Las vacunas neumocócicas son vacunas contra la bacteria Streptococcus pneumoniae . [1] Su uso puede prevenir algunos casos de neumonía , meningitis y sepsis . [1] Hay dos tipos de vacunas neumocócicas: vacunas conjugadas y vacunas de polisacáridos . [1] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [1]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el uso de la vacuna conjugada en las vacunas de rutina administradas a los niños. [1] Esto incluye a aquellos con VIH/SIDA . [1] Las tres o cuatro dosis recomendadas tienen una eficacia de entre el 71 y el 93 % para prevenir la enfermedad neumocócica grave. [1] Las vacunas de polisacáridos, si bien son efectivas en adultos sanos, no lo son en niños menores de dos años o en aquellos con una función inmune deficiente. [1]
Estas vacunas son generalmente seguras. [1] Con la vacuna conjugada, aproximadamente el 10% de los bebés desarrollan enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre o cambios en el sueño. [1] Las alergias graves son muy raras. [1]
Las vacunas de células completas se desarrollaron junto con la caracterización de los subtipos de neumococo desde principios del siglo XX. [2]
La primera vacuna neumocócica se desarrolló en los años 80. [1] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [3]
El Plan de Introducción y Desarrollo Acelerado de Vacunas Antineumocócicas (PneumoADIP) es un programa para acelerar la evaluación y el acceso a nuevas vacunas antineumocócicas en el mundo en desarrollo. PneumoADIP está financiado por la Alianza Global para Vacunas e Inmunización (GAVI) . Treinta países de GAVI han expresado interés en participar para 2010. PneumoADIP tiene como objetivo salvar a 5,4 millones de niños para 2030. [4]
En junio de 2009, GAVI lanzó un Compromiso Anticipado de Mercado (AMC) piloto para desarrollar una vacuna contra el neumococo como estrategia para abordar dos de los principales desafíos políticos para la introducción de vacunas: la falta de vacunas asequibles en el mercado y los insuficientes incentivos comerciales para desarrollar vacunas para enfermedades concentradas en los países en desarrollo. Según los términos de un AMC, los donantes ofrecen una garantía jurídicamente vinculante de que, si se desarrolla una futura vacuna contra una enfermedad concreta, comprarán una cantidad predeterminada a un precio acordado. La garantía está vinculada a los estándares de seguridad y eficacia que debe cumplir la vacuna y está estructurada de manera que permita que varias empresas compitan para desarrollar y producir el mejor producto nuevo posible. Los AMC reducen el riesgo para los gobiernos donantes al eliminar la necesidad de financiar proyectos individuales de investigación y desarrollo que tal vez nunca produzcan una vacuna. Si ninguna empresa produce una vacuna que cumpla con los estándares predeterminados, los gobiernos (y por tanto sus contribuyentes) no gastan nada. Para la industria biofarmacéutica, los AMC crean un mercado garantizado, con una promesa de retornos que normalmente no existirían. Para los países en desarrollo , los AMC proporcionan financiación para garantizar que esas vacunas sean asequibles una vez que hayan sido desarrolladas. Se estima que el AMC neumocócico podría prevenir más de 1,5 millones de muertes infantiles para 2020. [5] [ se necesita fuente de terceros ]
Médicos Sin Fronteras ha criticado el AMC neumocócico de GAVI por no fomentar la innovación, desalentar la competencia de nuevos participantes en el mercado y aumentar los costos de las vacunas. Dijeron que había permitido a Pfizer y GlaxoSmithKline mantener un duopolio, al tiempo que hacía más difícil para el Serum Institute of India vender su vacuna más barata. El duopolio permitía la discriminación de precios ; precios algo más altos para GAVI y precios inasequibles (unas diez veces el precio de GAVI) para países de ingresos medios demasiado ricos para la ayuda de GAVI. [6] El programa neumocócico (a diferencia de programas anteriores de configuración de mercado de GAVI [7] [ se necesita fuente de terceros ] ) no incluía ningún mecanismo para aumentar la competencia. [8]
El Mecanismo Humanitario pone la vacuna neumocócica a disposición de los actores humanitarios (pero no de los gobiernos) a un precio inferior al normal durante las emergencias humanitarias. [9]
El programa nacional de vacunación comenzó a vacunar a los recién nacidos en 2004 con la vacuna antineumocócica conjugada heptavalente (PCV 7). Este se cambió al conjugado trecevalente (PCV 13) en 2011. El cambio al conjugado décimovalente (PCV 10) se realizó en julio de 2015 en Flandes y en mayo de 2016 en Valonia . [10] A finales de 2020 se inició la vacunación de los residentes de residencias con la vacuna antineumocócica de polisacáridos de 23 valentes (PPV 23). [11]
Las recomendaciones generales de Health Canada son la vacuna neumocócica conjugada 13 valente (PCV 13) para niños de 2 meses a 18 años y la vacuna neumocócica polisacárida 23 valente (PPV 23) para adultos. [12]
En mayo de 2017, el Gobierno de la India decidió incluir la vacuna neumocócica conjugada en su Programa de Inmunización Universal . [13]
El programa nacional de vacunación comenzó a incluir la vacuna neumocócica para recién nacidos en abril de 2006. [14]
El Consejo de Salud recomendó en 2018 que las personas mayores de 60 años también deberían vacunarse con un calendario recurrente de cinco años. El programa resultante, NPPV, comenzó a finales de 2020. [15]
Las autoridades sanitarias informaron en diciembre de 2020 que ex pacientes de COVID-19 también tienen indicación para esta vacuna debido al daño que sufrieron sus pulmones. La vacunación de este grupo no forma parte del programa NPPV. [dieciséis]
Las vacunas antineumocócicas conjugadas de 7 y 13 valencias (PCV7 y PCV13) se introdujeron en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) nacional de Sudáfrica en 2009 y 2011, respectivamente. Sudáfrica se convirtió en el primer país africano (y la primera nación del mundo con una alta prevalencia del VIH) en introducir la PCV7 en su programa de inmunización de rutina. [17] Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva (ENI), incluidos los casos causados por bacterias resistentes a los antibióticos, han disminuido sustancialmente en Sudáfrica después de la introducción de la PCV7. Entre los niños menores de dos años, la incidencia general de ENI disminuyó casi un 70% después de la introducción de la PCV, y las tasas de ENI causadas por bacterias específicamente atacadas por la vacuna disminuyeron casi un 90%. [18] Debido a la protección indirecta que confiere la inmunidad colectiva , también se ha demostrado una disminución significativa de las ENI en niños y adultos no vacunados. [18]
Pneumovax 23 se utiliza para todas las edades y, según el folleto de información para el paciente adjunto, tiene una eficacia protectora del 76% al 92% (tipos neumocócicos 1, 2, 3, 4, 5, 6B**, 7F, 8, 9N, Se incluyen 9V**, 10A, 11A, 12F, 14**, 15B, 17F, 18C, 19A**, 19F**, 20, 22F, 23F** y 33F**, donde ** indica neumococo resistente a los medicamentos. infecciones, estos son los 23 tipos neumocócicos más prevalentes o invasivos de Streptococcus pneumoniae ). [ cita médica necesaria ]
En febrero de 2006 se anunció que el gobierno del Reino Unido introduciría la vacunación con la vacuna conjugada en niños de 2, 4 y 13 meses. [19] [20] Esto incluyó cambios en el programa de vacunación en general. [21] En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de una vacuna antineumocócica conjugada de 10 valencias para su uso en Europa. [22] La vacuna neumocócica de 13 valencias se introdujo en el calendario de vacunación de rutina del Reino Unido en abril de 2010. [ cita necesaria ]
En los Estados Unidos, en 2000 se recomendó una vacuna antineumocócica heptavalente conjugada (PCV 7) (p. ej., Prevnar, llamada Prevenar en algunos países [24] ) para todos los niños de 2 a 23 meses y para los niños en riesgo de 24 a 59 meses. La serie normal de cuatro dosis se administra a los 2, 4, 6 y 12 a 14 meses de edad. En febrero de 2010, se introdujo una vacuna neumocócica conjugada que protege contra seis serotipos adicionales (PCV 13/nombre comercial: Prevnar 13) y puede administrarse en lugar de la Prevnar original. [25] [26] El 10 de junio de 2021, se aprobó una vacuna neumocócica conjugada que protege contra 20 serotipos con la marca Prevnar 20. [27] En abril de 2023, la FDA aprobó el uso de la vacuna Prevnar 20 para prevenir la enfermedad neumocócica en niños de seis semanas a 17 años. [28] [29] [30]
La vacuna neumocócica de polisacáridos más utilizada en la actualidad [ cita necesaria ] consta de polisacáridos purificados de 23 serotipos (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F). [31] La inmunidad se induce principalmente mediante la estimulación de las células B que liberan IgM [31] sin la ayuda de las células T. [32]
Esta respuesta inmune es menos robusta que la respuesta provocada por las vacunas conjugadas , lo que tiene varias consecuencias. La vacuna es ineficaz en niños menores de 2 años, probablemente debido a que su sistema inmunológico está menos maduro. [31] La falta de respuesta también es común entre los adultos mayores. [31] La inmunidad no dura toda la vida, por lo que las personas deben volver a vacunarse a los 65 años si su vacuna inicial se administró a los 60 años o menos. [31] Dado que no se provoca inmunidad mucosa, la vacuna no afecta las tasas de portadores, no promueve la inmunidad colectiva ni protege contra infecciones del tracto respiratorio superior o inferior. [31] Finalmente, provocar respuestas inmunes utilizando polisacáridos no conjugados de las cápsulas de otras bacterias, como H. influenzae, ha demostrado ser significativamente más difícil. [31]
La vacuna neumocócica conjugada consta de polisacáridos capsulares unidos covalentemente al toxoide diftérico CRM197, que es altamente inmunogénico pero no tóxico. [31] Esta combinación provoca una respuesta inmune significativamente más robusta al reclutar células T auxiliares tipo 2 específicas de CRM197, que permiten el cambio de tipo de inmunoglobulina (para producir inmunoglobulina no IgM) y la producción de células B de memoria. [31] Entre otras cosas, esto da como resultado inmunidad de las mucosas y el eventual establecimiento de inmunidad de por vida después de varias exposiciones. [31] Los principales inconvenientes de las vacunas conjugadas son que solo brindan protección contra un subconjunto de los serotipos cubiertos por las vacunas de polisacáridos. [ cita médica necesaria ] depitte, J.; Gove, Sandy; Breiman, Robert F.
Debido a la distribución geográfica de los serotipos de neumococo, se necesita investigación adicional para encontrar la vacuna más eficaz para las poblaciones del mundo en desarrollo. En un estudio anterior, se encontró que los serotipos o grupos de neumococos más comunes en los países desarrollados eran, en orden descendente, 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 y 15. En los países en desarrollo, el orden fue 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 y 7. [33] Para avanzar en la investigación de la vacuna neumocócica y reducir la mortalidad infantil, cinco países y la Fundación Bill y Melinda Gates establecieron un programa piloto. Compromiso anticipado de mercado para vacunas antineumocócicas por un valor de 1.500 millones de dólares. Los Compromisos Avanzados de Mercado son un nuevo enfoque para la financiación de la salud pública diseñado para estimular el desarrollo y la fabricación de vacunas para los países en desarrollo. [34]
Se están realizando investigaciones sobre la producción de vacunas que puedan administrarse por vía nasal en lugar de mediante inyección. [35] [36] Se cree que esto mejora la eficacia de la vacuna y también evita la necesidad de inyección. [ cita médica necesaria ]
En los últimos años también se ha investigado el desarrollo de anticuerpos monoclonales anticapsulares específicos de serotipo. Se ha demostrado que estos anticuerpos prolongan la supervivencia en un modelo murino de infección neumocócica caracterizada por una reducción de la carga bacteriana y una supresión de la respuesta inflamatoria del huésped. [37] [38] Se están realizando investigaciones adicionales sobre vacunas neumocócicas para encontrar una vacuna que ofrezca una amplia protección contra la enfermedad neumocócica. [39]
A partir de 2017 [actualizar], las vacunas contra la neumonía se dirigen a hasta 23 formas de la bacteria que causa la neumonía y se está desarrollando una nueva versión que cubre 72 cepas de la bacteria. [40] [ necesita actualización ]
