Nomenclatura de anticuerpos monoclonales.

Esquema de denominación para asignar nombres genéricos o no propietarios a anticuerpos monoclonales

La nomenclatura de anticuerpos monoclonales es un esquema de denominación para asignar nombres genéricos o no propietarios a los anticuerpos monoclonales . Un anticuerpo es una proteína producida en las células B y utilizada por el sistema inmunológico de los humanos y otros animales vertebrados para identificar un objeto extraño específico, como una bacteria o un virus . Los anticuerpos monoclonales son aquellos que se produjeron en células idénticas , a menudo de forma artificial, y por tanto comparten el mismo objeto diana. Tienen una amplia gama de aplicaciones, incluidos usos médicos. ^[5]

Este esquema de denominación se utiliza tanto para las denominaciones comunes internacionales (DCI) de la Organización Mundial de la Salud ^[6] como para las denominaciones adoptadas en los Estados Unidos (USAN) ^[7] para productos farmacéuticos. En general, las raíces de las palabras se utilizan para identificar clases de drogas y, en la mayoría de los casos, se colocan al final de la palabra. Todos los nombres de anticuerpos monoclonales asignados hasta 2021 terminan con la raíz -mab ; Los nombres más nuevos tienen raíces diferentes. A diferencia de la mayoría de los demás productos farmacéuticos, la nomenclatura de anticuerpos monoclonales utiliza diferentes partes de palabras anteriores ( morfemas ) según la estructura y la función. Estos son llamados oficialmente subtópicos y en ocasiones erróneamente infijos , incluso por el propio Consejo de la USAN. ^[7]

El plan ha sido revisado varias veces: en 2009, 2017, 2021 y 2022. ^{[1] [2] [8] [4]}

Componentes

Estructura ( diagrama de cinta ) de un anticuerpo. Los cuatro dominios variables son los grupos más externos que se muestran arriba a la izquierda y arriba a la derecha. La región Fc es el grupo en la parte inferior.

Provenir

Hasta 2021, el tallo -mab se utilizaba para todos los anticuerpos monoclonales, así como para sus fragmentos, siempre que se incluyera al menos un dominio variable (el dominio que contiene la estructura de unión a la diana). ^[9] Este es el caso de los fragmentos de unión a antígenos ^[10] y los fragmentos variables monocatenarios , ^[11] entre otras proteínas artificiales.

El nuevo esquema, publicado en noviembre de 2021, divide los anticuerpos en cuatro grupos: el grupo 1 utiliza el vástago para inmunoglobulinas no modificadas de longitud completa , aquellas que podrían aparecer como tales en el sistema inmunológico. El grupo 2 tiene la raíz de anticuerpos artificiales de longitud completa , que contienen una o más regiones diseñadas (al menos una mutación puntual ). El grupo 3 utiliza -mig para multiinmunoglobulinas de cualquier longitud , que comprenden anticuerpos monoclonales biespecíficos y multiespecíficos . Finalmente, el grupo 4 asigna la raíz a los fragmentos de anticuerpos monoespecíficos sin una región Fc . ^{[1] [2]}

Otras partes de anticuerpos (como las regiones Fc) y miméticos de anticuerpos utilizan diferentes esquemas de denominación.

Subtema para fuente

Subtemas de origen : bocetos de anticuerpos monoclonales de ratón (arriba a la izquierda), quiméricos (arriba a la derecha), humanizados (abajo a la izquierda), quiméricos/humanizados (abajo en el medio) y humanos (abajo a la derecha).
Las partes humanas se muestran en marrón y las no humanas en azul. Los dominios variables son los cuadros encima de cada anticuerpo; las CDR dentro de estos dominios se representan como bucles triples.

Para los anticuerpos nombrados hasta principios de 2017, el subtallo que precede al tallo indica el animal del que se obtuvo el anticuerpo. ^[7] Los primeros anticuerpos monoclonales se produjeron en ratones (substema -o- , que produce la terminación -omab ; generalmente Mus musculus , el ratón doméstico) u otros organismos no humanos. Nunca se ha solicitado ni INN ni USAN para anticuerpos de ratas (teóricamente -a- ), hámsteres ( -e- ) y primates ( -i- ). ^[9]

Estos anticuerpos no humanos son reconocidos como extraños por el sistema inmunológico humano y pueden eliminarse rápidamente del cuerpo, provocar una reacción alérgica o ambas cosas. ^{[12] [13]} Para evitar esto, se pueden reemplazar partes del anticuerpo con secuencias de aminoácidos humanos o se pueden diseñar anticuerpos humanos puros . Si la región constante se reemplaza con la forma humana, el anticuerpo se denomina quimérico y el subtallo utilizado fue -xi- . También se puede sustituir parte de las regiones variables, en cuyo caso se denomina humanizado y se utilizaba -zu- ; normalmente, todo se reemplaza excepto las regiones determinantes de la complementariedad (CDR), los tres bucles de secuencias de aminoácidos en el exterior de cada región variable que se unen a la estructura objetivo; aunque es posible que algunos otros residuos deban permanecer no humanos para lograr una buena unión. Se utilizan anticuerpos en parte quiméricos y en parte humanizados -xizu- . Estos tres subtallos no indicaron las especies foráneas utilizadas para la producción. Por lo tanto, el anticuerpo quimérico humano/ratón basiliximab termina en -ximab al igual que el anticuerpo humano/ macaco gomiliximab . Se utilizan anticuerpos puramente humanos -u- . ^[3]

Se pueden diseñar anticuerpos híbridos de rata/ratón con sitios de unión para dos antígenos diferentes. Estos fármacos, denominados anticuerpos trifuncionales , tenían el substema -axo- . ^[14]

Los nombres de anticuerpos más nuevos omiten esta parte del nombre. ^[8]

Subtallo para objetivo

El subtema que precede a la fuente del anticuerpo se refiere al objetivo del medicamento. Ejemplos de objetivos son tumores , sistemas de órganos como el sistema circulatorio o agentes infecciosos como bacterias o virus . El término objetivo no implica qué tipo de acción ejerce el anticuerpo. Esta nomenclatura no distingue entre agentes terapéuticos , profilácticos y de diagnóstico .

En el esquema de nomenclatura desarrollado originalmente, estos subtópicos constan principalmente de una consonante, una vocal y luego otra consonante. La letra final se puede omitir si el nombre resultante sería difícil de pronunciar de otra manera. Los ejemplos incluyen -ci(r)- para el sistema circulatorio, -li(m)- para el sistema inmunológico ( lim significa linfocito ) y -ne(r)- para el sistema nervioso. La letra final generalmente se omite si el siguiente subtópico de origen comienza con una consonante (como -zu- o -xi- ), pero no todos los subtítulos de destino se usan en su forma abreviada. -mul- , por ejemplo, nunca se reduce a -mu- porque ningún anticuerpo quimérico o humanizado dirigido al sistema musculoesquelético recibió nunca un DCI. La combinación de subtópicos objetivo y fuente dio como resultado terminaciones como -limumab (sistema inmunológico, humano) o -ciximab (sistema circulatorio, quimérico, consonante r eliminada). ^[7]

En 2009 se adoptaron subtemas de destino nuevos y más cortos. En su mayoría constan de una consonante, más una vocal que se omite si el subtema de origen comienza con una vocal. Por ejemplo, los anticuerpos humanos dirigidos al sistema inmunológico reciben nombres que terminan en -lumab en lugar del antiguo -limumab . Algunas terminaciones como -ciximab se mantuvieron sin cambios. ^[3] El antiguo sistema empleaba siete subtallos diferentes para objetivos tumorales, dependiendo del tipo de tumor. Debido a que muchos anticuerpos se investigan para varios tipos de tumores, la nueva convención solo tiene -t(u)- . ^[7]

Con la interrupción del subtema de origen en 2017, desapareció la necesidad de eliminar la vocal final del subtema de destino. ^[8]

Prefijo

El prefijo no tiene ningún significado especial. Debe ser único para cada medicamento y contribuir a que el nombre suene bien. ^[3] Esto significa que los anticuerpos con los mismos subtallos de origen y objetivo solo se distinguen por su prefijo. Incluso los anticuerpos que se dirigen exactamente a la misma estructura tienen prefijos diferentes, como ada limumab y go limumab , los cuales son inhibidores del TNF pero difieren en su estructura química. ^{[15] [16]}

Palabras adicionales

Una segunda palabra después del nombre del anticuerpo indica que se adjunta otra sustancia, ^[3] lo cual se hace por varias razones.

• Un anticuerpo puede ser PEGilado (unido a moléculas de polietilenglicol ) para frenar su degradación por enzimas y disminuir su inmunogenicidad ; ^[17] esto se muestra con la palabra pegol como en alacizumab pegol . ^[18]
• Se puede unir un agente citotóxico a un anticuerpo antitumoral con fines de selección de fármacos . La palabra vedotina , por ejemplo, significa monometil auristatina E , que es tóxica por sí sola pero afecta predominantemente a las células cancerosas si se usa en conjugados como glembatumumab vedotina . ^[19]
• Se puede adjuntar un quelante para unir un radioisótopo . La pendetida , un derivado del ácido pentético , se utiliza, por ejemplo, en capromab pendetida para quelar el indio-111 . ^[20] Si el medicamento contiene un radioisótopo, el nombre del isótopo precede al nombre del anticuerpo. ^[3] En consecuencia, indio ( ¹¹¹ In) capromab pendetida es el nombre del ejemplo anterior que incluye indio-111. ^[20]

Descripción general

1. no mencionado en documentos de la década de 2010
2. introducido entre 2017 y 2021
3. cambió en 2019 de -gros- a -gro- para evitar conflictos de nombres con -os-
4. se puede insertar entre el subtómalo de destino y la raíz, como en lo-ki- vet -mab (esta parte del nombre se incluyó originalmente en los subtópicos de origen y se trasladó a los subtópicos de destino cuando los primeros se eliminaron en 2017. ^[8] )

Historia

Emil von Behring , uno de los descubridores de los anticuerpos

Emil von Behring y Kitasato Shibasaburō descubrieron en 1890 que las toxinas de la difteria y el tétanos eran neutralizadas en el torrente sanguíneo de los animales mediante sustancias que llamaban antitoxinas , que eran específicas de la toxina respectiva. ^[27] Behring recibió el primer Premio Nobel de Fisiología o Medicina por su hallazgo en 1901. ^[28] Un año después del descubrimiento, Paul Ehrlich utilizó el término anticuerpos ( Antikörper alemán ) para estas antitoxinas. ^[29]

El principio de producción de anticuerpos monoclonales, llamado tecnología de hibridoma , fue publicado en 1975 por Georges Köhler y César Milstein , ^[30] quienes recibieron el Premio Nobel de Medicina en 1984 por su descubrimiento junto con Niels Kaj Jerne . ^[31] Muromonab-CD3 fue el primer anticuerpo monoclonal aprobado para uso clínico en humanos, en 1986. ^[32]

La Organización Mundial de la Salud (OMS) introdujo el sistema de denominaciones comunes internacionales en 1950, y la primera lista de DCI se publicó tres años después. La raíz -mab para anticuerpos monoclonales se propuso alrededor de 1990, y el sistema actual con sublíneas objetivo y fuente se desarrolló entre 1991 y 1993. Debido a la colaboración entre la OMS y el Consejo de Nombres Adoptados de Estados Unidos, los USAN de anticuerpos tienen la misma estructura y son en gran medida idénticos a los DCI. Hasta 2009, más de 170 anticuerpos monoclonales recibieron nombres siguiendo esta nomenclatura. ^{[9] [33]}

En octubre de 2008, la OMS convocó un grupo de trabajo para revisar la nomenclatura de los anticuerpos monoclonales, a fin de afrontar los desafíos discutidos en abril del mismo año. Esto llevó a la adopción de nuevos subtallos objetivo en noviembre de 2009. ^[9] En la primavera de 2010, se adoptaron los primeros nombres nuevos de anticuerpos. ^[34]

En abril de 2017, en la 64ª Consulta de la OMS sobre Denominaciones Comunes Internacionales para Sustancias Farmacéuticas, se decidió eliminar el subtema fuente y, a partir de esa reunión, ya no se utiliza en nuevos nombres de anticuerpos. ^[35] La nomenclatura revisada se publicó en mayo de 2017. ^[23] La dificultad para captar la complejidad y las sutilezas de los numerosos métodos mediante los cuales se pueden producir fármacos con anticuerpos es una de las razones por las que la DCI abandonó el subtema fuente, al igual que la necesidad de crear nombres más claramente distinguibles. ^{[36] [23]}

La revisión de 2021, publicada en noviembre de 2021, reemplazó la raíz universal -mab hasta ahora por cuatro raíces distintas según la estructura básica. Además, el subtronco objetivo -li- para anticuerpos inmunomoduladores se dividió en subtroncos para anticuerpos inmunosupresores ( -pru- ) e inmunoestimuladores ( -sto- ) y aquellos dirigidos a alérgenos ( -ler- ). ^{[1] [4]}

Ejemplos

década de 1980

• El anticuerpo monoclonal muromonab-CD3 , aprobado para uso clínico en 1986, recibió su nombre antes de que estas convenciones entraran en vigor y, en consecuencia, su nombre no sigue a ellas. En cambio , es una contracción de " anticuerpo monoclonal murino dirigido a CD3 " . ^[32]

Convenio hasta 2009

• Adalimumab es un fármaco dirigido al TNF alfa . Su nombre se puede dividir en ada-lim-u-mab . Por tanto, el fármaco es un anticuerpo monoclonal humano dirigido al sistema inmunológico. Si se hubiera nombrado adalimumab entre 2009 y 2017, habría sido adalumab ( ada-l i -u-mab ). Después de 2017, sería adalimab ( ada-li-mab ). ^[15]
• Abciximab es un medicamento de uso común para evitar que las plaquetas se agrupen. Desglosado en ab-ci-xi-mab , su nombre muestra que el fármaco es un anticuerpo monoclonal quimérico utilizado en el sistema cardiovascular. Este y los dos nombres siguientes tendrían el mismo aspecto si se aplicara la convención de 2009. ^[37]
• El nombre del medicamento contra el cáncer de mama trastuzumab se puede analizar como tras-tu-zu-mab . Por tanto, el fármaco es un anticuerpo monoclonal humanizado que se utiliza contra un tumor. ^[38]
• Alacizumab pegol es un anticuerpo humanizado pegilado dirigido al sistema circulatorio. ^[18]
• El tecnecio ( ^99m Tc) pintumomab ^[39] y el tecnecio ( ^99m Tc) nofetumomab merpentan son anticuerpos radiomarcados, siendo el merpentán un quelante que une el anticuerpo nofetumomab al radioisótopo tecnecio-99m . ^[40]
• Rozrolimupab es un anticuerpo policlonal . Desglosado en rozro-lim-u-pab , su nombre muestra que el fármaco es un anticuerpo policlonal humano ( -pab ) que actúa sobre el sistema inmunológico. ^[41]

Convención de 2009 a 2017

• Olaratumab es un antineoplásico . Su nombre se compone de los componentes olara-tu-mab . Esto demuestra que el fármaco es un anticuerpo monoclonal humano que actúa contra los tumores. ^[34]
• El nombre de benralizumab , un fármaco diseñado para el tratamiento del asma , tiene los componentes benra-li-zu-mab , marcándolo como un anticuerpo humanizado que actúa sobre el sistema inmunológico. ^[42]

Convención de 2017 a 2021

• Belantamab mafodotin ( belan-ta-mab ) también es un antineoplásico. Está conjugado con un agente citotóxico que está químicamente relacionado con la monometil auristatina E. ^[43]

Ver también

• Lista de anticuerpos monoclonales
• Terapia con anticuerpos monoclonales

Referencias

1. Organización Mundial de la Salud (noviembre de 2021), Nuevo esquema de nomenclatura de anticuerpos monoclonales (mAb) DCI: Ginebra, noviembre de 2021 (PDF) , consultado el 9 de noviembre de 2021 .
2. Organización Mundial de la Salud (31 de octubre de 2021), Nuevo esquema de nomenclatura de anticuerpos monoclonales (mAb) DCI: esquema de denominaciones comunes internacionales para anticuerpos monoclonales (mAb) , consultado el 9 de noviembre de 2021 .
3. "Políticas generales para anticuerpos monoclonales" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 2009-12-18 . Consultado el 8 de junio de 2010 .
4. "Nuevo esquema de nomenclatura de anticuerpos monoclonales (mAb) DCI (mayo de 2022)". OMS . 2 de mayo de 2022 . Consultado el 9 de mayo de 2022 .
5. Janeway, CA Jr .; Travers, P.; Walport, M.; Shlomchik, MJ (2001). Inmunobiología (5ª ed.). Publicación de guirnaldas . ISBN 978-0-8153-3642-6.
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