Los países africanos han sido sede de ensayos clínicos por parte de grandes compañías farmacéuticas , lo que ha suscitado preocupaciones en materia de derechos humanos. [1] Se han denunciado y procesado incidentes de experimentación poco ética, ensayos clínicos sin el consentimiento debidamente informado y procedimientos médicos forzados.
La corporación estadounidense Pfizer utilizó el fármaco Trovan en un ensayo clínico en Kano , Nigeria . El ensayo comparó el nuevo antibiótico (Trovan) con el mejor tratamiento disponible en ese momento (ceftriaxona intravenosa). Once niños murieron en el ensayo: cinco después de tomar Trovan y seis después de tomar un antibiótico más antiguo utilizado para la comparación en el ensayo clínico. Otros sufrieron ceguera, sordera y daño cerebral, cuya causa es difícil de determinar porque estas discapacidades son resultados relativamente comunes de la propia enfermedad. Un panel de expertos médicos implicó posteriormente a Pfizer en el incidente, concluyendo que el fármaco había sido administrado como parte de un ensayo clínico ilegal sin la autorización del gobierno nigeriano ni el consentimiento de los padres de los niños. Esto dio lugar a una demanda del gobierno nigeriano por el consentimiento informado. [2] [3] Pfizer respondió que cumplía todas las regulaciones necesarias. [2] El fármaco fue aprobado para su uso general en los EE. UU., pero finalmente se retiró debido a la hepatotoxicidad .
Los ensayos de AZT realizados en sujetos africanos VIH positivos por médicos estadounidenses y la Universidad de Zimbabwe se llevaron a cabo sin el consentimiento informado adecuado . [4] Estados Unidos comenzó a probar tratamientos con AZT en África en 1994, a través de proyectos financiados por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Incluyó pruebas de más de 17.000 mujeres para un medicamento que previene la transmisión de madre a hijo del VIH/SIDA. Los sujetos no comprendían completamente los métodos de prueba, la eficacia, los posibles peligros o la naturaleza de un placebo en situaciones de prueba. [4] También se les informó sobre los ensayos bajo presión . [4] La mitad de estas mujeres recibieron un placebo que no tiene efecto, lo que hace probable la transmisión. Como resultado, se estima que 1000 bebés contrajeron VIH/SIDA a pesar de que ya existía un régimen probado para salvar vidas. [4] Los CDC terminaron las pruebas de corta duración en 1998 después de anunciar que tenían suficiente información de los ensayos de Tailandia . [4]
En un proyecto dirigido por Aubrey Levin durante los años 1970 y 1980, las Fuerzas de Defensa de Sudáfrica obligaron a militares gays y lesbianas a someterse a operaciones de "cambio de sexo". Esto formaba parte de un programa secreto para purgar la homosexualidad en el ejército. [ cita requerida ] Incluía coerción psicológica, castración química, descargas eléctricas y otros experimentos médicos poco éticos. Se estima que se realizaron unas 900 operaciones de reasignación sexual forzada entre 1971 y 1989 en hospitales militares. [ cita requerida ] La mayoría de las víctimas eran varones, jóvenes blancos de entre 16 y 24 años que fueron reclutados en el ejército durante la Guerra Fronteriza Sudafricana . Las mujeres también fueron sometidas a la experimentación. [ cita requerida ]
En los años 70, Depo-Provera se probó clínicamente en mujeres negras de Rodesia (hoy zimbabuenses). [1] Una vez aprobado, el medicamento se utilizó como medida de control de la natalidad. Las mujeres de granjas comerciales dirigidas por blancos fueron obligadas a aceptar Depo-Provera. [5] En 1981, el medicamento fue prohibido en lo que entonces era Zimbabue . [5]
Eugen Fischer realizó experimentos de esterilización en mujeres herero en el África sudoccidental alemana (hoy Namibia , menos Walvis Bay, etc.) a principios del siglo XX. [1] [6] Su experimentación se realizó en gran parte en descendencia de raza mixta con el fin de proporcionar una justificación para prohibir los matrimonios interraciales . [7] Se unió al partido nazi después, donde realizó experimentos similares en los campos de concentración judíos. Los estudios de la etapa final fueron continuados más tarde por el doctor Hans Harmsen , fundador de la rama alemana de la Federación Internacional de Planificación Familiar (IPPF), que también está asociado con la esterilización obligatoria en la Alemania nazi . [ cita requerida ]
La experimentación médica poco ética que se ha llevado a cabo durante más de un siglo puede ser la causa del miedo y la desconfianza documentados hacia los médicos y la medicina en África. [8] Por ejemplo, la polio ha ido en aumento en Nigeria , Chad y Burkina Faso porque muchas personas allí evitan las vacunas porque creen que las vacunas están contaminadas con VIH o agentes esterilizantes. [8] Debido al incidente de las pruebas de meningitis en Kano, muchos nigerianos ahora se niegan a participar en ensayos clínicos. [2]
Muchos países africanos no pueden permitirse el lujo de ofrecer medicamentos a sus ciudadanos sin los subsidios de las corporaciones farmacéuticas multinacionales. [4] Para cortejar a estas corporaciones farmacéuticas, algunos países africanos minimizan las regulaciones legales sobre la realización de investigaciones médicas, lo que evita que surjan posibles batallas legales. [4] Esto obliga a algunos africanos a hacer una elección de Hobson : "medicina experimental o ninguna medicina en absoluto". [9] Las personas que viven en áreas rurales o de tugurios también son más vulnerables a la experimentación porque es más probable que sean analfabetas y no comprendan los efectos de la experimentación. [10]
Varios organismos nacionales e internacionales han elaborado códigos de ética para la realización de experimentos y ensayos clínicos, entre ellos el Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki [4] y el Protocolo de la Carta Africana de Derechos Humanos y de los Pueblos relativo a los derechos de la mujer en África , que pretende prohibir todos los experimentos médicos y científicos realizados con mujeres sin su consentimiento previo e informado. [11]
El libro y la película El jardinero fiel pusieron de relieve la dinámica de la conducta en los ensayos clínicos en las zonas marginales de África. Se basaron en un incidente de meningitis real ocurrido en Kano, Nigeria. El best seller del New York Times Medical Apartheid de Harriet A. Washington ofrece un relato histórico de la experimentación con afroamericanos , pero también incluye vínculos con la experimentación africana. [2]