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Red de ensayos de prevención del VIH

La Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN, por sus siglas en inglés) es una red mundial de ensayos clínicos colaborativos que reúne a investigadores, especialistas en ética, miembros de la comunidad y otros socios para desarrollar y probar la seguridad y eficacia de intervenciones diseñadas para prevenir la adquisición y transmisión del VIH . Los estudios de la HPTN evalúan nuevas intervenciones y estrategias de prevención del VIH en poblaciones y regiones geográficas que soportan una carga desproporcionada de infección. La HPTN está comprometida con los más altos estándares éticos para sus ensayos clínicos y reconoce la importancia de la participación de la comunidad en todas las fases del proceso de investigación.

La HPTN se estableció en 2000, basándose en el trabajo de la Red de VIH para ensayos de prevención (HIVNET). El Centro de liderazgo y operaciones (LOC) de HPTN tiene su sede en FHI 360 , Durham, Carolina del Norte. [1] Su Centro de laboratorio (LC) Archivado el 3 de octubre de 2018 en Wayback Machine está en la Universidad Johns Hopkins , Baltimore, MD y el Centro de gestión de datos y estadísticas (SDMC) está alojado dentro del Centro estadístico para la investigación y prevención del VIH/SIDA (SCHARP) en el Centro de investigación del cáncer Fred Hutchinson en Seattle, Washington. El Centro de modelado de HPTN, parte del SDMC, es una colaboración entre el Departamento de Epidemiología de Enfermedades Infecciosas en el Imperial College de Londres, Reino Unido, y SCHARP.

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. , el Instituto Nacional de Salud Mental de EE. UU. , la Oficina del Director, el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas de EE. UU. y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver , todos parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. , cofinancian la HPTN.

Instantánea

Declaración de misión

La HPTN se dedica al descubrimiento y desarrollo de estrategias de investigación nuevas e innovadoras para reducir la adquisición y transmisión del VIH . [ cita requerida ]

Liderazgo

El grupo de liderazgo de HPTN es un subconjunto del Comité Ejecutivo (CE). El CE incluye investigadores de las Unidades de Ensayos Clínicos (UCC), el Centro de Liderazgo y Operaciones (LOC), el Centro de Gestión de Datos y Estadísticas (SDMC), el Centro de Laboratorio (LC), representantes de la comunidad, representantes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras personas con experiencia en las áreas de investigación científica de HPTN. [ cita requerida ]

La CE, bajo la dirección de los investigadores principales (IP) de la HPTN, el Dr. Myron Cohen [ ¿cuándo? ] y la Dra. Wafaa El-Sadr [ ¿cuándo? ], en colaboración con el NIH, establece las prioridades de investigación de la HPTN y dirige su agenda científica.

Grupos y comités de red

La HPTN es una red global de investigadores de las Unidades de Ensayos Clínicos (CTU), el Centro de Liderazgo y Operaciones (LOC) que incluye expertos reconocidos en prevención del VIH , socios de liderazgo del Centro de Laboratorio (LC) y el Centro de Gestión Estadística y de Datos (SDMC) de la red y varios grupos de trabajo (WG) y comités encargados de la gestión científica y el apoyo operativo de la red. [ cita requerida ]

El presidente del CE recomienda, y el CE en pleno aprueba, los presidentes y los miembros de los comités de la HPTN. Los miembros de los comités ejercen sus funciones durante la duración del acuerdo de cooperación, y los presidentes ejercen sus funciones durante un período de tres años, a menos que se especifique lo contrario. Los mandatos de los presidentes de los comités pueden extenderse con la aprobación del presidente del CE. Además de los comités científicos y los grupos de trabajo, existen cuatro comités clave permanentes de supervisión y operaciones de la Red: el Comité de Revisión Científica (SRC), el Comité de Monitoreo de Estudios (SMC), el Comité de Revisión de Manuscritos (MRC) y el Comité de Evaluación del Desempeño (PEC). [2]

Agenda de investigación

La agenda de investigación de HPTN se centra en las siguientes cuatro áreas prioritarias: [3]

  1. Identificación de nuevos métodos y sistemas de administración basados ​​en antirretrovirales (ARV) para la prevención del VIH
  2. Desarrollar tecnologías multipropósito para la prevención del VIH, así como para la anticoncepción y la prevención de otras infecciones de transmisión sexual
  3. Evaluación de anticuerpos ampliamente neutralizantes, solos o en combinación, que previenen la adquisición del VIH, en colaboración con la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH
  4. Diseño y realización de estudios de estrategias integradas específicas para cada población que combinen intervenciones biomédicas, socioconductuales y estructurales para la prevención del VIH a fin de maximizar su eficacia.

Estrategias de profilaxis previa a la exposición (PrEP)

Medicamentos antivirales

Los datos de HPTN 083 y HPTN 084 ayudaron a proporcionar información importante para la decisión del 20 de diciembre de 2021 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de aprobar las inyecciones de cabotegravir de acción prolongada (CAB-LA) de ViiV Healthcare para la prevención del VIH. Estos estudios, patrocinados y cofinanciados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), demostraron que el CAB-LA inyectado una vez cada ocho semanas era superior al tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) oral diario para la prevención del VIH entre hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres (HPTN 083) y mujeres cisgénero (HPTN 084). Ambos estudios también demostraron que el CAB-LA era bien tolerado, lo que ofrecía una nueva e importante opción de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para las personas en riesgo de infección por VIH. ViiV Healthcare comercializará CAB-LA para PrEP bajo la marca Apretude .

Anticuerpos monoclonales

La HPTN y la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) están estudiando anticuerpos monoclonales (mAbs) que pueden proteger a las personas de la infección por VIH . Estos estudios orientarán el desarrollo de nuevas formas de prevenir el VIH . También orientarán el desarrollo de futuras vacunas que podrían ayudar a acabar con el VIH . [18]

Estrategias integradas

Programa de becarios

El Programa de Becas HPTN busca brindar a los beneficiarios de las becas los conocimientos, las habilidades y las conexiones necesarias para avanzar en sus carreras como investigadores independientes en el campo de la investigación sobre la prevención del VIH . [36] Se anima a los científicos nacionales e internacionales de grupos subrepresentados en la investigación sobre la prevención del VIH a que se postulen. Los investigadores nacionales que resulten seleccionados deberán haber recibido su título final (MD, PhD, etc.). En el caso de los investigadores internacionales, pueden postularse los estudiantes actuales de MD, PhD y MBChB, junto con las personas que ya se hayan graduado con su título final. [ cita requerida ]

Académicos:

  1. Desarrollar un proyecto de investigación utilizando datos de un estudio de prevención del VIH de HPTN completado o en curso y completar su proyecto de beca dentro del ciclo del programa.
  2. Presentar los resultados de su proyecto en la Reunión Anual de HPTN y enviar un manuscrito al final del ciclo de becas.
  3. Conozca el proceso de realizar investigaciones en redes de VIH financiadas por el NIH y tenga la oportunidad de construir sus redes de investigación dentro del contexto de la HPTN.

Los becarios reciben financiación para cubrir una parte de su tiempo (normalmente entre el 10 y el 30 %) y los gastos, incluidos los viajes y los materiales y suministros de investigación. Los solicitantes seleccionados recibirán financiación durante 18 meses, sujetos a ciertas restricciones. El Programa de Becas HPTN se financia a través de un suplemento del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas . [37]

Programa comunitario

La participación y el compromiso de la comunidad son fundamentales en la realización de investigaciones científicas. Las comunidades y los investigadores se benefician mutuamente cuando ambas partes trabajan juntas durante todo el proceso de investigación científica. En la HPTN, la participación de la comunidad se produce en toda la red, la comunidad y los sitios a través de diversos mecanismos que incluyen la representación en el Grupo de Trabajo de Ética, el Comité de Revisión Científica y los equipos de protocolo. [38]

Referencias

  1. ^ "Centro de liderazgo y operaciones de la Red de ensayos de prevención del VIH (HPTN)" Archivado el 21 de agosto de 2018 en Wayback Machine , FHI 360, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  2. ^ "Grupos y comités de la red | La red de ensayos de prevención del VIH". www.hptn.org . Consultado el 5 de diciembre de 2022 .
  3. ^ "Objetivos específicos de la agenda de investigación de HPTN | La red de ensayos de prevención del VIH". www.hptn.org . Consultado el 5 de diciembre de 2022 .
  4. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 14 de septiembre de 2021 .
  5. ^ "Evaluación de la seguridad y eficacia del cabotegravir inyectable de acción prolongada en comparación con el TDF/FTC oral diario para la profilaxis previa a la exposición en mujeres no infectadas por VIH", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  6. ^ "El estudio HPTN 084 demuestra la superioridad de CAB LA frente a FTC/TDF oral para la prevención del VIH | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH). www.hptn.org . Consultado el 8 de diciembre de 2020 .
  7. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 28 de marzo de 2022 .
  8. ^ "Estudio de seguridad y eficacia de cabotegravir inyectable en comparación con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) oral diario, para la profilaxis previa a la exposición en hombres cisgénero no infectados por VIH y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  9. ^ "El estudio HPTN 083 demuestra la superioridad de cabotegravir para la prevención del VIH | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH). www.hptn.org . Consultado el 8 de diciembre de 2020 .
  10. ^ "Adopción y adherencia a la PrEP oral diaria como estrategia de prevención primaria para mujeres africanas jóvenes: un estudio de vanguardia", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  11. ^ "Adherencia a la PrEP y efecto de la retroalimentación del nivel de fármaco entre mujeres africanas jóvenes en HPTN 082". programme.ias2019.org . Consultado el 29 de julio de 2019 .
  12. ^ "Evaluación de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de un medicamento inyectable en investigación contra el VIH (GSK1265744) en adultos no infectados por el VIH", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  13. ^ "Seguridad y aceptabilidad de la fase II de un producto inyectable en investigación, TMC278LA, para profilaxis previa a la exposición (TMC278LA)", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  14. ^ "HPTN 073 Profilaxis previa a la exposición (PrEP) para hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH)", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  15. ^ "Evaluación de la seguridad y tolerabilidad de los regímenes de medicamentos antirretrovirales utilizados como profilaxis previa a la exposición para prevenir la infección por VIH en hombres en riesgo que tienen sexo con hombres y en mujeres en riesgo", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  16. ^ "Resultados de ensayos innovadores confirman que el tratamiento del VIH previene la transmisión del VIH", Organización Mundial de la Salud, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  17. ^ "Estudio sobre el VIH nombrado el avance del año 2011 por la ciencia". niaid.nih.gov . 2011 . Consultado el 24 de diciembre de 2011 .
  18. ^ Gilbert, Peter B.; Juraska, Michal; deCamp, Allan C.; Karuna, Shelly; Edupuganti, Srilatha; Mgodi, Nyaradzo; Donnell, Deborah J.; Bentley, Carter; Sista, Nirupama; Andrew, Philip; Isaacs, Abby; Huang, Yunda; Zhang, Lily; Capparelli, Edmund; Kochar, Nidhi (2017). "Base y diseño estadístico de los ensayos de eficacia de prueba de concepto de prevención pasiva mediada por anticuerpos (AMP) contra el VIH-1". Comunicaciones estadísticas en enfermedades infecciosas . 9 (1): 20160001. doi :10.1515/scid-2016-0001. PMC 5714515 . PMID  29218117. 
  19. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 24 de febrero de 2023 .
  20. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 12 de mayo de 2020 .
  21. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 12 de mayo de 2020 .
  22. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 14 de septiembre de 2021 .
  23. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 2 de agosto de 2019 .
  24. ^ "Evaluación de la seguridad y las concentraciones séricas de un anticuerpo monoclonal humano, VRC-HIVMAB075-00-AB (VRC07-523LS), administrado en múltiples dosis y vías a adultos sanos no infectados por VIH", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  25. ^ "Los ensayos clínicos más avanzados que prueban anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el VIH demuestran eficacia contra cepas sensibles | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH). www.hptn.org . Consultado el 4 de febrero de 2021 .
  26. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 15 de septiembre de 2022 .
  27. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 14 de septiembre de 2021 .
  28. ^ "La red de ensayos de prevención del VIH | Prevention Now" (Prevención ahora). www.hptn.org . Consultado el 14 de septiembre de 2021 .
  29. ^ "Mejorar el reclutamiento, la vinculación con la atención y el tratamiento para los HSH infectados por VIH en los Estados Unidos", ClinicalTrials.gov, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  30. ^ "Involucrar a las poblaciones estadounidenses marginadas en la atención del VIH ayuda a suprimir el virus | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH). www.hptn.org . Consultado el 29 de julio de 2019 .
  31. ^ "Estudio HPTN 075 muestra alto riesgo de infección por VIH entre HSH y mujeres transgénero en África subsahariana", News Medical Life Sciences, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  32. ^ "HPTN 074 demuestra beneficios significativos entre las personas que viven con VIH y se inyectan drogas", Sala de prensa del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  33. ^ "Efectos poblacionales de la terapia antirretroviral para reducir la transmisión del VIH (PopART)", ClinicalTrials.gov, consultado el 19 de marzo de 2019.
  34. ^ "HPTN 071 demuestra que una estrategia de prevención del VIH en toda la comunidad puede reducir las nuevas infecciones | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH) www.hptn.org . Consultado el 29 de julio de 2019 .
  35. ^ "Los modelos y análisis económicos de HPTN 071 muestran los beneficios de las pruebas y el tratamiento del VIH en toda la comunidad | The HIV Prevention Trials Network" (La red de ensayos de prevención del VIH). www.hptn.org . Consultado el 29 de julio de 2019 .
  36. ^ "HPTN Scholars Program", sitio web de HPTN, consultado el 1 de noviembre de 2018
  37. ^ "HPTN Scholars", Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, consultado el 1 de noviembre de 2018.
  38. ^ "Información sobre la participación en el estudio", sitio web de HPTN, consultado el 1 de noviembre de 2018

Enlaces externos