Bausch Health Companies Inc. (anteriormente Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense-canadiense especializada con sede en Laval, Quebec , Canadá. Desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos y medicamentos genéricos de marca , principalmente para enfermedades de la piel , trastornos gastrointestinales , salud ocular y neurología . Bausch Health es propietaria de Bausch & Lomb , un proveedor de productos para la salud ocular. El modelo de negocios de Bausch Health se centra principalmente en la adquisición de pequeñas empresas farmacéuticas y luego en aumentar drásticamente los precios de los medicamentos que venden estas empresas. [2]
Valeant fue fundada originalmente en 1959, como ICN Pharmaceuticals, por Milan Panić en California. Durante la década de 2010, Valeant adoptó una estrategia de compra de otras compañías farmacéuticas que fabricaban medicamentos eficaces para una variedad de problemas médicos y luego aumentó el precio de esos medicamentos. Como resultado, la compañía creció rápidamente y en 2015 fue la compañía más valiosa de Canadá.
Valeant estuvo involucrada en una serie de controversias en torno a los aumentos de precios de los medicamentos y el uso de una farmacia especializada para la distribución de sus medicamentos. Esto condujo a una investigación por parte de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU ., lo que provocó que el precio de sus acciones se desplomara más del 90 por ciento desde su pico, mientras que su deuda superó los $ 30 mil millones. En julio de 2018, el nombre de la empresa se cambió a Bausch Health Companies Inc., para distanciarse de la indignación pública asociada con los aumentos masivos de precios introducidos por Valeant. Al mismo tiempo, un nuevo símbolo de cotización , BHC, reemplazó a VRX . [3]
En 1959, el inmigrante yugoslavo Milan Panić , que había desertado a los EE. UU. tres años antes, fundó ICN Pharmaceuticals (International Chemical and Nuclear Corporation) en su garaje de Pasadena . Panić dirigió la empresa durante 43 años, durante los cuales ICN estableció un punto de apoyo en la industria mediante la adquisición de productos farmacéuticos de nicho y mediante el desarrollo de Ribavirina , un fármaco antiviral que se convirtió en el tratamiento estándar para la hepatitis C. [4 ]
En 1994, ICN se fusionó con SPI Pharmaceuticals Inc., Viratek Inc. e ICN Biomedicals Inc. [5]
El 12 de junio de 2002, tras una serie de controversias, Panić se vio obligado a retirarse bajo presión de los accionistas. [6]
2002–2010: Cambio de marca a Valeant
En 2003, poco después de la destitución de Panić, ICN cambió su nombre a Valeant. [7] En 2006, la compañía recibió la aprobación en los EE. UU. para comercializar Cesamet (nabilona), un cannabinoide sintético . [8] La compañía también adquirió los derechos europeos del fármaco por 14 millones de dólares. [9]
En 2008, la empresa farmacéutica sueca Meda AB compró las filiales de Valeant en Europa occidental y oriental por 392 millones de dólares. [10] En septiembre de 2008, Valeant adquirió Coria Laboratories por 95 millones de dólares. [11] En noviembre de 2008, Valeant adquirió DermaTech por 12,6 millones de dólares. [12]
En enero de 2009, Valeant adquirió Dow Pharmaceutical Sciences por 285 millones de dólares. [13] En julio de 2009, Valeant anunció la adquisición de Tecnofarma, una empresa mexicana de medicamentos genéricos . [14] En diciembre de 2009, Valeant anunció que su filial canadiense adquiriría Laboratoire Dr. Renaud, por 23 millones de dólares canadienses. [15]
En marzo de 2010, Valeant anunció la adquisición de una empresa brasileña de genéricos y medicamentos de venta libre por 28 millones de dólares y de una planta de fabricación por otros 28 millones de dólares. [16] En abril de 2010, Valeant anunció que su filial canadiense adquiriría Vital Science Corp. por 10,5 millones de dólares canadienses. [17] En mayo de 2010, Valeant adquirió Aton Pharmaceuticals por 318 millones de dólares. [18] [19]
2010-2016: los años de Pearson
El 28 de septiembre de 2010, Valeant se fusionó con Biovail . La empresa conservó el nombre de Valeant y a J. Michael Pearson como director ejecutivo, pero se constituyó en Canadá y conservó temporalmente la sede de Biovail. [20] [21] Tras emprender un camino de adquisiciones agresivas, Pearson acabó convirtiendo a Valeant en una empresa de plataforma que crece mediante la adquisición sistemática de otras empresas.
En febrero de 2011, Valeant adquirió PharmaSwiss SA por 350 millones de euros. [22] En mayo de 2011, el ex presidente y director ejecutivo de Biovail Corporation, Eugene Melnyk, fue prohibido de ocupar puestos de alto nivel en empresas públicas en Canadá durante cinco años y sancionado con 565.000 dólares por la Comisión de Valores de Ontario . El año anterior a la fusión con Valeant, Melnyk había llegado a un acuerdo con la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), y acordó pagar una multa civil de 150.000 dólares después de haber pagado previamente 1 millón de dólares para resolver otras reclamaciones con la SEC. [23] En julio de 2011, Valeant adquirió Ortho Dermatologics de Janssen Pharmaceuticals por 345 millones de dólares. La adquisición incluía los productos Retin-A Micro, Ertaczo y Renova, también conocido como tretinoína . [24] En agosto de 2011, Valeant adquirió el 87,2% de las acciones en circulación de Sanitas Group por 314 millones de euros. [25] En diciembre de 2011, Valeant adquirió iNova Pharmaceuticals por 625 millones de dólares australianos a las firmas de capital privado australianas Archer Capital con pagos adicionales por hitos de hasta 75 millones de dólares australianos. [26] En diciembre de 2011, Valeant adquirió Dermik, una unidad de dermatología de Sanofi . [27]
En enero de 2012, Valeant adquirió la empresa brasileña de nutrición deportiva Probiotica por R$150 millones. [28] En febrero de 2012, Valeant adquirió la empresa de biotecnología oftálmica Eyetech Inc. [29] En abril de 2012, Valeant adquirió Pedinol. [30] En abril de 2012, Valeant adquirió activos de Atlantis Pharma en México por $71 millones. [31] En mayo de 2012, Valeant adquirió AcneFree por $64 millones más pagos por hitos. [32] En junio de 2012, Valeant adquirió OraPharma por aproximadamente $312 millones con hasta $144 millones pagados en pagos por hitos. [33] En agosto de 2012, Valeant acordó comprar la empresa de cuidado de la piel Medicis Pharmaceutical por $2.6 mil millones. [34] [35] En enero de 2013, Valeant adquirió la empresa rusa Natur Produkt por $163 millones. [36] En marzo de 2013, Valeant adquirió Obagi Medical Products, Inc. [37] En mayo de 2013, la compañía adquirió Bausch & Lomb de Warburg Pincus por 8.700 millones de dólares en un intento de dominar el mercado de lentes de contacto especiales y productos relacionados. [38] [39] [40]
En enero de 2014, Valeant adquirió Solta Medical por aproximadamente 250 millones de dólares. [41] En mayo de 2014, Nestlé adquirió los derechos comerciales de algunos de los productos de Valeant por 1.400 millones de dólares. [42] En julio de 2014, Valeant adquirió PreCision Dermatology Inc por 475 millones de dólares. [43] [44] Junto con el gestor de fondos de cobertura Bill Ackman , Valeant hizo una oferta para adquirir Allergan ; sin embargo, en noviembre de 2014, Allergan anunció que sería adquirida por Actavis en una transacción de 66.000 millones de dólares. [45] [46] Posteriormente, Valeant y Pershing Square fueron acusados de tráfico de información privilegiada antes de su oferta por Allergan, y finalmente resolvieron el caso en 2017. [47]
El 1 de abril de 2015, Valeant completó la compra del desarrollador de fármacos para el tratamiento gastrointestinal Salix Pharmaceuticals por 14.500 millones de dólares después de superar la oferta de Endo Pharmaceuticals . [48] [49] [50] El último día de negociación, las acciones de Salix se negociaron a 172,81 dólares, lo que dio una capitalización de mercado de 10.900 millones de dólares. Después de la adquisición, Valeant aumentó drásticamente el precio de la pastilla para la diabetes Glumetza . [51] [52] En julio de 2015, la compañía anunció que adquiriría Mercury (Cayman) Holdings, el holding de Amoun Pharmaceutical, uno de los mayores fabricantes de medicamentos de Egipto, por 800 millones de dólares. [53] [54] En agosto de 2015, Valeant dijo que compraría Sprout Pharmaceuticals Inc por 1.000 millones de dólares, un día después de que Sprout recibiera la aprobación para comercializar el fármaco para la libido femenina Addyi . [55] [56] [57] En septiembre de 2015, Valeant licenció el medicamento contra la psoriasis Brodalumab de AstraZeneca por hasta 445 millones de dólares. [58] [59] En septiembre de 2015, la compañía anunció su intención de adquirir el fabricante de productos para cirugía ocular Synergetics USA, por 192 millones de dólares para fortalecer la división Bausch & Lomb de la compañía. [60] [61] En octubre de 2015, la división Bausch & Lomb de la compañía adquirió Doctor's Allergy Formula por una suma no revelada. [62]
El 21 de octubre de 2015, el fundador de Citron Research, Andrew Left , un vendedor en corto de acciones de Valeant, publicó afirmaciones de que Valeant registró ventas falsas de productos a la farmacia especializada Philidor Rx Services y sus afiliadas. Estas empresas especializadas estaban controladas por Valeant y supuestamente dieron lugar a una contabilidad incorrecta de los ingresos. [63] Además, al controlar los servicios de farmacia ofrecidos por Philidor, Valeant supuestamente dirigió a los clientes de Philidor a medicamentos caros vendidos por Valeant. Una supuesta práctica implicaba que los empleados de Valeant gestionaban directamente las operaciones comerciales de Philidor haciéndose pasar por empleados de Philidor, y con toda la comunicación escrita bajo nombres ficticios. [64] Valeant respondió que las acusaciones de Citron Research eran "erróneas". [65] El 30 de octubre de 2015, Valeant dijo que cortaría los lazos con Philidor en respuesta a las acusaciones de prácticas de facturación agresivas. [66] Walgreens Boots Alliance Inc, propietario de Walgreens , se hizo cargo de la distribución de Valeant. [67]
En 2018, Gary Tanner, ex ejecutivo de Valeant, y Andrew Davenport, ex director ejecutivo de Philidor Rx Services, fueron procesados por un plan de sobornos. Fueron sentenciados a un año de prisión tras ser declarados culpables de cuatro cargos, incluidos fraude electrónico y conspiración para cometer lavado de dinero. También se les ordenó que devolvieran 9,7 millones de dólares en sobornos. Tanner había sido responsable de gestionar la relación de Valeant con Philidor, así como el programa de "cumplimiento alternativo" de Valeant, que la empresa utilizó para aumentar las recetas de sus propios medicamentos (costosos) en lugar de sustitutos genéricos. [68]
Una parte importante de la estrategia de crecimiento de Valeant bajo la dirección de Michael Pearson había sido la adquisición de compañías médicas y farmacéuticas y los consiguientes aumentos de precios de sus productos. [69] [70] La estrategia de Valeant de aumentos exponenciales de precios de medicamentos que salvan vidas fue descrita en su momento por el vicepresidente de Berkshire Hathaway, Charlie Munger , como "profundamente inmoral" y "similar a los peores abusos en la educación con fines de lucro". [71] Esta estrategia también había atraído la atención de los reguladores en los Estados Unidos, [70] particularmente después de la publicación en The New York Times de un artículo sobre la especulación con los precios de los medicamentos especializados. [72] [73] [74] [75] [76] [51]
En septiembre de 2015, un influyente grupo de políticos criticó a Valeant por sus estrategias de precios. [75] La compañía aumentó los precios de todos sus medicamentos de marca en un 66% en 2015, cinco veces más que su par más cercano de la industria. El costo de la flucitosina de Valeant fue un 10,000% más alto en los Estados Unidos que en Europa. [76] [77] A fines de septiembre de 2015, los miembros del Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos instaron al Comité a citar a Valeant para que presentara sus documentos sobre los fuertes aumentos en el precio de "dos medicamentos para el corazón cuyos derechos de venta acababa de comprar: Nitropress e Isuprel . Valeant había aumentado el precio de Nitropress en un 212% y de Isuprel en un 525%". [74] [52]
En octubre de 2015, la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) inició una investigación sobre el creciente control de Valeant en la producción de lentes de contacto rígidas permeables al gas . Se alega que la adquisición de Bausch & Lomb por parte de Valeant en 2013 y de Paragon Vision Services en 2015 le dio a la compañía el control de más del 80% de la línea de producción de lentes de contacto rígidas. Una serie de aumentos de precios unilaterales a partir del otoño de 2015 impulsaron la investigación de la FTC. [81] El 15 de noviembre de 2016, Valeant acordó desprenderse de Paragon Holdings y Pelican Products para resolver los cargos de que su adquisición de Paragon en mayo de 2015 redujo la competencia para la venta de "botones" aprobados por la FDA, los discos de polímero utilizados para fabricar lentes de contacto permeables al gas. [82] [83]
En su informe anual de 2015 presentado el 29 de abril de 2016, Valeant dijo que era "objeto de investigaciones" por parte de la Comisión de Bolsa y Valores, las Fiscalías de los Estados Unidos en Massachusetts y Nueva York, el estado de Texas, el Departamento de Justicia de Carolina del Norte , el Comité Especial sobre el Envejecimiento del Senado y el Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes, y había recibido solicitudes de documentos de la Autorite de Marches Financiers en Canadá y la Oficina de Valores del Estado de Nueva Jersey. [84]
En enero de 2016, la candidata presidencial Hillary Clinton dijo que "perseguiría" a Valeant por sus aumentos de precios, lo que provocó que el precio de sus acciones cayera un 9 por ciento en la Bolsa de Valores de Nueva York . [85] [86]
El 27 de abril de 2016, Bill Ackman, J. Michael Pearson y Howard Schiller se vieron obligados a comparecer ante el Comité Especial sobre el Envejecimiento del Senado de los Estados Unidos para responder a las preocupaciones sobre las repercusiones para los pacientes y el sistema de atención médica que enfrenta el modelo de negocios de Valeant. [87]
En abril de 2016, el valor de mercado de las tenencias de fondos de cobertura en Valeant había caído en 7.300 millones de dólares. [88] La concentración de fondos de cobertura [89] siguió incitando a los gestores de cartera de fondos de cobertura a seguir comprando acciones de Valeant. [88] De 2015 a 2017, las acciones de Valeant se desplomaron más del 90 por ciento. Esto se presentó más tarde en el episodio 3 de la primera temporada del documental de Netflix Dirty Money . [90] [88] En 2017, el fondo Pershing Square de Ackman , que tenía una participación importante en la empresa, se vendió por una pérdida declarada de 2.800 millones de dólares. [91] [92]
2016–2022: Valeant bajo la dirección de Joseph Papa
El 25 de abril de 2016, Valeant nombró al director ejecutivo de Perrigo, Joseph Papa, como reemplazo permanente de Pearson, y le confió la tarea de dar un giro a la empresa. [93] Papa emprendió un camino de ventas estratégicas, reducción de deuda y crecimiento orgánico. [94]
En enero de 2017, la empresa había vendido sus marcas de cuidado de la piel a L'Oréal por 1.300 millones de dólares [95] y su unidad de biotecnología Dendreon a Sanpower por 819,9 millones de dólares. [96] En junio, la empresa vendió iNova Pharmaceuticals por 910 millones de dólares. [97] En julio, la empresa también se deshizo de Obagi Medical Products por 190 millones de dólares. [98] En noviembre, anunció que vendería Sprout Pharmaceuticals de nuevo a sus propietarios originales, dos años después de adquirir el negocio por 1.000 millones de dólares. [99] [100]
Bajo el liderazgo de Papa, a principios de 2018, la empresa había vuelto a ser rentable; había resuelto el caso Allergan por menos de lo esperado; y había reducido su deuda en $6.5 mil millones. [101] [102] La empresa se había deshecho de 13 negocios no esenciales, reduciendo su deuda a $25 mil millones, y había resuelto o desestimado 70 demandas pendientes, incluido el caso de tráfico de información privilegiada de Allergan. [103] El 8 de enero de 2018, la empresa anunció que su unidad Bausch + Lomb había recibido una Marca CE que indicaba conformidad con los estándares de salud, seguridad y protección ambiental de la Comisión Europea para la distribución de su producto Stellaris en Europa. [104]
El 16 de diciembre de 2019, la empresa resolvió una demanda colectiva de accionistas en virtud de la Sección 11 de la Ley de Valores de los EE. UU. de 1933 , alegando que la empresa engañó a los inversores sobre sus operaciones comerciales y desempeño financiero, por aproximadamente $ 1.21 mil millones. [105] [106] La empresa negó las acusaciones de todas las irregularidades como parte del acuerdo. [107] [108]
El 31 de julio de 2020, la SEC anunció que Bausch Health había acordado pagar una multa de 45 millones de dólares para resolver los cargos de reconocimiento indebido de ingresos y divulgaciones engañosas en los documentos presentados ante la SEC y las presentaciones de resultados. También anunció que Pearson pagaría 250.000 dólares en multas civiles a la SEC, así como 450.000 dólares para reembolsar a Valeant. Howard Schiller y Tanya Carro, otros dos ejecutivos que llegaron a un acuerdo, pagaron a la SEC 100.000 y 75.000 dólares, respectivamente. [109]
Acontecimientos recientes
Tras la salida de Ackman, Paulson & Co. aumentó su participación en la empresa, se convirtió en su mayor accionista, [110] con su fundador, John Paulson , uniéndose a la junta y prometiendo reconstruir las franquicias principales de la empresa y reducir su deuda. [111] En mayo de 2022, Papa fue reemplazado por Thomas Appio como director ejecutivo de la empresa. Paulson reemplazó a Papa como presidente de Bausch Health después de estar en su junta directiva desde junio de 2017 hasta mayo de 2022. [112]
En mayo de 2023, el juez Richard G. Andrews confirmó el fallo original del tribunal, que impide a la FDA aprobar el genérico de rifaximina de 550 mg de Norwich Pharmaceuticals hasta octubre de 2029. La decisión del juez Andrews refuerza su fallo anterior de que la solicitud abreviada de nuevo fármaco de Norwich para la rifaximina infringía las patentes de Xifaxan de Bausch Health para la reducción del riesgo de recurrencia de la encefalopatía hepática . [113]
En 2023, los ingresos de la empresa ascendieron a 8.760 millones de dólares (un crecimiento del 7,9% en comparación con 2022). El EBITDA ajustado ascendió a 3.010 millones de dólares (sin cambios respecto a 2022). La deuda neta fue de 21.650 millones de dólares, excluyendo los 947 millones de dólares del balance (5,7 veces el valor de mercado de la empresa). Tres de los cuatro segmentos operativos de Bausch Health aumentaron los ingresos, siendo el resultado más alto el de Salix Pharmaceuticals (crecimiento del 8%), el negocio más grande de la empresa (casi la mitad de los ingresos, el 59% de las ganancias del segmento). Aproximadamente el 80% de las ventas de Salix son Xifaxan , un antibiótico para tratar la diarrea . [115]
Bausch Health Companies ( Salix Pharmaceuticals ) está apoyando un estudio de fase 2 iniciado por investigadores de Relistor . El fármaco está destinado a pacientes con carcinoma de células escamosas resecable de cabeza y cuello. [116]
En julio de 2023, 404 Media informó que Bausch Health había sido hackeado y que 1,6 millones de números de registro emitidos por la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos a los proveedores de atención médica para la prescripción de sustancias controladas habían sido robados y utilizados para pedir rescates. La empresa de ciberseguridad Mandiant atribuyó la violación a un actor de amenazas, UNC5537, que está involucrado en el importante hackeo de Snowflake Inc. [117]
Penicilamina (Cuprimine), para tratar la enfermedad de Wilson (una afección en la que altos niveles de cobre en el cuerpo causan daño al hígado, cerebro y otros órganos), cistinuria (una afección que produce cálculos de cistina en los riñones) y en personas con artritis reumatoide grave y activa que no han respondido a un ensayo adecuado de terapia convencional. [118]
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