Un multivitamínico es una preparación destinada a servir como suplemento dietético con vitaminas , minerales dietéticos y otros elementos nutricionales. Estas preparaciones están disponibles en forma de tabletas, cápsulas, pastillas , polvos, líquidos o formulaciones inyectables. Además de las formulaciones inyectables, que sólo están disponibles y se administran bajo supervisión médica, la Comisión del Codex Alimentarius (la autoridad de las Naciones Unidas en materia de normas alimentarias) reconoce las multivitaminas como una categoría de alimentos . [1]
En personas sanas, la mayoría de la evidencia científica indica que los suplementos multivitamínicos no previenen el cáncer , las enfermedades cardíacas u otras dolencias, y no es necesaria la suplementación regular. [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] Sin embargo, grupos específicos de personas pueden beneficiarse de los suplementos multivitamínicos, por ejemplo, personas con mala nutrición o aquellas con alto riesgo de degeneración macular . [3] [9]
No existe una definición científica estandarizada para multivitamina. [10] En los Estados Unidos, un suplemento multivitamínico/mineral se define como un suplemento que contiene tres o más vitaminas y minerales que no incluye hierbas , hormonas o medicamentos , donde cada vitamina y mineral se incluye en una dosis inferior a la superior tolerable. nivel de ingesta según lo determinado por la Junta de Alimentos y Medicamentos, y no presenta un riesgo de efectos adversos para la salud. [11]
Muchas fórmulas multivitamínicas contienen vitamina C , B1 , B2 , B3 , B5 , B6 , B7 , B9 , B12 , A , E , D2 ( o D3 ) , K , potasio , yodo , selenio . , borato , zinc , calcio , magnesio , manganeso , molibdeno , betacaroteno y/o hierro . Las multivitaminas suelen estar disponibles en una variedad de fórmulas según la edad y el sexo o (como en el caso de las vitaminas prenatales) según necesidades nutricionales más específicas; un multivitamínico para hombres puede incluir menos hierro, mientras que un multivitamínico para personas mayores puede incluir vitamina D adicional. Algunas fórmulas se esfuerzan por incluir antioxidantes adicionales .
Algunos nutrientes, como el calcio y el magnesio, rara vez se incluyen al 100% de la cantidad recomendada porque la píldora crecería demasiado. La mayoría de los multivitamínicos vienen en forma de cápsulas; También existen tabletas, polvos, líquidos y formulaciones inyectables. En Estados Unidos, la FDA exige que cualquier producto comercializado como "multivitamínico" contenga al menos tres vitaminas y minerales; además, las dosis deben estar por debajo de un "límite superior tolerable" y un multivitamínico no puede incluir hierbas, hormonas ni medicamentos. [12]
Para determinadas personas, especialmente las de edad avanzada, complementar la dieta con vitaminas y minerales adicionales puede tener efectos en la salud; sin embargo, la mayoría no se beneficiará. [13] Las personas con desequilibrios dietéticos pueden incluir aquellas que siguen dietas restrictivas y aquellas que no pueden o no quieren seguir una dieta nutritiva. Las mujeres embarazadas y los adultos mayores tienen necesidades nutricionales diferentes en comparación con otros adultos, y un médico puede indicar un multivitamínico. Generalmente, el consejo médico es evitar los multivitamínicos durante el embarazo, especialmente los que contienen vitamina A, a menos que sean recomendados por un profesional de la salud. Sin embargo, el NHS recomienda 10 μg de vitamina D al día durante todo el embarazo y durante la lactancia, y 400 μg de ácido fólico durante el primer trimestre (primeras 12 semanas de embarazo). [14] Algunas mujeres pueden necesitar tomar suplementos de hierro, vitamina C o calcio durante el embarazo, pero sólo por recomendación de un médico.
En la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de 1999-2000 , el 52% de los adultos en los Estados Unidos informaron haber tomado al menos un suplemento dietético en el último mes y el 35% informó el uso regular de suplementos multivitamínicos y multiminerales. Las mujeres versus los hombres, los adultos mayores versus los adultos más jóvenes, los blancos no hispanos versus los negros no hispanos y aquellos con niveles educativos más altos versus niveles educativos más bajos (entre otras categorías) tenían más probabilidades de tomar multivitaminas. Las personas que usan suplementos dietéticos (incluidos los multivitamínicos) generalmente reportan una mayor ingesta de nutrientes y dietas más saludables. Además, los adultos con antecedentes de cáncer de próstata y de mama tenían más probabilidades de utilizar suplementos dietéticos y multivitamínicos. [15]
Las cantidades de cada tipo de vitamina en las formulaciones multivitamínicas generalmente se adaptan para correlacionarse con lo que se cree que produce efectos óptimos para la salud en grandes grupos de población. Sin embargo, es posible que estas cantidades estándar no se correlacionen con lo que es óptimo en determinadas subpoblaciones, como niños, mujeres embarazadas y personas con determinadas afecciones médicas y medicamentos.
El beneficio para la salud de las vitaminas generalmente sigue una curva dosis-respuesta bifásica , que toma la forma de una curva de campana , donde el área en el medio representa el rango de ingesta segura y los bordes representan la deficiencia y la toxicidad . [16] Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda que los adultos con una dieta de 2000 calorías obtengan entre 60 y 90 miligramos de vitamina C por día. [17] Esta es la mitad de la curva de campana. El límite superior es de 2.000 miligramos por día para adultos, lo que se considera potencialmente peligroso. [18]
En particular, las mujeres embarazadas deben consultar a sus médicos antes de tomar multivitaminas. Por ejemplo, un exceso o una deficiencia de vitamina A puede provocar defectos de nacimiento. [19]
El uso prolongado de suplementos de betacaroteno , vitamina A y vitamina E puede acortar la vida [2] y aumentar el riesgo de cáncer de pulmón en personas que fuman (especialmente aquellas que fuman más de 20 cigarrillos por día), exfumadores, personas expuestos al amianto y aquellos que consumen alcohol. [20] Muchos suplementos de marcas comunes en los Estados Unidos contienen niveles superiores a las cantidades DRI /RDA para algunas vitaminas o minerales.
Las deficiencias graves de vitaminas y minerales requieren tratamiento médico y pueden ser muy difíciles de tratar con multivitaminas comunes de venta libre. En tales situaciones, se encuentran disponibles formas especiales de vitaminas o minerales con potencias mucho mayores, ya sea como componentes individuales o como formulaciones especializadas.
Los multivitamínicos en grandes cantidades pueden suponer un riesgo de sobredosis aguda debido a la toxicidad de algunos componentes, principalmente el hierro . Sin embargo, a diferencia de las tabletas de hierro, que pueden ser letales para los niños, [21] la toxicidad por sobredosis de multivitaminas es muy rara. [22] Parece haber poco riesgo de que los usuarios de suplementos experimenten efectos secundarios agudos debido a la ingesta excesiva de micronutrientes. [23] También existen límites estrictos sobre el contenido de retinol para vitamina A durante el embarazo que se abordan específicamente en las fórmulas prenatales.
Como se señaló en las pautas dietéticas de la Escuela de Salud Pública de Harvard en 2008, los multivitamínicos no deben reemplazar una alimentación saludable ni compensar una alimentación no saludable. [24] [ verificación fallida ] En 2015, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. analizó estudios que incluían datos de aproximadamente 450.000 personas. El análisis no encontró evidencia clara de que las multivitaminas prevengan el cáncer o las enfermedades cardíacas, ayuden a las personas a vivir más tiempo o "las hagan más saludables de alguna manera". [25]
Siempre que se tomen precauciones (como ajustar las cantidades de vitaminas a lo que se cree que es apropiado para niños, mujeres embarazadas o personas con ciertas condiciones médicas), la ingesta de multivitaminas es generalmente segura, pero aún se están realizando investigaciones con respecto a los efectos de las multivitaminas en la salud. tener.
La evidencia de los efectos de los multivitamínicos en la salud proviene en gran medida de estudios de cohortes prospectivos , que evalúan las diferencias de salud entre los grupos que toman multivitaminas y los grupos que no. Las correlaciones entre la ingesta de multivitaminas y la salud encontradas en dichos estudios pueden no ser el resultado de los multivitamínicos en sí, pero pueden reflejar características subyacentes de los que toman multivitaminas. Por ejemplo, se ha sugerido que quienes toman multivitaminas pueden, en general, tener más enfermedades subyacentes (lo que hace que los multivitamínicos parezcan menos beneficiosos en estudios de cohortes prospectivos). [26] Por otro lado, también se ha sugerido que los usuarios de multivitaminas pueden, en general, ser más conscientes de su salud (lo que hace que los multivitamínicos parezcan más beneficiosos en estudios de cohortes prospectivos). [27] [28] Se ha alentado a realizar estudios controlados aleatorios para abordar esta incertidumbre. [29]
En febrero de 2009, un estudio realizado en 161.808 mujeres posmenopáusicas de los ensayos clínicos de Women's Health Initiative concluyó que después de ocho años de seguimiento "el uso de multivitaminas tiene poca o ninguna influencia sobre el riesgo de cánceres comunes, enfermedades cardiovasculares o mortalidad total". [28] Otro estudio de 2010 en el Journal of Clinical Oncology sugirió que el uso de multivitaminas durante la quimioterapia para el cáncer de colon en etapa III no tuvo ningún efecto sobre los resultados del tratamiento. [30] Un estudio de cohorte prospectivo muy amplio publicado en 2011, que incluyó a más de 180 000 participantes, no encontró ninguna asociación significativa entre el uso de multivitaminas y la mortalidad por todas las causas. El estudio tampoco encontró ningún impacto del uso de multivitaminas en el riesgo de enfermedad cardiovascular o cáncer. [31]
Un estudio de cohorte que recibió amplia atención de los medios [32] [33] es el Physicians' Health Study II (PHS-II). [34] PHS-II fue un estudio doble ciego de 14.641 médicos varones estadounidenses con edades iniciales de 50 años o más (edad media de 64,3) que se llevó a cabo desde 1997 hasta el 1 de junio de 2011. El tiempo medio de seguimiento de los hombres fue de 11 años. . El estudio comparó el cáncer total (excluido el cáncer de piel no melanoma) en los participantes que tomaban un multivitamínico diario ( Centrum Silver de Pfizer ) versus un placebo . En comparación con el placebo, los hombres que tomaron un multivitamínico diario tuvieron una reducción pequeña pero estadísticamente significativa en su incidencia total de cáncer. En términos absolutos, la diferencia fue de sólo 1,3 diagnósticos de cáncer por cada 1.000 años de vida. El índice de riesgo para el diagnóstico de cáncer fue de 0,92 con un intervalo de confianza del 95 % que abarcaba 0,86–0,998 (P = 0,04); esto implica un beneficio de entre el 14% y el 0,2% sobre el placebo en el intervalo de confianza. No se encontraron efectos estadísticamente significativos para ningún cáncer específico ni para la mortalidad por cáncer. Como se señaló en un editorial en la misma edición del Journal of the American Medical Association , los investigadores no observaron diferencias en el efecto de si los participantes del estudio cumplían o no la intervención multivitamínica, lo que disminuye la relación dosis-respuesta . [35] El mismo editorial argumentó que el estudio no abordó adecuadamente el problema de las comparaciones múltiples , ya que los autores no analizaron completamente las 28 asociaciones posibles en el estudio; argumentan que si se hubiera hecho esto, la significancia estadística de los resultados sería menor. estar perdido. [35]
Utilizando el mismo estudio PHS-II, los investigadores concluyeron que tomar un multivitamínico diario no tenía ningún efecto en la reducción de los ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares importantes, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares y mortalidad por enfermedades cardiovasculares. [36]
Un importante metanálisis publicado en 2011, que incluía estudios de cohortes y de casos y controles previos, concluyó que el uso de multivitaminas no se asociaba significativamente con el riesgo de cáncer de mama . Observó que un estudio de cohorte sueco había indicado tal efecto, pero si se toman todos los estudios en conjunto, la asociación no fue estadísticamente significativa. [29] Un metanálisis de 2012 de diez ensayos aleatorios controlados con placebo publicado en el Journal of Alzheimer's Disease encontró que un multivitamínico diario puede mejorar la memoria de recuerdo inmediato, pero no afectó ninguna otra medida de la función cognitiva. [37]
Otro metanálisis, publicado en 2013, encontró que el tratamiento multivitamínico y multimineral "no tiene ningún efecto sobre el riesgo de mortalidad", [38] y una revisión sistemática de 2013 encontró que la suplementación multivitamínica no aumentaba la mortalidad y podría disminuirla ligeramente. [39] Un metanálisis de 2014 informó que había "evidencia suficiente para respaldar el papel de los suplementos dietéticos multivitamínicos/minerales para disminuir el riesgo de cataratas relacionadas con la edad". [40] Un metanálisis de 2015 argumentó que el resultado positivo con respecto al efecto de las vitaminas sobre la incidencia del cáncer encontrado en el Estudio de salud de los médicos II (analizado anteriormente) no debe pasarse por alto a pesar de los resultados neutrales encontrados en otros estudios.
Al analizar los datos de 2012, un estudio publicado en 2018 presentó metanálisis sobre los resultados de las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas. Encontró que "no se demostró evidencia concluyente del beneficio de cualquier suplemento en todos los contextos dietéticos (incluidas la deficiencia y la suficiencia); por lo tanto, cualquier beneficio observado debe sopesarse con los posibles riesgos". El estudio descartó los beneficios de tomar rutinariamente suplementos de vitaminas C y D, betacaroteno, calcio y selenio. Los resultados indicaron que tomar niacina en realidad puede ser perjudicial. [4] [5]
En julio de 2019, se realizó y publicó en Annals of Internal Medicine otro metanálisis de 24 intervenciones en 277 ensayos , incluido un total de casi 1.000.000 de participantes. [7] El estudio concluyó en general que la gran mayoría de los multivitamínicos no tenían ningún efecto significativo sobre la supervivencia o el riesgo de ataque cardíaco. [41] El estudio encontró un efecto significativo en la salud del corazón con una dieta baja en sal y un pequeño efecto debido a los suplementos de omega-3 y ácido fólico . [42] Este análisis respalda los resultados de dos estudios realizados a principios de 2018 que no encontraron beneficios concluyentes de los multivitamínicos para adultos sanos. [6] [43]
Un informe de 2006 de la Agencia Estadounidense para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica concluyó que "la suplementación regular con un solo nutriente o una mezcla de nutrientes durante años no tiene beneficios significativos en la prevención primaria del cáncer, enfermedades cardiovasculares, cataratas, degeneración macular relacionada con la edad o deterioro cognitivo." [9] Sin embargo, el informe señaló que las multivitaminas tienen efectos beneficiosos para ciertas subpoblaciones, como las personas con un estado nutricional deficiente, que la vitamina D y el calcio pueden ayudar a prevenir fracturas en las personas mayores, y que el zinc y los antioxidantes pueden ayudar a prevenir la edad. degeneración macular relacionada en individuos de alto riesgo. [9] Una revisión sistemática Cochrane de 2017 encontró que los multivitamínicos que incluyen vitamina E o betacaroteno no retrasarán la aparición de la degeneración macular ni prevenirán la enfermedad; [44] sin embargo, algunas personas con degeneración macular pueden beneficiarse de los suplementos multivitamínicos, ya que existe evidencia de que puede retrasar la progresión de la enfermedad. [45] Incluir suplementos de luteína y zeaxantina con un multivitamínico no mejora la progresión de la degeneración macular. [45] Se ha destacado la necesidad de estudios de alta calidad que analicen la seguridad de tomar multivitaminas. [45]
Según la Escuela de Salud Pública de Harvard : "... muchas personas no siguen la dieta más saludable. Es por eso que un multivitamínico puede ayudar a llenar los vacíos y puede tener beneficios adicionales para la salud". [46] La Oficina de Suplementos Dietéticos de EE. UU., una rama de los Institutos Nacionales de Salud , sugiere que los suplementos multivitamínicos podrían ser útiles para algunas personas con problemas de salud específicos (por ejemplo, degeneración macular ). Sin embargo, la Oficina concluyó que "la mayoría de las investigaciones muestran que las personas sanas que toman un MVM [multivitamínico] no tienen menos probabilidades de sufrir enfermedades como cáncer, enfermedades cardíacas o diabetes. Según las investigaciones actuales, no es posible recomendar o contra el uso de MVM para mantenerse saludable por más tiempo". [3]
La primera persona en formular vitaminas en Estados Unidos fue el Dr. Forrest C. Shaklee. [47] Shaklee introdujo un producto que denominó "Minerales vitalizados de Shaklee" en 1915, que vendió hasta adoptar el ahora omnipresente término "vitamina" en 1929. [48]
Debido a su clasificación como suplemento dietético por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la mayoría de los multivitamínicos vendidos en los EE. UU. no requieren someterse a los procedimientos de prueba típicos de los medicamentos farmacéuticos. Sin embargo, algunos multivitamínicos contienen dosis muy altas de una o varias vitaminas o minerales, o están destinados específicamente a tratar, curar o prevenir enfermedades y, por lo tanto, requieren receta médica o licencia medicinal en los EE. UU. Dado que dichos medicamentos no contienen sustancias nuevas, no no requieren las mismas pruebas que requeriría una Solicitud de Nuevo Medicamento , pero se les permitió comercializar como medicamentos debido al programa de Implementación del Estudio de Eficacia de los Medicamentos . [49]
Las vitaminas están clasificadas como medicamentos de bajo riesgo por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) y, por lo tanto, no se evalúa su eficacia, a diferencia de la mayoría de los medicamentos vendidos en Australia. Requieren que el producto sea seguro y que las afirmaciones de eficacia sólo puedan hacerse con respecto a dolencias menores. No se pueden hacer afirmaciones sobre condiciones graves. La TGA no examina el contenido del producto ni si es lo que dice la etiqueta, pero afirma realizar una "vigilancia específica y aleatoria de los productos en el mercado". [50] Animan a las personas a informarles sobre cualquier producto inseguro.
La TGA, sin embargo, ha sido criticada por personas como Allan Asher , experto en reglamentación y ex vicepresidente de la Comisión Australiana de Competencia y Consumidores , por permitir más de mil tipos de reclamaciones, el 86% de las cuales no están respaldadas por datos científicos. evidencia, entre ellas "suaviza las durezas", "repone la puerta de vitalidad" y "humedece la sequedad en el triple quemador". [51]