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Nórdico bávaro

Bavarian Nordic A/S es una empresa de biotecnología totalmente integrada centrada en el desarrollo, fabricación y comercialización de vacunas. La empresa tiene su sede en Hellerup , Dinamarca , una planta de fabricación en Kvistgård y una planta adicional en Hørsholm . [3] La empresa tiene una instalación de investigación y desarrollo en Martinsried , Alemania , y oficinas en Zug , Suiza , y Morrisville, Carolina del Norte . La empresa utiliza vectores virales en su investigación y desarrollo.

Tecnologías

MVA-BN

MVA-BN es una tecnología patentada desarrollada por Bavarian Nordic. Se deriva del virus vaccinia Ankara modificado . MVA-BN se caracteriza por la incapacidad de replicarse en células humanas, [7] a diferencia de otras vacunas basadas en vaccinia , que pueden replicarse en humanos, causando potencialmente efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Desarrollada como vacuna no replicante contra la viruela y la viruela de los monos , MVA-BN está aprobada en Canadá como Imvamune , [8] en la Unión Europea , como Imvanex , [9] y en los Estados Unidos como Jynneos . [10] [11] [12] La vacuna se suministró para uso de emergencia a la Reserva Nacional Estratégica de EE. UU., así como a otras reservas gubernamentales.

La vacuna se está implementando en todo el mundo para combatir el brote de viruela simica de 2022 , lo que genera preocupaciones sobre el nacionalismo de las vacunas y el acaparamiento por parte de países con contratos preexistentes. [13]

Desarrollo y producción de la vacuna contra el ébola

La empresa ha trabajado durante varios años con el NIAID [14] en el desarrollo de una vacuna de filovirus para las enfermedades del Ébola y la fiebre hemorrágica de Marburg . En octubre de 2014, tras una demostración preclínica exitosa del régimen de vacuna combinada de su vacuna multivalente MVA-BN Filovirus y la tecnología AdVac de Crucell/Janssen basada en vectores adenovirales, Bavarian Nordic unió esfuerzos con Crucell Holland BV, una de las compañías de Janssen Pharmaceuticals. de Johnson & Johnson para desarrollar y fabricar este régimen de vacuna destinado a uso de emergencia para ayudar a contener el brote en África occidental. [15] [16] [17] En enero de 2015, la compañía había producido las primeras 400.000 dosis de la vacuna y se inició el primer ensayo clínico del régimen de vacuna en el Reino Unido, con ensayos adicionales planeados en los EE. UU. y África. [18] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en julio de 2020. [19]

Adquisiciones

En octubre de 2019 se anunció que Bavarian Nordic adquiriría de GlaxoSmithKline (GSK) las vacunas de viaje Rabipur(/Rabavert) contra la rabia y Encepur contra la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE) . [20] [21] En febrero de 2023, se anunció que Bavarian Nordic adquiriría las vacunas de viaje Vivotif para la fiebre tifoidea y Vaxchora para el cólera , además de una vacuna candidata en etapa tardía para chikungunya , de Emergent BioSolutions . [22]

Productos comercializados y canalización

Productos comercializados y cartera de proyectos de Bavarian Nordic, a julio de 2020. [23] [24]

Asociaciones

Bavarian Nordic es miembro de la Alianza para la Bioseguridad , un grupo de empresas que trabajan para prevenir y tratar enfermedades infecciosas graves, especialmente aquellas que presentan desafíos de seguridad global. [29]

La empresa es socia financiera de la Comisión Bipartidista de Biodefensa , [30] y ex donante del Centro de Política Bipartidista . [31]

Referencias

  1. ^ "Archivo.ph". Archivado desde el original el 13 de marzo de 2022 . Consultado el 8 de septiembre de 2023 .{{cite web}}: Mantenimiento CS1: bot: estado de la URL original desconocido ( enlace )
  2. ^ "OMX Copenhague 25 (OMXC25CAP)" (PDF) . Nasdaq OMX . Archivado desde el original (PDF) el 13 de marzo de 2022.
  3. ^ ab "Hellerup, Dinamarca". Nórdico bávaro. Archivado desde el original el 13 de marzo de 2022 . Consultado el 6 de diciembre de 2021 .
  4. ^ "Junta Directiva". BN . Consultado el 8 de abril de 2024 .
  5. ^ "Dirección Ejecutiva". BN . Archivado desde el original el 17 de julio de 2020 . Consultado el 8 de abril de 2024 .
  6. ^ "Informe Anual 2023" (PDF) . Nórdico bávaro. Archivado desde el original (PDF) el 2 de abril de 2024 . Consultado el 8 de abril de 2024 .
  7. ^ Kennedy JS, Greenberg RN (9 de enero de 2014). "IMVAMUNE: cepa vaccinia Ankara modificada como vacuna atenuada contra la viruela". Revisión de expertos sobre vacunas . 8 (1): 13–24. doi :10.1586/14760584.8.1.13. PMC 9709931 . PMID  19093767. S2CID  35854977. 
  8. ^ "Productos para uso humano. Envío n.º 144762". Registro de Medicamentos Innovadores . Salud Canadá . 13 de junio de 2014. 144762 (Número de envío). Archivado desde el original el 17 de junio de 2014 . Consultado el 26 de junio de 2014 .
  9. ^ "Imvanex". Medicamentos humanos . Agencia Europea de Medicamentos . 27 de mayo de 2016. Archivado desde el original el 2018-06-20 . Consultado el 12 de junio de 2016 .
  10. ^ "Jynneos". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de septiembre de 2019. STN 125678. Archivado desde el original el 17 de octubre de 2019 . Consultado el 16 de octubre de 2019 .Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  11. ^ "Suministro y potencia de la vacuna contra la viruela". Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) . 26 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 17 de octubre de 2019 . Consultado el 16 de octubre de 2019 .
  12. ^ Greenberg RN, Hay CM, Stapleton JT, Marbury TC, Wagner E, Kreitmeir E, Röesch S, von Krempelhuber A, Young P, Nichols R, Meyer TP, Schmidt D, Weigl J, Virgin G, Arndtz-Wiedemann N, Chaplin P (2016). "Un ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que investiga la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra la viruela Vaccinia Ankara modificada (MVA-BN) en sujetos de 56 a 80 años". MÁS UNO . 11 (6): e0157335. Código Bib : 2016PLoSO..1157335G. doi : 10.1371/journal.pone.0157335 . PMC 4915701 . PMID  27327616. 
  13. ^ Exclusivo: El cierre de la única planta de fabricación del mundo para la vacuna contra la viruela del simio plantea dudas sobre la capacidad del mundo para satisfacer la creciente demanda
  14. ^ "Enfermedades infecciosas: vacuna contra filovirus". Nórdico bávaro. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de octubre de 2014 .
  15. ^ "Bavarian Nordic firma un acuerdo de licencia y suministro con Janssen sobre la vacuna contra el ébola MVA-BN®". Nórdico bávaro. 2014-10-22. Archivado desde el original el 3 de noviembre de 2014 . Consultado el 29 de octubre de 2014 .
  16. ^ "BRIEF-Bavarian Nordic ampliará la colaboración con Janssen". Reuters-breve . Reuters . 2014-10-23. Archivado desde el original el 30 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de octubre de 2014 .
  17. ^ "Johnson & Johnson planea realizar pruebas de la vacuna contra el ébola". AP.org . Noticias AP . 2014-10-22. Archivado desde el original el 31 de octubre de 2014 . Consultado el 29 de octubre de 2014 .
  18. ^ "J&J y los países nórdicos bávaros inician pruebas clínicas en la carrera de la vacuna contra el ébola". Reuters . Reuters . 2015-01-06. Archivado desde el original el 13 de enero de 2015 . Consultado el 12 de enero de 2015 .
  19. ^ "Johnson & Johnson anuncia la aprobación de la Comisión Europea de la vacuna preventiva contra el ébola de Janssen". Reuters . Reuters. 2020-07-01 . Consultado el 16 de julio de 2020 .
  20. ^ Smith, Anna (21 de octubre de 2019). "GSK venderá Rabipur y Encepur a los países nórdicos bávaros". PharmaTimes . Consultado el 3 de abril de 2020 .
  21. ^ "GSK acuerda vender vacunas contra la rabia y la encefalitis transmitida por garrapatas a los países nórdicos bávaros | GSK". www.gsk.com . Consultado el 3 de abril de 2020 .
  22. ^ "Bavarian Nordic adquiere las vacunas para viajes de Emergent, un sitio de fabricación en un acuerdo por valor de hasta 380 millones de dólares". Farmacéutica feroz . Consultado el 20 de febrero de 2023 .
  23. ^ "Tubería". Nórdico bávaro. 2020-02-20 . Consultado el 14 de julio de 2020 .
  24. ^ "Informe anual 2019, cartera de proyectos (p.30)" (PDF) . Nórdico bávaro . Consultado el 15 de julio de 2020 .
  25. ^ "Bavarian Nordic anuncia datos positivos del estudio de extensión de fase 2 de su vacuna universal RSV". Nórdico bávaro. 2018-08-08 . Consultado el 15 de julio de 2020 .
  26. ^ "Bavarian Nordic anuncia los mejores resultados del ensayo clínico de fase 1 de la vacuna contra el virus de la encefalitis equina". Nórdico bávaro. 2020-06-08 . Consultado el 15 de julio de 2020 .
  27. ^ "Nórdico bávaro". www.bavarian-nordic.com . Consultado el 29 de abril de 2021 .
  28. ^ "Aprobación e inicio del estudio clínico de fase I/II COVID-19 para la vacuna ABNCoV2". Noticias impulsadas por Cision . Consultado el 29 de abril de 2021 .
  29. ^ "Miembros de la Alianza". Alianza por la Bioseguridad . Consultado el 19 de mayo de 2022 .
  30. ^ "Patrocinadores / Donantes". Comisión Bipartidista de Biodefensa . Archivado desde el original el 29 de mayo de 2022 . Consultado el 20 de junio de 2022 .
  31. ^ "Informe anual 2017" (PDF) . Centro de políticas bipartidistas . 2017. Archivado (PDF) desde el original el 7 de julio de 2022 . Consultado el 7 de julio de 2022 .

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