La vacuna contra la hepatitis B es una vacuna que previene la hepatitis B. [13] Se recomienda la primera dosis dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento y luego se administran dos o tres dosis más. [13] Esto incluye a aquellos con una función inmune deficiente , como por ejemplo a causa del VIH/SIDA, y aquellos que nacen prematuros . [13] También se recomienda que los trabajadores de la salud sean vacunados. [14] En personas sanas, la inmunización de rutina da como resultado que más del 95% de las personas estén protegidas. [13]
Se recomienda realizar análisis de sangre para verificar que la vacuna ha funcionado en personas con alto riesgo. [13] Es posible que se necesiten dosis adicionales en personas con función inmune deficiente, pero no son necesarias para la mayoría de las personas. [13] En aquellos que han estado expuestos al virus de la hepatitis B (VHB) pero no están inmunizados, se debe administrar inmunoglobulina contra la hepatitis B además de la vacuna. [13] La vacuna se administra mediante inyección en un músculo . [13]
Los efectos secundarios graves de la vacuna contra la hepatitis B son muy poco comunes. [13] Puede producirse dolor en el lugar de la inyección. [13] Es seguro usarlo durante el embarazo o la lactancia . [13] No se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré . [13] Las vacunas contra la hepatitis B se producen con técnicas de ADN recombinante y contienen adyuvante inmunológico . [13] Están disponibles tanto solas como en combinación con otras vacunas. [13]
En los Estados Unidos se recomienda la vacunación para casi todos los bebés al nacer. [21] Muchos países vacunan rutinariamente a los bebés contra la hepatitis B. En países con altas tasas de infección por hepatitis B, la vacunación de los recién nacidos no solo ha reducido el riesgo de infección, sino que también ha llevado a una marcada reducción del cáncer de hígado . Esto se informó en Taiwán , donde la implementación de un programa nacional de vacunación contra la hepatitis B en 1984 se asoció con una disminución en la incidencia de carcinoma hepatocelular infantil . [22]
En muchas zonas, también se exige la vacunación contra la hepatitis B a todo el personal sanitario y de laboratorio. [24] Ambos tipos de vacuna, la vacuna derivada de plasma (PDV) y la vacuna recombinante (RV), parecen ser capaces de provocar niveles protectores anti-HBs similares. [14]
La vacuna contra la hepatitis B, la inmunoglobulina contra la hepatitis B y la combinación de la vacuna contra la hepatitis B más la inmunoglobulina contra la hepatitis B se consideran preventivas para los bebés nacidos de madres infectadas con el virus de la hepatitis B (VHB). [30] La combinación es superior para proteger a estos bebés. [30] No se ha estudiado la eficacia de la vacuna durante el embarazo para prevenir la transmisión vertical de la hepatitis B a los bebés. [31] La inmunoglobulina contra la hepatitis B antes del nacimiento no ha sido bien estudiada. [32]
Eficacia
Los estudios han encontrado que la memoria inmune contra la HepB se mantiene durante al menos 30 años después de la vacunación y protege contra la enfermedad clínica y la infección crónica por HepB, incluso en los casos en que los niveles del antígeno de superficie antihepatitis B (anti-Hbs) disminuyen por debajo de niveles detectables. [33] Las pruebas para confirmar una inmunización exitosa o una inmunidad sostenida no son necesarias ni recomendadas para la mayoría de las personas, pero se recomiendan para los bebés nacidos de una madre que da positivo en la prueba de HBsAg o cuyo estado de HBsAg se desconoce; para trabajadores de salud y seguridad pública; para personas inmunocomprometidas , como pacientes en hemodiálisis , pacientes con VIH , receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas [TCMH] o personas que reciben quimioterapia ; y para parejas sexuales de personas HBsAg positivas. [33]
Un nivel de anticuerpos anti-Hbs superior a 100 mUI /ml se considera adecuado y ocurre en alrededor del 85 al 90% de los individuos. [34] Un nivel de anticuerpos entre 10 y 100 mUI/ml se considera una respuesta deficiente, y estas personas deben recibir una única vacuna de refuerzo en este momento, pero no es necesario volver a realizar más pruebas. [34] Las personas que no responden (nivel de anticuerpos anti-Hbs inferior a 10 mUI/ml) deben someterse a pruebas para descartar una infección por hepatitis B actual o pasada, y se les debe repetir el ciclo de tres vacunas, seguido de nuevas pruebas entre 1 y 4 meses después. el segundo curso. Aquellos que aún no responden a un segundo ciclo de vacunación pueden responder a una inyección intradérmica [35] o a una vacuna de dosis alta [36] o a una dosis doble de una vacuna combinada contra la hepatitis A y B. [37] Aquellos que aún no responden necesitarán inmunoglobulina contra la hepatitis B (IGHB) si luego se exponen al virus de la hepatitis B. [34]
Las malas respuestas se asocian principalmente con tener más de 40 años, obesidad , enfermedad celíaca y tabaquismo , [35] [38] y también en alcohólicos , especialmente si tienen una enfermedad hepática avanzada . [39] Es posible que las personas inmunodeprimidas o en diálisis no respondan tan bien y requieran dosis de vacuna mayores o más frecuentes. [34] Al menos un estudio sugiere que la vacunación contra la hepatitis B es menos efectiva en pacientes con VIH . [40]
Duración de la protección
Actualmente se cree que la vacuna contra la hepatitis B proporciona protección indefinida. La literatura más antigua suponía que la inmunidad disminuiría con los títulos de anticuerpos y solo duraría efectivamente de cinco a siete años, [41] [42] pero los estudios de desafío inmunológico muestran que incluso después de 30 años, el sistema inmunológico mantiene la capacidad de producir una respuesta anamnésica , es decir para aumentar rápidamente los niveles de anticuerpos cuando se detecta el antígeno visto previamente. [43] [44] Esto muestra que la memoria inmunológica no se ve afectada por la pérdida de niveles de anticuerpos. Como resultado, no se requieren pruebas de anticuerpos posteriores ni la administración de dosis de refuerzo en individuos inmunocompetentes vacunados con éxito. [45] [46] Las directrices del Reino Unido sugieren que las personas que responden a la vacuna y están en riesgo de exposición ocupacional, como los trabajadores de la salud, se recomienda un solo refuerzo cinco años después de la inmunización inicial. [34]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios graves de la vacuna contra la hepatitis B son muy raros. [13] Puede producirse dolor en el lugar de la inyección. [13] Generalmente se considera seguro su uso durante el embarazo o la lactancia . [13] [47] No se ha relacionado con el síndrome de Guillain-Barré . [13]
Esclerosis múltiple
Varios estudios han buscado una asociación entre la vacuna recombinante contra la hepatitis B y la esclerosis múltiple (EM) en adultos. [48] La mayoría de los estudios no respaldan una relación causal entre la vacunación contra la hepatitis B y las enfermedades desmielinizantes como la EM. [48] [49] [50] Un estudio de 2004 informó un aumento significativo en el riesgo dentro de los tres años posteriores a la vacunación. Algunos de estos estudios fueron criticados por problemas metodológicos. [51] Esta controversia generó recelos en el público acerca de la vacunación contra la hepatitis B, y la vacunación contra la hepatitis B en niños siguió siendo baja en varios países. Un estudio de 2006 concluyó que la evidencia no respaldaba una asociación entre la vacunación contra la hepatitis B y el síndrome de muerte súbita del lactante , el síndrome de fatiga crónica o la esclerosis múltiple. [52] Un estudio de 2007 encontró que la vacunación no parece aumentar el riesgo de un primer episodio de EM en la infancia. [53] La vacunación contra la hepatitis B no se ha relacionado con la aparición de enfermedades autoinmunes en la edad adulta. [54]
Uso
Proporción de niños de un año vacunados contra la hepatitis B, 2017 [55]
La siguiente es una lista de países según el porcentaje de bebés que reciben tres dosis de la vacuna contra la hepatitis B según lo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2017. [56]
Historia
Trabajo preliminar
En 1963, el médico y genetista estadounidense Baruch Blumberg , que trabajaba en el Centro Oncológico Fox Chase , descubrió lo que llamó el "antígeno australiano" ( HBsAg ) en el suero de un aborigen australiano . [57] En 1968, el virólogo Alfred Prince descubrió que esta proteína era parte del virus que causa la "hepatitis sérica" (hepatitis B) . [58]
En 1976, Blumberg ganó el Premio Nobel de Fisiología o Medicina por su trabajo sobre la hepatitis B (compartiéndolo con Daniel Carleton Gajdusek por su trabajo sobre el kuru ). [59] Blumberg había identificado el antígeno australiano, el primer paso importante, y más tarde descubrió la manera de fabricar la primera vacuna contra la hepatitis B. La vacuna de Blumberg fue un enfoque único para la producción de una vacuna; es decir, obtener el antígeno inmunizante directamente de la sangre de portadores humanos del virus. En octubre de 1969, en nombre del Instituto de Investigación del Cáncer, presentaron una solicitud de patente para la producción de una vacuna. Esta patente [USP 3.636.191] fue concedida posteriormente (enero de 1972) en los Estados Unidos y otros países. En 2002, Blumberg publicó un libro, Hepatitis B: La búsqueda de un virus asesino . [60] En el libro, Blumberg escribió: “Pasó algún tiempo antes de que el concepto fuera aceptado por los virólogos y fabricantes de vacunas que estaban más acostumbrados a trabajar con vacunas producidas por atenuación de virus, o el uso de virus muertos producidos en cultivos de tejidos. o virus relacionados que eran protectores no patógenos (es decir, viruela). Sin embargo, en 1971 pudimos interesar a Merck , que tenía una experiencia considerable con las vacunas."
Vacuna derivada de la sangre
Durante los años siguientes, una serie de observaciones en humanos y primates realizadas por científicos como Maurice Hilleman (responsable de las vacunas en Merck), S. Krugman , R. Purcell, P. Maupas y otros proporcionaron apoyo adicional para la vacuna. En 1980, W. Szmuness y sus colegas publicaron los resultados de la primera prueba de campo en la ciudad de Nueva York.
El microbiólogo y vacunólogo estadounidense Maurice Hilleman de Merck utilizó tres tratamientos ( pepsina , urea y formaldehído ) del suero sanguíneo junto con una filtración rigurosa para producir un producto que podría usarse como vacuna segura. Hilleman planteó la hipótesis de que podría fabricar una vacuna contra el VHB inyectando a los pacientes la proteína de superficie de la hepatitis B. En teoría, esto sería muy seguro, ya que este exceso de proteínas de superficie carecía de ADN viral infeccioso. El sistema inmunológico, al reconocer las proteínas de la superficie como extrañas, fabricaría anticuerpos con formas especiales, hechos a medida para unirse a estas proteínas y destruirlas. Luego, en el futuro, si el paciente estuviera infectado con el VHB, el sistema inmunológico podría desplegar rápidamente anticuerpos protectores, destruyendo los virus antes de que pudieran causar algún daño. [61]
Hilleman recogió sangre de hombres homosexuales y usuarios de drogas intravenosas , grupos que se sabe que corren riesgo de contraer hepatitis viral . Esto fue a finales de la década de 1970, cuando la medicina aún desconocía el VIH. Además de las buscadas proteínas de superficie de la hepatitis B, las muestras de sangre probablemente contenían VIH. Hilleman ideó un proceso de varios pasos para purificar esta sangre de modo que solo quedaran las proteínas de la superficie de la hepatitis B. Todos los virus conocidos murieron mediante este proceso y Hilleman confiaba en que la vacuna era segura. [61]
Los primeros ensayos a gran escala de la vacuna derivada de la sangre se realizaron en hombres homosexuales, de acuerdo con su estatus de alto riesgo. Más tarde, se culpó falsamente a la vacuna de Hilleman de desencadenar la epidemia de SIDA. (Ver Wolf Szmuness ) Pero, aunque la vacuna de sangre purificada parecía cuestionable, se determinó que efectivamente estaba libre de VIH. El proceso de purificación había destruido todos los virus, incluido el VIH. [61] La vacuna fue aprobada en 1981. [18]
La vacuna recombinante se basa en el gen del antígeno de superficie de la hepatitis B ( HBsAg ) insertado en células de levadura ( Saccharomyces cerevisiae ) que no presentan ningún problema asociado con los productos sanguíneos humanos. [18] [65] Esto permite que la levadura produzca solo la proteína de superficie no infecciosa, sin ningún peligro de introducir ADN viral real en el producto final. [61] La vacuna contiene el adyuvante sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo. [sesenta y cinco]
En 2017, una vacuna contra el VHB de dos dosis para adultos, Heplisav-B, obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). [4] Utiliza antígeno de superficie HB recombinante, similar a vacunas anteriores, pero incluye un nuevo adyuvante CpG 1018, un oligodesoxinucleótido unido a fosforotioato de 22 unidades. No fue inferior con respecto a la inmunogenicidad. [66]
En noviembre de 2021, la FDA aprobó la vacuna contra la hepatitis B (recombinante) (Prehevbrio). [7] [67] [68] [69]
Calendario de vacunación
El CDC ACIP de EE. UU. recomendó por primera vez la vacuna para todos los recién nacidos en 1991. [70] Antes de esto, la vacuna solo se recomendaba para grupos de alto riesgo. A partir de la recomendación de 1991 para la vacunación universal contra la hepatitis B en recién nacidos, no se recomendaban de manera rutinaria otras vacunas para todos los recién nacidos en los Estados Unidos, y sigue siendo una de las pocas vacunas que se recomienda de manera rutinaria para su administración al nacer.
Fabricar
La vacuna contiene una de las proteínas de la envoltura viral , el antígeno de superficie de la hepatitis B ( HBsAg ). Es producido por células de levadura en las que se ha insertado el gen del HBsAg. [65] Posteriormente, se establece en el torrente sanguíneo un anticuerpo del sistema inmunológico contra el HBsAg. El anticuerpo se conoce como anti-HBs . Este anticuerpo y la memoria del sistema inmunológico proporcionan inmunidad contra la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). [71]
sociedad y Cultura
Estatus legal
El 10 de diciembre de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Heplisav B, destinado a la inmunización activa contra la hepatitis. Infección por el virus B (VHB). [72] El solicitante de este medicamento es Dynavax GmbH. [72] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2021. [9]
El 24 de febrero de 2022, el CHMP adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento PreHevbri, destinado a la inmunización activa contra la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). [73] El solicitante de este medicamento es VBI Vaccines BV [73] PreHevbri fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2022. [10] [12]
Nombres de marca
Las marcas comunes disponibles son Recombivax HB ( Merck ), [5] Engerix-B ( GSK ), [6] Elovac B (Human Biologicals Institute, una división de Indian Immunologicals Limited ), Genevac B ( Serum Institute ), Shanvac B, Heplisav. -B, [4] [9] y Prehevbrio, [7]
Vaxelis es una vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la poliomielitis, el Haemophilus influenzae tipo B (conjugado de proteína meningocócica) y la hepatitis B. [77] [78]
Fendrix (vacuna contra la hepatitis B (ADNr) (adyuvada, adsorbida)) fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en 2005. [79]
Referencias
^ "Advertencias sobre el embarazo y la lactancia de la vacuna contra la hepatitis b para adultos". Drogas.com . 27 de abril de 2020. Archivado desde el original el 27 de octubre de 2020 . Consultado el 19 de diciembre de 2021 .
^ "Ficha técnica de Engerix B". Farmacia de datos. 24 de abril de 2017. Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
^ "Ficha técnica de HBVaxPro". Farmacia de datos. 12 de marzo de 2019. Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
^ abc "Heplisav-B". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
^ ab "Recombivax HB". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de abril de 2019. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2020 . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
^ ab "Engerix-B". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 3 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 11 de febrero de 2020 . Consultado el 6 de mayo de 2020 .
^ abc "PreHevbrio". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 13 de diciembre de 2021. Archivado desde el original el 19 de diciembre de 2021 . Consultado el 19 de diciembre de 2021 .
^ "Monografía sobre la vacuna contra la hepatitis B para profesionales". Drogas.com . 1 de septiembre de 2019. Archivado desde el original el 21 de octubre de 2019 . Consultado el 19 de diciembre de 2019 .
^ a b C "Heplisav B EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de diciembre de 2020. Archivado desde el original el 8 de marzo de 2021 . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
^ ab "EPAR PreHevbri". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 22 de febrero de 2022 . Consultado el 3 de marzo de 2023 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
^ "Información del producto Heplisav B". Registro gremial de medicamentos . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
^ ab "Información del producto PreHevbri". Registro gremial de medicamentos . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
^ abcdefghijklmnopqrs Organización Mundial de la Salud (julio de 2017). "Vacunas contra la hepatitis B: documento de posición de la OMS - julio de 2017" (PDF) . Semanalmente. Epidemiol. Rec . 92 (27): 369–92. hdl : 10665/255873 . PMID 28685564.
^ ab Chen W, Gluud C (octubre de 2005). "Vacunas para la prevención de la hepatitis B en trabajadores sanitarios". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (4): CD000100. doi : 10.1002/14651858.CD000100.pub3. PMID 16235273.
^ Moticka E (25 de noviembre de 2015). Una perspectiva histórica sobre la inmunología basada en evidencia. Newnes. pag. 336.ISBN9780123983756.
^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . OMS/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
^ abcd Tulchinsky TH (2018). "Maurice Hilleman: creador de las vacunas que cambiaron el mundo". Estudios de casos en salud pública : 443–470. doi :10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2. ISBN9780128045718. PMC 7150172 .
^ Oransky I (14 de mayo de 2005). "Maurice R. Hilleman". Lanceta . 365 (9472): 1682. doi :10.1016/S0140-6736(05)66536-1. PMID 15912596. S2CID 46630955.
^ ab Offit PA (2007). "Capítulo 8: Sangre". Vacunados: la búsqueda de un hombre para vencer las enfermedades más mortales del mundo (PDF) . HarperCollins . págs. 115–126, 136–140. Archivado (PDF) desde el original el 5 de octubre de 2021 . Consultado el 9 de enero de 2021 .
^ Comité de Enfermedades Infecciosas; Comité de Feto y Recién Nacido (septiembre de 2017). "Eliminación de la hepatitis B perinatal: administración de la primera dosis de vacuna dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento". Pediatría . 140 (3): e20171870. doi : 10.1542/peds.2017-1870 . PMID 28847980.
^ Chang MH , Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, Liang DC, Shau WY, Chen DS (junio de 1997). "Vacunación universal contra la hepatitis B en Taiwán y la incidencia del carcinoma hepatocelular en niños. Grupo de estudio de hepatoma infantil de Taiwán". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 336 (26): 1855–9. doi : 10.1056/NEJM199706263362602 . PMID 9197213.
^ "Vacuna contra la hepatitis B". NHS.Reino Unido . Archivado desde el original el 28 de junio de 2017 . Consultado el 27 de abril de 2017 .
^ Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (2006). "Capítulo 12 Inmunización del personal sanitario y de laboratorio: Hepatitis B". Inmunización contra enfermedades infecciosas 2006 ("El Libro Verde") (3ª ed.). Edimburgo: Oficina de papelería. pag. 468.ISBN978-0-11-322528-6. Archivado desde el original (PDF) el 7 de enero de 2013 . Consultado el 25 de marzo de 2008 .
^ Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. (diciembre de 2011). "Uso de la vacuna contra la hepatitis B en adultos con diabetes mellitus: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)" (PDF) . Morbo MMWR. Mortal. Semanalmente. Representante . 60 (50): 1709–11. PMID 22189894. Archivado (PDF) desde el original el 17 de octubre de 2020 . Consultado el 7 de mayo de 2020 .
^ Bar-On ES, Goldberg E, Hellmann S, Leibovici L (abril de 2012). "Vacuna combinada DTP-VHB-HIB versus vacunas DTP-VHB y HIB administradas por separado para la prevención primaria de la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y Haemophilus influenzae B (HIB)". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 4 (4): CD005530. doi : 10.1002/14651858.CD005530.pub3. PMID 22513932.
^ Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. (marzo de 2003). "Licencia de la FDA para la vacuna combinada contra la difteria y el tétanos y la tos ferina acelular adsorbida, la hepatitis B (recombinante) y el poliovirus (PEDIARIX) para uso en bebés". Morbo MMWR. Mortal. Semanalmente. Representante . 52 (10): 203–4. PMID 12653460.
^ Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. (octubre de 2008). "Licencia de una vacuna contra la poliovirus inactivada y adsorbida con tos ferina acelular y toxoides diftérico y tetánico y orientación para su uso como dosis de refuerzo" (PDF) . Morbo MMWR. Mortal. Semanalmente. Representante . 57 (39): 1078–9. PMID 18830212. Archivado (PDF) desde el original el 7 de mayo de 2020 . Consultado el 7 de mayo de 2020 .
^ Schillie S, Vellozzi C, Reingold A, Harris A, Haber P, Ward JW, Nelson NP (enero de 2018). "Prevención de la infección por el virus de la hepatitis B en los Estados Unidos: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización" (PDF) . Representante recomendado de MMWR . 67 (1): 1–31. doi :10.15585/mmwr.rr6701a1. PMC 5837403 . PMID 29939980. Archivado (PDF) desde el original el 3 de julio de 2020 . Consultado el 7 de mayo de 2020 .
^ ab Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C (abril de 2006). "Vacunación contra la hepatitis B para recién nacidos de madres con antígeno de superficie positivo de la hepatitis B". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (2): CD004790. doi : 10.1002/14651858.CD004790.pub2. PMID 16625613.
^ Sangkomkamhang US, Lumbiganon P, Laopaiboon M (noviembre de 2014). "Vacunación contra la hepatitis B durante el embarazo para prevenir la infección infantil". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2014 (11): CD007879. doi : 10.1002/14651858.CD007879.pub3. PMC 7185858 . PMID 25385500.
^ Eke AC, Eleje GU, Eke UA, Xia Y, Liu J (febrero de 2017). "Inmunoglobulina contra la hepatitis B durante el embarazo para la prevención de la transmisión maternoinfantil del virus de la hepatitis B". La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2017 (2): CD008545. doi : 10.1002/14651858.CD008545.pub2. PMC 6464495 . PMID 28188612.
^ ab "Pregunte a los expertos: hepatitis B". Inmunizar.org . Coalición de Acción de Inmunización . 26 de mayo de 2022. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2022 . Consultado el 25 de septiembre de 2022 .
^ Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización de ABCDE (2006). "Capítulo 18: Hepatitis B". Immunization Against Infectious Disease 2006 ("El Libro Verde") (tercera edición (Capítulo 18 revisado el 10 de octubre de 2007) ed.). Edimburgo: Oficina de papelería. pag. 468.ISBN978-0-11-322528-6. Archivado desde el original (PDF) el 7 de enero de 2013.
^ ab Filippelli M, Lionetti E, Gennaro A, Lanzafame A, Arrigo T, Salpietro C, La Rosa M, Leonardi S (agosto de 2014). "Vacuna contra la hepatitis B por vía intradérmica en pacientes que no responden: una actualización". Mundo J. Gastroenterol. (Revisar). 20 (30): 10383–94. doi : 10.3748/wjg.v20.i30.10383 . PMC 4130845 . PMID 25132754.
^ Levitz RE, Cooper BW, Regan HC (febrero de 1995). "Inmunización con dosis altas de vacuna intradérmica recombinante contra la hepatitis B en trabajadores sanitarios que no respondieron a la vacunación intramuscular". Control de Infecciones y Epidemiología Hospitalaria . 16 (2): 88–91. doi :10.1086/647062. PMID 7759824.
^ Cardell K, Akerlind B, Sällberg M, Frydén A (agosto de 2008). "Excelente tasa de respuesta a una dosis doble de la vacuna combinada contra la hepatitis A y B en personas que anteriormente no respondieron a la vacuna contra la hepatitis B". La revista de enfermedades infecciosas . 198 (3): 299–304. doi : 10.1086/589722 . PMID 18544037.
^ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). "Respuesta a la vacuna contra la hepatitis B en el personal de seguridad pública de Connecticut". JAMA . 270 (24): 2931–4. doi :10.1001/jama.270.24.2931. PMID 8254852.
^ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (septiembre de 1997). "Eficacia de una dosis alta y acelerada de la vacuna contra la hepatitis B en pacientes alcohólicos: un ensayo clínico aleatorizado". La Revista Estadounidense de Medicina . 103 (3): 217–22. doi :10.1016/S0002-9343(97)00132-0. PMID 9316554.
^ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora SK, Sud A, Minz RW, Saikia B, Singh H, James I, Sehgal S (marzo de 2006). "Respuestas inmunes en pacientes con infección por VIH después de la vacunación con la vacuna recombinante contra el virus de la hepatitis B". Enfermedades infecciosas de BMC . 6 : 65. doi : 10.1186/1471-2334-6-65 . PMC 1525180 . PMID 16571140. Se pueden desarrollar síntomas similares al resfriado o la gripe después de recibir la vacuna, pero duran poco. Al igual que con cualquier inyección, el músculo puede volverse sensible alrededor del punto de inyección durante algún tiempo después.
^ Krugman S, Davidson M (1987). "Vacuna contra la hepatitis B: perspectivas de duración de la inmunidad". La Revista de Biología y Medicina de Yale . 60 (4): 333–9. PMC 2590237 . PMID 3660859.
^ Petersen KM, Bulkow LR, McMahon BJ, Zanis C, Getty M, Peters H, Parkinson AJ (julio de 2004). "Duración de la inmunidad contra la hepatitis B en niños de bajo riesgo que reciben vacunas contra la hepatitis B desde el nacimiento" (Texto completo gratuito) . La revista de enfermedades infecciosas pediátricas . 23 (7): 650–5. doi :10.1097/01.inf.0000130952.96259.fd. PMID 15247604. S2CID 10541868. Archivado desde el original el 5 de junio de 2015.
^ Van Damme P, Van Herck K (marzo de 2007). "Una revisión de la protección a largo plazo tras la vacunación contra la hepatitis A y B". Medicina de viajes y enfermedades infecciosas . 5 (2): 79–84. doi :10.1016/j.tmaid.2006.04.004. PMID 17298912.
^ Van Damme, Pierre (1 de julio de 2016). "Protección a largo plazo después de la vacuna contra la hepatitis B". Revista de Enfermedades Infecciosas . 214 (1): 1–3. doi : 10.1093/infdis/jiv750 . PMID 26802140.
^ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, Meacci F, Amendola A, Mele A, Mazzotta F, Zanetti AR (abril de 2007). "Inmunogenicidad a largo plazo de la vacunación contra la hepatitis B en una cohorte de adolescentes italianos sanos". Vacuna . 25 (16): 3129–32. doi :10.1016/j.vaccine.2007.01.045. PMID 17291637.
^ "¿Se necesitan vacunas de refuerzo para lograr una inmunidad permanente contra la hepatitis B? Grupo de consenso europeo sobre la inmunidad contra la hepatitis B". Lanceta . 355 (9203): 561–5. Febrero de 2000. doi :10.1016/S0140-6736(99)07239-6. PMID 10683019. S2CID 32401362.
^ Borgia G, Carleo MA, Gaeta GB, Gentile I (septiembre de 2012). "Hepatitis B en el embarazo". Revista Mundial de Gastroenterología . 18 (34): 4677–83. doi : 10.3748/wjg.v18.i34.4677 . PMC 3442205 . PMID 23002336.
^ ab Martínez-Sernández V, Figueiras A (agosto de 2013). "Enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central y vacunación recombinante contra la hepatitis B: una revisión sistemática crítica de la producción científica". Revista de Neurología . 260 (8): 1951–9. doi : 10.1007/s00415-012-6716-y . PMID 23086181. S2CID 20362426.
^ "Preguntas frecuentes sobre la vacuna contra la hepatitis B (Hep B) y la esclerosis múltiple". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 9 de octubre de 2009. Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2009.
^ Mouchet J, Salvo F, Raschi E, Poluzzi E, Antonazzo IC, De Ponti F, Bégaud B (marzo de 2018). "La vacunación contra la hepatitis B y el supuesto riesgo de enfermedades desmielinizantes centrales: una revisión sistemática y un metanálisis". Vacuna . 36 (12): 1548–55. doi :10.1016/j.vaccine.2018.02.036. PMID 29454521.
↑ Hernán MA , Jick SS, Olek MJ, Jick H (septiembre de 2004). "La vacuna recombinante contra la hepatitis B y el riesgo de esclerosis múltiple: un estudio prospectivo". Neurología . 63 (5): 838–42. doi :10.1212/01.WNL.0000138433.61870.82. PMID 15365133. S2CID 25309517.
^ Zuckerman JN (febrero de 2006). "Eficacia protectora, potencial inmunoterapéutico y seguridad de las vacunas contra la hepatitis B". Revista de Virología Médica . 78 (2): 169–77. doi :10.1002/jmv.20524. PMID 16372285. S2CID 45526262.
^ Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M, Suissa S, Tardieu M (diciembre de 2007). "La vacuna contra la hepatitis B y el riesgo de esclerosis múltiple infantil". Archivos de Pediatría y Medicina del Adolescente . 161 (12): 1176–82. doi : 10.1001/archpedi.161.12.1176 . PMID 18056563.
^ Elwood JM, Ameratunga R (septiembre de 2018). "Enfermedades autoinmunes después de la inmunización contra la hepatitis B en adultos: revisión de la literatura y metanálisis, con referencia al 'síndrome autoinmune/autoinflamatorio inducido por adyuvantes' (ASIA)". Vacuna (Revisión). 36 (38): 5796–5802. doi :10.1016/j.vaccine.2018.07.074. PMID 30100071. S2CID 51967163.
^ "Proporción de niños de un año vacunados contra la hepatitis B". Nuestro mundo en datos . Archivado desde el original el 21 de abril de 2020 . Consultado el 22 de abril de 2020 .
^ "Estimaciones de la cobertura de vacunación contra la hepatitis B (HepB3) por país". OMS . Archivado desde el original el 11 de mayo de 2016 . Consultado el 8 de junio de 2016 .
^ Blumberg BS, Alter HJ, Visnich S (febrero de 1965). "Un" nuevo "antígeno en los sueros de leucemia". JAMA . 191 (7): 541–6. doi :10.1001/jama.1965.03080070025007. PMID 14239025.
^ Howard, Colin; Zuckerman, Arie J. (1979). Virus de la hepatitis del hombre. Boston: Prensa académica. págs. 16-18. ISBN978-0-12-782150-4.
^ "El Premio Nobel de Fisiología o Medicina 1976". Premio Nobel.org . Archivado desde el original el 23 de mayo de 2020 . Consultado el 14 de febrero de 2021 .
^ Blumberg, Baruch (2002), Hepatitis B: la búsqueda de un virus asesino , Princeton: Princeton University Press.
^ abcd "Día Mundial de la Hepatitis: La historia de la vacuna contra la hepatitis B | Defensores de Planned Parenthood de Arizona". Blog.advocatesaz.org . 26 de julio de 2012. Archivado desde el original el 5 de abril de 2016 . Consultado el 27 de abril de 2017 .
^ ab "Eventos sobre licencias y desarrollo de vacunas". Historia de las Vacunas . Archivado desde el original el 16 de abril de 2022 . Consultado el 14 de febrero de 2021 .
^ ab "LA HISTORIA DE LA HEPATITIS B" (PDF) . Academia Nacional de Ciencias . Febrero de 2000. Archivado (PDF) desde el original el 28 de julio de 2021.
^ Fisher LM (13 de octubre de 1986). "El foco de la biotecnología ahora brilla sobre Quirón". Los New York Times . ISSN 0362-4331. Archivado desde el original el 26 de agosto de 2017 . Consultado el 14 de febrero de 2021 .
^ abc "Vacuna contra la hepatitis B de Merck". Archivado desde el original el 21 de abril de 2010 . Consultado el 9 de mayo de 2010 .
^ Dynavax Technologies Corp. "Etiqueta de Heplisav-B [vacuna contra la hepatitis B (recombinante), con adyuvante]" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado (PDF) desde el original el 25 de abril de 2018 . Consultado el 27 de noviembre de 2018 .
^ "Evidencia ACIP de las recomendaciones para el uso de la vacuna contra la hepatitis B (HepB) PreHevbrio en adultos". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 31 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 18 de agosto de 2022 . Consultado el 15 de febrero de 2023 .
^ "Calificación de Valoración, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones (GRADE): PreHevbrio para Adultos". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 31 de marzo de 2022. Archivado desde el original el 3 de diciembre de 2022 . Consultado el 15 de febrero de 2023 .
^ Murthy N, Wodi AP, McNally V, Cineas S, Ault K (febrero de 2023). "Calendario de vacunación recomendado por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización para adultos de 19 años o más - Estados Unidos, 2023" (PDF) . MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 72 (6): 141-144. doi :10.15585/mmwr.mm7206a2. PMC 9925137 . PMID 36757861. Archivado (PDF) desde el original el 9 de febrero de 2023 . Consultado el 16 de febrero de 2023 .
^ "Virus de la hepatitis B: una estrategia integral para eliminar la transmisión en los Estados Unidos mediante la vacunación infantil universal: recomendaciones del Comité Asesor sobre prácticas de inmunización". MMWR . 40 (RR-13): 1–19. 22 de noviembre de 1991. PMID 1835756 . Consultado el 15 de mayo de 2023 .
^ ab "PreHevbri: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2022 . Consultado el 27 de febrero de 2022 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
^ "Vacuna recombinante contra la hepatitis A y la hepatitis B - Resumen del fármaco". www.pdr.net . Referencia digital del prescriptor. Archivado desde el original el 4 de junio de 2019 . Consultado el 4 de junio de 2019 .
^ "Twinrix". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
^ "Pediaríx". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2019 . Consultado el 22 de septiembre de 2019 .
^ "Vaxelis EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 19 de febrero de 2019. Archivado desde el original el 17 de octubre de 2019 . Consultado el 16 de octubre de 2019 .
^ "Vaxelis". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . STN 125563. Archivado desde el original el 17 de octubre de 2019 . Consultado el 16 de octubre de 2019 .
Ramsay M, ed. (2019). "Capítulo 18: Hepatitis B". Inmunización contra enfermedades infecciosas. Salud pública de Inglaterra.
Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S, eds. (2021). "Capítulo 10: Hepatitis B". Epidemiología y prevención de enfermedades prevenibles con vacunas (14ª ed.). Washington DC: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
enlaces externos
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