La biodefensa se refiere a las medidas para contrarrestar las amenazas biológicas , reducir los riesgos biológicos y prepararse, responder y recuperarse de los bioincidentes, ya sean de origen natural, accidental o deliberado y que afecten la salud humana, animal, vegetal o ambiental. [1] Las medidas de biodefensa a menudo tienen como objetivo mejorar la bioseguridad o la bioprotección . La biodefensa se analiza con frecuencia en el contexto de la guerra biológica o el bioterrorismo , y generalmente se considera un término militar o de respuesta a emergencias .
La biodefensa se aplica a dos poblaciones objetivo distintas: civiles no combatientes y combatientes militares (tropas en el terreno). La protección de los suministros de agua y alimentos es a menudo una parte fundamental de la biodefensa.
La biodefensa militar en los Estados Unidos comenzó con la Unidad Médica del Ejército de los Estados Unidos (USAMU) en Fort Detrick , Maryland , en 1956. (A diferencia de los Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de los Estados Unidos [1943-1969], también en Fort Detrick, la misión de la USAMU era puramente desarrollar medidas defensivas contra bioagentes , en lugar del desarrollo de armas). La USAMU se disolvió en 1969 y fue reemplazada por el actual Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos (USAMRIID) .
El Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DoD) se ha centrado desde al menos 1998 en el desarrollo y la aplicación de biodefensas basadas en vacunas. En un informe de julio de 2001 encargado por el DoD, se indicaron como "productos críticos para el DoD" las vacunas contra el ántrax (AVA y Next Generation), la viruela , la peste , la tularemia , la toxina botulínica , la ricina y la encefalitis equina . Obsérvese que dos de estos objetivos son toxinas (la toxina botulínica y la ricina), mientras que el resto son agentes infecciosos.
Es sumamente importante señalar que todos los organismos utilizados en armas biológicas, tanto clásicas como modernas, son enfermedades animales, con la única excepción de la viruela. Por lo tanto, en cualquier uso de armas biológicas, es muy probable que los animales se enfermen simultáneamente con los humanos o tal vez antes que ellos.
De hecho, en el mayor accidente con armas biológicas del que se tiene conocimiento –el brote de ántrax en Sverdlovsk (hoy Ekaterimburgo ) en la Unión Soviética en 1979-, las ovejas enfermaron con ántrax a 200 kilómetros del punto de liberación del organismo desde una instalación militar en la parte sureste de la ciudad (conocida como Complejo 19 y todavía hoy fuera del alcance de los visitantes; véase Fuga de ántrax en Sverdlovsk ).
De este modo, un sistema de vigilancia sólido que involucre a médicos clínicos y veterinarios humanos puede identificar un ataque con armas biológicas en una etapa temprana de una epidemia, lo que permite la profilaxis de la enfermedad en la gran mayoría de las personas (y/o animales) expuestas pero aún no enfermas.
Por ejemplo, en el caso del ántrax, es probable que entre 24 y 36 horas después de un ataque, un pequeño porcentaje de personas (aquellas con un sistema inmunológico comprometido o que recibieron una gran dosis del organismo debido a la proximidad al punto de liberación) se enfermen con síntomas y signos clásicos (incluido un hallazgo prácticamente único en la radiografía de tórax , que a menudo reconocen los funcionarios de salud pública si reciben informes oportunos). Al poner estos datos a disposición de los funcionarios de salud pública locales en tiempo real, la mayoría de los modelos de epidemias de ántrax indican que más del 80% de una población expuesta puede recibir tratamiento con antibióticos antes de presentar síntomas y evitar así la mortalidad moderadamente alta de la enfermedad.
El objetivo de la biodefensa es integrar los esfuerzos sostenidos de las comunidades de seguridad nacional y nacional , médica, de salud pública, de inteligencia, diplomática y policial. Los proveedores de atención médica y los funcionarios de salud pública se encuentran entre las primeras líneas de defensa. En algunos países, las capacidades privadas, locales y provinciales (estatales) se están ampliando y coordinando con los activos federales, para proporcionar defensas en capas contra ataques con armas biológicas. Durante la primera Guerra del Golfo, las Naciones Unidas activaron un equipo de respuesta biológica y química, la Fuerza de Tareas Scorpio , para responder a cualquier posible uso de armas de destrucción masiva contra civiles.
El enfoque tradicional hacia la protección de la agricultura, los alimentos y el agua, centrado en la introducción natural o involuntaria de una enfermedad, se está fortaleciendo con esfuerzos concentrados en abordar las amenazas actuales y futuras de las armas biológicas que pueden ser deliberadas, múltiples y repetitivas.
La creciente amenaza de los agentes de guerra biológica y el bioterrorismo ha llevado al desarrollo de herramientas de campo específicas que realizan análisis e identificación en el lugar de los materiales sospechosos encontrados. Una de esas tecnologías, desarrollada por investigadores del Laboratorio Nacional Lawrence Livermore (LLNL), emplea un "inmunoensayo sándwich", en el que anticuerpos marcados con colorante fluorescente dirigidos contra patógenos específicos se adhieren a nanocables de plata y oro. [2]
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos también participa en la identificación y prevención de la guerra biológica y publicó por primera vez una estrategia de biodefensa en 2002, que publica actualizaciones periódicamente a medida que nuevos patógenos se convierten en temas de discusión. Dentro de esta lista de estrategias, se proporcionan respuestas para agentes infecciosos específicos, junto con la clasificación de estos agentes. El NIAID proporciona contramedidas después de que el Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos detalla qué patógenos representan la mayor amenaza.
La planificación puede implicar la formación de especialistas en recursos humanos y el desarrollo de sistemas de identificación biológica. Hasta hace poco, en los Estados Unidos, la mayoría de las estrategias de defensa biológica se orientaban a proteger a los soldados en el campo de batalla, en lugar de a la gente común en las ciudades. Los recortes financieros han limitado el seguimiento de los brotes de enfermedades. Algunos brotes, como la intoxicación alimentaria debida a E. coli o Salmonella , pueden ser de origen natural o deliberado.
Programas de capacitación de recursos humanos
Hasta la fecha, varios países en peligro han diseñado diversos programas de capacitación en sus universidades para formar personal especializado para hacer frente a las amenazas biológicas (por ejemplo: el programa de doctorado en biodefensa de la Universidad George Mason (EE. UU.) [3] o el programa de doctorado en estudios estratégicos de biodefensa designado por el Dr. Reza Aghanouri (Irán) [4] ). Estos programas están diseñados para preparar a los estudiantes y oficiales para que se desempeñen como académicos y profesionales en los campos de la biodefensa y la bioseguridad. Estos programas integran el conocimiento de las amenazas biológicas naturales y provocadas por el hombre con las habilidades para desarrollar y analizar políticas y estrategias para mejorar la bioseguridad. Otras áreas de la biodefensa, incluida la no proliferación, la inteligencia y la evaluación de amenazas, y la preparación médica y de salud pública son partes integrales de estos programas.
Preparación
Los agentes biológicos son relativamente fáciles de obtener para los terroristas y se están volviendo cada vez más amenazantes en los Estados Unidos, y los laboratorios están trabajando en sistemas de detección avanzados para proporcionar una alerta temprana, identificar áreas contaminadas y poblaciones en riesgo y facilitar un tratamiento rápido. En las principales ciudades se están estableciendo métodos para predecir el uso de agentes biológicos en áreas urbanas, así como para evaluar la zona en busca de peligros asociados con un ataque biológico. Además, las tecnologías forenses están trabajando para identificar los agentes biológicos, sus orígenes geográficos y/o su origen inicial. Los esfuerzos incluyen tecnologías de descontaminación para restaurar las instalaciones sin causar preocupaciones ambientales adicionales.
La detección temprana y la respuesta rápida al bioterrorismo dependen de una estrecha cooperación entre las autoridades de salud pública y las fuerzas del orden; sin embargo, actualmente no existe esa cooperación. Los recursos nacionales de detección y las reservas de vacunas no son útiles si los funcionarios locales y estatales no tienen acceso a ellos. [5]
Estrategia de Estados Unidos
En octubre de 2022, la Administración Biden publicó la "Estrategia Nacional de Biodefensa y Plan de Implementación para Contrarrestar Amenazas Biológicas, Mejorar la Preparación para Pandemias y Lograr la Salud Global". [6] Esta actualiza la Estrategia Nacional de Biodefensa de 2018 de la Administración Trump . [7]
El gobierno de Estados Unidos tenía una estrategia integral de defensa contra los ataques bioterroristas en 2004, cuando el entonces presidente George W. Bush firmó la Directiva Presidencial de Seguridad Nacional 10. [8] La directiva establecía el sistema de biodefensa del país para el siglo XXI y asignaba varias tareas a las agencias federales que prevenirían, protegerían y mitigarían los ataques biológicos contra nuestra patria y los intereses globales. Sin embargo, hasta 2018, el gobierno federal no tenía una estrategia integral de biodefensa. [9]
Biovigilancia
En 1999, el Centro de Informática Biomédica de la Universidad de Pittsburgh implementó el primer sistema automatizado de detección de bioterrorismo, llamado RODS (Real-Time Outbreak Disease Surveillance) . RODS está diseñado para recopilar datos de muchas fuentes de datos y utilizarlos para realizar la detección de señales, es decir, para detectar un posible evento de bioterrorismo lo antes posible. RODS, y otros sistemas similares, recopilan datos de fuentes que incluyen datos clínicos, datos de laboratorio y datos de ventas de medicamentos sin receta. [10] [11] En 2000, Michael Wagner, codirector del laboratorio RODS, y Ron Aryel, un subcontratista, concibieron la idea de obtener fuentes de datos en vivo de fuentes de datos "no tradicionales" (no de atención médica). Los primeros esfuerzos del laboratorio RODS eventualmente llevaron al establecimiento del Monitor Nacional de Datos Minoristas, un sistema que recopila datos de 20.000 puntos de venta minorista en todo el país. [10]
El 5 de febrero de 2002, George W. Bush visitó el laboratorio RODS y lo utilizó como modelo para una propuesta de gasto de 300 millones de dólares destinada a equipar a los 50 estados con sistemas de biovigilancia. En un discurso pronunciado en el cercano templo masónico , Bush comparó el sistema RODS con una línea moderna " DEW " (en referencia al sistema de alerta temprana de misiles balísticos de la Guerra Fría). [12]
Los principios y prácticas de la biovigilancia, una nueva ciencia interdisciplinaria, se definieron y describieron en el Manual de biovigilancia , editado por Michael Wagner, Andrew Moore y Ron Aryel, y publicado en 2006. La biovigilancia es la ciencia de la detección de brotes de enfermedades en tiempo real. Sus principios se aplican tanto a epidemias naturales como a epidemias provocadas por el hombre (bioterrorismo).
Los datos que podrían ayudar a detectar de forma temprana un evento de bioterrorismo incluyen muchas categorías de información. Los datos relacionados con la salud, como los de los sistemas informáticos de los hospitales, los laboratorios clínicos, los sistemas de registros médicos electrónicos , los sistemas de mantenimiento de registros de los médicos forenses, las computadoras de los centros de llamadas al 911 y los sistemas de registros médicos veterinarios, podrían ser de ayuda; los investigadores también están considerando la utilidad de los datos generados por las operaciones de ganadería y engorde , los procesadores de alimentos, los sistemas de agua potable , el registro de asistencia escolar y los monitores fisiológicos, entre otros. [11] Intuitivamente, uno esperaría que los sistemas que recopilan más de un tipo de datos fueran más útiles que los sistemas que recopilan solo un tipo de información (como los sistemas basados en laboratorios de propósito único o centros de llamadas al 911), y que fueran menos propensos a falsas alarmas , y este parece ser el caso.
En Europa , la vigilancia de enfermedades está empezando a organizarse a escala continental, necesaria para rastrear una emergencia biológica. El sistema no sólo controla a las personas infectadas, sino que también intenta discernir el origen del brote.
Los investigadores están experimentando con dispositivos para detectar la existencia de una amenaza:
Una nueva investigación muestra que los fotodiodos de avalancha ultravioleta ofrecen la alta ganancia, confiabilidad y robustez necesarias para detectar el ántrax y otros agentes bioterroristas en el aire. Los métodos de fabricación y las características del dispositivo se describieron en la 50.ª Conferencia de Materiales Electrónicos en Santa Bárbara el 25 de junio de 2008. Los detalles de los fotodiodos también se publicaron en la edición del 14 de febrero de 2008 de la revista Electronics Letters y en la edición de noviembre de 2007 de la revista IEEE Photonics Technology Letters. [13]
El Departamento de Defensa de los Estados Unidos lleva a cabo una biovigilancia global a través de varios programas, incluido el Sistema Global de Vigilancia y Respuesta a Infecciones Emergentes. [14]
Las agencias gubernamentales que serían convocadas para responder a un incidente de bioterrorismo incluirían a las fuerzas del orden, unidades de materiales peligrosos/descontaminación y unidades médicas de emergencia. El ejército de los EE. UU. tiene unidades especializadas, que pueden responder a un evento de bioterrorismo; entre ellas se encuentran la Fuerza de Respuesta a Incidentes Químicos y Biológicos del Cuerpo de Marines de los Estados Unidos y el Comando de Apoyo 20 del Ejército de los EE. UU. (CBRNE) , que puede detectar, identificar y neutralizar amenazas, y descontaminar a las víctimas expuestas a agentes bioterroristas. Hay cuatro hospitales capaces de atender a cualquier persona con exposición a un patógeno BSL3 o BSL4, la unidad de estudios clínicos especiales en los Institutos Nacionales de Salud es uno de ellos. Los Institutos Nacionales de Salud construyeron una instalación en abril de 2010. Esta unidad tiene capacidades de aislamiento de última generación con un sistema de flujo de aire único. Esta unidad también está siendo entrenada para atender a pacientes que están enfermos debido a un brote de patógeno altamente infeccioso, como el ébola. Los médicos trabajan en estrecha colaboración con USAMRIID, NBACC e IRF. Periódicamente se realizan capacitaciones especiales para mantener un alto nivel de confianza en el cuidado de estos pacientes.
En 2015, el mercado mundial de la biodefensa se estimó en 9.800 millones de dólares. Los expertos relacionaron este gran mercado con un aumento de la atención y el apoyo de los gobiernos como resultado de las crecientes amenazas del bioterrorismo en todo el mundo. Se prevé que el mayor interés de los gobiernos amplíe la industria en el futuro previsible. Según Medgadget.com, "Muchas legislaciones gubernamentales como el Proyecto Bioshield ofrecen a las naciones contramedidas contra ataques químicos, radiológicos, nucleares y biológicos ". [15]
El proyecto Bioshield ofrece contramedidas biológicas accesibles dirigidas a diversas cepas de viruela y ántrax. "El objetivo principal del proyecto es crear autoridad de financiación para desarrollar contramedidas de próxima generación, realizar programas de investigación y desarrollo innovadores y crear un organismo como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) que pueda utilizar tratamientos de manera eficaz en caso de emergencias". [15] El aumento de la financiación, además de la mayor consideración de las organizaciones de salud pública en las inversiones en tecnología de biodefensa, podría impulsar el crecimiento del mercado mundial de la biodefensa. [15]
El mercado mundial de biodefensa se divide en ubicaciones geográficas como APAC, América Latina, Europa, MEA y América del Norte. La industria de biodefensa en América del Norte lidera la industria mundial por un amplio margen, lo que la convierte en la región con mayor participación en ingresos para 2015, contribuyendo aproximadamente con $8,91 mil millones de ingresos este año, debido a la inmensa financiación y los refuerzos gubernamentales. Se prevé que el mercado de biodefensa en Europa registre una CAGR del 11,41% en el cronograma previsto. El Ministerio de Defensa del Reino Unido otorgó $75,67 millones designados para la investigación civil y de defensa, lo que la convierte en la industria regional con mayor participación para 2012. [15]
En 2016, Global Market Insights publicó un informe que cubría las nuevas tendencias en el mercado de la biodefensa respaldado por datos científicos detallados. Los líderes de la industria en el mercado de la biodefensa incluyen las siguientes corporaciones: Emergent Biosolutions , SIGA Technologies , Ichor Medical Systems Incorporation, PharmaAthene, Cleveland BioLabs Incorporation, Achaogen (en quiebra en 2019 [16] ), Alnylam Pharmaceuticals, Avertis, [17] Xoma Corporation, Dynavax Technologies Incorporation, Elusys Therapeutics, DynPort Vaccine Company LLC, Bavarian Nordic y Nanotherapeutics Incorporation. [15]
Durante el 115.º Congreso en julio de 2018, cuatro miembros del Congreso, tanto republicanos como demócratas ( Anna Eshoo , Susan Brooks , Frank Palone y Greg Walden ) presentaron una legislación de biodefensa llamada Ley de Preparación para Pandemias y Todos los Peligros y Promoción de la Innovación (PAHPA) (HR 6378). El proyecto de ley fortalece la preparación del gobierno federal para enfrentar una amplia gama de emergencias de salud pública, ya sea creadas a través de un acto de bioterrorismo u ocurridas a través de un desastre natural. El proyecto de ley reautoriza la financiación para mejorar el bioterrorismo y otras actividades de preparación y respuesta ante emergencias de salud pública, como el Programa de Preparación Hospitalaria, el Acuerdo de Cooperación de Preparación para Emergencias de Salud Pública, el Proyecto BioShield y BARDA para la investigación y el desarrollo avanzados de contramedidas médicas (MCM). [18]
El proyecto de ley HR 6378 cuenta con 24 copatrocinadores de ambos partidos políticos. El 25 de septiembre de 2018, la Cámara de Representantes aprobó el proyecto de ley. [19]