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Salud Canadá

Health Canada ( HC ; francés : Santé Canada, SC ) [NB 1] es el departamento del Gobierno de Canadá responsable de la política nacional de salud . El propio departamento también es responsable de numerosas agencias federales relacionadas con la salud, incluidas la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (ACIA) y la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC), entre otras. Estas organizaciones ayudan a garantizar el cumplimiento de la ley federal en una variedad de actividades de atención médica , agricultura y farmacéutica . Esta responsabilidad también implica una amplia colaboración con varias otras organizaciones a nivel federal y provincial para garantizar la seguridad de los alimentos, la salud y los productos farmacéuticos , incluida la regulación de la investigación en salud y las instalaciones de fabricación / prueba farmacéutica .

El departamento es responsable ante el Parlamento a través del ministro de salud —actualmente Mark Holland— como parte de la cartera de salud federal. [3] El ministro es asistido por el ministro asociado de salud y el ministro de salud mental y adicciones —actualmente Ya'ara Saks— . El viceministro de salud, el funcionario de mayor rango dentro del departamento, es responsable del liderazgo y las operaciones diarias del departamento y reporta directamente al ministro.

Originalmente creado como el "Departamento de Salud" en 1919, a raíz de la crisis de la gripe española [4] , lo que hoy se conoce como Salud Canadá se formó en 1993 a partir del antiguo departamento de Salud y Bienestar de Canadá (establecido en 1944), que se dividió en dos unidades separadas; el otro departamento era Recursos Humanos y Trabajo de Canadá . [5]

Organización

La dirección de Salud Canadá está formada por: [6]

Sucursales

Las siguientes sucursales, oficinas y agencias (y sus respectivos servicios) están bajo la jurisdicción de Salud Canadá: [6]

Agencias asociadas

En su responsabilidad de mantener y mejorar la salud de los canadienses, el Ministro de Salud cuenta con el apoyo de la Cartera de Salud, que incluye a Salud Canadá y también a: [ cita requerida ]

Además, Health Canada es socio corporativo de la Asociación Canadiense de Médicos de Urgencias (CAEP). [7]

Colaboración internacional

En diciembre de 2016, Health Canada aprobó la compra de una nueva antitoxina botulínica llamada antitoxina botulínica heptavalente (BAT) a la empresa estadounidense Emergent Biosolutions , una empresa biofarmacéutica especializada global . La PHAC ha identificado el botulismo como una posible amenaza terrorista biológica . [8]

Laboratorios y oficinas

Oficinas

Laboratorios

Dirección de Cumplimiento y Ejecución

La Dirección de Cumplimiento y Aplicación brinda apoyo a Salud Canadá mediante la aplicación de las leyes y reglamentaciones relativas a la producción, distribución, importación, venta y/o uso de productos de consumo, incluidos, entre otros: tabaco , materiales de control de plagas , medicamentos y dispositivos médicos , productos biológicos y productos naturales para la salud . [ cita requerida ]

La Dirección realiza inspecciones e investigaciones para garantizar que los productos sean seguros, de buena calidad y estén debidamente etiquetados y distribuidos, con el fin de proteger mejor a los canadienses de productos y consumibles potencialmente dañinos. [ cita requerida ]

La Dirección de Cumplimiento y Ejecución se divide en seis programas distintos: [9]

Programa de Vigilancia de Canadá

El Programa de Vigilancia de Canadá (CVP) de Salud Canadá "recoge y evalúa los informes de reacciones adversas sospechadas a los productos sanitarios comercializados en Canadá", incluidos medicamentos de venta con receta y sin receta , productos sanitarios naturales , productos biotecnológicos , vacunas , productos sanguíneos , productos de células humanas , productos de tejido humano , órganos humanos , desinfectantes y radiofármacos . El programa está en vigor desde 1965. [10]

La farmacovigilancia relacionada con los eventos adversos posteriores a la inmunización (AEPI) es una responsabilidad compartida entre Salud Canadá y la Agencia de Salud Pública de Canadá . [11]

Legislación relacionada

Actos de los que Salud Canadá tiene responsabilidad total o parcial: [12]

Actos en los que Salud Canadá participa o tiene un interés especial:

Programa de acceso especial

Salud Canadá tiene un programa de acceso especial que los proveedores de atención médica pueden utilizar para solicitar medicamentos que actualmente no están disponibles comercialmente en Canadá. [13]

Respuesta al COVID-19

La asesora médica principal de Salud Canadá, Supriya Sharma, [14] [15] a partir de abril de 2021, supervisa el proceso de aprobación de la vacuna COVID-19 en Canadá. [14] [16] El 29 de marzo de 2021, Sharma apoyó la declaración del Comité Asesor Nacional de Inmunización de una pausa en la administración de la vacuna de AstraZeneca a los canadienses menores de 55 años. [15] [17]

Críticas

Un editorial publicado por la revista Canadian Medical Association Journal ha pedido a Health Canada que regule de forma más estricta los productos naturales para la salud . El editorial cita las deficiencias de la legislación actual, que permiten que los productos naturales para la salud hagan afirmaciones infundadas sobre sus propiedades saludables, descuiden la investigación sobre sus efectos secundarios antes de que los productos lleguen al mercado y se vendan sin ser evaluados por Health Canada. [18]

El 10 de septiembre de 2012, un informe de la cadena de televisión CBC cuestionó la seguridad de los medicamentos vendidos en Norteamérica . [19] La prensa canadiense informó que Health Canada mantiene un secretismo respecto de las inspecciones sobre los medicamentos fabricados en el extranjero, lo que deja al público inseguro sobre la seguridad de estos medicamentos. [20]

Proceso de aprobación de medicamentos

Health Canada tiene como objetivo proporcionar respuestas a los innovadores farmacéuticos dentro de los 300 días posteriores a la presentación de un medicamento para su revisión. Sin embargo, en el caso de las solicitudes presentadas entre 2015 y 2019, solo el 33 por ciento recibió una respuesta dentro de ese plazo. El 18 por ciento esperó más de un año y casi el 5 por ciento, más de dos años. El retraso promedio para una revisión estándar fue de 335 días. La vía acelerada de aprobación de Health Canada, denominada "cumplimiento condicional", reduce su plazo objetivo a 200 días, pero su retraso promedio real fue de 302 días, y solo el 8 por ciento de los solicitantes recibió respuestas dentro del plazo objetivo de 200 días. [21]

Se ha sugerido que las entidades gubernamentales deberían hacer uso de presentaciones continuas, como se hizo para las vacunas COVID-19, para proceder con el examen de presentaciones parcialmente completas y aceptar nueva información a medida que esté disponible, y también que los medicamentos ya aprobados en otras jurisdicciones deberían aprobarse más rápidamente para evitar redundancias. [21]

Véase también

Notas

  1. ^ Salud Canadá es el título aplicado en el marco del Programa de Identidad Federal ; el título legal es Departamento de Salud ( en francés : Ministère de la Santé ).

Referencias

  1. ^ "GC InfoBase". www.tbs-sct.gc.ca . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
  2. ^ "GC InfoBase". www.tbs-sct.gc.ca . Consultado el 15 de abril de 2021 .
  3. ^ "Cartera de salud". Canada.ca. Gobierno de Canadá (2017). Consultado el 29 de abril de 2020.
  4. ^ "Influenza, 1918-1919 | Canadá y la Primera Guerra Mundial". Museo Canadiense de la Guerra . Patrimonio Canadiense . 2017 [2008] . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  5. ^ Cheung-gertler, Jasmin H. (2014) [2008]. «Health Canada». The Canadian Encyclopedia . Historica Canada . Consultado el 29 de abril de 2020 .
  6. ^ ab «Estructura organizativa de Health Canada». Health Canada . Gobierno de Canadá. 15 de abril de 2020. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2010. Consultado el 29 de abril de 2020 .
  7. ^ "Informe anual 2018-2019" (PDF) . Asociación Canadiense de Médicos de Urgencias . 2019. Archivado (PDF) desde el original el 20 de abril de 2022 . Consultado el 18 de junio de 2022 .
  8. ^ "Emergent BioSolutions recibe la aprobación de Health Canada para la antitoxina botulínica". Yahoo Finance . 12 de diciembre de 2016. Archivado desde el original el 13 de enero de 2017. Consultado el 11 de enero de 2017 .
  9. ^ "Acerca de Health Canada - Región de Ontario - Cumplimiento y aplicación de la ley". Health Canada . Archivado desde el original el 29 de octubre de 2013.
  10. ^ Health Canada (15 de junio de 2022). «Programa de vigilancia de Canadá». Gobierno de Canadá . Archivado desde el original el 9 de mayo de 2023. Consultado el 19 de junio de 2023 .
  11. ^ Lamoureux, Kevin (12 de junio de 2023). «Pregunta sobre el documento de pedido - Q-1448». Archivo de Internet . Gobierno de Canadá .
  12. ^ "Acerca de Health Canada - Legislación y directrices - Leyes". Archivado desde el original el 19 de mayo de 2007. Consultado el 15 de abril de 2007 .
  13. ^ Canadá, Salud (23 de diciembre de 2002). «Programas de acceso especial de Salud Canadá: solicitar un medicamento». www.canada.ca . Consultado el 13 de septiembre de 2021 .
  14. ^ ab Rabson, Mia (28 de marzo de 2021). «'Sin precedentes': cómo Canadá aprobó cinco vacunas contra la COVID-19 en menos de un año». The Canadian Press . The National Post . Consultado el 28 de abril de 2021 .
  15. ^ ab Cochrane, David; Tasker, John Paul (29 de marzo de 2021). "El comité de inmunización recomendará a las provincias que dejen de administrar la vacuna de AstraZeneca a los menores de 55 años: fuentes". CBC.
  16. ^ Ritchot, Mélanie (23 de diciembre de 2020). "Nunavut recibirá 6.000 dosis de la vacuna Moderna en el primer envío". Nortext Publishing Corporation (Iqaluit). Noticias de Nunavut.
  17. ^ Gillies, Rob (29 de marzo de 2021). "Canadá suspende la administración de la vacuna de AstraZeneca a menores de 55 años". Chicago Daily Herald. Associated Press.
  18. ^ Consejo Editorial de Gauntlet. «Editorial: Consentimiento mal informado». Editorial . The Gauntlet . Archivado desde el original el 7 de marzo de 2012 . Consultado el 18 de diciembre de 2011 .
  19. ^ "Experto en seguridad de medicamentos cuestiona medicamentos fabricados en el extranjero". 10 de septiembre de 2012. Archivado desde el original el 29 de marzo de 2013. Consultado el 11 de septiembre de 2012 .
  20. ^ Bains, Camille (10 de septiembre de 2012). "Health Canada no dice nada sobre las inspecciones de plantas: investigador". vía BC - CTV News.ca . The Canadian Press . Consultado el 24 de julio de 2022 .
  21. ^ ab Post, especial para Financial (16 de junio de 2021). "Opinión: aprobamos medicamentos de forma permanente y más rápida". Financial Post . Consultado el 18 de octubre de 2021 .

Enlaces externos