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Despliegue de vacunas contra la COVID-19

Porcentaje de la población totalmente vacunada contra la COVID-19 en relación con la población total del país. Véase la fecha en el mapa.
Porcentaje de la población que ha recibido al menos una dosis de la vacuna contra la COVID-19 en relación con la población total de un país. Véase la fecha en el mapa.
Dosis de vacuna contra la COVID‑19 administradas por cada 100 personas por país. Ver fecha en el mapa.

Hasta el 12 de agosto de 2024 , se habían administrado 13.530  millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo, y el 70,6 por ciento de la población mundial había recibido al menos una dosis. [1] [2] Si bien en ese momento se administraban 4,19  millones de vacunas diariamente, solo el 22,3 por ciento de las personas en los países de bajos ingresos habían recibido al menos una primera vacuna en septiembre de 2022, según los informes oficiales de las agencias nacionales de salud, que son recopilados por Our World in Data . [3]

Durante una pandemia con la rapidez y la escala de los casos de COVID-19 en 2020, organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Coalición para la Innovación en Preparación para Epidemias (CEPI), los desarrolladores de vacunas, los gobiernos y la industria evaluaron la distribución de la(s) vacuna(s) final(es). [4] Los países que producen una vacuna pueden verse persuadidos a favorecer al mejor postor para la fabricación o a brindar un servicio de primera clase a su propio país. [5] [6] [7] Los expertos enfatizan que las vacunas autorizadas deben estar disponibles y ser asequibles para las personas que están en la primera línea de la atención médica y las más necesitadas. [5] [7]

En abril de 2020, se informó que el Reino Unido acordó trabajar con otros 20 países y organizaciones globales, incluidos Francia, Alemania e Italia, para encontrar una vacuna y compartir los resultados, y que los ciudadanos del Reino Unido no tendrían acceso preferencial a ninguna nueva vacuna COVID-19 desarrollada por universidades británicas financiadas por los contribuyentes. [8] Varias empresas planearon fabricar inicialmente una vacuna a precios artificialmente bajos y luego aumentar los precios para obtener rentabilidad más adelante si se necesitan vacunaciones anuales y a medida que los países acumulan existencias para necesidades futuras. [7]

La OMS se había fijado el objetivo de vacunar al 40% de la población de todos los países para finales de 2021 y al 70% para mediados de 2022, [9] pero muchos países no alcanzaron el objetivo del 40% a finales de 2021. [10] [11]

Distribución

Nota sobre la tabla de esta sección: Número y porcentaje de personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna contra la COVID-19 (a menos que se indique lo contrario). Puede incluir la vacunación de no ciudadanos, lo que puede hacer que los totales superen el 100 % de la población local. La tabla se actualiza diariamente mediante un bot. [nota 1]

Actualizado el 20 de octubre de 2024.

Distribución por fases

Muchos países han implementado planes de distribución por fases que priorizan a quienes tienen mayor riesgo de complicaciones, como los ancianos y aquellos con alto riesgo de exposición y transmisión, como los trabajadores de la salud. [13]

En Estados Unidos, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votó en diciembre de 2020 que las primeras dosis de la vacuna deberían priorizarse para los trabajadores de la salud y los residentes y el personal de los hogares de ancianos. [14] El ACIP recomendó que la segunda fase de distribución (Fase 1b) incluya a las personas ≥75 años y a los trabajadores esenciales de primera línea no relacionados con la atención médica, como los empleados en supermercados , restaurantes , militares , fuerzas del orden , departamentos de bomberos , comercio minorista , saneamiento , escuelas , transporte público , autoalmacenamiento , hoteles , almacenes y medios de comunicación . [15] Sin embargo, los estados controlan los planes finales de priorización, distribución y logística de la vacunación de todos a medida que el suministro esté disponible. [16]

La Unión Europea inició la distribución gradual de la vacuna el 27 de diciembre de 2020. Cada estado miembro está gestionando la distribución con un enfoque común en priorizar a los trabajadores de la salud, las personas con alto riesgo de exposición, los ancianos y aquellos con problemas de salud graves. [17] [18]

El programa de vacunación contra la COVID-19 en el Reino Unido priorizó a los residentes y cuidadores de centros de atención para personas mayores, seguidos de los trabajadores de la salud y las personas mayores de 80 años. Las fases posteriores se basan principalmente en la edad, y se reduce a partir de los 75 años en incrementos de cinco años. [19]

Algunos países utilizaron planes acelerados de dosis 1 con intervalos extendidos de dosis 2 después de la primera dosis para extender la vacunación a la mayor cantidad de personas posible hasta que mejorara la disponibilidad de la vacuna. [20] [21] [22] [23] [ citas excesivas ] Los datos sugieren que las personas que se han recuperado de la COVID-19 pueden requerir solo una dosis única de una vacuna de ARNm para alcanzar la inmunidad completa de dos dosis. [24]

Serie mixta

El uso de las diferentes vacunas en un régimen de dos dosis no está muy extendido; no hay datos sobre la eficacia de las series mixtas para las vacunas COVID-19, pero no se espera que dichas series sean inseguras o ineficaces. [25] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan el uso de una serie mixta solo en circunstancias excepcionales, como cuando una segunda dosis de la misma vacuna no puede administrarse en un plazo razonable. [26] En Canadá, las autoridades estaban investigando la eficacia de una serie mixta y finalmente recomendaron el uso de una primera dosis consistente en la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca , seguida de una de las vacunas de ARNm. [27] [28] [29] En junio de 2021, las autoridades alemanas recomendaron el uso de vacunas de ARNm como segunda dosis después de una inyección de AstraZeneca en personas más jóvenes como precaución para evitar un efecto secundario poco común de coagulación sanguínea asociado con la vacuna de AstraZeneca. [30] Tailandia comenzó a mezclar y combinar dosis de las vacunas de AstraZeneca y Sinovac en julio de 2021 en medio de preocupaciones sobre la protección a largo plazo de la vacuna Sinovac. [31]

Acceso equitativo

Funcionarios de salud distribuyen la vacuna Moderna COVID-19 a trabajadores de salud de primera línea y socorristas en el condado de Baltimore, Maryland, Estados Unidos.

Durante 2020, a medida que la pandemia de COVID-19 se intensificaba a nivel mundial y el desarrollo de vacunas se intensificaba, el mecanismo COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS) adoptó el lema "Nadie está a salvo a menos que todos estén a salvo" para enfatizar la necesidad de una vacunación equitativa . [32] El mecanismo se fijó el objetivo de suministrar vacunas contra la COVID-19 a casi 100 países de ingresos bajos a medios que no podían costearlas. COVAX buscó recaudar fondos por US$6.800 millones para comprar y entregar vacunas a los países participantes en proporción a sus poblaciones. [32] El 18 de diciembre de 2020, el mecanismo anunció acuerdos con los fabricantes de vacunas para suministrar 1.300  millones de dosis para 92 países de ingresos bajos a medios en el primer semestre de 2021. [33]

Sin embargo, a mediados de diciembre, unos 16 países que representan solo el 14% de la población mundial habían reservado más de 10  mil millones de dosis de vacunas, o alrededor del 51% del suministro mundial disponible. [34] [35] En concreto, Canadá, Australia y Japón, que tienen solo el 1% de los casos de COVID-19 del mundo, habían reservado colectivamente unos 1.000  millones de dosis de vacunas, [35] mientras que el mecanismo COVAX había reservado solo unos pocos cientos de millones de dosis. [32] En la cumbre del Grupo de los Siete de junio de 2021, Estados Unidos prometió distribuir 500  millones de dosis de vacunas a nivel internacional; esta distribución comenzó el 17 de agosto. [36]

Durante 2020, los pedidos anticipados de los países ricos se realizaron a 13 fabricantes de vacunas diferentes, mientras que los pedidos para los países de ingresos bajos y medios se hicieron principalmente para la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 , que tiene el costo más bajo y no tiene necesidades especiales de refrigeración. [34] [35]

Comunicación de la Organización Mundial de la Salud que describe los factores que intervienen en los Planes Nacionales de Vacunación

La CEPI, la OMS y organizaciones benéficas de vacunas, como la Fundación Gates y GAVI, recaudaron más de 20 000 millones de dólares durante la primera mitad de 2020 para financiar el desarrollo de vacunas y la preparación para la vacunación, en particular para los niños en países subdesarrollados . [6] [37] [38] La CEPI, que se creó para supervisar la distribución justa de vacunas contra enfermedades infecciosas a los países de ingresos bajos y medios, [39] [40] ha recomendado considerar la capacidad de fabricación, financiación y compra, y liberar a los desarrolladores de vacunas de toda responsabilidad. [41] A pesar de la oposición de algunos fabricantes de vacunas, [40] [42] la CEPI revisó su política de acceso equitativo de febrero de 2020 para aplicarla específicamente a su financiación de la vacuna contra la COVID-19:

  1. "los precios de las vacunas se fijarán lo más bajos posible para los territorios que estén o puedan estar afectados por un brote de una enfermedad para la que se utilizó financiación de la CEPI para desarrollar una vacuna;
  2. "la información, los conocimientos técnicos y los materiales relacionados con el desarrollo de vacunas deben compartirse con (o transferirse a) la CEPI" para que pueda asumir la responsabilidad del desarrollo de vacunas si una empresa suspende los gastos de una vacuna candidata prometedora;
  3. La CEPI tendría acceso y posible gestión de los derechos de propiedad intelectual (es decir, patentes) de vacunas prometedoras;
  4. "La CEPI recibiría una parte de los beneficios financieros que pudieran derivarse del desarrollo de vacunas patrocinado por ella, para reinvertirlos en apoyo de su misión de proporcionar beneficios a la salud pública mundial"; y
  5. La transparencia de los datos entre los socios para el desarrollo debe mantener la Declaración de la OMS sobre la divulgación pública de los resultados de los ensayos clínicos y exigir que los resultados se publiquen en publicaciones de acceso abierto . [40]

Grupos internacionales, como el Centro para el Activismo Artístico y Universidades Aliadas por los Medicamentos Esenciales , abogan por un acceso equitativo. [43] [44] Los científicos han alentado la colaboración entre la OMS, la CEPI, las corporaciones y los gobiernos para garantizar que las vacunas se distribuyan de manera basada en evidencia en función del riesgo de infección [39] [40] y para priorizar a los trabajadores de la salud, las poblaciones vulnerables y los niños. [5] [6] [42]

A mediados de marzo de 2021, 67 países, principalmente en África y Oriente Medio, aún no habían informado de ninguna vacunación. [45] Los países que habían comenzado a vacunar generalmente estaban priorizando a poblaciones como los trabajadores de la salud o los ancianos. También se ha sugerido que se debería priorizar a los receptores de cirugía electiva , ya que un paciente que se recupera de una cirugía sería más vulnerable que el promedio. [46] Algunos expresaron preocupación por la corta vida útil de las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, que caducan en cuestión de horas después de ser sacadas del congelador; argumentaron que, una vez que la vacuna se descongela, es mejor aplicar estas dosis a cualquier persona que se pueda encontrar en lugar de desecharlas. [47]

En marzo de 2021, Estados Unidos había pedido el doble de dosis necesarias para cubrir a su propia población, pero no estaba claro cuándo podría compartir las dosis excedentes con otros países. [48] [49] En abril de 2021, Vanity Fair informó que sería difícil compartir las dosis excedentes con otros países porque el gobierno estadounidense había acordado expresamente en sus contratos con los fabricantes de vacunas utilizar las dosis solo en Estados Unidos y sus territorios. [50] Los fabricantes solicitaron esta cláusula porque la mayoría de los demás países no tienen protecciones de responsabilidad para las vacunas tan amplias como la Ley de Preparación Pública y Emergencias . [50]

A finales de noviembre de 2021, la Organización Mundial de la Salud publicó que "es de vital importancia que se aborden urgentemente las desigualdades en el acceso a las vacunas contra la COVID-19 para garantizar que los grupos vulnerables de todo el mundo, incluidos los trabajadores de la salud y las personas mayores, reciban su primera y segunda dosis, junto con un acceso equitativo al tratamiento y los diagnósticos". Las desigualdades en la distribución de las vacunas facilitan la aparición de nuevas variantes, como la variante ómicron del SARS-CoV-2 . [51]

Preocupaciones

Se han planteado preocupaciones [ ¿quién? ] de que los países ricos podrían recibir sus vacunas en 2020-21, mientras que los países en desarrollo podrían quedar excluidos de las vacunaciones hasta 2023-24. [35] Los datos de abril de 2021 concuerdan con esta expectativa, ya que el 25% de la población de los países de altos ingresos ha sido vacunada, en comparación con solo el 0,2% en los países de bajos ingresos. [52]

El director de la Organización Mundial de la Salud dijo el 4 de agosto de 2021 que los países ricos habían administrado alrededor de 100 dosis por cada 100 personas, mientras que los países pobres habían administrado solo alrededor de 1,5 dosis por cada 100 personas y, por lo tanto, en su opinión, era importante priorizar la vacunación en los países pobres antes de ofrecer vacunas de refuerzo en los países ricos. [53] El Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghedreyesus, expresó su preocupación por el acaparamiento de vacunas por parte de los países ricos a expensas de los ciudadanos de las naciones más pobres que esperan a que las vacunas estén disponibles o sean donadas. [54] La Oficina Regional de la OMS para África destacó el descarte de vacunas en los países africanos, después de que Nigeria destruyera alrededor de 1 millón de dosis donadas de la vacuna de AstraZeneca después de que se donaran a solo unas pocas semanas de su vencimiento. Otros países, como Malawi y Sudán del Sur, han destruido vacunas vencidas o próximas a caducar o han detenido los envíos donados debido a preocupaciones por la caducidad. [55]

Descartando

Se estima que al menos 215 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 adquiridas por los países de la UE se han descartado hasta 2023, según los precios de las vacunas informados en los medios de comunicación. [56]

Propiedad intelectual

La primera vacuna contra la polio nunca fue patentada; algunos han argumentado que un tratamiento similar de una vacuna eficaz contra la COVID-19 podría permitir una distribución justa. [57]

Inicialmente, las negociaciones en la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre la cuestión de la exención de los derechos de patente estuvieron bloqueadas durante meses por la resistencia de los Estados Unidos, Suiza, Noruega y la UE. [58] Inicialmente, un observador consideró que era poco probable que la posición de los Estados Unidos cambiara, [59] pero en abril de 2021 la administración estadounidense estaba discutiendo el tema [60] y luego cambió de rumbo y anunció su apoyo a una exención de patentes para las vacunas COVID-19 el 5 de mayo de 2021. [61] 400 organizaciones sin fines de lucro y 115 miembros de la Comisión Europea han firmado una carta instando a los Estados Unidos y Europa a ponerse del lado de los miembros de la OMC en el sur global. [62]

Debate

Algunos se preguntan si las propuestas de exención de patentes formuladas para medicamentos de moléculas pequeñas se pueden aplicar a productos biológicos complejos como las vacunas. [63] [64] [65] Un experto en producción de vacunas sostuvo que "hay una brecha no reconocida en la comprensión... casi todas las personas que están aportando puntos de vista sobre el valor de eliminar las protecciones de patentes no tienen experiencia en el desarrollo y la fabricación de vacunas". [65] De hecho, la mayor parte de la defensa de las exenciones de patentes ha venido de la comunidad de salud pública (que se ha inspirado en la historia del estridente activismo contra el VIH/SIDA en los años 1980 y 1990), [66] mientras que la mayoría de los miembros de la comunidad de vacunología (es decir, los verdaderos expertos en el desarrollo y la producción de vacunas) se han negado efectivamente a prestar su credibilidad a tales propuestas, ya sea permaneciendo en silencio o negándose a adoptar cualquier posición. [67]

Los medicamentos de moléculas pequeñas son fáciles de copiar y pueden ser rápidamente comercializados por fabricantes de medicamentos genéricos que no están obligados a realizar sus propios ensayos clínicos a gran escala porque pueden aprovechar las aprobaciones regulatorias obtenidas por los fabricantes de medicamentos originales. [68] En cambio, "no existen vacunas genéricas". [68] El fabricante de cada vacuna desarrollada independientemente (incluida una supuesta copia de una vacuna existente) debe realizar sus propios ensayos clínicos para establecer su seguridad y eficacia. [68] La copia independiente de una vacuna de primera generación existente es tan difícil que la vacuna de segunda generación resultante es a menudo una mejora significativa respecto de la tecnología de primera generación y es en sí misma patentable. [68]

Aunque Moderna ha declarado que no buscará hacer cumplir sus patentes durante la pandemia, [69] una exención de patentes (voluntaria o involuntaria) no obligaría a un fabricante de vacunas a revelar el conocimiento completo (es decir, el know-how ) para fabricar una vacuna, que no se encuentra en las patentes. [63] La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha promovido el Fondo de Acceso a la Tecnología COVID-19 para facilitar las divulgaciones, pero la participación es voluntaria y ninguno de los fabricantes de vacunas se ha unido. [70] Sin acceso al know-how del fabricante de la vacuna original, la ingeniería inversa del proceso de fabricación es difícil y costosa sin garantía de éxito. [63] [71] Incluso si un tercero tiene éxito, debe probar ese hecho a satisfacción de las autoridades reguladoras . [68] Para los medicamentos de moléculas pequeñas, probar la bioequivalencia de un medicamento genérico con el medicamento original cuesta solo alrededor de US$1 a $2  millones; pero para los productos biológicos, probar la biosimilitud de un producto de terceros con el producto original requiere ensayos clínicos, con costos que oscilan entre US$100 y $250  millones. [71] Un analista financiero especializado en productos farmacéuticos estimó que se necesitarían al menos dos años después de la exención de patentes para que las primeras reproducciones independientes de una vacuna contra la COVID-19 llegaran al mercado, [72] lo que puede ser demasiado tiempo para tener un impacto neto en la salud pública mundial. [64] Al discutir la idea de la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 de "código abierto", Bill Gates dijo: "No hay una sola vacuna adicional que hubiera surgido de eso... ninguna propiedad intelectual libre habría mejorado nada relacionado con esta pandemia". [73] En cambio, su fundación ha ayudado a otros países a llegar a acuerdos de licencia como en el caso de la vacuna Oxford/AstraZeneca que está produciendo el Serum Institute de la India. [73] Otra preocupación, planteada por el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla , es que permitir la producción no autorizada de vacunas por parte de terceros perturbaría gravemente los esfuerzos de los desarrolladores de vacunas por aumentar la producción de vacunas cuando los desarrolladores originales y los productores externos acaben compitiendo por las mismas materias primas escasas. [74]

Por eso, algunos concluyen que las transferencias voluntarias de tecnología son la mejor opción para producir más dosis [63] [64] —ya que la asistencia activa del cedente puede ayudar al cesionario a evitar ensayos clínicos que consumen mucho tiempo aprovechando las aprobaciones existentes para la vacuna del cedente [69] — y otros describen las propuestas de exención de patentes como "más simbólicas que prácticas". [75] Derek Lowe ha caracterizado el anuncio del gobierno de Estados Unidos en mayo de 2021 de apoyo a las propuestas de exención de patentes como "casi tanto un movimiento de relaciones públicas como cualquier otra cosa". [76] Para noviembre de 2021, las perspectivas de aprobación de tales propuestas (que por la tradición de la OMC deben ser unánimes) parecían cada vez más remotas; los participantes criticaron a Estados Unidos por no trabajar para cerrar la brecha entre partidarios y oponentes. [77] Mientras tanto, Tedros Adhanom Ghebreyesus ha rechazado la dicotomía entre la exención de patentes y el inicio de transferencias de tecnología al incluir ambas medidas como parte de una lista de cuatro pasos para aumentar la producción de vacunas. Señaló que el acuerdo sobre los ADPIC firmado por todos los miembros de la OMC ya permite una exención de emergencia de los derechos de propiedad intelectual en países con capacidades de fabricación libres. [78]

Varios observadores han señalado que el debate sobre la exención de patentes de vacunas involucra una cuestión que se espera que sobreviva a la pandemia de COVID-19: quién controlará la tecnología más amplia de terapias de ARN . [69] [79] [80] [81] Howard Dean ha acusado a Narendra Modi de intentar obtener acceso a dicha tecnología promoviendo la afirmación "engañosa" de que las exenciones de patentes acelerarán la producción de vacunas. [80] Josh Rogin ha señalado que el control de la tecnología de ARNm tiene " implicaciones de seguridad nacional " para los Estados Unidos, y que su desarrollo fue financiado inicialmente por los contribuyentes estadounidenses a través de DARPA por esa razón. [81] [82]

El debate central es si las ganancias derivadas de derechos de propiedad intelectual sólidos son necesarias para garantizar que alguien lleve a cabo la investigación aplicada que convierta experimentos de laboratorio prometedores en medicamentos y vacunas comercializables. Esa investigación es tremendamente costosa (en promedio, 3.000 millones de dólares  por medicamento exitoso) y casi siempre fracasa (solo el 12 por ciento de los medicamentos que ingresan a los ensayos clínicos obtienen finalmente la aprobación de la FDA ), [83] y "los gobiernos no tienen ni el dinero ni la tolerancia al riesgo para asumir el papel de las empresas en el desarrollo de medicamentos listos para la farmacia". [84] [85] El cofundador de Moderna, Robert S. Langer, ha sostenido que los primeros inversores privados merecen "mucho crédito" por su exitosa vacuna contra la COVID-19, ya que "pusieron el dinero mucho antes" de que el gobierno federal de los EE. UU. se involucrara, y de ese modo sentaron las bases para el éxito de la empresa muchos años después. [86]

El riesgo de renunciar a las patentes de las vacunas contra la COVID-19 es que sienta un precedente que puede desalentar al sector privado de futuras inversiones en vacunas y otras tecnologías que salvan vidas y, a su vez, las tecnologías futuras que aún no se han desarrollado nunca llegarán al mercado si el sector público no consigue ponerse las pilas. [76] [83] [87] [88] Como explicó un analista financiero: "Sería sumamente contraproducente, en extremo, porque lo que le diría a la industria es: 'No trabajen en nada que realmente nos importe, porque si lo hacen, simplemente se lo quitaremos '" . [89] El resultado "más deprimente" en el peor de los casos es que las empresas farmacéuticas renuncien a salvar vidas y se centren en inventar tratamientos de calidad de vida que sean más rentables y tengan menos probabilidades de ser expropiados; [90] los ejemplos más notorios de tales tratamientos son el Viagra de Pfizer y el Botox de Allergan . [91] La "amenaza de perder desarrolladores es real" en el sector de las vacunas, que se había reducido a solo un puñado de empresas a principios del siglo XXI y en 2021 había comenzado a crecer nuevamente recientemente. [87] Sin embargo, Peter Bach ha argumentado que merece un debate franco si este riesgo podría valer la pena: "Si esta acción permite un mayor acceso y que más personas puedan salvar sus vidas hoy en 2021 y la consecuencia es que en el futuro es posible que no tengamos una nueva terapia genética para 100 niños, entonces ese es el equilibrio que vale la pena discutir". [88]

Soberanía

La distribución preferencial de las vacunas dentro de uno o unos pocos países seleccionados, llamada "soberanía de las vacunas", es una crítica a algunas de las asociaciones de desarrollo de vacunas, [39] [42] como en el caso de la vacuna candidata de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, en relación con la posibilidad de que haya una distribución prioritaria primero dentro del Reino Unido y al "mejor postor" -Estados Unidos, que hizo un pago por adelantado de 1.200 millones de dólares para asegurar 300  millones de dosis de vacunas para los estadounidenses, incluso antes de que se demostrara que la vacuna de AstraZeneca-Oxford o una vacuna de Sanofi eran seguras o eficaces. [92] [93] [94] Existen preocupaciones sobre si algunos países que producen vacunas pueden imponer controles proteccionistas mediante restricciones a la exportación que acaparen una vacuna contra la COVID-19 para su propia población. [39]

En mayo de 2020, el gobierno chino prometió que una vacuna china exitosa se convertiría en un "bien público global", lo que implica que se fabricarían dosis suficientes para su distribución tanto nacional como mundial. [95] A diferencia de las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas bajo cero, las vacunas inactivadas de Sinovac y Sinopharm requieren refrigeración ordinaria [96] y pueden tener más atractivo en los países en desarrollo. [97] En noviembre de 2021, el gobierno chino se comprometió a donar en 2022 otros 600 millones de dosis de vacunas a África y a suministrar otros 400 millones a través de otras vías, incluida la producción por parte de empresas chinas en África. [98] [99]

En junio de 2020, el Serum Institute of India (SII), un importante fabricante de vacunas a nivel mundial, llegó a un acuerdo de licencia con AstraZeneca para producir 1.000  millones de dosis de vacunas para países de ingresos bajos y medios, [100] de las cuales la mitad de las dosis se destinarían a la India. [101] Podría existir una distribución preferencial similar en el país de origen si una vacuna se fabrica en Australia. [102]

Distribución ilegal

En Estados Unidos, la cadena de distribución de vacunas, aunque varía según el estado, ha colocado a los trabajadores sanitarios y a los adultos mayores en los primeros puestos de la lista de vacunación contra la COVID-19 , mientras que los trabajadores menos esenciales son receptores secundarios. [103] [104] Debido al largo proceso de distribución, [105] algunas personas intentaron conseguir una posición más favorable en la lista de vacunación, por ejemplo mediante sobornos o haciendo donaciones a hospitales. [106] [107] En respuesta, los gobiernos estatales impusieron grandes multas y otras sanciones por la violación de las directrices federales de distribución de vacunas. [108] Un mercado negro de vacunas contra la COVID-19 permitió a algunas personas comprar acceso anticipado ilegal a una vacuna. [109]

A mediados de febrero de 2021, China había arrestado a 80 personas involucradas en el contrabando de vacunas, y el gobierno colombiano interceptó un congelador con 70 dosis de una vacuna fabricada en China que una viajera trajo consigo al aeropuerto sin ningún documento adjunto. [110]

Turismo de vacunas

En la segunda mitad de febrero de 2021, se informó que personas adineradas e influyentes de Canadá [111] y de países europeos volaron a los Emiratos Árabes Unidos para asegurarse un acceso temprano a la vacuna. [112] Los EAU promocionaron Dubái como un centro vacacional de vacunas para los ricos, que podían pagar una gran suma de dinero para vacunarse antes de ser elegibles para la vacunación en sus países de origen. [113] Algunos canadienses que tenían segundas residencias en los Estados Unidos pudieron vacunarse antes. [114]

A medida que se redujeron las restricciones a la elegibilidad para la vacuna en los Estados Unidos, se informó que personas más ricas de otros países con tasas de vacunación más lentas viajaban a los Estados Unidos para vacunarse. [115] [116] [117] El estado estadounidense de Alaska anunció en abril de 2021 que ofrecería intencionalmente vacunas gratuitas a los turistas en los principales aeropuertos de Alaska a partir del 1 de junio de 2021. [118] En un esfuerzo por protegerse contra el turismo de vacunas, Grecia restringió su elegibilidad a quienes tenían un número de seguridad social. Sin embargo, esto tuvo el efecto de excluir a parte de la población de edad avanzada o inmigrante, así como a algunos ciudadanos griegos que trabajaban en el extranjero antes de la pandemia. [119]

En la Unión Europea, varias agencias de viajes ofrecían “vacaciones con vacunas” [120] . Las Maldivas también ofrecían vacunas como parte de paquetes de viajes vacacionales [121] [122] .

Costo

Según los economistas Arnab Acharya y Sanjay Reddy, una vacuna eficaz contra la COVID-19 podría ahorrar billones de dólares en impacto económico global, y abogan por suspender temporalmente las protecciones de patentes para las vacunas y compensar a las empresas afectadas. [123] Por lo tanto, cualquier precio de miles de millones parecería pequeño en comparación. En las primeras etapas de la pandemia, no se sabía si sería posible crear una vacuna segura, confiable y asequible para este virus, y no se sabía exactamente cuánto podría costar el desarrollo de la vacuna. [5] [124] Incluso con varias vacunas en el mercado, los cambios de antigenicidad en nuevas variantes del virus significan que los miles de millones de dólares aún podrían invertirse sin éxito. [7]

Antes de que se desarrollara una vacuna eficaz, estaba claro que sería necesario fabricar y distribuir miles de millones de dosis en todo el mundo. En abril de 2020, la Fundación Gates estimó que la fabricación y distribución podrían costar hasta 25.000 millones de dólares . [125] Gates también admitió que "lo ideal sería que hubiera un acuerdo mundial sobre quién debería recibir la vacuna primero, pero dada la cantidad de intereses en pugna que existen, es poco probable que esto suceda". [126] De los ensayos clínicos de fase I, entre el 84 y el 90 % [127] [128] de las vacunas candidatas no llegan a la aprobación final durante el desarrollo, y de la fase III, el 25,7 % fracasa [128]  : la inversión de un fabricante en una vacuna candidata puede superar los 1.000 millones de dólares y terminar con millones de dosis inútiles si se aprueban los acuerdos de fabricación avanzados. [7] [124] En el caso de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 , el 97 % de esto provino del dinero de los contribuyentes. [129]

A partir de noviembre de 2020, las empresas subvencionadas en el marco del programa estadounidense Operation Warp Speed ​​fijaron un precio inicial de entre 19,50 y 25 dólares por dosis, en línea con la vacuna contra la gripe . [130] En diciembre de 2020, un político belga publicó brevemente los precios confidenciales acordados entre los productores de vacunas y la UE: [131]

Cadena de suministro

Caja de vacunas Moderna repleta de material aislante y compresas frías

La distribución de una vacuna contra la COVID-19 puede requerir el transporte y el seguimiento a nivel mundial de entre 10.000 y 19.000  millones de dosis en viales, un esfuerzo que se está convirtiendo rápidamente en el mayor desafío de la cadena de suministro de la historia. [133] [101] En septiembre de 2020, los expertos en cadenas de suministro y logística expresaron su preocupación por el hecho de que las redes internacionales y nacionales para distribuir una vacuna autorizada no estuvieran preparadas para el volumen y la urgencia, debido principalmente al deterioro de los recursos durante los confinamientos y la reducción de personal durante la pandemia de 2020 que degradaron las capacidades de suministro. [133] [134] [135] A nivel mundial, los suministros críticos para la investigación y el desarrollo de vacunas son cada vez más escasos debido a la competencia internacional o al secuestro nacional . [136]

En relación con el desafío mundial que supone coordinar numerosas organizaciones (la alianza COVAX, las compañías farmacéuticas mundiales, los fabricantes de vacunas contratados, el transporte internacional e intranacional, las instalaciones de almacenamiento de vacunas y las organizaciones de salud en países individuales), Seth Berkley , director ejecutivo de GAVI, afirmó: "Entregar miles de millones de dosis de vacunas a todo el mundo de manera eficiente implicará obstáculos logísticos y programáticos enormemente complejos a lo largo de toda la cadena de suministro". [137]

Como ejemplo que destaca la inmensidad del desafío, la Asociación Internacional de Transporte Aéreo afirmó que se necesitarían 8.000 aviones de carga Boeing 747 , equipados para el almacenamiento en frío de vacunas de precisión, para transportar una dosis para toda la población en los más de 200 países que experimentan la pandemia de COVID-19. [138] GAVI afirma que "con una pandemia de rápida evolución, nadie está a salvo, a menos que todos lo estemos". [139]

A diferencia de la inversión multimillonaria en tecnologías de vacunas e investigación clínica en etapa temprana, la cadena de suministro posterior a la autorización de una vacuna no ha recibido la misma planificación, coordinación, seguridad o inversión. [133] [134] [140] Una preocupación importante es que los recursos para la distribución de vacunas en países de ingresos bajos a medios , en particular para vacunar a los niños, son inadecuados o inexistentes, pero podrían mejorarse con eficiencias de costos si la adquisición y la distribución se centralizaran a nivel regional o nacional. [139] [141] En septiembre, la alianza COVAX incluyó a 172 países que coordinaban planes para optimizar la cadena de suministro de una vacuna contra la COVID-19, [142] y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia se unió a COVAX para preparar la financiación y la cadena de suministro para la vacunación de niños en 92 países en desarrollo. [143] [144] Hasta 2023, se han proporcionado más de 1.600 millones de dosis de COVAX a países pobres, lo que ha ayudado a vacunar al 52% de su población, en comparación con el promedio mundial del 64%. [145] [146] [147]

Logística

Los servicios logísticos de vacunación garantizan el equipo, el personal y el suministro necesarios de vacunas autorizadas a través de las fronteras internacionales. [148] La logística central incluye la manipulación y el seguimiento de las vacunas, la gestión de la cadena de frío y la seguridad de la distribución dentro de la red de vacunación. [149] El objetivo del mecanismo COVAX es centralizar y administrar de forma equitativa los recursos logísticos entre los países participantes, fusionando la fabricación, el transporte y la infraestructura general de la cadena de suministro. [139] [140] Se incluyen herramientas logísticas para la previsión y la estimación de las necesidades de vacunas, la gestión de las vacunas en el país, el potencial de desperdicio y la gestión de las existencias. [149]

Otros factores logísticos que se llevan a cabo a nivel internacional durante la distribución de una vacuna contra la COVID-19 pueden incluir: [133] [150] [151]

Según un desarrollador de vacunas, una escasez logística en cualquier paso puede descarrilar toda la cadena de suministro. [152] Si la cadena de suministro de vacunas falla, los costos económicos y humanos de la pandemia pueden extenderse durante años. [135]

Capacidad de fabricación

En agosto de 2020, cuando solo unas pocas vacunas candidatas estaban en ensayos de fase III y faltaban muchos meses para establecer su seguridad y eficacia, numerosos gobiernos encargaron por adelantado más de 2.000  millones de dosis a un coste de más de 5.000 millones de dólares estadounidenses . [101] [152] [157] Los pedidos por adelantado del gobierno británico para 2021 eran de cinco dosis de vacuna por persona, una cifra desalentadora para organizaciones como la OMS y GAVI, que promueven un acceso justo y equitativo en todo el mundo, especialmente para los países en desarrollo. [101] En septiembre, la CEPI estaba apoyando financieramente la investigación básica y clínica de nueve vacunas candidatas, con nueve más en evaluación, en virtud de compromisos de financiación para fabricar 2.000  millones de dosis de tres vacunas autorizadas para finales de 2021. [142] Antes de 2022,  se podrán fabricar en todo el mundo entre 7.000 y 10.000 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19, pero los cuantiosos pedidos por adelantado de los países ricos –denominados «nacionalismo de las vacunas»– amenazan la disponibilidad de la vacuna para las naciones más pobres. [152] [101] [158] [ citas excesivas ]

Las vacunas de ARN de Moderna y Pfizer-BioNTech son inusualmente difíciles de producir porque dependen de la encapsulación de ARNm en nanopartículas lipídicas , una tecnología novedosa que nunca antes se había ampliado para la producción en masa. En febrero de 2021, se pensaba que este era el principal obstáculo en la fabricación de dichas vacunas. [159] En noviembre de 2021, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que la empresa tenía una acumulación de decenas de millones de dosis de su vacuna destinadas a África porque COVAX o los gobiernos individuales no podían recibir la entrega. Citó retrasos en la administración de las dosis, escasez de espacio en los refrigeradores y retrasos en la obtención de documentos aduaneros. [160]

Las vacunas deben manipularse y transportarse de acuerdo con las normas internacionales, mantenerse a temperaturas controladas que varían según las tecnologías de vacunación y usarse para la inmunización antes de que se deterioren durante el almacenamiento. [101] [152] Se espera que la escala de la cadena de suministro de la vacuna contra la COVID-19 sea enorme para garantizar la entrega en todo el mundo a las poblaciones vulnerables. [134] Las prioridades para preparar las instalaciones para dicha distribución incluyen instalaciones y equipos con temperatura controlada, optimización de la infraestructura, capacitación del personal de inmunización y un seguimiento riguroso. [134] [137] [143] Se están implementando tecnologías RFID para rastrear y autenticar una dosis de vacuna desde el fabricante a lo largo de toda la cadena de suministro hasta la vacunación. [161]

En septiembre de 2020, Grand River Aseptic Manufacturing acordó con Johnson & Johnson apoyar la fabricación de su candidata a vacuna, incluida la transferencia de tecnología y la fabricación de llenado y acabado . [162] En octubre de 2020, se anunció que la candidata a vacuna de Moderna será fabricada en Visp , Suiza por su socio Lonza Group , que planea producir las primeras dosis en diciembre de 2020. [163] La instalación de 2.000 metros cuadrados recién construida aumentará la producción a 300  millones de dosis anuales. El ingrediente se enviará congelado a -70  °C a Laboratorios Farmacéuticos Rovi SA de España para la etapa final de fabricación. [163] El sitio de Lonza en Portsmouth, New Hampshire , tenía como objetivo comenzar a fabricar ingredientes de vacunas exclusivamente para los EE. UU. en noviembre de 2020. [163] Para agravar las preocupaciones sobre los pedidos anticipados masivos de los países ricos, la capacidad de fabricación también está limitada por el hecho de que la mayoría de las vacunas están patentadas por empresas de esos países. India y Sudáfrica propusieron una exención al Acuerdo sobre los ADPIC que eliminaría los acuerdos de exclusividad como barrera para la creación de nuevas instalaciones, pero la medida está siendo bloqueada por el G7. [164]

Cadena de frío

Envío de vacunas contra la COVID-19 protegido con envoltorio térmico durante el transporte. (Delta, 16 de diciembre de 2020)

Las distintas vacunas tienen diferentes requisitos de envío y manipulación. Por ejemplo, la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 debe enviarse y almacenarse a una temperatura de entre −80 y −60 °C (−112 y −76 °F), [165] debe utilizarse en un plazo de cinco días desde la descongelación, [165] y tiene un pedido mínimo de 975 dosis, lo que hace poco probable que se distribuya en entornos distintos a los hospitales grandes y bien equipados. [166] Los viales de la vacuna Moderna requieren almacenamiento a una temperatura superior a −40 °C (−40 °F) y entre −25 y −15 °C (−13 y 5 °F). [167] Una vez refrigerada, la vacuna Moderna puede conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C (36 y 46 °F) durante un máximo de 30 días. [167]

Las vacunas (y los adyuvantes) son inherentemente inestables durante los cambios de temperatura, lo que requiere una gestión de la cadena de frío a lo largo de toda la cadena de suministro, normalmente a temperaturas de 2 a 8 °C (36 a 46 °F). [151] [168] Debido a que las tecnologías de las vacunas contra la COVID-19 varían entre varias tecnologías novedosas, existen nuevos desafíos para la gestión de la cadena de frío, con algunas vacunas que son estables mientras están congeladas pero propensas al calor, mientras que otras no deben congelarse en absoluto, y algunas son estables a través de las temperaturas. [168] Si no se mantiene la estabilidad de la temperatura de la cadena de frío, se producen daños que pueden reducir o incluso eliminar la eficacia de la vacuna. [169] [170] Las vacunas de Sinopharm y Sinovac son ejemplos de vacunas inactivadas que pueden transportarse utilizando los sistemas de cadena de frío existentes a 2 a 8 °C (36 a 46 °F). [171] [172]

Las tecnologías de vacunas de ARNm en desarrollo pueden ser más difíciles de fabricar a escala y controlar la degradación, lo que requiere almacenamiento y transporte ultrafríos. [135] Como ejemplos, la vacuna candidata de ARN de Moderna requiere una gestión de la cadena de frío justo por encima de las temperaturas de congelación entre 2 y 8 °C (36 y 46 °F) con una duración de almacenamiento limitada (30 días), [173] pero la vacuna candidata de ARN de Pfizer-BioNTech requiere almacenamiento entre −80 y −60 °C (−112 y −76 °F), [165] o más fría durante todo el despliegue hasta la vacunación. [174] [175] En febrero de 2021, Pfizer y BioNTech pidieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que actualizara la autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que la vacuna se almacenara entre −25 y −15 °C (−13 y 5 °F) hasta dos semanas antes de su uso. [176] A partir de mayo de 2021 , Walvax está realizando ensayos de fase III para su vacuna de ARNm que podría almacenarse a temperatura ambiente durante seis meses. [177]

Una vez que se perfora un vial de vacuna para administrar una dosis, es viable solo durante seis horas, luego debe desecharse, lo que requiere atención a la gestión local de los procesos de almacenamiento en frío y vacunación. [178] Debido a que la vacuna COVID-19 probablemente escaseará en muchos lugares durante el despliegue inicial, el personal de vacunación tendrá que evitar el deterioro y el desperdicio, que normalmente representan hasta el 30% del suministro. [133] [178] La cadena de frío se ve aún más desafiada por el tipo de transporte local para las vacunas en las comunidades rurales, como en motocicleta o dron de reparto , la necesidad de dosis de refuerzo, el uso de diluyentes y el acceso a poblaciones vulnerables, como el personal sanitario, los niños y los ancianos. [143] [179]

Transporte aéreo y terrestre

Se entregan en Brasil cajas de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca procedentes de la India (enero de 2021).

La coordinación de la carga aérea internacional es un componente esencial de la distribución sensible al tiempo y a la temperatura de las vacunas contra la COVID-19, pero, a septiembre de 2020, la red de carga aérea no está preparada para un despliegue multinacional. [134] [138] [180] "La entrega segura de las vacunas contra la COVID-19 será la misión del siglo para la industria mundial de carga aérea. Pero no sucederá sin una cuidadosa planificación previa. Y el momento para eso es ahora. Instamos a los gobiernos a que asuman el liderazgo para facilitar la cooperación en toda la cadena logística para que las instalaciones, los acuerdos de seguridad y los procesos fronterizos estén listos para la gigantesca y compleja tarea que tenemos por delante", dijo el Director General y CEO de la IATA, Alexandre de Juniac , en septiembre de 2020. [180]

Debido a la drástica reducción del tráfico aéreo de pasajeros durante 2020, las aerolíneas redujeron su personal, redujeron sus redes de destinos y almacenaron sus aviones a largo plazo. [134] [180] Como organismos líderes en la adquisición y el suministro de la vacuna contra la COVID-19 en el marco del mecanismo COVAX de la OMS, GAVI y UNICEF se están preparando para el despliegue de vacunas más grande y rápido de la historia, que requerirá la colaboración internacional en materia de transporte aéreo, control de aduanas y fronteras y, posiblemente, hasta 8.000 aviones de carga para entregar una sola dosis de la vacuna a varios países. [143] [180]

Dos de las primeras vacunas aprobadas, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 de Pfizer y BioNTech y la mRNA-1273 de Moderna, deben mantenerse frías durante el transporte. Mantener las temperaturas suficientemente bajas se logra con contenedores especialmente diseñados [a] y hielo seco , pero el hielo seco solo está permitido en cantidades limitadas en los aviones, ya que los gases liberados por sublimación pueden ser tóxicos. En los Estados Unidos, la Administración Federal de Aviación (FAA) limita la cantidad de hielo seco en un Boeing 777 -224 a 3000 lb (1400 kg), pero permitió temporalmente a United Airlines transportar hasta 15 000 lb (6800 kg) —casi 1  millón de dosis— entre Bruselas y Chicago. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) encargaron a McKesson Corporation la distribución de vacunas en los EE. UU.; la empresa manejó todas las vacunas principales excepto la de Pfizer. American Airlines , Boeing y Delta Air Lines también están trabajando para aumentar la capacidad de transporte de hielo seco, y American, Delta y United operan cada una sus propias redes de almacenamiento en frío en los EE. UU. FedEx y UPS han instalado congeladores ultrafríos en centros de carga aérea en Europa y América del Norte, y UPS puede fabricar 1200 lb (540 kg) de hielo seco por hora. [183]

Seguridad y corrupción

Policía federal escolta envío de vacunas contra COVID-19 en Brasil (enero de 2021).

Los medicamentos son el mercado de fraude más grande del mundo , con un valor de unos 200  mil millones de dólares por año, lo que hace que la demanda generalizada de una vacuna COVID-19 sea vulnerable a falsificaciones , robos, estafas y ciberataques en toda la cadena de suministro. [140] [184] Se ha hecho referencia a la vacuna como "el activo más valioso de la tierra"; Interpol la llamó "oro líquido" y advirtió sobre una "avalancha de todo tipo de actividad delictiva". [185] Se están estableciendo salvaguardas contra la corrupción , la transparencia y la rendición de cuentas para reducir y eliminar la corrupción en los suministros de vacunas COVID-19. [184] [186] La ausencia de marcos regulatorios armonizados entre los países, incluida la baja capacidad técnica, el acceso restringido y la capacidad ineficaz para identificar y rastrear las vacunas genuinas frente a las falsificadas, puede poner en peligro la vida de los receptores de la vacuna y potencialmente perpetuar la pandemia de COVID-19. [184] Los fabricantes están utilizando tecnologías de sistemas de seguimiento de envases para rastrear los viales de vacunas a lo largo de la cadena de suministro, [140] y para utilizar herramientas digitales y biométricas para garantizar la seguridad de los equipos de vacunación. [161] [187] En diciembre de 2020, Interpol advirtió que el crimen organizado podría infiltrarse en la cadena de suministro de vacunas, robar productos a través de medios físicos y robo de datos , o incluso ofrecer kits de vacunas falsificados. [188] Además, las vacunas que requieren temperaturas de congelación constantes también son susceptibles al sabotaje. [185]

En Estados Unidos se utilizarán dispositivos GPS para rastrear las vacunas. En Colorado , los envíos de vacunas serán escoltados por agentes de la Patrulla Estatal de Colorado desde el Aeropuerto Internacional de Denver hasta los ocho puntos de distribución del estado; los planes exactos son confidenciales y las fuerzas del orden "mantendrán un perfil bajo". [182]

Las empresas periféricas también pueden verse afectadas. Un analista de seguridad de IBM dijo a The New York Times que las empresas petroquímicas están siendo blanco de los piratas informáticos debido a su papel central en la producción de hielo seco. [185]

El 21 de mayo de 2020, la FDA hizo pública la notificación de cese y desistimiento que había enviado a North Coast Biologics, una empresa con sede en Seattle que había estado vendiendo una supuesta "vacuna con proteína de pico nCoV19". [189] El 21 de enero de 2021, su fundador, Johnny Stine, fue arrestado en virtud de una orden federal que lo acusaba de introducir medicamentos mal etiquetados en el comercio interestatal, un delito menor. [190] Stine se declaró culpable en agosto de 2021. El 8 de marzo de 2022, fue sentenciado a cinco años de libertad condicional y se le ordenó pagar $ 246,986 en restitución. [191]

Infraestructura nacional

La OMS ha puesto en marcha un sistema de "Gestión eficaz de las vacunas" [192] , que incluye la elaboración de prioridades para preparar al personal y las instalaciones nacionales y subnacionales para la distribución de las vacunas, entre ellas:

Los procesos fronterizos para un manejo eficiente y el despacho de aduanas dentro de cada país pueden incluir: [148] [192]

Estrategias de vacunación personalizadas

Durante una ola pandémica, la vacunación rápida de quienes impulsan la propagación del virus (los socialmente activos) y la vacunación de quienes corren mayor riesgo (los ancianos, a menudo socialmente menos activos) son dos objetivos deseables que están en conflicto en el contexto de un suministro limitado de vacunas. [193] Sin embargo, el estudio reciente (publicado en 2022) sobre los calendarios nacionales de vacunación contra la COVID-19 en 29 países (UE, Reino Unido e Israel) muestra que todos los calendarios investigados priorizaron los criterios referentes a un mayor riesgo (tener más de 65 años y/o tener condiciones de salud coexistentes) sobre los criterios referentes a la propagación del virus (condiciones de ocupación y/o vivienda). [194] Posponer una segunda dosis de vacuna (la primera es más importante para evitar un curso grave de la enfermedad) para permitir un acceso más rápido a la primera dosis para más personas se ha elegido como estrategia de implementación en algunos países. [195] El uso de una dosis reducida de la vacuna de ARNm en los más jóvenes, que tienen un menor riesgo de enfermedad, una respuesta inmune más fuerte a la vacunación pero son impulsores clave de las olas pandémicas, puede permitir llegar a más personas más rápido, con modelos de estrategia de vacunación que predicen una reducción significativa de la carga de casos y muertes a nivel nacional. [196] Por otro lado, la protección de algunos grupos, por ejemplo los ancianos o los inmunodeprimidos, puede requerir dosis de refuerzo adicionales. [197] Las preocupaciones sobre el impacto de la vacunación en el embarazo, agravadas por la información errónea difundida a través de numerosas fuentes, incluidas las plataformas de redes sociales, llevaron a una baja aceptación en este grupo, a pesar de la evidencia de que la vacunación contra la COVID-19 no tiene un impacto perjudicial en los nacimientos vivos o los abortos espontáneos. [198]

Responsabilidad

El 4 de febrero de 2020, el Secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, Alex Azar, publicó un aviso de declaración en virtud de la Ley de Preparación Pública y Emergencias para contramedidas médicas contra la COVID-19, que abarca "cualquier vacuna, utilizada para tratar, diagnosticar, curar, prevenir o mitigar la COVID-19, o la transmisión del SARS-CoV-2 o un virus que mute a partir de ella", y establece que la declaración excluye "las reclamaciones de responsabilidad que aleguen negligencia por parte de un fabricante al crear una vacuna, o negligencia por parte de un proveedor de atención médica al recetar la dosis incorrecta, en ausencia de mala conducta intencional". [199] La declaración está en vigor en los Estados Unidos hasta el 1 de octubre de 2024. [199]

En la Unión Europea, las vacunas contra la COVID-19 están autorizadas bajo una Autorización de Comercialización Condicional que no exime a los fabricantes de reclamaciones por responsabilidad civil y administrativa. [200] Si bien los contratos de compra con los fabricantes de vacunas permanecen secretos, estos siguen siendo responsables incluso de los efectos secundarios que no se conocen en el momento de la autorización. [201]

Pfizer ha sido criticada por exigir exenciones de responsabilidad de amplio alcance y otras garantías a países como Argentina y Brasil, que van más allá de lo que se esperaba de otros países como Estados Unidos (arriba). [202] [203]

Véase también

África
Asia
Europa
América del norte
Oceanía
Sudamerica

Notas

  1. ^ Con un suministro constante de hielo seco, los contenedores diseñados por Pfizer pueden aislar la vacuna hasta por 30 días. [181] [182]
  1. ^ Los datos de la tabla se actualizan automáticamente a diario mediante un bot; consulte la Plantilla:Datos de COVID-19 para obtener más información. Desplácese hacia abajo más allá de la tabla para encontrar la documentación y la referencia principal. Consulte también: Categoría:Plantillas de tablas de pandemia de COVID-19 actualizadas automáticamente .

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