Medtronic plc es una empresa estadounidense-irlandesa de dispositivos médicos . La sede operativa y ejecutiva de la empresa se encuentra en Minneapolis, Minnesota , y su sede legal se encuentra en Irlanda debido a su adquisición de Covidien, con sede en Irlanda , en 2015. [3] [4] Si bien opera principalmente en los Estados Unidos, [5] [6] opera en más de 150 países y emplea a más de 90.000 personas. [7] Desarrolla y fabrica tecnologías y terapias para el cuidado de la salud.
Medtronic fue fundada en 1949 en Minneapolis por Earl Bakken y su cuñado, Palmer Hermundslie, como un taller de reparación de equipos médicos. [8] Bakken inventó varios dispositivos de tecnología médica que continúan utilizándose en todo el mundo hoy en día. [ cita requerida ]
A través de su negocio de reparaciones, Bakken llegó a conocer a C. Walton Lillehei , un doctor en cirugía cardíaca en la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota . Las deficiencias de los marcapasos artificiales de la época se hicieron dolorosamente obvias después de un corte de energía en Halloween en 1957, que afectó a grandes sectores de Minnesota y el oeste de Wisconsin . [9] Un paciente pediátrico dependiente de marcapasos de Lillehei murió debido al apagón. [ cita requerida ] Al día siguiente, Lillehei habló con Bakken sobre el desarrollo de algún tipo de marcapasos alimentado por batería . Bakken modificó el diseño para un metrónomo transistorizado y creó el primer marcapasos externo alimentado por batería. [ cita requerida ] Encajaba en una caja de cuatro pulgadas cuadradas que se podía pegar con cinta adhesiva al pecho de un paciente, transmitía señales eléctricas al corazón a través de cables que pasaban por el pecho del paciente y se podía quitar sin cirugía. [ cita requerida ]
La empresa se expandió durante la década de 1950, vendiendo equipos fabricados por otras empresas, pero también desarrollando dispositivos hechos a medida. Bakken construyó un pequeño marcapasos que podía sujetarse al cuerpo y funcionar con baterías. El trabajo en el nuevo campo produjo más tarde un marcapasos implantable en 1960. La empresa construyó su sede en el suburbio de Minneapolis de St. Anthony, Minnesota , en 1960, [10] y se mudó a Fridley en la década de 1970. Los principales competidores de Medtronic en el campo del ritmo cardíaco incluyen a Boston Scientific y St. Jude Medical .
En 1997, Medtronic abrió una planta de producción de marcapasos implantables y marcapasos cerebrales en Tolochenaz , Suiza. Uno de cada cinco marcapasos implantados en el mundo hoy en día se fabrica aquí. La planta también se utiliza como centro de formación europeo para médicos. [11]
En 1998, Medtronic adquirió Physio-Control por 538 millones de dólares. [12]
En 2014, Integra LifeSciences anunció que adquiriría líneas de instrumentación de Medtronic por 60 millones de dólares. El acuerdo incluía los instrumentos quirúrgicos manuales de otorrinolaringología y laparoscopia MicroFrance y Xomed de Medtronic, así como una planta de fabricación en Francia. [13]
En febrero de 2016, la compañía anunció que adquiriría Bellco de la firma de capital privado Charme Capital Partners. [14] En junio, la compañía anunció su adquisición de HeartWare International Inc. por $1.1 mil millones. [15] En diciembre de 2017, Medtronic adquirió Crospon en €38 millones ($45 millones). [16] En septiembre de 2018, la compañía adquirió Mazor Robotics por $1.64 mil millones ($58.50 por American Depository Share o $29.25 por acción ordinaria. [17] A fines de noviembre, Medtronic adquirió Nutrino Health Ltd, impulsando los servicios y análisis de datos relacionados con la nutrición de la compañía. [18]
En mayo de 2019, Medtronic anunció que adquiriría Titan Spine, una empresa de tecnología centrada en implantes de columna de titanio. [19] El director ejecutivo Omar Ishrak se jubiló en abril de 2020 y permaneció como presidente ejecutivo y presidente de la junta hasta diciembre de 2020. [20] [21] Ishrak fue sucedido por el alto ejecutivo Geoff Martha. [21]
En enero de 2020, la empresa anunció su intención de adquirir Stimgenics, LLC y su terapia principal: estimulación de la médula espinal multiplexada con objetivo diferencial. [22] En julio, la empresa anunció que adquiriría Medicrea por 7,00 € por acción. [23] En agosto, Medtronic anunció que adquiriría Companion Medical, que fabrica un sistema de pluma de insulina inteligente, que se conecta a una aplicación de gestión de la diabetes. [24] En septiembre, Medtronic adquirió Avenu Medical por una suma no revelada. [25]
En febrero de 2021, la empresa retiró del mercado su dispositivo de asistencia ventricular HeartWare. [26] En junio de 2021, los puertos del controlador se retiraron del mercado. [27] El 3 de junio de 2021, la FDA alertó a los médicos para que detuvieran los nuevos implantes del sistema HVAD debido a "un mayor riesgo de eventos adversos neurológicos y mortalidad asociados con la bomba interna". [28]
En enero de 2022, la empresa anunció que adquiriría Affera, Inc. [29] En marzo, Medtronic anunció un contrato con Vizient, una empresa de mejora del rendimiento sanitario, para añadir la plataforma Touch Surgery Enterprise de Medtronic a las ofertas de atención sanitaria de Vizient. [30] [31] Touch Surgery funciona con endoscopios laparoscópicos y robóticos y es una plataforma de gestión y análisis de vídeo impulsada por IA para el quirófano. [30] [31] En mayo, Medtronic y DaVita Inc. anunciaron planes para formar una nueva empresa independiente de dispositivos médicos centrada en el cuidado renal. [32] El negocio de soluciones para el cuidado renal de Medtronic formará parte de la nueva empresa. [32]
En abril de 2022, la empresa anunció que trabajaría con GE Healthcare para satisfacer las necesidades y demandas de atención en los centros de cirugía ambulatoria. [33] En julio, Medtronic anunció una asociación estratégica con CathWorks, un desarrollador de tecnología para la enfermedad de las arterias coronarias (CAD). [34] Un acuerdo separado le dio a Medtronic la opción de adquirir CathWorks en el futuro. [34]
En octubre de 2022, la empresa anunció su intención de buscar una separación de los negocios combinados de Monitoreo de Pacientes e Intervenciones Respiratorias de la empresa, que forman parte de la Cartera Médica Quirúrgica de la empresa. [35]
En mayo de 2018, Medtronic fue clasificada como la empresa de dispositivos médicos más grande del mundo por ingresos en 2017 (ver la tabla a continuación). [5] [68] [69]
En marzo de 2017, la base de datos de Bloomberg sobre las inversiones fiscales en los EE. UU. incluyó a Medtronic y Wright Medical Group (la inversión de Medtronic en Irlanda en 2015 fue de más de 100 mil millones de dólares, mientras que la inversión de Wright en los Países Bajos en 2015 fue de 3300 millones de dólares) como las únicas inversiones fiscales en los EE. UU. de una empresa de dispositivos médicos de los EE. UU. en la historia. [70] En febrero de 2018, el Wall Street Journal incluyó la inversión fiscal de Medtronic en Irlanda en 2015 como la mayor inversión fiscal corporativa en los EE. UU. ejecutada entre 2013 y 2016. [6] En mayo de 2018, Medtronic fue clasificada como la mayor inversión fiscal corporativa en la historia. [71]
En noviembre de 2021, la empresa fue agregada al Índice Mundial de Sostenibilidad Dow Jones . [72]
Medtronic tiene cuatro unidades de negocio principales: el Grupo de Terapias Mínimamente Invasivas, el Grupo de Diabetes, el Grupo de Terapias Restaurativas y el Grupo Cardíaco y Vascular. Medtronic desarrolla y fabrica dispositivos y terapias para tratar más de 30 enfermedades crónicas, entre ellas la insuficiencia cardíaca , [73] la enfermedad de Parkinson , la incontinencia urinaria , el síndrome de Down , la obesidad , el dolor crónico , los trastornos de la columna vertebral y la diabetes .
La gestión de enfermedades del ritmo cardíaco (CRDM) es la unidad de negocios más grande y antigua de Medtronic. Su trabajo en terapias del ritmo cardíaco se remonta a 1957, cuando Bakken desarrolló el primer marcapasos portátil para tratar frecuencias cardíacas anormalmente lentas. Desde entonces, ha ampliado su experiencia en estimulación eléctrica para tratar otras enfermedades del ritmo cardíaco. También ha hecho un esfuerzo para abordar el manejo general de la enfermedad agregando capacidades de diagnóstico y monitoreo a muchos de sus dispositivos. Un fabricante de marcapasos holandés que opera de forma independiente, Vitatron , adquirido por Medtronic en 1986, es ahora una subsidiaria europea de la unidad. [74] Los marcapasos Medtronic y Vitatron son interrogados y programados por el Programador Medtronic Carelink Modelo 2090 para Dispositivos Medtronic y Vitatron; utilizan interfaces separadas. [75]
En 2007, Medtronic retiró del mercado su producto Sprint Fidelis, los cables flexibles que conectan el desfibrilador al interior del corazón. Se descubrió que los cables fallaban a un ritmo inaceptable, lo que daba lugar a descargas innecesarias o a la inexistencia de descargas cuando eran necesarias; ambas situaciones pueden ser letales. El alcance del problema sigue siendo objeto de investigación. Los estudios realizados desde la retirada, que Medtronic cuestiona, sugieren que la tasa de fallos de los cables Sprint Fidelis ya implantados está aumentando exponencialmente. La responsabilidad de Medtronic está limitada por varias decisiones judiciales. [76]
La columna vertebral y los productos biológicos son el segundo negocio más importante de Medtronic. Medtronic es el líder mundial en terapias espinales y musculoesqueléticas. En 2007, Medtronic compró Kyphon, un fabricante y vendedor de implantes espinales necesarios para procedimientos como la cifoplastia . [77]
En mayo de 2008, Medtronic Spine acordó pagar al gobierno de Estados Unidos 75 millones de dólares para resolver una demanda qui tam después de que un denunciante alegara que Medtronic había cometido fraude al Medicare. La empresa fue acusada de convencer ilegalmente a los proveedores de atención médica para que ofrecieran la cifoplastia, una cirugía para reparar una fractura de columna vertebral, como un procedimiento para pacientes internados, no ambulatorios, para obtener miles de dólares más en ganancias por cirugía. [78]
Un "informe especial" del escritor Steven Brill en Time mostró que, según la presentación trimestral de Medtronic ante la SEC de octubre de 2012, la compañía tenía, en promedio, un margen de ganancia del 75,1% en sus productos y terapias para la columna vertebral. [79]
Las terapias cardiovasculares de Medtronic abarcan las principales especialidades de cardiología intervencionista, cirugía cardíaca y cirugía vascular. Los productos se utilizan para reducir los efectos potencialmente debilitantes de las enfermedades coronarias, aórticas y estructurales del corazón.
La neuromodulación es el segundo departamento más antiguo y el tercero más grande de Medtronic. Sus productos incluyen sistemas de neuroestimulación y sistemas implantables de administración de fármacos para el dolor crónico, trastornos comunes del movimiento y trastornos urológicos y gastrointestinales. Los ingresos del departamento en 2014 ascendieron a 1.900 millones de dólares, o el 11% de los ingresos totales de Medtronic. [80]
La división de fabricación y ventas de gestión de la diabetes de Medtronic tiene su sede en el perímetro de la Universidad Estatal de California, campus Northridge en Northridge, California . [81] [82] [83] La empresa original, Minimed Technologies, fue fundada en 1983 por Alfred E. Mann y se separó de Pacesetter Systems para diseñar y comercializar una bomba de insulina de circuito abierto . [84] La MiniMed 502 fue una de las primeras bombas de insulina ligeras del mercado y ayudó a llevar el uso de la bomba de insulina al mercado general.
En 1992, el MiniMed 506 fue rediseñado a fondo para hacerlo más atractivo para los consumidores. El nuevo diseño tuvo una mayor aceptación y las ventas aumentaron un 357 %. [85] En 2001, Medtronic compró Minimed para formar Medtronic Minimed. [86]
El 11 de mayo de 2009, Medtronic anunció que había elegido San Antonio, Texas , como ubicación de su nuevo Centro de Educación y Gestión de Terapia para la Diabetes. La empresa anunció que esperaba que se crearan 1400 nuevos puestos de trabajo para la instalación de 150.000 pies cuadrados (14.000 m 2 ). [87]
En septiembre de 2016, la FDA aprobó un dispositivo, el MiniMed 670G, que se lanzó en 2017. Fue el primer sistema híbrido de circuito cerrado del mundo para personas con diabetes tipo 1. Con el algoritmo avanzado de la empresa (tecnología SmartGuard y sensor de glucosa, Guardian™ Sensor 3), fue la primera bomba de insulina aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que permitió la administración personalizada y automatizada* de insulina basal, la insulina de fondo necesaria para mantener niveles estables de azúcar en sangre durante el día y la noche. El algoritmo avanzado SmartGuard Auto Mode funcionó junto con el sensor de glucosa de la empresa (Guardian Sensor 3) para autoajustar la administración de insulina basal en función del sensor de glucosa. [88]
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El grupo de negocios de tecnologías quirúrgicas diseñó y fabricó productos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de oído, nariz y garganta (ENT) y afecciones craneales, espinales y neurológicas. También comprendía una división de navegación quirúrgica para diseñar sistemas, software e instrumentos "StealthStation" para cirugía asistida por computadora (CAS) y un sistema especial de imágenes de rayos X intraoperatorios (fluoroscopia 3D), conocido como el sistema de imágenes O-arm. Muchos de los productos se utilizan para procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. En 2016, la unidad de negocios se disolvió y cada sitio se incorporó a nuevos grupos de negocios.
El grupo de negocios Renal Care Solutions diseñó y fabricó productos para el diagnóstico y tratamiento de órganos renales como el riñón. En 2023, esta unidad de negocios se escindió y se convirtió en una empresa independiente llamada Mozarc Medical.
En 2011, un investigador de seguridad independiente, Jay Radcliffe, reveló una vulnerabilidad de seguridad en una bomba de insulina de Medtronic en la conferencia de seguridad informática Black Hat Briefings , lo que permitió a un atacante tomar el control de la bomba. Medtronic respondió asegurando a los usuarios la total seguridad de sus dispositivos. [89]
En 2008, un equipo de investigadores de seguridad informática logró tomar el control remoto de un implante cardíaco de Medtronic. El equipo, utilizando un implante sin usar en un laboratorio, pudo controlar las descargas eléctricas que suministraba el componente desfibrilador e incluso obtener datos del paciente del dispositivo. [90]
En febrero de 2020, Medtronic retiró del mercado alrededor de 322.000 bombas de insulina MiniMed con anillos de retención de bomba defectuosos, lo que se había relacionado con muertes y alrededor de 2.000 lesiones. [91]
El 30 de marzo de 2020, Medtronic compartió sus especificaciones de diseño de ventiladores portátiles durante el brote de la pandemia de COVID-19 , con el fin de acelerar la producción mundial de ventiladores. [92]
Vitatron es una subsidiaria europea de Medtronic con sede en los Países Bajos . Se centra en el desarrollo y la fabricación de tecnología de estimulación cardíaca . En 1986, Medtronic adquirió Vitatron, que en su día era una empresa médica holandesa que operaba de forma independiente. [93] Los marcapasos Vitatron se interrogan y programan mediante el programador Medtronic Carelink Model 2090 para dispositivos Medtronic y Vitatron, utilizando una interfaz independiente. [94]
Medtronic es un socio corporativo de Human Rights Campaign , una gran organización de defensa de los derechos LGBT . [96]
En 2005, 2008 y 2010, PETA amenazó con presentar una resolución de accionistas para mejorar los estándares de bienestar animal en la empresa. En 2005, PETA intentó detener cinco experimentos animales específicos que consideró "crueles y vulgares". En 2008, PETA protestó por la subcontratación de pruebas con animales a países con leyes laxas de bienestar animal, como China . En 2010, PETA intentó detener el uso denunciado de animales vivos por parte de Medtronic en pruebas y entrenamiento. En respuesta, Medtronic realizó un estudio de viabilidad que concluyó que prohibir el uso de animales vivos era poco práctico. A partir de 2015, Medtronic continuó utilizando animales vivos para pruebas y entrenamiento, pero declaró que buscaría alternativas en el futuro. En cada caso, PETA retiró su resolución de accionistas después de conversaciones con la dirección de Medtronic. [97] [98] [ necesita actualización ]
En junio de 2014, Medtronic anunció que ejecutaría una inversión fiscal en Irlanda mediante la adquisición de Covidien , con sede en Irlanda (una inversión fiscal anterior de EE. UU. a Irlanda en 2007), por $ 42,9 mil millones en efectivo y acciones. [3] [99] La inversión fiscal permitió a Medtronic trasladar su sede legal a Irlanda, manteniendo al mismo tiempo su sede operativa y ejecutiva en EE. UU., lo que le permitió evitar impuestos sobre más de $ 14 mil millones en el extranjero y aprovechar el beneficioso régimen de impuestos corporativos bajos de Irlanda . [70] La inversión fiscal de Medtronic es la inversión fiscal más grande de la historia, [6] [70] [100] y, dados los cambios en el código fiscal de EE. UU. en 2016 para bloquear la inversión fiscal irlandesa de Pfizer-Allergan, es probable que siga siendo la más grande. [101] El director ejecutivo de Medtronic, Omar Ishrak, defendió la inversión fiscal en una entrevista de 2015 al Financial Times diciendo: "Simplemente seguimos las reglas y el acuerdo se realizó en base a méritos estratégicos". [102] Irlanda representa menos del 0,1% de las ventas de Medtronic (o Covidien), y la mayoría de las ventas de Medtronic, y un porcentaje aún mayor de las ganancias de Medtronic (debido a los márgenes más altos en los dispositivos médicos estadounidenses), provienen del sistema de atención médica de EE. UU. [6] En 2016, el Star Tribune informó que Medtronic todavía estaba ganando contratos federales de EE. UU. y asistiendo a misiones comerciales de EE. UU. como una empresa estadounidense. [103]
En términos de escala, el 23 de noviembre de 2018, los corredores de bolsa más grandes de Irlanda, Davy Stockbrokers, informaron que la capitalización total del mercado de valores irlandés era de 104 mil millones de euros (esto no incluye a Medtronic, que Davy no considera una empresa irlandesa). [104] En contraste, el mismo día, la capitalización de Medtronic se cotizó en Bloomberg en poco más de 130 mil millones de dólares (o 115 mil millones de euros).
La adquisición de Covidien por parte de Medtronic convirtió a Medtronic en la empresa de dispositivos médicos más grande del mundo en términos de ingresos. [5]
Durante la invasión rusa de Ucrania en 2022 , Medtronic se negó a unirse a la comunidad internacional y retirarse del mercado ruso. Una investigación de la Universidad de Yale actualizada el 28 de abril de 2022, que identifica cómo reaccionaban las empresas a la invasión de Rusia, identificó a Medtronic en la peor categoría de "Digging In", es decir, Defying Demands for Exit (Desafío a las demandas de salida): empresas que desafían las demandas de salida/reducción de actividades. [105]
El fabricante estadounidense de dispositivos médicos Medtronic Inc (MDT.N) dijo el domingo que había acordado comprar Covidien Plc COV.N por 42.900 millones de dólares en efectivo y acciones y trasladar su base ejecutiva a Irlanda en la última transacción que apunta a tasas de impuestos corporativos más bajas en el extranjero.
Medtronic es la principal empresa de dispositivos médicos del mundo en 2018, con unos impresionantes ingresos anuales de casi 30 mil millones de dólares en 2017. La empresa experimentó un aumento del 3% en los ingresos en comparación con las cifras de 2016 y reportó un "crecimiento equilibrado y diversificado en todos los grupos y regiones". Los aumentos de los ingresos también se deben en parte a la consolidación de su adquisición de Covidien.
Informes especiales de Bloomberg: Inversiones en impuestos corporativos
Después de una fusión, si los accionistas de la antigua empresa estadounidense poseen al menos el 80% de la empresa fusionada, el gobierno considera que la nueva empresa fusionada está sujeta a impuestos estadounidenses, lo que básicamente anula la inversión, incluso si su domicilio está en el extranjero. Si poseen al menos el 60%, se aplican algunas restricciones, pero la empresa sigue siendo considerada extranjera. Eso ha llevado a las empresas a mantener sus inversiones por debajo del 60% y ha impulsado al gobierno a proponer normas que detengan diversas técnicas para hacerlo.
Omar Ishrak, el presidente y director ejecutivo de Medtronic, nacido en Bangladesh, dice que la compra de Covidien tuvo tanto que ver con la estrategia corporativa como con un impuesto: "Simplemente seguimos las reglas y el acuerdo se realizó en función de méritos estratégicos. Por eso es más resistente a algunas de las cosas obvias que hizo el Tesoro".
Desde su "inversión", la empresa ha obtenido más de 40 millones de dólares en contratos federales y sus ejecutivos siguen trabajando en su campus de Fridley.
