Las pruebas de paquetes o pruebas de empaque implican la medición de una característica o propiedad involucrada con el empaque . Esto incluye materiales de embalaje, componentes de embalaje, [1] paquetes primarios, contenedores de envío y unidades de carga , así como los procesos asociados.
Las pruebas miden los efectos y las interacciones de los niveles de embalaje, el contenido del paquete, las fuerzas externas y el uso final.
Puede implicar experimentos de laboratorio controlados , evaluaciones subjetivas realizadas por personas o pruebas de campo. La documentación es importante: método de prueba formal , informe de prueba, fotografías, vídeo, etc.
Las pruebas de paquetes pueden extenderse por todo el ciclo de vida. Se puede probar la capacidad de los paquetes para reciclarse y degradarse como basura superficial , en un vertedero sellado o en condiciones de compostaje . [2]
Propósitos
Las pruebas de embalaje pueden tener diversos propósitos, como por ejemplo:
Para productos no regulados, las pruebas pueden ser requeridas por un contrato o especificación aplicable. El grado de prueba del paquete a menudo puede ser una decisión comercial. La gestión de riesgos puede implicar factores como
costos de embalaje
costos de prueba de paquetes
valor del contenido que se envía
valor de la buena voluntad del cliente
exposición a responsabilidad del producto
Otros costos potenciales de un embalaje inadecuado.
etc.
Con el embalaje de distribución, una consideración vital en el desarrollo del embalaje es determinar si es probable que un producto empaquetado sufra daños en el proceso de llegar al cliente final. El objetivo principal de un paquete es garantizar la seguridad de un producto durante el transporte y almacenamiento. Si un producto se daña durante este proceso, entonces el paquete no ha logrado un objetivo principal y el cliente devolverá el producto o es poco probable que lo compre por completo. [4]
Las pruebas de paquetes suelen ser una parte formal de los programas de gestión de proyectos . Los paquetes generalmente se prueban cuando hay un nuevo diseño de empaque, una revisión de un diseño actual, un cambio en el material de empaque y varias otras razones. Probar un nuevo diseño de embalaje antes de su fabricación a gran escala puede ahorrar tiempo y dinero. [5]
Afiliación al laboratorio
Muchos proveedores o vendedores ofrecen pruebas limitadas de materiales y paquetes como un servicio gratuito para los clientes. Es común que los envasadores se asocien con proveedores acreditados: muchos proveedores tienen sistemas de gestión de calidad certificados, como ISO 9000 , o permiten a los clientes realizar auditorías técnicas y de calidad. Los datos de las pruebas se comparten comúnmente. A veces existe el riesgo de que las pruebas de los proveedores tiendan a ser interesadas y no completamente imparciales.
Las grandes empresas suelen tener su propio personal de envasado y un laboratorio de desarrollo y prueba de envases . Los ingenieros corporativos conocen mejor sus productos, capacidades de fabricación, sistemas logísticos y a sus clientes. Se ha documentado la reducción de costos de productos existentes y la evitación de costos para productos nuevos. [6]
Otra opción es utilizar un consultor remunerado , un contratista independiente y un laboratorio de pruebas independiente . Generalmente se eligen por su experiencia especializada, para acceder a ciertos equipos de prueba, para proyectos de sobretensiones o cuando se requieren pruebas independientes. Muchos tienen certificaciones y acreditaciones: ISO 9000, ISO/IEC 17025 y varias agencias rectoras.
ISTA (Asociación Internacional de Tránsito Seguro) [8]
Los gobiernos y reguladores publican algunos métodos de prueba de envases. También se utilizan muchos estándares de prueba corporativos. Una revisión de la literatura técnica y las patentes proporciona buenas opciones a considerar para los procedimientos de prueba.
Los investigadores no están restringidos al uso de estándares publicados, sino que pueden modificar los métodos de prueba existentes o desarrollar procedimientos específicos para sus necesidades particulares. Si se realiza una prueba con una desviación de un método de prueba publicado o si se emplea un método nuevo, el informe de prueba debe revelar completamente el procedimiento.
La base del diseño y el rendimiento del embalaje son los materiales que lo componen. Las propiedades físicas , y a veces las propiedades químicas , de los materiales deben comunicarse a los ingenieros de embalaje para ayudar en el proceso de diseño. Los proveedores publican hojas de datos y otras comunicaciones técnicas que incluyen las propiedades físicas típicas o promedio relevantes y el método de prueba en el que se basan. A veces estos son adecuados. Otras veces, el envasador o proveedor requiere pruebas adicionales de materiales y componentes para definir mejor ciertas características.
Cuando se completa el diseño del paquete final, es necesario comunicar a los proveedores las especificaciones de los materiales componentes. A menudo se necesitan pruebas de materiales de embalaje para identificar las características críticas del material y las tolerancias de ingeniería . Estos se utilizan para preparar y hacer cumplir las especificaciones.
Algunos tipos de pruebas de paquetes no utilizan instrumentos científicos sino personas para la evaluación.
Las regulaciones para envases a prueba de niños requieren un protocolo de prueba en el que participen niños. Se administran muestras de los paquetes de prueba a una población prescrita de niños. Con paneles de 50 niños especificados, un alto porcentaje no debe poder abrir un paquete de prueba en 5 minutos. [9]
Los adultos también son evaluados para determinar su capacidad para abrir un paquete a prueba de niños.
Los paquetes para el consumidor suelen ser evaluados por grupos focales . La gente evalúa las características del paquete en una sala vigilada por cámaras de vídeo. Las respuestas de los consumidores se tratan cualitativamente para obtener información sobre el nuevo proceso de envasado.
Algunos envasadores de alimentos utilizan evaluaciones organolépticas . Las personas usan sus sentidos (gusto, olfato, etc.) para determinar si un componente del paquete ha contaminado el alimento que contiene.
Un nuevo paquete puede evaluarse en un mercado de prueba que utiliza personas para probar los paquetes en casa. Los consumidores tienen la oportunidad de comprar un producto, quizás con un cupón o descuento. Las postales de devolución o los sitios de Internet brindan comentarios a los desarrolladores de paquetes. Quizás el comentario más importante son las ventas repetidas de artículos en el nuevo paquete. Las evaluaciones de envases son una parte importante de la investigación de mercados .
La legibilidad del texto en envases y etiquetas es siempre subjetiva debido a las variaciones inherentes de las personas. Se han hecho esfuerzos para ayudar a cuantificar mejor esto por parte de personas en un laboratorio: todavía se utilizan personas para la evaluación pero también se emplea un aparato de prueba para ayudar a reducir la variabilidad. [10] [11]
Se realizan algunas pruebas de laboratorio, pero aún así resultan en una observación por parte de las personas. Algunos procedimientos de prueba requieren que los ingenieros de pruebas juzguen si se han cumplido o no los criterios de aceptación preestablecidos.
Estándares relevantes
Método de prueba ASTM D7298 para medir la legibilidad comparativa mediante instrumentación de filtro polarizador.
Práctica ASTM E460 para determinar el efecto del embalaje en productos de alimentos y bebidas durante el almacenamiento
Práctica ASTM E619 para evaluar olores extraños en envases de papel
Método de prueba ASTM E1870 para la transferencia de olores y sabores de películas de embalaje poliméricas
Método de prueba ASTM 2609 para la transferencia de olores y sabores desde envases poliméricos rígidos
Análisis sensorial ISO 16820 – Metodología – Análisis secuencial
Análisis sensorial ISO 5495 – Metodología – Comparaciones pareadas
Análisis sensorial ISO 13302: métodos para evaluar las modificaciones del sabor de los alimentos debido al embalaje.
Acondicionamiento, atmósfera de prueba.
Cámara ambiental para simular temperaturas y humedades encontradas por los paquetes.
Las condiciones ambientales de las pruebas son críticas. El rendimiento medido de muchos paquetes se ve afectado por las atmósferas de acondicionamiento y prueba. Por ejemplo, los productos a base de papel se ven fuertemente afectados por su contenido de humedad: es necesario controlar la humedad relativa . Los productos de plástico suelen verse fuertemente afectados por la temperatura . [12]
Las condiciones de 23 °C (73,4 °F) y 50 % de humedad relativa son comunes, pero también se publican otras condiciones de prueba estándar en las normas de prueba de materiales y paquetes. También se especifican las tolerancias de ingeniería para las condiciones. A menudo, el paquete se acondiciona al entorno especificado y se prueba en esas condiciones. Esto puede ser en una habitación acondicionada o en una cámara que contenga la prueba. Con algunas pruebas, el paquete se acondiciona a un entorno específico, luego se traslada a las condiciones ambientales y se prueba rápidamente. El informe de prueba debe indicar las condiciones reales utilizadas.
Los ingenieros han considerado importante conocer los efectos de toda la gama de condiciones esperadas sobre el rendimiento del paquete. Esto puede realizarse investigando la literatura técnica publicada, obteniendo documentación del proveedor o realizando pruebas controladas en diversas condiciones.
Estándares relevantes
ASTM D4332: Práctica estándar para acondicionar contenedores, paquetes o componentes de embalaje para pruebas
ASTM E171: Especificación estándar para atmósferas estándar para acondicionamiento y prueba de materiales de barrera flexibles
ASTM F2825: Práctica estándar para el estrés climático de sistemas de embalaje para entrega de paquetes individuales
Degradación del producto
Sellador térmico utilizado para preparar bolsas de lechuga para pruebas de vida útil
Las pruebas de laboratorio pueden ayudar a determinar la vida útil de un paquete y su contenido en diversas condiciones. Esto es particularmente importante para alimentos, productos farmacéuticos, algunos productos químicos y una variedad de productos. Las pruebas suelen ser específicas del producto: los mecanismos de degradación suelen ser diferentes. Las exposiciones a temperaturas y humedades elevadas y esperadas se utilizan comúnmente para las pruebas de vida útil. La capacidad del embalaje para controlar la degradación del producto es frecuentemente objeto de evaluaciones de laboratorio y de campo.
Pruebas relevantes
Guía estándar ASTM E2454 para métodos de evaluación sensorial para determinar la vida útil sensorial de productos de consumo
Manual de gestión de vida útil DoD 4140.27M, 2000
ISO 11987 Óptica oftálmica, lentes de contacto, determinación de la vida útil
Propiedades de barrera
Muchos productos se degradan con la exposición a la atmósfera: alimentos, productos farmacéuticos, químicos, etc. La capacidad de un paquete para controlar la permeación y penetración de gases es vital para muchos tipos de productos. A menudo se realizan pruebas en los materiales de embalaje, pero también en los paquetes completos, a veces después de haberlos sometido a flexión, manipulación, vibración o temperatura.
La exposición a temperaturas elevadas acelera algunos mecanismos de degradación. A menudo se utiliza una ecuación de Arrhenius para correlacionar ciertas reacciones químicas a diferentes temperaturas, basándose en la elección adecuada de los coeficientes Q 10 .
Como ocurre con cualquier prueba de laboratorio, es importante validar las pruebas de campo.
Pruebas relevantes
ASTM D3045 - Práctica estándar para el envejecimiento por calor de plásticos sin carga
ASTM F1640 - Guía estándar para materiales de embalaje de alimentos a irradiar
ASTM F1980 – Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos
ASTM G151: Práctica estándar para exponer materiales no metálicos en dispositivos de prueba acelerados que son fuentes de luz de laboratorio
Prueba de vacío
Cámara de vacío para probar fugas en componentes de embalaje.
Las cámaras de vacío se utilizan para probar la capacidad de un paquete para soportar bajas presiones. Esto puede ser para:
Determine la capacidad de los bultos para soportar las bajas presiones que puedan encontrarse. esto podría ser en un envío aéreo o en un envío por camión a gran altitud. [13]
Una aspiradora de laboratorio ejerce una presión controlada sobre un paquete sellado para probar la resistencia de los sellos, la tendencia a las fugas y la capacidad de conservar la esterilidad.
Pruebas relevantes
ASTM D3078- Método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles por emisión de burbujas
ASTM D4991: Método de prueba estándar para pruebas de fugas de contenedores rígidos vacíos mediante el método de vacío
ASTM D6653: Métodos de prueba estándar para determinar los efectos de la gran altitud en los sistemas de envasado mediante el método de vacío
ASTM D6834: método de prueba estándar para determinar la fuga de producto de un paquete con un dispensador de bomba mecánica
ASTM E493: métodos de prueba estándar para fugas utilizando el detector de fugas del espectrómetro de masas en el modo de prueba de adentro hacia afuera
ASTM F2338: método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes mediante el método de descomposición del vacío
ASTM F2391: método de prueba estándar para medir la integridad del paquete y del sello utilizando helio como gas trazador
Choque e impacto
Prueba de caída instrumentada de paquete acolchado para medir el impacto transmitido
Tanto los paquetes primarios (de consumo) como los contenedores de envío corren el riesgo de caerse o verse afectados por otros artículos. La integridad del paquete y la protección del producto son funciones importantes del embalaje. Se realizan pruebas para medir la resistencia de paquetes y productos a golpes e impactos controlados en laboratorio.
Muchos envases se utilizan para productos sensibles a la temperatura. La capacidad de los contenedores de transporte aislados para proteger su contenido de la exposición a fluctuaciones de temperatura se puede medir en un laboratorio. Las pruebas pueden ser de recipientes vacíos o de recipientes llenos con gelatina o bolsas de hielo , contenido, etc. adecuados. Para este y otros tipos de embalaje se utilizan comúnmente hornos, congeladores y cámaras ambientales.
Los registradores de datos de temperatura digitales se utilizan para medir las temperaturas experimentadas en diferentes sistemas de distribución. Estos datos a veces se utilizan para desarrollar métodos de prueba de laboratorio únicos para ese sistema de distribución.
Pruebas relevantes
Método de prueba estándar ASTM D3103 para el rendimiento del aislamiento térmico de paquetes de distribución
ISTA 7E: Estándar de prueba para embalaje de transporte térmico utilizado en el envío del sistema de entrega de paquetes
Choque termal
Algunos envases, especialmente los de vidrio, pueden ser sensibles a cambios bruscos de temperatura: Choque térmico . Un método de prueba implica un movimiento rápido de baños de agua fría a caliente y viceversa.
Pruebas relevantes
ASTM C149: método de prueba estándar para la resistencia al choque térmico de envases de vidrio
Las asas de los paquetes (y los orificios para las manos en los paquetes) ayudan a transportar y manipular los paquetes. Con frecuencia se utilizan procedimientos objetivos de laboratorio para ayudar a determinar el desempeño. Se utilizan "manos" fijas de varios diseños para sujetar un asa (a veces dos asas para una caja). Las más comunes son las “pruebas de sacudida” mediante procedimientos de prueba de caída modificados o el uso de velocidades de tracción constantes de una máquina de prueba universal . Otros procedimientos utilizan una fuerza estática colgando un paquete muy cargado durante un tiempo prolongado o incluso utilizando una centrífuga .
Pruebas relevantes
ASTM D6804, Guía estándar para el diseño de orificios de mano en cajas de cartón corrugado, Apéndice
Especificación ASTM F852 para contenedores portátiles de gasolina, queroseno y diésel para uso del consumidor, sección 7.2
Prueba centrífuga del mango del portabebidas [15]
Vibración
Probador de vibraciones para simular las frecuencias de vibración a las que se someten los productos empaquetados durante los envíos.
La capacidad de un bulto para resistir estas vibraciones y proteger su contenido puede medirse mediante varios procedimientos de prueba de laboratorio. Algunos permiten buscar frecuencias particulares de vibración que tienen potencial de daño. A veces se emplean metodologías de prueba modales . Otros utilizan bandas específicas de vibración aleatoria para representar mejor vibraciones complejas medidas en estudios de campo de entornos de distribución.
Pruebas relevantes
ASTM D999: métodos de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores de envío
Métodos de prueba estándar ASTM D3580 para pruebas de vibración (movimiento lineal vertical) de productos
ASTM D4728: método de prueba estándar para pruebas de vibración aleatoria de contenedores de envío
ASTM D5112: método de prueba estándar para prueba de vibración (movimiento sinusoidal lineal horizontal) de productos
ASTM D7387: Método de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores intermedios para graneles (IBC) utilizados para el envío de materiales líquidos peligrosos (mercancías peligrosas)
Compresión
Prueba de compresión para tambor de acero.
Las pruebas de compresión se relacionan con el apilamiento o trituración de paquetes, particularmente contenedores de envío. Por lo general, mide la fuerza necesaria para aplastar un paquete, una pila de paquetes o una unidad de carga. Los paquetes pueden estar vacíos o llenos como para el envío. Una curva de fuerza-deflexión utilizada para obtener la carga máxima u otros puntos deseados. Otras pruebas utilizan una carga constante y miden el tiempo hasta la falla o una deflexión crítica.
La compresión dinámica a veces se prueba mediante pruebas de choque o impacto con una carga adicional para aplastar el paquete de prueba. La compresión dinámica también tiene lugar en las pruebas de vibración apilada.
Pruebas relevantes
Método de prueba estándar ASTM D642 para determinar la resistencia a la compresión de contenedores de envío, componentes y cargas unitarias.
Método de prueba de la norma ASTM D7030 para el rendimiento de fluencia a corto plazo de contenedores de fibra corrugada bajo carga constante utilizando una máquina de prueba de compresión
Norma alemana DIN 55440-1 Prueba de embalaje; test de comprensión; prueba con una velocidad de transporte constante
Embalaje ISO 12048: paquetes de transporte completos y llenos: pruebas de compresión y apilamiento utilizando un probador de compresión
Grandes cargas de paletas , cajas a granel , cajas de madera y cajones pueden evaluarse mediante muchos de los otros procedimientos de prueba enumerados anteriormente. Además, se encuentran disponibles algunos métodos de prueba especiales para estas cargas más grandes.
Pruebas relevantes
ASTM D5331: Método de prueba estándar para la evaluación del manejo mecánico de cargas unificadas aseguradas con películas estirables
ASTM D5414: método de prueba estándar para la evaluación del rendimiento de impacto horizontal de películas de envoltura estirables que unifican la carga
ASTM D5415: Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento de contención de carga de películas estirables mediante pruebas de vibración
ASTM D5416: método de prueba estándar para evaluar la resistencia a la abrasión de películas estirables mediante pruebas de vibración
ASTM D6055: Métodos de prueba estándar para el manejo mecánico de cargas unificadas y cajas y cajones de envío grandes
ASTM D6179: Métodos de prueba estándar para el manejo brusco de cargas unificadas y cajas y cajones de envío grandes
ISO 10531- Ensayos de estabilidad de cargas unitarias.
códigos de barras
Los verificadores de códigos de barras evalúan varios aspectos de legibilidad de los códigos de barras de los paquetes como parte de un programa de calidad continuo. Una validación más exhaustiva puede incluir evaluaciones después de pruebas de uso (y abuso), como la luz solar, la abrasión, el impacto, la humedad, etc.
Pruebas relevantes
ISO/IEC 15426 Tecnología de la información - Técnicas de identificación automática y captura de datos - Especificación de conformidad del verificador de códigos de barras - Parte 1: Símbolos lineales, Parte 2: Símbolos bidimensionales
Protocolos de prueba para contenedores de envío
Los contenedores de envío suelen estar sujetos a pruebas secuenciales que implican una combinación de métodos de prueba individuales. Se encuentran disponibles una variedad de programas o protocolos de prueba estándar para evaluar el embalaje de transporte. Se utilizan para ayudar a determinar la capacidad de los contenedores de envío completos y llenos para diversos tipos de sistemas logísticos . Algunos prueban la robustez general del contenedor de envío, mientras que otros han demostrado reproducir los tipos de daños encontrados en la distribución. Algunos basan el tipo y la severidad de las pruebas en estudios formales del entorno de distribución: instrumentación , registradores de datos y observación. Los ciclos de prueba con estos elementos documentados simulan mejor partes de ciertos entornos de envío logístico.
ASTM Internacional
ASTM D4169: Práctica estándar para pruebas de rendimiento de sistemas y contenedores de envío
ASTM D7386: Práctica estándar para pruebas de rendimiento de paquetes para sistemas de entrega de paquetes individuales.
YO ASI
ISO 4180:2009 Embalaje - Paquetes de transporte llenos completos - Reglas generales para la compilación de programas de pruebas de rendimiento
Asociación Internacional de Tránsito Seguro
Procedimiento 1A: Productos empaquetados que pesen 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 1B: Productos empaquetados que pesen más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 1C: Pruebas ampliadas para productos empaquetados individuales que pesen 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 1D: Prueba ampliada para productos empaquetados individuales que pesen más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 1E: Cargas Unitizadas
Procedimiento 1G: Productos empaquetados que pesan 150 lb (68 kg) o menos (vibración aleatoria)
Procedimiento 1H: Productos empaquetados que pesan más de 68 kg (150 lb) (vibración aleatoria)
Procedimiento 2A: Productos empaquetados que pesen 150 lb (68 kg) o menos
Procedimiento 2B: Productos empaquetados que pesen más de 150 lb (68 kg)
Procedimiento 2C: Paquetes de muebles
Procedimiento 3A: Productos empaquetados para envíos con sistemas de entrega de paquetes de 70 kg (150 lb) o menos (estándar, pequeño, plano o alargado)
Procedimiento 3B: Productos empaquetados para envíos de carga inferior a un camión (LTL)
Procedimiento 3E: Cargas Unitizadas del Mismo Producto
Procedimiento 3F: Productos empaquetados para envío desde el centro de distribución al punto de venta minorista 100 lb (45 kg)
Procedimiento 3H: Prueba de Desempeño para Productos o Productos Envasados en Contenedores de Transporte a Granel con Manejo Mecánico
Proyecto 3K: Bienes de consumo de rápido movimiento para la cadena de suministro minorista europea
Proyecto 4AB: Pruebas de rendimiento de simulación mejoradas (planificador de pruebas en línea)
6-FEDEX-A: Procedimientos de FedEx para probar productos empaquetados que pesan hasta 150 libras
6-FEDEX-B: Procedimientos de FedEx para probar productos empaquetados que pesen más de 150 libras
6-SAMSCLUB, Productos empaquetados para envío del sistema de distribución Sam's Club®
Procedimiento 7D: Embalaje de transporte con control térmico para envío del sistema de entrega de paquetes
ISTA 7E: Estándar de prueba para embalajes de transporte térmico utilizados en sistemas de entrega de paquetes
Pruebas de campo
Las pruebas de laboratorio a menudo pueden ayudar a identificar construcciones de contenedores de envío que, en general, deberían funcionar bien en el campo. Por supuesto, las pruebas de laboratorio no pueden reproducir completamente toda la gama de peligros en el campo, sus magnitudes ni su frecuencia. A menudo se realizan experimentos de campo para ayudar a validar las pruebas de laboratorio.
La ventaja de las pruebas de laboratorio es que somete paquetes replicados a conjuntos idénticos de secuencias de prueba: a menudo un número relativamente pequeño de muestras puede ser suficiente. Los peligros en el campo, por su naturaleza, son muy variables: por lo tanto, los envíos repetidos no reciben los mismos tipos o magnitudes de caídas, vibraciones, patadas, impactos, abrasión, etc. Debido a esta variabilidad incontrolada, a menudo son necesarios más envíos de muestras replicadas.
Se utilizan mercados de prueba a mayor escala para brindar garantía adicional de rendimiento y aceptabilidad de un producto empaquetado nuevo o revisado. La retroalimentación se obtiene y evalúa cuidadosamente. La retroalimentación sobre el desempeño del paquete continúa cuando se ha logrado la producción y distribución completas.
Requisitos del producto
Además, las pruebas de paquetes a menudo se relacionan con el producto específico dentro del paquete. A continuación se presentan algunas categorías amplias de productos y consideraciones especiales de prueba de paquetes:
Los envases de medicamentos y productos farmacéuticos están muy regulados. Las necesidades de pruebas especiales incluyen:
Seguridad de medicamentos y productos farmacéuticos.
Propiedades de barrera
Duración
Compatibilidad del paquete con los medicamentos.
Esterilidad
Resistencia a manipulaciones, resistencia a niños, etc.
Necesidades especiales de aseguramiento de calidad, buenas prácticas de fabricación, protocolos de validación, etc.
Embalaje médico
Los envases para materiales médicos, dispositivos médicos , suministros para el cuidado de la salud , etc., tienen requisitos especiales para los usuarios y están altamente regulados. Es necesario controlar las propiedades de barrera, la durabilidad, la visibilidad, la esterilidad y la resistencia; generalmente con resultados de pruebas documentados para diseños iniciales y para producción.
La garantía de esterilidad e idoneidad para el uso es fundamental. Por ejemplo, los dispositivos y productos médicos suelen estar esterilizados en el paquete. La esterilidad debe mantenerse durante toda la distribución para permitir el uso inmediato por parte de los médicos. Se utiliza una serie de pruebas de embalaje especiales para medir la capacidad del paquete para mantener la esterilidad. Los protocolos de verificación y validación se mantienen rígidamente.
Estándares relevantes
ASTM F88/F88M: método de prueba estándar para la resistencia del sellado de materiales de barrera flexibles
ASTM F1585 – Guía para pruebas de integridad de paquetes médicos porosos
ASTM D3078 – Método de prueba estándar para la detección de fugas en envases flexibles (burbuja)
ASTM F1140 – Métodos de prueba estándar para la resistencia a fallas por presurización interna de paquetes sin restricciones
ASTM F1608: método de prueba estándar para la clasificación microbiana de materiales de embalaje
ASTM F1929: método de prueba estándar para detectar la resistencia del sello en envases médicos porosos mediante penetración de tinte
ASTM F1980 – Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos
ASTM F2054: método de prueba estándar para pruebas de explosión de sellos de paquetes flexibles utilizando presurización de aire interna dentro de placas de restricción
ASTM F2095 – Métodos de prueba estándar para la prueba de fugas por caída de presión para paquetes flexibles con y sin placas de retención
ASTM F2096: método de prueba estándar para detectar fugas graves en envases médicos mediante presurización interna
ASTM F2097 – Guía estándar para el diseño y evaluación de envases flexibles primarios para productos médicos
ASTM F2228: método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en envases médicos que incorporan material de barrera vertido mediante gas trazador de CO2
ASTM F2391: método de prueba estándar para medir la integridad del paquete y del sello utilizando helio como gas trazador
ASTM F3039: Método de prueba estándar para detectar fugas en envases no porosos o materiales de barrera flexibles mediante penetración de tinte
EN 868-1 – Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que van a ser esterilizados. Requisitos generales y métodos de prueba (reemplazados por ISO 11607-1)
EN 868-5 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba. (Según ISO 11607-1, Anexo B, Tabla B.1, este método puede usarse para demostrar la conformidad con las disposiciones de ISO 11607-1)
ISO 11607-1 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 11607-2 – Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Validación para procesos de formado, sellado y ensamblaje.
Mercancías peligrosas
El embalaje de materiales peligrosos o mercancías peligrosas está muy regulado. Existen algunos requisitos de materiales y construcción, pero también se requieren pruebas de rendimiento. La prueba se basa en el grupo de embalaje (nivel de peligro) del contenido, la cantidad de material y el tipo de contenedor. [16]
Continúan las investigaciones para lograr mejoras. [17]
Estándares relevantes
ASTM D4919: Especificación estándar para pruebas de embalajes de materiales peligrosos
ASTM D7387: Método de prueba estándar para pruebas de vibración de contenedores intermedios para graneles (IBC) utilizados para el envío de materiales líquidos peligrosos (mercancías peligrosas)
Guía estándar ASTM D7760 para realizar pruebas de presión interna en embalajes de las Naciones Unidas (ONU)
Guía estándar ASTM D7887 para la selección de sustancias de llenado líquidas sustitutas, no peligrosas, para embalajes sujetos a las pruebas de rendimiento de las Naciones Unidas
ASTM D7790: Guía estándar para la preparación de envases de plástico que contienen líquidos para pruebas de caída de las Naciones Unidas (ONU)
^ Urbanek, T; Lee, Johnson. "Resistencia a la compresión de columnas de envases tubulares hechos de papel" (PDF) . Revista de pruebas y evaluación . 34, 6 : 31–40 . Consultado el 12 de diciembre de 2011 .
^ Guía estándar ASTM D6954 para exponer y probar plásticos que se degradan en el medio ambiente mediante una combinación de oxidación y biodegradación
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Libros, referencias generales
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Meisner, "Embalaje de transporte", tercera edición, IoPP, 2016
