La inmunidad mediada por vacunas "se confiere principalmente mediante la destrucción opsonofagocítica de S. pneumoniae ". [18]
Los efectos secundarios más comunes en niños son disminución del apetito, fiebre (sólo muy común en niños de seis semanas a cinco años), irritabilidad, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento o endurecimiento de la piel, hinchazón, dolor o sensibilidad), somnolencia. (somnolencia) y mala calidad del sueño. [11] [18] En adultos y ancianos, los efectos secundarios más comunes son disminución del apetito, dolores de cabeza, diarrea, fiebre (sólo muy común en adultos de 18 a 29 años), vómitos (sólo muy común en adultos de 18 a 49 años). años), erupción cutánea, reacciones en el lugar de la inyección, limitación del movimiento del brazo, artralgia y mialgia (dolor articular y muscular), escalofríos y fatiga. [11] [18]
Marcas
neumosil
Pneumosil es una vacuna neumocócica conjugada decavalente producida por el Serum Institute of India . Contiene los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F, y fue precalificado por la OMS en enero de 2020. [19] [20]
Prevnar
vacuna prevenar
Prevnar 20 (PCV20) es la tercera versión de una vacuna producida por la filial Wyeth de Pfizer . En abril de 2023, la FDA aprobó Prevnar 20 para la prevención de enfermedades invasivas causadas por los 20 serotipos diferentes de S. pneumoniae contenidos en la vacuna para personas de 6 semanas a 17 años de edad; y para la prevención de la otitis media (infección del oído) causada por 7 de los serotipos de Streptococcus pneumoniae contenidos en la vacuna para niños de 6 semanas a 5 años de edad. [21] En junio de 2023, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) aprobó la PCV20 (Prevnar 20) para su uso en niños estadounidenses. [22] [23]
La segunda versión, Prevnar 13 (PCV13), contenía trece serotipos de neumococo (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F). [24] [8] Reemplazó a Prevnar, la vacuna neumocócica heptavalente conjugada (PCV7). [25] [26] Prevnar 13 fue aprobado para su uso en la Unión Europea en diciembre de 2009. [11] En febrero de 2010, Prevnar 13 fue aprobado en los Estados Unidos para reemplazar a Prevnar. [25] [27] Después de esperar el resultado de un ensayo en curso en los Países Bajos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron la vacuna para adultos mayores de 65 años en agosto de 2014. [28]
La primera versión, el Prevnar heptavalente (PCV7), se produjo a partir de las siete cepas más prevalentes de la bacteria Streptococcus pneumoniae en los EE. UU. (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F). Prevnar fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en febrero de 2000, [29] [30] [31] y se recomendó la vacunación con Prevnar para todos los niños menores de 2 años y para los niños no vacunados entre 24 y 59 meses que estaban en alto riesgo. para infecciones neumocócicas. La formulación dio como resultado una probabilidad del 98% de protección contra las cepas constituyentes, que causaron el 80% de las enfermedades neumocócicas en bebés en los EE. UU. La PCV7 ya no se produce. [32]
En las vacunas Prevnar, los azúcares de la cápsula de las células bacterianas , una característica de estos patógenos, están vinculados (conjugados) mediante aminación reductora a CRM197 , una variante recombinante no tóxica de la toxina diftérica . CRM197 se deriva de la cepa C7 de Corynebacterium diphtheriae cultivada en un medio de casaminoácidos y extractos de levadura . [18] [33] Las bacterias que contienen los azúcares polisacáridos de la vacuna se cultivan por separado en caldos de peptona de soja. El glicoconjugado resultante [18] produce una respuesta inmune más robusta en la mayoría de las personas sanas. También se añade aluminio a la vacuna como adyuvante , mejorando aún más la respuesta inmune. [18]
Synflorix
Synflorix (PCV10) es producido por GlaxoSmithKline . Es una vacuna decavalente y, por tanto, contiene diez serotipos de neumococo (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) que están conjugados con una proteína portadora. Synflorix recibió una opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en la Unión Europea en enero de 2009, [34] y GSK recibió la autorización de la Comisión Europea para comercializar Synflorix en marzo de 2009. [35] [12]
Vaxneuvance
Vaxneuvance es una vacuna neumocócica conjugada de 15 valencias creada por Merck que fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2021. [10] [36] La vacuna se desarrolló con el nombre en clave "V114". [37] Es idéntico a la PCV13, excepto que agrega los serotipos 22F y 33F. [38] Estos dos serotipos son particularmente importantes porque, después del "uso generalizado de la PCV13... [vacuna] en muchos países", estos dos serotipos se encuentran ahora "entre los principales serotipos que causan ENI en niños y adultos". [38]
Vaxneuvance está indicado para la inmunización activa para la prevención de enfermedades invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F en adultos 18 años de edad y mayores. [10] [36] [39]
El 14 de octubre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vaxneuvance, destinado a la profilaxis contra la neumonía neumocócica y sus enfermedades asociadas. enfermedad invasiva. [40] El solicitante de este medicamento es Merck Sharp & Dohme BV [40] Vaxneuvance fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en diciembre de 2021. [13] [14]
Calendario de vacunación
Como ocurre con todas las vacunas, si está disponible o es obligatoria y en qué circunstancias, varía según las decisiones tomadas por las agencias de salud pública locales.
Los niños menores de dos años no logran una respuesta adecuada a la vacuna 23-valente para adultos, por lo que se utiliza una vacuna neumocócica conjugada. Si bien esto cubre sólo siete cepas de más de noventa, estas siete cepas causan entre el 80% y el 90% de los casos de enfermedad neumocócica grave, y se considera que es casi 100% eficaz contra estas cepas. [41]
Reino Unido
El calendario de vacunación infantil del Reino Unido para los bebés nacidos después del 31 de diciembre de 2019 consta de un ciclo primario de una dosis a las doce semanas de edad y una segunda dosis al año de edad. [42] [43] Para los bebés nacidos antes del 1 de enero de 2020 y los de Escocia, el calendario de vacunación infantil consta de un ciclo primario de dos dosis a las ocho y dieciséis semanas de edad con una tercera dosis final al año de edad. [43]
Los niños con riesgo especial (p. ej., anemia de células falciformes y asplenia ) requieren la protección más completa que se pueda lograr con la vacuna conjugada, y la vacuna de polisacáridos más extensa se administra después del segundo año de vida: [43]
Estados Unidos
En 2001, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), siguiendo el consejo de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), recomendaron que la vacuna se administrara a todos los bebés y niños pequeños en los Estados Unidos. La demanda resultante superó la producción, creando una escasez que no se resolvió hasta 2004. Todos los niños, según el calendario de vacunación de Estados Unidos , deben recibir cuatro dosis, a los dos meses, cuatro meses, seis meses y nuevamente entre el año y los quince meses de edad. [44] [45]
Los CDC actualizaron las pautas sobre la vacuna neumocócica para adultos de 65 años o más en 2019. [46]
En octubre de 2021, los CDC recomendaron que los adultos de 65 años o más que no hayan recibido previamente una vacuna neumocócica conjugada o cuyo historial de vacunación anterior se desconozca reciban una vacuna neumocócica conjugada (ya sea PCV20 o PCV15). [47] Si se utiliza PCV15, esto debe ir seguido de una dosis de PPSV23. [47] Los CDC recomendaron que los adultos de 19 a 64 años con ciertas afecciones médicas subyacentes u otros factores de riesgo que no hayan recibido previamente una vacuna neumocócica conjugada o cuyo historial de vacunación anterior se desconozca reciban una vacuna neumocócica conjugada (ya sea PCV20 o PCV15). . [47]
Eficacia
Incidencia en Estados Unidos de enfermedad neumocócica invasiva antes y después de la introducción de las vacunas neumocócicas de 7 y 13 valencias. [48]
Prevnar-7 está diseñado para detener siete de los noventa serotipos de neumococo que tienen el potencial de causar enfermedad neumocócica invasiva (ENI). En 2010 se introdujo una vacuna trecevalente. Cada año, las ENI matan aproximadamente a un millón de niños en todo el mundo. [49] Desde su aprobación, la eficacia de Prevnar en la prevención de la ENI ha sido documentada por varios estudios epidemiológicos . [50] [51] [52] Hay evidencia de que otras personas en el mismo hogar que el vacunado también quedan relativamente protegidas. [53]
Existe evidencia de que la vacunación infantil rutinaria reduce la carga de la enfermedad neumocócica en adultos y especialmente en adultos de alto riesgo, como aquellos que viven con VIH / SIDA . [54]
Sin embargo, la vacuna se desarrolló principalmente para la situación epidemiológica de Estados Unidos y Europa y, por lo tanto, tiene sólo una cobertura limitada de los serotipos que causan infecciones neumocócicas graves en la mayoría de los países en desarrollo. [55]
Reacciones adversas
Se producen reacciones locales como dolor, hinchazón o enrojecimiento hasta en el 50% de los vacunados con PCV13; de estos, el 8% se consideran graves. Las reacciones locales son más probables después de la cuarta dosis que con las dosis anteriores. [56] En los ensayos clínicos, se informó fiebre superior a 100,4 F (38 C) a una tasa del 24 al 35 % después de cualquier dosis en la serie primaria y síntomas inespecíficos como disminución del apetito o irritabilidad ocurren en hasta el 80 % de los receptores. . [56] En un estudio de enlace de datos sobre la seguridad de las vacunas, se produjeron convulsiones febriles en aproximadamente 1 de cada 83 000 a 1 de cada 6000 niños que recibieron PCV 13, y 1 de cada 21 000 a 1 de cada 2000 de aquellos que recibieron PCV13 y la vacuna trivalente contra la influenza al mismo tiempo. [56]
Evidencia que respalda la incorporación a los calendarios de vacunación de rutina
Después de la introducción de la vacuna neumocócica conjugada en 2000, varios estudios describieron una disminución de la enfermedad neumocócica invasiva en los Estados Unidos. Un año después de su introducción, un grupo de investigadores encontró una caída del 69% en la tasa de enfermedades invasivas en niños menores de dos años. [50] Para 2004, las tasas de ingreso por neumonía por todas las causas habían disminuido en un 39 % (IC 95 %: 22 a 52) y las tasas de hospitalizaciones por meningitis neumocócica disminuyeron en un 66 % (IC 95 %: 56,3 a 73,5) en niños menores de 2 años. [57] [58]
Las tasas de enfermedad neumocócica invasiva entre los adultos también han disminuido desde la introducción de la vacuna. [50] [58]
Vacunación en países de bajos ingresos
La enfermedad neumocócica es la principal causa de muerte en niños pequeños que se puede prevenir con vacunas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sólo en 2008 mató a más de 500.000 niños menores de cinco años. [59] Aproximadamente el noventa por ciento de estas muertes ocurren en el mundo en desarrollo. [59] Históricamente, pasan entre 15 y 20 años antes de que una nueva vacuna llegue a una cuarta parte de la población del mundo en desarrollo. [60]
El Plan de Introducción y Desarrollo Acelerado de Vacunas Antineumocócicas (PneumoADIP) fue un proyecto financiado por la Alianza GAVI (GAVI) para acelerar la introducción de vacunas antineumocócicas en países de bajos ingresos a través de asociaciones entre países, donantes, instituciones académicas, organizaciones internacionales e industria. GAVI continúa este trabajo y, hasta marzo de 2013, 25 países elegibles y apoyados por GAVI han introducido la vacuna neumocócica conjugada. Además, 15 países más de GAVI tienen planes de introducir la vacuna en su programa nacional de inmunización y 23 países más han aprobado el apoyo de GAVI para introducir la vacuna. [61]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 16 de diciembre de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Apexxnar, destinado a la profilaxis contra la neumonía neumocócica y sus enfermedades asociadas. enfermedad invasiva. [62] El solicitante de este medicamento es Pfizer Europe MA EEIG. [62] Apexxnar fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2022. [15] [63]
Ciencias económicas
Prevnar 13 es el producto más vendido de Pfizer. [64] Tuvo ventas anuales de 5.850 millones de dólares estadounidenses en 2020. [64] [65]
Investigación
Merck está investigando una vacuna 21-valente (nombre en código V116) contra los serotipos de neumococo. [66] La vacuna está dirigida a personas que viven con el VIH. [66]
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Otras lecturas
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2015). "Capítulo 17: Enfermedad neumocócica". En Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S (eds.). Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles con vacunas (13ª ed.). Washington, DC: Fundación de Salud Pública.
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