La Ley Stark es un conjunto de leyes federales de los Estados Unidos que prohíben la autorreferencia de un médico , específicamente una remisión por parte de un médico de un paciente de Medicare o Medicaid a una entidad para la prestación de servicios de salud designados ("DHS") si el médico (o un familiar inmediato) tiene una relación financiera con esa entidad.
El término "remisión" significa "la solicitud de un médico para el artículo o servicio" para los servicios de la Parte B de Medicare y "la solicitud o el establecimiento de un plan de atención por parte de un médico que incluye la prestación del servicio de salud designado" para todos los demás servicios. [1] DHS incluye "servicios de laboratorio clínico"; "servicios de fisioterapia"; "servicios de terapia ocupacional"; "servicios de radiología, incluyendo imágenes por resonancia magnética, tomografías axiales computarizadas y servicios de ultrasonido"; "servicios y suministros de radioterapia"; "equipos y suministros médicos duraderos"; "nutrientes, equipos y suministros parenterales y enterales"; "prótesis, aparatos ortopédicos y dispositivos y suministros protésicos"; "servicios de salud a domicilio"; "medicamentos recetados para pacientes ambulatorios"; "servicios hospitalarios para pacientes ambulatorios y hospitalizados"; y "servicios ambulatorios de patología del habla y el lenguaje". [1] Una "relación financiera" incluye propiedad, interés de inversión y acuerdos de compensación. [1]
La Ley Stark contiene varias excepciones, entre ellas los servicios médicos, los servicios auxiliares en el consultorio, la propiedad de valores que cotizan en bolsa y fondos mutuos, el alquiler de espacio y equipos de oficina y la relación laboral de buena fe. [1] Lleva el nombre del congresista estadounidense Pete Stark (demócrata de California), quien patrocinó el proyecto de ley inicial.
En 1988, Stark presentó un proyecto de ley sobre la "Ley de Ética en las Derivaciones de Pacientes" que se refería a las auto-derivaciones de los médicos. [2] Algunas de las ideas del proyecto de ley se convirtieron en ley como parte de la Ley Ómnibus de Reconciliación Presupuestaria de 1990. [2] En concreto, lo que se conoce como "Stark I" prohibía que un médico derivara a un paciente de Medicare a un laboratorio clínico si el médico o un miembro de su familia tenía un interés financiero en ese laboratorio. [2] Se codificó en el Código de los Estados Unidos , Título 42, Sección 1395nn (42 USC 1395nn, "Limitación de ciertas derivaciones de médicos"). [1]
La Ley Ómnibus de Reconciliación Presupuestaria de 1993 contenía lo que se conoce como enmiendas "Stark II" a la ley original. [3] "Stark II" extendió las disposiciones "Stark I" a los pacientes de Medicaid y a otros servicios del DHS, excepto los de laboratorio clínico. [3]
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han publicado normas en el Registro Federal para implementar la Ley Stark, incluida una norma final de "Fase I" de 2001, una norma final provisional de "Fase II" de 2004 y una norma final de "Fase III" de 2007. [4]
Las sanciones por violaciones a la Ley Stark incluyen: negación de pago por el DHS proporcionado; reembolso de dinero recibido por médicos e instalaciones por montos cobrados; pago de sanciones civiles de hasta $15,000 por cada servicio que una persona "sabe o debería saber" que fue proporcionado en violación de la ley, y tres veces el monto del pago indebido que la entidad recibió del programa Medicare; exclusión del programa Medicare y/o programas de atención médica estatales, incluyendo Medicaid; y pago de sanciones civiles por intentar eludir la ley de hasta $100,000 por cada plan de elusión.
La autoderivación de un médico es la práctica por la que un médico deriva a un paciente a un centro médico en el que tiene un interés financiero, ya sea de propiedad, inversión o un acuerdo de compensación estructurado. Los críticos sostienen que esta práctica es un conflicto de intereses inherente , porque el médico se beneficia de la derivación de su propio médico. Sugieren que tales acuerdos pueden fomentar la sobreutilización de los servicios, lo que a su vez aumenta los costos de la atención médica. Además, creen que crearía un sistema de derivación cautivo, que limita la competencia de otros proveedores.
Quienes defienden esta práctica sostienen que estos problemas no son generalizados. Argumentan que los médicos que poseen, invierten en o gestionan instalaciones médicas están respondiendo a una necesidad de servicios médicos que de otro modo no se atendería, en particular en zonas con escasez de servicios médicos. Además, suele suceder que las entidades propiedad de médicos presentan una alternativa de menor costo que las instalaciones que se encuentran en los hospitales. Esto se debe principalmente a los mayores costos generales que los hospitales deben trasladar a sus servicios.
Varias entidades federales supervisan la aplicación de la Ley Stark. Entre ellas, se incluyen el Departamento de Justicia , CMS y el Departamento de Salud y Servicios Humanos . En los últimos años, la aplicación de la Ley Stark se ha vuelto cada vez más agresiva, en gran medida como resultado de la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible y sus modificaciones a la Ley de Reclamos Falsos .
En 2014 se produjeron algunos de los acuerdos más importantes hasta la fecha por violación de la Ley Stark. El 9 de junio de 2015, la Oficina del Inspector General emitió una alerta de fraude dirigida a los acuerdos de compensación de los médicos con los hospitales y los sistemas de salud.
Los contratos entre médicos y hospitales deben cumplir con los siete requisitos de la Ley Stark para aliviar por completo el riesgo de violación: la duración del contrato debe ser de al menos un año; estar por escrito y firmado por ambas partes; especificar un pago total que se fija por adelantado; el pago debe ser razonable y tener un valor de mercado justo; el pago no debe estar relacionado con el volumen o el valor del negocio; deben describirse los servicios exactos que se realizarán; y ser comercialmente razonable. [5] Debido a que los procesos actuales para monitorear el cumplimiento del contrato y registrar las horas de trabajo de los médicos a menudo se realizan en papel, la mayoría de los acuerdos por violación de la Ley Stark son el resultado de violaciones técnicas. [5]
Los expertos en atención médica coinciden en que la tecnología de la información es necesaria para agilizar los procesos hospitalarios, incluidos los relacionados con el cumplimiento de la ley Stark. Algunas empresas de registros médicos electrónicos ayudan a los sistemas de atención médica a recopilar, organizar y almacenar datos. Existen múltiples soluciones tecnológicas que automatizan específicamente el registro de horas de los médicos y eliminan el riesgo de violación de la ley Stark.
La Ley Stark puede impedir ciertos acuerdos de pago por desempeño basados en el valor, lo que dio lugar a debates sobre su reforma a partir de 2019. [6]
Este artículo incorpora material de dominio público de Medicare: Autorreferencia de médicos ("Stark I y II") (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .