Un multivitamínico es una preparación destinada a servir como complemento dietético con vitaminas , minerales dietéticos y otros elementos nutricionales. Dichas preparaciones están disponibles en forma de comprimidos, cápsulas, pastillas , polvos, líquidos o formulaciones inyectables. Aparte de las formulaciones inyectables, que solo están disponibles y se administran bajo supervisión médica, los multivitamínicos están reconocidos por la Comisión del Codex Alimentarius (la autoridad de las Naciones Unidas en materia de normas alimentarias) como una categoría de alimentos . [1]
En personas sanas, la mayoría de la evidencia científica indica que los suplementos multivitamínicos no previenen el cáncer , las enfermedades cardíacas u otras dolencias, y no es necesaria la suplementación regular. [2] [3] [4] [ 5] [6] [7] [8] Sin embargo, grupos específicos de personas pueden beneficiarse de los suplementos multivitamínicos, por ejemplo, las personas con mala nutrición o aquellas con alto riesgo de degeneración macular . [3] [9]
No existe una definición científica estandarizada de multivitamínico. [10] En los Estados Unidos, un suplemento multivitamínico/mineral se define como un suplemento que contiene tres o más vitaminas y minerales que no incluye hierbas , hormonas o medicamentos , donde cada vitamina y mineral se incluye en una dosis inferior al nivel máximo de ingesta tolerable según lo determinado por la Junta de Alimentos y Medicamentos, y no presenta un riesgo de efectos adversos para la salud. [11]
Muchas fórmulas multivitamínicas contienen vitamina C , B 1 , B 2 , B 3 , B 5 , B 6 , B 7 , B 9 , B 12 , A , E , D 2 (o D 3 ), K , potasio , yodo , selenio , borato , zinc , calcio , magnesio , manganeso , molibdeno , betacaroteno y/o hierro . Las multivitaminas suelen estar disponibles en una variedad de fórmulas según la edad y el sexo, o (como en el caso de las vitaminas prenatales) según las necesidades nutricionales más específicas; una multivitamina para hombres puede incluir menos hierro, mientras que una multivitamina para personas mayores puede incluir vitamina D adicional. Algunas fórmulas se aseguran de incluir antioxidantes adicionales .
Algunos nutrientes, como el calcio y el magnesio, rara vez se incluyen en el 100% de la dosis recomendada porque la píldora se volvería demasiado grande. La mayoría de los multivitamínicos vienen en forma de cápsulas; también existen tabletas, polvos, líquidos y formulaciones inyectables. En los Estados Unidos, la FDA exige que cualquier producto comercializado como "multivitamínico" contenga al menos tres vitaminas y minerales; además, las dosis deben estar por debajo de un "límite superior tolerable", y un multivitamínico no puede incluir hierbas, hormonas o medicamentos. [12]
Para algunas personas, en particular para las personas mayores, complementar la dieta con vitaminas y minerales adicionales puede tener efectos sobre la salud; sin embargo, la mayoría no se beneficiará. [13] Las personas con desequilibrios dietéticos pueden incluir a aquellas con dietas restrictivas y aquellas que no pueden o no quieren comer una dieta nutritiva. Las mujeres embarazadas y los adultos mayores tienen diferentes necesidades nutricionales en comparación con otros adultos, y un médico puede indicar un multivitamínico. En general, el consejo médico es evitar los multivitamínicos durante el embarazo, en particular los que contienen vitamina A, a menos que los recomiende un profesional de la salud. Sin embargo, el NHS recomienda 10 μg de vitamina D por día durante el embarazo y durante la lactancia, y 400 μg de ácido fólico durante el primer trimestre (las primeras 12 semanas de embarazo). [14] Algunas mujeres pueden necesitar tomar suplementos de hierro, vitamina C o calcio durante el embarazo, pero solo por recomendación de un médico.
En la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de 1999-2000 , el 52% de los adultos en los Estados Unidos informaron haber tomado al menos un suplemento dietético en el último mes y el 35% informaron el uso regular de suplementos multivitamínicos y multiminerales. Las mujeres versus los hombres, los adultos mayores versus los adultos más jóvenes, los blancos no hispanos versus los negros no hispanos y aquellos con niveles de educación más altos versus niveles de educación más bajos (entre otras categorías) fueron más propensos a tomar multivitamínicos. Las personas que usan suplementos dietéticos (incluidos los multivitamínicos) generalmente informan una mayor ingesta de nutrientes dietéticos y dietas más saludables. Además, los adultos con antecedentes de cáncer de próstata y de mama fueron más propensos a usar suplementos dietéticos y multivitamínicos. [15]
Las cantidades de cada tipo de vitamina en las fórmulas multivitamínicas suelen estar adaptadas para que se correspondan con lo que se cree que produce efectos óptimos para la salud en grandes grupos de población. Sin embargo, estas cantidades estándar pueden no corresponderse con lo que es óptimo en ciertas subpoblaciones, como los niños, las mujeres embarazadas y las personas con determinadas afecciones médicas y que toman medicamentos.
El beneficio para la salud de las vitaminas generalmente sigue una curva de dosis-respuesta bifásica , que toma la forma de una curva de campana , donde el área en el medio es el rango de ingesta segura y los bordes representan la deficiencia y la toxicidad . [16] Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda que los adultos con una dieta de 2000 calorías obtengan entre 60 y 90 miligramos de vitamina C por día. [17] Este es el medio de la curva de campana. El límite superior es de 2000 miligramos por día para adultos, lo que se considera potencialmente peligroso. [18]
En particular, las mujeres embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar cualquier multivitamínico. Por ejemplo, tanto el exceso como la deficiencia de vitamina A pueden provocar defectos congénitos. [19]
El uso prolongado de suplementos de betacaroteno , vitamina A y vitamina E puede acortar la vida [2] y aumentar el riesgo de cáncer de pulmón en personas que fuman (especialmente aquellas que fuman más de 20 cigarrillos por día), ex fumadores, personas expuestas al asbesto y quienes consumen alcohol. [20] Muchos suplementos de marca comunes en los Estados Unidos contienen niveles superiores a las cantidades DRI /RDA para algunas vitaminas o minerales.
Las deficiencias graves de vitaminas y minerales requieren tratamiento médico y pueden ser muy difíciles de tratar con multivitamínicos comunes de venta libre. En tales situaciones, existen formas especiales de vitaminas o minerales con potencias mucho mayores, ya sea como componentes individuales o como fórmulas especializadas.
Los multivitamínicos en grandes cantidades pueden suponer un riesgo de sobredosis aguda debido a la toxicidad de algunos componentes, principalmente el hierro . Sin embargo, a diferencia de los comprimidos de hierro, que pueden ser letales para los niños, [21] la toxicidad por sobredosis de multivitamínicos es muy poco frecuente. [22] Parece haber poco riesgo de que las usuarias de suplementos sufran efectos secundarios agudos debido a la ingesta excesiva de micronutrientes. [23] También existen límites estrictos sobre el contenido de retinol para la vitamina A durante los embarazos que se abordan específicamente en las fórmulas prenatales.
Como se indica en las pautas dietéticas de la Escuela de Salud Pública de Harvard en 2008, los multivitamínicos no deben reemplazar una alimentación saludable ni compensar una alimentación poco saludable. [24] [ verificación fallida ] En 2015, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. analizó estudios que incluían datos de aproximadamente 450.000 personas. El análisis no encontró evidencia clara de que los multivitamínicos prevengan el cáncer o las enfermedades cardíacas, ayuden a las personas a vivir más tiempo o "las hagan más saludables de alguna manera". [25]
Siempre que se tomen precauciones (como ajustar las cantidades de vitaminas a lo que se cree que es apropiado para niños, mujeres embarazadas o personas con ciertas condiciones médicas), la ingesta de multivitamínicos es generalmente segura, pero aún se están realizando investigaciones con respecto a los efectos que tienen los multivitamínicos sobre la salud.
La evidencia de los efectos de los multivitamínicos sobre la salud proviene en gran parte de estudios de cohorte prospectivos , que evalúan las diferencias de salud entre los grupos que toman multivitamínicos y los grupos que no lo hacen. Las correlaciones entre la ingesta de multivitamínicos y la salud encontradas por dichos estudios pueden no ser resultado de los multivitamínicos en sí, sino que pueden reflejar características subyacentes de los que los toman. Por ejemplo, se ha sugerido que los que toman multivitamínicos pueden, en general, tener más enfermedades subyacentes (lo que hace que los multivitamínicos parezcan menos beneficiosos en los estudios de cohorte prospectivos). [26] Por otro lado, también se ha sugerido que los usuarios de multivitamínicos pueden, en general, ser más conscientes de la salud (lo que hace que los multivitamínicos parezcan más beneficiosos en los estudios de cohorte prospectivos). [27] [28] Se han alentado estudios controlados aleatorios para abordar esta incertidumbre. [29]
En febrero de 2009, un estudio realizado en 161.808 mujeres posmenopáusicas de los ensayos clínicos de la Women's Health Initiative concluyó que después de ocho años de seguimiento "el uso de multivitamínicos tiene poca o ninguna influencia en el riesgo de cánceres comunes, enfermedades cardiovasculares o mortalidad total". [28] Otro estudio de 2010 en el Journal of Clinical Oncology sugirió que el uso de multivitamínicos durante la quimioterapia para el cáncer de colon en estadio III no tuvo efecto en los resultados del tratamiento. [30] Un estudio de cohorte prospectivo muy grande publicado en 2011, que incluyó a más de 180.000 participantes, no encontró una asociación significativa entre el uso de multivitamínicos y la mortalidad por todas las causas. El estudio tampoco encontró ningún impacto del uso de multivitamínicos en el riesgo de enfermedad cardiovascular o cáncer. [31]
Un estudio de cohorte que recibió amplia atención de los medios [32] [33] es el Estudio de Salud de los Médicos II (PHS-II). [34] PHS-II fue un estudio doble ciego de 14.641 médicos estadounidenses varones inicialmente de 50 años o más (edad media de 64,3) que se desarrolló entre 1997 y el 1 de junio de 2011. El tiempo medio de seguimiento de los hombres fue de 11 años. El estudio comparó el cáncer total (excluyendo el cáncer de piel no melanoma) para los participantes que tomaban un multivitamínico diario ( Centrum Silver de Pfizer ) frente a un placebo . En comparación con el placebo, los hombres que tomaban un multivitamínico diario tuvieron una reducción pequeña pero estadísticamente significativa en su incidencia total de cáncer. En términos absolutos, la diferencia fue de solo 1,3 diagnósticos de cáncer por cada 1000 años de vida. El cociente de riesgo para el diagnóstico de cáncer fue de 0,92 con un intervalo de confianza del 95% que abarcaba de 0,86 a 0,998 (P = 0,04); Esto implica un beneficio de entre el 14% y el 0,2% sobre el placebo en el intervalo de confianza. No se encontraron efectos estadísticamente significativos para ningún cáncer específico ni para la mortalidad por cáncer. Como se señaló en un editorial en el mismo número del Journal of the American Medical Association , los investigadores no observaron ninguna diferencia en el efecto de si los participantes del estudio eran o no adherentes a la intervención multivitamínica, lo que disminuye la relación dosis-respuesta . [35] El mismo editorial argumentó que el estudio no abordó adecuadamente el problema de las comparaciones múltiples , ya que los autores no analizaron por completo las 28 asociaciones posibles en el estudio; argumentan que si esto se hubiera hecho, se perdería la significación estadística de los resultados. [35]
Utilizando el mismo estudio PHS-II, los investigadores concluyeron que tomar un multivitamínico diario no tenía ningún efecto en la reducción de ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares importantes, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad por ECV. [36]
Un importante metaanálisis publicado en 2011, que incluía estudios de cohorte y de casos y controles previos, concluyó que el uso de multivitamínicos no estaba significativamente asociado con el riesgo de cáncer de mama . Señaló que un estudio de cohorte sueco había indicado tal efecto, pero que al tomar todos los estudios en conjunto, la asociación no era estadísticamente significativa. [29] Un metaanálisis de 2012 de diez ensayos aleatorizados controlados con placebo publicado en el Journal of Alzheimer's Disease encontró que un multivitamínico diario puede mejorar la memoria de evocación inmediata, pero no afectó ninguna otra medida de la función cognitiva. [37]
Otro metaanálisis, publicado en 2013, encontró que el tratamiento con multivitamínicos y multiminerales "no tiene efecto sobre el riesgo de mortalidad", [38] y una revisión sistemática de 2013 encontró que la suplementación con multivitamínicos no aumentó la mortalidad y podría disminuirla levemente. [39] Un metaanálisis de 2014 informó que había "suficiente evidencia para apoyar el papel de los suplementos dietéticos multivitamínicos y minerales para la disminución del riesgo de cataratas relacionadas con la edad". [40] Un metaanálisis de 2015 argumentó que el resultado positivo con respecto al efecto de las vitaminas en la incidencia del cáncer encontrado en el Estudio de Salud de los Médicos II (discutido anteriormente) no debería pasarse por alto a pesar de los resultados neutrales encontrados en otros estudios.
En un estudio publicado en 2018, que analizaba los datos de 2012, se presentaron metanálisis sobre los resultados de las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas. Se concluyó que "no se había demostrado evidencia concluyente del beneficio de ningún suplemento en todos los contextos alimentarios (incluida la deficiencia y la suficiencia); por lo tanto, los beneficios observados deben sopesarse frente a los posibles riesgos". El estudio descartó los beneficios de tomar rutinariamente suplementos de vitaminas C y D, betacaroteno, calcio y selenio. Los resultados indicaron que tomar niacina puede ser realmente perjudicial. [4] [5]
En julio de 2019, se realizó otro metanálisis de 24 intervenciones en 277 ensayos y se publicó en Annals of Internal Medicine , que incluyó un total de casi 1 000 000 de participantes. [7] El estudio concluyó en general que la gran mayoría de los multivitamínicos no tuvieron un efecto significativo en la supervivencia o el riesgo de ataque cardíaco. [41] El estudio encontró un efecto significativo en la salud cardíaca en una dieta baja en sal y un pequeño efecto debido a los suplementos de omega-3 y ácido fólico . [42] Este análisis respalda los resultados de dos estudios de principios de 2018 que no encontraron beneficios concluyentes de los multivitamínicos para adultos sanos. [6] [43]
Un informe de 2006 de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica de Estados Unidos concluyó que "la suplementación regular con un solo nutriente o una mezcla de nutrientes durante años no tiene beneficios significativos en la prevención primaria del cáncer, las enfermedades cardiovasculares, las cataratas, la degeneración macular relacionada con la edad o el deterioro cognitivo". [9] Sin embargo, el informe señaló que los multivitamínicos tienen efectos beneficiosos para ciertas subpoblaciones, como las personas con un estado nutricional deficiente, que la vitamina D y el calcio pueden ayudar a prevenir fracturas en las personas mayores y que el zinc y los antioxidantes pueden ayudar a prevenir la degeneración macular relacionada con la edad en individuos de alto riesgo. [9] Una revisión sistemática Cochrane de 2017 encontró que los multivitamínicos que incluyen vitamina E o betacaroteno no retrasarán la aparición de la degeneración macular ni prevendrán la enfermedad, [44] sin embargo, algunas personas con degeneración macular pueden beneficiarse de la suplementación con multivitamínicos, ya que existe evidencia de que puede retrasar la progresión de la enfermedad. [45] [ Necesita actualización ] La inclusión de suplementos de luteína y zeaxantina junto con un multivitamínico no mejora la progresión de la degeneración macular. [45] Se ha destacado la necesidad de realizar estudios de alta calidad que examinen la seguridad de tomar multivitamínicos. [45]
Según la Escuela de Salud Pública de Harvard : "... muchas personas no llevan una dieta saludable. Por eso, un multivitamínico puede ayudar a cubrir las carencias y puede tener beneficios adicionales para la salud". [46] La Oficina de Suplementos Dietéticos de los Estados Unidos, una rama de los Institutos Nacionales de Salud , sugiere que los suplementos multivitamínicos pueden ser útiles para algunas personas con problemas de salud específicos (por ejemplo, degeneración macular ). Sin embargo, la Oficina concluyó que "la mayoría de las investigaciones muestran que las personas sanas que toman un multivitamínico no tienen menos probabilidades de padecer enfermedades, como cáncer, enfermedades cardíacas o diabetes. Según las investigaciones actuales, no es posible recomendar a favor o en contra del uso de multivitamínicos para mantenerse sano durante más tiempo". [3]
Un estudio realizado en 2024 con 390.124 adultos sanos descubrió que el uso de multivitamínicos no prolongaba la esperanza de vida. [47]
La historia de los multivitamínicos comienza a principios del siglo XX, cuando los avances en la ciencia nutricional llevaron al descubrimiento de vitaminas y minerales esenciales . Inicialmente, los multivitamínicos fueron diseñados para responder a deficiencias nutricionales generalizadas. [48] Estos suplementos fueron vistos como una solución práctica para combatir la desnutrición, mejorando la salud pública al proporcionar nutrientes vitales que de otra manera serían escasos.
A medida que avanzaba el siglo XX, el uso de multivitamínicos se expandió más allá de abordar deficiencias . Con el auge de la industria del bienestar, [49] se popularizaron como una forma conveniente de mejorar la salud general, incluso para aquellos con acceso a una nutrición suficiente. Sin embargo, a medida que evolucionaron las estrategias de marketing, el énfasis pasó de la necesidad a la salud preventiva y el bienestar general, [50] a menudo sin un respaldo científico sólido.
Desde entonces, el papel de los multivitamínicos ha sido cada vez más cuestionado. Algunos todavía los consideran beneficiosos, especialmente en casos de deficiencias específicas. Un creciente número de investigaciones sugiere que para muchas personas, los multivitamínicos actúan más como un placebo que como un complemento necesario. Esto indica un cambio en la epistemología de las vitaminas, ya que las personas generalmente son más conscientes de ellas y de sus propiedades, pero existe una brecha en su conocimiento de la investigación científica que las rodea.
Los estudios han demostrado que los multivitamínicos pueden tener efectos positivos en el estado de ánimo y la energía, [51] [52] pero hay poca evidencia que respalde un aumento en la salud general y la esperanza de vida. [53] [54]
En virtud de la Ley de Educación y Salud sobre los Suplementos Dietéticos (DSHEA), aprobada en 1994 en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no es responsable de evaluar los riesgos y la eficacia de los suplementos dietéticos. Los fabricantes no están obligados a presentar datos sobre la eficacia de los multivitamínicos ni a revelar a la FDA los efectos secundarios conocidos. Además, los fabricantes no están obligados a evaluar la seguridad de los suplementos dietéticos para los seres humanos. [55]
La investigación etnográfica ha investigado las posibles razones detrás del uso generalizado de multivitamínicos en sociedades donde el conocimiento científico es dominante, a pesar de la evidencia empírica limitada que respalda nuevos productos. [56] [57] Los hallazgos revelan varios factores socioculturales que contribuyen a su uso común, incluidos:
Desde perspectivas antropológicas y psicológicas, el consumo generalizado de multivitamínicos puede verse como un ejemplo de «pensamiento mágico», una forma de razonamiento que busca explicar los fenómenos a través de medios no científicos, distinto del «pensamiento irracional». [56] [58]
En 2019, se publicó en Nutritional Research una revisión sistemática y un metanálisis que examinaban la relación entre la "suplementación multivitamínica materna" y el diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) en los niños . La investigación se llevó a cabo el año anterior e implicó el uso del modelo de "efectos aleatorios" en 9 ensayos independientes que consistieron en 231.163 niños en 4459 casos. Los resultados de este estudio indicaron que las mujeres embarazadas que usaban suplementos multivitamínicos durante el período prenatal reducían el riesgo de que a sus hijos se les diagnosticara autismo en comparación con sus contrapartes. Además, la revisión sistemática y el metanálisis encontraron que las mujeres que tomaron multivitamínicos antes de quedar embarazadas vieron un riesgo aún más reducido. Los autores recomiendan más estudios. [59]
En 2021, se publicó en Nutrients una revisión sistemática y un metanálisis similares que examinaban la relación entre los multivitamínicos prenatales y el diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) en niños . El estudio involucró a 904.947 niños que abarcaban 8159 casos. El estudio concluyó que, si bien no se encontró una asociación clara, hubo evidencia sustancial de reducción del riesgo en estudios de alta calidad, uso de multivitamínicos durante el embarazo temprano, estudios prospectivos probados y evidencia luego de la eliminación de un solo estudio atípico. [60]
El primero en formular vitaminas en los EE. UU. fue el Dr. Forrest C. Shaklee. [61] Shaklee introdujo un producto al que llamó "Shaklee's Vitalized Minerals" en 1915, que vendió hasta que adoptó el término ahora omnipresente "vitamina" en 1929. [62]
Debido a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) los clasifica como suplementos dietéticos , la mayoría de los multivitamínicos que se venden en los EE. UU. no están obligados a someterse a los procedimientos de prueba típicos de los medicamentos farmacéuticos. Sin embargo, algunos multivitamínicos contienen dosis muy altas de una o varias vitaminas o minerales, o están específicamente destinados a tratar, curar o prevenir enfermedades, y por lo tanto requieren una receta o licencia medicinal en los EE. UU. Dado que dichos medicamentos no contienen sustancias nuevas, no requieren las mismas pruebas que se requerirían para una solicitud de nuevo medicamento , pero se les permitió comercializarse como medicamentos debido al programa de implementación del estudio de eficacia de medicamentos . [63]
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) clasifica las vitaminas como medicamentos de bajo riesgo y, por lo tanto, no se evalúa su eficacia, a diferencia de la mayoría de los medicamentos que se venden en Australia. Exigen que el producto sea seguro y que las afirmaciones de eficacia solo se puedan hacer en relación con dolencias menores. No se pueden hacer afirmaciones sobre afecciones graves. La TGA no examina el contenido del producto ni si es lo que dice la etiqueta, pero afirman que llevan a cabo "una vigilancia selectiva y aleatoria de los productos en el mercado". [64] Animan a las personas a que les informen sobre cualquier producto inseguro.
Sin embargo, la TGA ha sido criticada por personas como Allan Asher , un experto regulatorio y ex vicepresidente de la Comisión Australiana de Competencia y Consumo , por permitir más de mil tipos de declaraciones, el 86% de las cuales no están respaldadas por evidencia científica, incluyendo "suaviza la dureza", "repone la puerta de vitalidad" y "humedece la sequedad en el triple calentador". [65]