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vacuna zoster

Una vacuna zoster es una vacuna que reduce la incidencia del herpes zoster (culebrilla), una enfermedad causada por la reactivación del virus varicela zoster , que también es responsable de la varicela . [8] La culebrilla provoca una erupción dolorosa con ampollas y puede ir seguida de dolor crónico ( neuralgia posherpética ), así como otras complicaciones. Las personas mayores se ven afectadas con mayor frecuencia, al igual que las personas con sistemas inmunitarios debilitados ( inmunosupresión ). Tanto el herpes zóster como la neuralgia posherpética se pueden prevenir mediante la vacunación. [9]

Se han aprobado dos vacunas contra el zoster para su uso en personas mayores de 50 años. [9] Shingrix ( GSK ) es una vacuna de subunidades recombinantes que se ha utilizado en muchos países desde 2017. [10] Zostavax ( Merck ), en uso desde 2006, [11] es una vacuna atenuada que consta de una vacuna de mayor tamaño que dosis normal de vacuna contra la varicela . [8] A diferencia de Shingrix, Zostavax no es adecuado para personas con inmunosupresión o enfermedades que afecten el sistema inmunológico. [9] Zostavax se suspendió en los Estados Unidos en noviembre de 2020. [12]

Shingrix parece prevenir más casos de culebrilla que Zostavax, aunque los efectos secundarios parecen ser más frecuentes. [10] [13]

Otra vacuna, conocida como vacuna contra la varicela , se utiliza para prevenir enfermedades causadas por el mismo virus. [14]

Usos médicos

La vacuna Zoster se utiliza para prevenir el herpes zóster y sus complicaciones, incluida la neuralgia posherpética. [8] [9] Puede considerarse una vacuna terapéutica , dado que se utiliza para tratar un virus latente que ha permanecido latente en las células desde la infección por varicela en una etapa anterior de la vida. [8] La vacuna contra el zoster disponible está destinada a personas mayores de 50 años. [9] A partir de 2021 no se confirmó si se requería una dosis de refuerzo , [15] [10] pero el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización ( ACIP) en los Estados Unidos recomienda Shingrix para adultos mayores de 50 años, incluidos aquellos que ya recibieron Zostavax. [dieciséis]

Shingrix

Shingrix

El ACIP votó que se prefiere Shingrix a Zostavax para la prevención del zóster y las complicaciones relacionadas porque los datos mostraron una eficacia de la vacuna de más del 90% contra el herpes zóster en todos los grupos de edad. A diferencia de Zostavax, que se administra en una sola inyección, Shingrix se administra en dos dosis intramusculares idénticas, con un intervalo de dos a seis meses. [16] [11] [17] [ se necesita una mejor fuente ] Shingrix proporciona altos niveles de inmunidad durante al menos 7 años después de la vacunación, pero es posible que la vacuna brinde protección por mucho más tiempo. [18] [19]

Un gran ensayo clínico aleatorizado [ ¿cuál? ] mostró que Shingrix redujo la incidencia de culebrilla en un 96,6% (reducción del riesgo relativo, RRR) en el grupo de edad de 50 a 59 años y en un 91,3% ( reducción del riesgo relativo , RRR) en personas mayores de 70 años. [ cita necesaria ] La disminución absoluta del riesgo ( reducción absoluta del riesgo , ARR) de herpes zoster tras una vacunación durante tres años y medio es del 3,3% (del 3,54% al 0,28%), mientras que la disminución del riesgo de neuralgia posherpética es del 0,3% (del 0,34% al 0,06%). [20] [21] [22]

Zostavax

Vacuna Zostavax

Es probable que la vacuna Zostavax (tanto de dosis única como de dos dosis) sea eficaz para proteger a las personas de la enfermedad por herpes zóster durante un máximo de tres años. [23] El grado de protección a más largo plazo (más allá de los 4 años desde la vacunación inicial) no está claro. Queda por confirmar la necesidad de volver a vacunar después de completar el primer esquema completo de vacunación. [23]

Se demostró que Zostavax reduce la incidencia de la culebrilla en un 51% en un estudio de 38.000 adultos de 60 años o más que recibieron la vacuna. La vacuna también redujo en un 67% el número de casos de neuralgia posherpética (NPH) y redujo la gravedad y la duración del dolor y las molestias asociadas con el herpes zóster en un 61%. [24] [25] [4] La FDA lo recomendó originalmente para personas de 60 años o más que no sean alérgicas gravemente a ninguno de sus componentes y que cumplan con los siguientes requisitos: [26] [27]

En 2006, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de EE. UU. (ACIP) recomendó que la vacuna viva se administrara a todos los adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que han tenido un episodio previo de culebrilla [28] y aquellos que no recuerdan haber tenido culebrilla. varicela, ya que más del 99% de los estadounidenses de 40 años o más han tenido varicela. [18]

Efectos secundarios

Shingrix

Los efectos secundarios temporales de las inyecciones de Shingrix son probables y pueden ser lo suficientemente graves en una de cada seis personas como para afectar las actividades diarias normales durante hasta tres días. [18] El dolor leve a moderado en el lugar de la inyección es común y algunos pueden tener enrojecimiento o hinchazón. [18] Los efectos secundarios incluyen fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y náuseas. [18] Los síntomas generalmente se resuelven en dos o tres días. [18] Los efectos secundarios de Shingrix son mayores que los de Zostavax y ocurren con más frecuencia en personas de 50 a 69 años en comparación con aquellas de 70 años o más. [10] [5]

Zostavax

La vacuna viva (Zostavax) es muy segura; Entre uno y un pequeño porcentaje de las personas desarrollan una forma leve de varicela, a menudo con unas cinco o seis ampollas alrededor del lugar de la inyección y sin fiebre. Las ampollas son inofensivas y temporales. [29] [30] En un estudio, el 64 % del grupo de Zostavax y el 14 % de los controles tuvieron alguna reacción adversa. Sin embargo, las tasas de eventos adversos graves fueron comparables entre el grupo de Zostavax (0,6%) y los que recibieron placebo (0,5%). [31] Un estudio que incluyó a niños con leucemia encontró que el riesgo de contraer culebrilla después de la vacunación es mucho menor que el riesgo de contraer culebrilla en niños con varicela natural en su historial. Los datos de niños y adultos sanos apuntan en la misma dirección. [29]

Zostavax no se usa en personas con función inmune comprometida. [32] [33]

Composición

Shingrix

Shingrix es una suspensión para inyección intramuscular que consiste en un antígeno de glicoproteína E del virus varicela zóster recombinante liofilizado que se reconstituye en el momento de su uso con una suspensión AS01 B como adyuvante inmunológico . El antígeno es una forma truncada purificada de la glicoproteína, expresada en células de ovario de hámster chino . La suspensión adyuvante AS01 B está compuesta de 3- O -desacil-4'-monofosforil lípido A (MPL) de Salmonella (cepa de Minnesota) y una molécula de saponina ( QS-21 ) purificada del extracto de Quillaja saponaria (corteza de árbol de jabón), combinados en una formulación liposomal que consiste en dioleoil fosfatidilcolina (DOPC) y colesterol en solución salina tamponada con fosfato . [34]

Zostavax

Zostavax contiene virus varicela-zoster vivo atenuado . [29] [12] Se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo. [35] La vacuna viva se produce utilizando la línea MRC-5 de células fetales . [4] Esto ha generado preocupaciones religiosas y éticas para algunos usuarios potenciales, ya que esa línea celular se derivó de un feto abortado . [36]

Rentabilidad

Un estudio de 2007 encontró que la vacuna viva probablemente sea rentable en los EE. UU., proyectando un ahorro anual de 82 a 103 millones de dólares en costos de atención médica con índices de costo-efectividad que oscilan entre 16 229 y 27 609 dólares por calidad de vida ajustada. año ganado. [37] En 2007, la vacuna viva se recomendó oficialmente en los EE. UU. para adultos sanos de 60 años o más, pero ya no se administra en los Estados Unidos a partir de 2020 , dada la superioridad de Shingrix. [38] [39] [40]

En Canadá, el coste de Shingrix es de unos 300 dólares canadienses por las dos dosis. [20] Esto probablemente representa una intervención más rentable que la vacuna viva dado su menor costo y mayor efectividad. [41]

Historia

unión Europea

En 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una autorización de comercialización para la vacuna contra el zóster a Sanofi Pasteur para la vacunación rutinaria en personas de 60 años o más. [42] [6] En 2007, la EMA actualizó la autorización de comercialización para la vacunación de rutina en personas de 50 años o más. [43] [6]

Shingrix fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2018, con indicación para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia posherpética (NPH) en adultos de 50 años o más. [7]

Reino Unido

A partir de 2013, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) comenzó a ofrecer la vacuna contra el herpes zóster a las personas mayores. Se ofreció la vacuna a las personas que tenían 70 o 79 años el 1 de septiembre de 2013. Las personas de 71 a 78 años en esa fecha solo tendrían la oportunidad de recibir la vacuna contra el herpes zóster después de cumplir 79 años. [44] La intención original era que las personas de entre 70 y 79 años se vacunaran, pero el NHS dijo más tarde que El programa de vacunación se estaba escalonando, ya que no sería práctico vacunar a todas las personas de 70 años en un solo año. [45]

En 2021, la vacuna contra el herpes zóster estará disponible en el NHS para personas de 70 a 79 años. [46] La vacunación se realiza con Zostavax en dosis única, excepto para personas para quienes Zostavax se considera inadecuado, por ejemplo, con una afección que afecta el sistema inmunológico. , para quienes se recomienda dos dosis de la vacuna Shingrix. [46] El NHS declaró: "La vacuna contra la culebrilla no está disponible en el NHS para personas de 80 años o más porque parece ser menos efectiva en este grupo de edad". [46] Desde 2023, la vacuna contra la culebrilla se ofrece a personas sanas que cumplen 65 años. [47]

Estados Unidos

Zostavax fue desarrollado por Merck & Co. y aprobado y autorizado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en mayo de 2006, [24] En 2011, la FDA aprobó la vacuna viva para su uso en personas de 50 a 59 años de edad. [4] [48] Shingrix es una vacuna contra el zóster desarrollada por GlaxoSmithKline que fue aprobada en los Estados Unidos en octubre de 2017. [49] Shingrix, que brinda una fuerte protección contra el herpes zóster y la NPH, se prefería a Zostavax antes de que Zostavax fuera descontinuado. [50]

En junio de 2020, Merck interrumpió la venta de Zostavax en EE. UU. Las dosis de vacuna que ya estaban en poder de los profesionales aún podrían administrarse hasta la fecha de vencimiento (ninguna expiró después de noviembre de 2020). [51] [12]

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan que los adultos sanos de 50 años o más reciban dos dosis de Shingrix, con al menos dos meses de diferencia. Los ensayos clínicos iniciales solo probaron un intervalo de menos de seis meses entre dosis, pero la popularidad inesperada y la escasez resultante provocaron más pruebas para validar un espaciamiento más amplio entre las dos dosis. [52] [53] También se recomienda que los adultos de 19 años y mayores que estén inmunocomprometidos debido a una enfermedad o terapia reciban dos dosis de Shingrix. [18]

La vacuna zóster está cubierta por la Parte D de Medicare . En 2019, más del 90% del gasto en vacunas de la Parte D de Medicare se destinó a la vacuna contra el zoster. Ese año se administraron 5,8 millones de dosis de vacuna a los beneficiarios de la Parte D a un costo de 857 millones de dólares. [54]

Referencias

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Otras lecturas

enlaces externos