Un implante de pene es un dispositivo implantado destinado al tratamiento de la disfunción eréctil , la enfermedad de Peyronie , el priapismo isquémico , la deformidad y cualquier lesión traumática del pene, y para la faloplastia o metoidioplastia , incluida la cirugía de afirmación de género. Los hombres también optan por implantes de pene con fines estéticos. La satisfacción y función sexual del hombre está influenciada por el malestar sobre el tamaño genital lo que lleva a buscar soluciones quirúrgicas y no quirúrgicas para la alteración del pene. [1] Aunque existen muchos tipos distintos de implantes, la mayoría se clasifican en una de dos categorías: trasplantes maleables e inflables. [2]
La primera reconstrucción protésica moderna de un pene se atribuye a NA Borgus, un médico alemán que realizó los primeros intentos quirúrgicos en 1936 en soldados con amputaciones traumáticas del pene . Usó cartílagos costales como material protésico y reconstruyó los genitales tanto para la micción como para las relaciones sexuales . [3] Willard E. Goodwin y William Wallace Scott fueron los primeros en describir la colocación de implantes de pene sintéticos utilizando prótesis acrílicas en 1952. [4] Los implantes de pene a base de silicona fueron desarrollados por Harvey Lash y la primera serie de casos se publicó en 1964. [5] El desarrollo de una silicona de alta calidad que se utiliza actualmente en implantes de pene se atribuye a la NASA . [6] Los prototipos de los implantes de pene maleables e inflables contemporáneos fueron presentados en 1973 durante la reunión anual de la Asociación Americana de Urología por dos grupos de médicos de la Universidad de Baylor (Gerald Timm, William E. Bradley y F. Brantley Scott) y la Universidad de Miami (Michael P. Small y Hernán M. Carrión). [3] [7] [8] Small y Carrion fueron pioneros en la popularización de los implantes de pene semirrígidos con la introducción de la prótesis Small-Carrion ( Mentor , EE. UU.) en 1975. Brantley Scott describió el dispositivo inicial como compuesto por dos cuerpos cilíndricos inflables. compuesto por silicona, un depósito que contiene líquido radiopaco y dos unidades de bombeo. [7] Los productos de primera generación se comercializaron a través de American Medical Systems (AMS; actualmente Boston Scientific ), con la que Brantley Scott estaba asociado. [6] [9] AMS ha publicado muchas actualizaciones de dispositivos desde los implantes de primera generación. En 1983 se incorpora al mercado Mentor (actualmente Coloplast ). [6] En 2017, había más de diez fabricantes de implantes de pene en el mundo, sin embargo, ahora solo unos pocos permanecen en el mercado. [10] Las últimas incorporaciones al mercado son Zephyr Surgical Implants y Rigicon Innovative Urological Solutions. [11] [12] Zephyr Surgical Implants, junto con los implantes de pene para hombres biológicos, introdujo la primera línea de implantes de pene inflables y maleables diseñados para la reasignación de sexo de hombres trans.. En los últimos años, Rigicon Innovative Urological Solutions, una empresa con sede en EE. UU., ha logrado avances significativos en el campo de los implantes de pene. En 2017 lanzaron el 'Rigi10', un implante maleable que amplió las opciones del mercado. Después de esto, en 2019, presentaron la serie 'Infla10', que incluye los modelos Infla10 AX, Infla10 X e Infla10, y el 'Rigi10 Hydrophilic'. Estos modelos inflables y maleables con revestimiento hidrófilo, respectivamente, fueron adiciones importantes a la gama de tecnologías de implantes de pene disponibles. Estos avances han contribuido a la diversidad y el progreso en el desarrollo de implantes de pene, ofreciendo a los pacientes soluciones de tratamiento más variadas y personalizadas. [13] [14]
Según el análisis de los Archivos de Uso Público del 5% de Medicare de 2001 a 2010, aproximadamente el 3% de los pacientes diagnosticados con disfunción eréctil optan por el implante de pene. [15] Cada año se implantan cerca de 25.000 prótesis de pene inflables en los EE. UU. [dieciséis]
La lista muestra los implantes de pene disponibles en el mercado en 2020.
La prótesis de pene maleable (también conocida como no inflable o semirrígida) es un par de varillas implantadas en los cuerpos del pene. Las varillas son duras, pero "maleables" en el sentido de que se pueden ajustar manualmente a la posición erecta. [18] Hay dos tipos de implantes maleables: uno que está hecho de silicona y que no tiene varilla en su interior, también llamado implantes blandos, y otro con un núcleo de alambre en espiral de plata o acero en su interior recubierto de silicona. Algunos de los modelos tienen colas recortables destinadas al ajuste de longitud. [10] Actualmente, hay una variedad de implantes de pene maleables disponibles en todo el mundo. [19]
El implante de pene inflable (IPP), desarrollado más recientemente, es un conjunto de cilindros inflables y un sistema de bomba. Según las diferencias en la estructura, existen dos tipos de implantes de pene inflables: IPP de dos y tres piezas. Ambos tipos de dispositivos inflables se llenan con una solución salina estéril que se bombea a cilindros durante el proceso. Los cilindros se implantan en el cuerpo cavernoso del pene . El sistema de bomba se fija a los cilindros y se coloca en el escroto . [10] Los implantes de tres piezas tienen un gran depósito separado conectado a la bomba. El reservorio comúnmente se coloca en el espacio retropúbico (espacio de Retzius), sin embargo también se han descrito otras ubicaciones, como por ejemplo entre el músculo transverso y el músculo recto . Los implantes de tres piezas proporcionan una rigidez y un grosor del pene más deseables, asemejándose a una erección natural. Además, debido a la presencia de un gran depósito, los implantes de tres piezas proporcionan una flacidez total del pene cuando se desinflan, aportando así más comodidad que los implantes inflables y maleables de dos piezas. [6]
La solución salina se bombea manualmente desde el depósito a cámaras bilaterales de cilindros implantados en el eje del pene, que reemplaza el tejido eréctil que no funciona o que funciona mínimamente. Esto produce una erección. El glande del pene , sin embargo, no se ve afectado. Entre el noventa y el noventa y cinco por ciento de las prótesis inflables producen erecciones adecuadas para las relaciones sexuales . En Estados Unidos, la prótesis inflable ha reemplazado en gran medida a la maleable, debido a su menor tasa de infecciones, alta tasa de supervivencia del dispositivo y tasa de satisfacción del 80% al 90%. [2]
El primer prototipo de IPP presentado en 1975 por Scott y sus colegas era una prótesis de tres piezas (dos cilindros, dos bombas y un depósito de líquido). Desde entonces, el IPP ha experimentado múltiples modificaciones y mejoras para la confiabilidad y durabilidad del dispositivo, incluido el cambio en el material químico utilizado en la fabricación de implantes, el uso de recubrimientos hidrófilos y liberadores de antibióticos para reducir las tasas de infecciones, la introducción de la liberación con un solo toque, etc. [10 ] Las técnicas quirúrgicas utilizadas para la implantación de prótesis de pene también han mejorado junto con la evolución del dispositivo. Los implantes de pene inflables fueron una de las primeras intervenciones en urología donde se introdujo la técnica quirúrgica "sin contacto". Esto ha reducido significativamente las tasas de infecciones postoperatorias. [20]
A pesar del reciente y rápido desarrollo de opciones de tratamiento no quirúrgico para la disfunción eréctil , especialmente nuevos medicamentos dirigidos y terapia génica , los implantes de pene siguen siendo el pilar y la opción de referencia para el tratamiento de la disfunción eréctil refractaria a los medicamentos orales y a la terapia inyectable. . [21] [6] Además, los implantes de pene pueden ser una opción relevante para aquellos con disfunción eréctil que desean proceder con una solución permanente sin terapia médica. Los implantes de pene se han utilizado para el tratamiento de la disfunción eréctil con diversas etiologías, incluidas vascular, cavernosa , neurogénica, psicológica y posquirúrgica (por ejemplo, prostatectomía ). La Asociación Estadounidense de Urología recomienda informar a todos los hombres con disfunción eréctil sobre los implantes de pene como opción de tratamiento y discutir con ellos los posibles resultados. [22]
Los implantes de pene pueden ayudar a recuperar la forma natural del pene en diversas afecciones que han provocado la deformidad del pene. Pueden ser lesiones traumáticas, cirugías del pene, enfermedades desfigurantes y fibrosantes del pene, como la enfermedad de Peyronie . [6] En la enfermedad de Peyronie, el cambio en la curvatura del pene afecta las relaciones sexuales normales y causa disfunción eréctil debido a la interrupción del flujo sanguíneo en los cuerpos cavernosos del pene. [23] Por lo tanto, la implantación de prótesis de pene en la enfermedad de Peyronie aborda varios mecanismos implicados en la fisiopatología de la enfermedad.
Aunque se ha informado que se implantan diferentes modelos de prótesis de pene después de procedimientos de faloplastia , [24] con el primer caso descrito en 1978 por Pucket y Montie, [25] los primeros implantes de pene diseñados y producidos específicamente para la reasignación de género de mujer a hombre La cirugía para hombres trans fue introducida en 2015 por Zephyr Surgical Implants . [26] Están disponibles modelos maleables e inflables. Estos implantes tienen una forma más realista con un glande ergonómico en la punta de la prótesis. El modelo inflable tiene una bomba adjunta que se asemeja a un testículo. La prótesis se implanta con una fijación resistente al hueso púbico . Otro implante maleable, más delgado, está destinado a la metoidioplastia .
La tasa de satisfacción general con los implantes de pene alcanza más del 90%. [6] Se evalúan las tasas de satisfacción informadas tanto por uno mismo como por la pareja para valorar los resultados. Se ha demostrado que la implantación de prótesis de pene inflable brinda más satisfacción al paciente y a su pareja que la terapia con medicamentos con inhibidores de la PDE5 o inyecciones intracavernosas . [21] Se informa que las tasas de satisfacción son mayores con los implantes inflables que con los maleables, pero no hay diferencias entre los dispositivos de dos y tres piezas. [27] [28] Las razones más frecuentes de insatisfacción son la reducción de la longitud y el grosor del pene, las expectativas fallidas y las dificultades con el uso del dispositivo. [21] [27] Por lo tanto, es vital brindar a los pacientes y a sus parejas asesoramiento e instrucciones preoperatorios detallados. [ cita necesaria ]
Del 33% al 90% de los casos de pacientes con enfermedad de Peyronie que se han sometido a un procedimiento de PI inflable han corregido con éxito la deformidad del pene. [23] La curvatura residual después de la colocación del implante de pene generalmente requiere una intervención quirúrgica intraoperatoria.
La dilatación de los cuerpos cavernosos, típicamente con sonidos de Hegar, antes de insertar el dispositivo ha sido una parte común de los procedimientos de implantación. Esta dilatación destruye el tejido eréctil. Se ha demostrado que una técnica que preserva el tejido, es decir, sin dilatación, se correlaciona con resultados superiores: se puede conservar parte de la respuesta eréctil natural restante y también se reduce el dolor postoperatorio. [29] [30]
La complicación más común asociada con la colocación de implantes de pene parece ser la infección, con tasas reportadas del 1 al 3%. [27] Se informan infecciones tanto del sitio quirúrgico como del dispositivo. Cuando la infección afecta al propio implante de pene, es necesario retirar el implante e irrigar las cavidades con soluciones antisépticas . En este escenario, es necesaria la colocación de un nuevo implante para evitar una mayor fibrosis del tejido y un acortamiento del pene. La tasa de cirugías repetidas o reemplazos de dispositivos oscila entre el 6% y el 13%. [23] Otras complicaciones reportadas incluyen la perforación del cuerpo cavernoso y la uretra (0,1–3%), que ocurre comúnmente en pacientes con fibrosis previa , erosión o extrusión de la prótesis, cambio en la forma del glande , hematoma , acortamiento de la longitud del pene y mal funcionamiento del dispositivo. Debido a la mejora continua de las técnicas quirúrgicas y las modificaciones de los implantes, las tasas de complicaciones han disminuido drásticamente con el tiempo. [ cita necesaria ]
Para superar el acortamiento del pene posoperatorio y aumentar la longitud percibida del pene y la satisfacción del paciente, se han descrito procedimientos de faloplastia ventral y dorsal en combinación con implantes de pene. [21] Se ha propuesto la gnulopexia modificada para prevenir la deformidad del transportador supersónico y la hipermovilidad glandular, que son posibles complicaciones de los implantes de pene. [31]
En casos de acortamiento grave del pene se han realizado técnicas de deslizamiento en las que se corta y alarga el pene con implantes de pene. Sin embargo, estas técnicas tuvieron mayores tasas de complicaciones y actualmente se evitan. [ cita necesaria ]