriconazol". Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud . Consultado el 8 de diciembre de 2017 .
  6. ^ Kendig EL, Wilmott RW, Chernick V (2012). Trastornos del tracto respiratorio en niños de Kendig y Chernick. Elsevier Health Sciences. pág. 539. ISBN 978-1437719840.
  7. ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Descubrimiento de fármacos basado en análogos. John Wiley & Sons. pág. 503. ISBN 9783527607495.
  8. ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista , 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ abcdefg "Comprimidos y polvos de Vfend". Compendio electrónico de medicamentos del Reino Unido. Enero de 2017. Consultado el 30 de julio de 2017 .
  10. ^ Patterson TF, Thompson GR, Denning DW, Fishman JA, Hadley S, Herbrecht R, et al. (agosto de 2016). "Pautas de práctica para el diagnóstico y el tratamiento de la aspergilosis: actualización de 2016 de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos". Clinical Infectious Diseases . 63 (4): e1–e60. doi :10.1093/cid/ciw326. PMC 4967602 . PMID  27365388. {{cite journal}}: Mantenimiento de CS1: configuración anulada ( enlace )
  11. ^ ab Omrani AS, Almaghrabi RS (diciembre de 2017). "Complicaciones del trasplante de células madre hematopoyéticas: infecciones fúngicas". Hematología/Oncología y Terapia con Células Madre . 10 (4): 239–244. doi : 10.1016/j.hemonc.2017.05.013 . PMID  28636889.
  12. ^ Herbrecht R, Denning DW, Patterson TF, Bennett JE, Greene RE, Oestmann JW, et al. (agosto de 2002). "Voriconazol frente a anfotericina B para la terapia primaria de la aspergilosis invasiva". The New England Journal of Medicine . 347 (6): 408–415. doi :10.1056/NEJMoa020191. hdl : 2066/185528 ​​. PMID  12167683.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  13. ^ "Guía provisional de tratamiento para infecciones del sistema nervioso central y parameníngeas asociadas con la inyección de productos esteroides contaminados". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades . Consultado el 6 de noviembre de 2016 .
  14. ^ Smith J, Safdar N, Knasinski V, Simmons W, Bhavnani SM, Ambrose PG, et al. (abril de 2006). "Monitoreo terapéutico del fármaco voriconazol". Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 50 (4): 1570–1572. doi :10.1128 / AAC.50.4.1570-1572.2006. PMC 1426935. PMID  16569888. 
  15. ^ Stefan S, Altork N, Alzedaneen Y, Whitlatch H, Munir KM (1 de septiembre de 2022). "Periostitis difusa inducida por voriconazol". Informes de casos clínicos de la AACE . 8 (5): 191–193. doi :10.1016/j.aace.2022.05.001. PMC 9508586. PMID  36189133 . 
  16. ^ Guarascio AJ, Bhanot N, Min Z (septiembre de 2021). "Periostitis asociada a voriconazol: fisiopatología, factores de riesgo, manifestaciones clínicas, diagnóstico y tratamiento". Revista Mundial de Trasplante . 11 (9): 356–371. doi : 10.5500/wjt.v11.i9.356 . PMC 8465512 . PMID  34631468. 
  17. ^ "Vfend pierde su protección pediátrica" ​​(PDF) . Boletín de genéricos de IMS Health . 22 de julio de 2016.
  18. ^ "Nombres de marcas internacionales de voriconazol". Drugs.com . Consultado el 30 de julio de 2017 .

Lectura adicional