El pegamento de fibrina (también llamado sellador de fibrina ) es una formulación quirúrgica que se utiliza para crear un coágulo de fibrina para la hemostasia , cirugías de reparación de cartílago o cicatrización de heridas . Contiene fibrinógeno humano y trombina humana envasados por separado . [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [ 22] [23 ] [24]
Usos médicos
Este pegamento se utiliza como tratamiento de apoyo en cirugías (como la cirugía de hígado) para mejorar la hemostasia cuando las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes o poco prácticas. [13] [8]
También se utiliza para reparar desgarros de duramadre y fístulas bronquiales y para lograr hemostasia después de traumatismos de bazo y hígado, [23] en trasplante de córnea "sin suturas " , escisión de pterigión con membrana amniótica o autoinjerto conjuntival , y en traumatismos oculares por defectos corneales o conjuntivales, [25] [26] [27] así como para heridas en el sitio donante de injerto de piel para reducir el dolor posoperatorio. [28]
También se puede utilizar para tratar la enfermedad del seno pilonidal , pero hasta 2017 no está claro su beneficio debido a la falta de investigaciones. [29]
Contraindicaciones
El pegamento no debe penetrar en los vasos sanguíneos, ya que esto podría provocar una coagulación en forma de tromboembolia o coagulación intravascular diseminada , o una anafilaxia (una reacción alérgica grave). [30]
Efectos secundarios
Entre los posibles efectos adversos se incluyen trastornos hemorrágicos y reacciones alérgicas como enrojecimiento, escozor, urticaria generalizada , angioedema , broncoespasmo y anafilaxia. Otros efectos adversos en los estudios se produjeron en proporciones aproximadamente iguales en los grupos de tratamiento y placebo . [30]
Interacciones
Como el pegamento de fibrina contiene proteínas, puede desnaturalizarse con etanol , yodo y metales pesados . Estas sustancias se encuentran frecuentemente en soluciones antisépticas . [30]
Farmacología
Mecanismo de acción
La trombina es una enzima que divide el fibrinógeno en monómeros de fibrina en 10 a 60 segundos, que se agregan para formar una estructura tridimensional similar a un gel. La trombina también activa el factor XIII del cuerpo humano al factor XIIIa, que luego reticula los monómeros de fibrina para formar un coágulo estable. Ambos procesos necesitan calcio para funcionar. A medida que la herida cicatriza, el coágulo se degrada lentamente por la enzima plasmina . [23] [30] [31]
Farmacocinética
En estudios con conejos, solo entre el 1 y el 2 % de la dosis de trombina aplicada llegó al torrente sanguíneo. Alcanzó las concentraciones plasmáticas más altas después de 6 a 8 horas. [30]
Química
Composición
El pegamento de fibrina se presenta en dos viales que contienen respectivamente:
- Fibrinógeno: concentrado humano liofilizado
- trombina: solía ser de origen bovino ; las formulaciones modernas contienen trombina humana. [18]
Los dos componentes se mezclan inmediatamente antes de la aplicación. [13] [32] Las formulaciones también contienen sales de calcio. [30]
Las formulaciones de diferentes fabricantes también pueden contener aprotinina , fibronectina , plasminógeno y factor XIII. [33] [34]
Sociedad y cultura
Estatus legal
Una formulación con trombina humana fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en marzo de 2003 y en la Unión Europea en octubre de 2008. [13] [32] [35]
Referencias
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