Un ingrediente activo es cualquier ingrediente que proporciona un efecto biológicamente activo u otro efecto directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad o que afecta la estructura o cualquier función del cuerpo de humanos o animales. [1]
Los términos similares ingrediente farmacéutico activo (abreviado como API ) y activo a granel también se utilizan en medicina. [2] [3] El término sustancia activa podrá utilizarse para productos naturales . [ cita necesaria ]
Algunos productos medicinales pueden contener más de un ingrediente activo. La palabra tradicional para el agente farmacéutico activo es pharmacon o pharmakon (del griego : φάρμακον , adaptado de pharmacos ) que originalmente denotaba una sustancia o droga mágica . [ cita necesaria ]
Los términos constituyente activo o principio activo se eligen a menudo cuando se hace referencia a la sustancia activa de interés en una planta (como el ácido salicílico en la corteza de sauce o la arecolina en las nueces de areca ), ya que la palabra "ingrediente" puede interpretarse como una connotación de un sentido de acción humana (es decir, algo que una persona combina con otras sustancias), mientras que los productos naturales presentes en las plantas no fueron añadidos por ninguna acción humana sino que se produjeron de forma natural ("una planta no tiene ingredientes").
A diferencia de los ingredientes activos, los ingredientes inactivos suelen denominarse excipientes en el contexto farmacéutico. El excipiente principal que sirve como medio para transportar el ingrediente activo suele denominarse vehículo. Por ejemplo, la vaselina y el aceite mineral son vehículos habituales. Sin embargo, el término "inactivo" no debe interpretarse erróneamente como si significara inerte . [ cita necesaria ]
La forma farmacéutica de un producto farmacéutico contiene el ingrediente farmacéutico activo, que es el principio activo en sí, y excipientes, que son los ingredientes de la tableta, o el líquido en el que está suspendido el agente activo, u otro material que sea farmacéuticamente inerte. Los medicamentos se eligen principalmente por sus ingredientes activos. Durante el desarrollo de la formulación, los excipientes se eligen cuidadosamente para que el ingrediente activo pueda llegar al sitio objetivo del cuerpo en la velocidad y extensión deseadas. [ cita necesaria ]
Los pacientes a menudo tienen dificultades para identificar los ingredientes activos de sus medicamentos, además de desconocer la noción de ingrediente activo. Cuando los pacientes toman múltiples medicamentos, los ingredientes activos pueden interferir entre sí, lo que a menudo resulta en complicaciones graves o potencialmente mortales. [4]
Muchos servicios en línea pueden ayudar a identificar el ingrediente activo de la mayoría de los medicamentos, como la Base de datos de medicamentos, que proporciona información sobre los medicamentos disponibles en Australia. [5]
En la medicina fitofarmacéutica o herbaria , el ingrediente activo puede ser desconocido o puede requerir cofactores para lograr objetivos terapéuticos. Esto conduce a complicaciones en el etiquetado. Una forma en que los fabricantes han intentado indicar la potencia es mediante la estandarización de un compuesto marcador . Sin embargo, aún no se ha logrado la estandarización, ya que diferentes compañías utilizan diferentes marcadores, o diferentes niveles de los mismos marcadores, o diferentes métodos de prueba para compuestos marcadores. Por ejemplo, la hierba de San Juan a menudo se estandariza con la hipericina , que ahora se sabe que no es el "ingrediente activo" para el uso de antidepresivos . Otras empresas estandarizan el uso de hiperforina o ambos, ignorando unos 24 posibles componentes activos adicionales conocidos. Muchos herbolarios creen que el ingrediente activo de una planta es la propia planta. [6]
Ingrediente farmacéutico activo significa cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un producto farmacéutico terminado y destinada a proporcionar actividad farmacológica u otro efecto directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad, o afectar la estructura o cualquier función. del cuerpo. El ingrediente farmacéutico activo no incluye los intermediarios utilizados en la síntesis de la sustancia.