La Ley de Equidad en la Política de Órganos para Personas VIH positivas ( HOPE Act ) es una ley que modifica las normas sobre la donación de órganos entre personas VIH positivas. La ley autoriza la investigación clínica y la revisión de las normas sobre la donación y el transporte de órganos como resultado de la investigación. Los órganos de donantes VIH solo se destinarían a personas que ya son VIH positivas, pero podrían dar lugar a 600 trasplantes de órganos adicionales al año. [1] El uso de órganos de personas VIH positivas anteriormente era un delito federal. [2] Este proyecto de ley fue aprobado por el Senado de los Estados Unidos durante el 113.º Congreso de los Estados Unidos , [3] y también por la Cámara de Representantes de los Estados Unidos . Fue promulgado como ley PL 113-51 por el presidente Barack Obama el 21 de noviembre de 2013.
La Ley de Equidad en la Política de Órganos para el VIH revisó la Ley de Enmiendas a la Ley de Trasplante de Órganos de 1988, una ley que impedía que los pacientes recibieran órganos de personas VIH positivas. [1] La Ley de Equidad en la Política de Órganos para el VIH acortó los tiempos de espera para trasplantes de órganos, incluidos los tiempos de espera para personas sin VIH, ya que más pacientes VIH positivos reciben órganos. [2]
Este resumen se basa en gran medida en el resumen proporcionado por el Servicio de Investigación del Congreso , una fuente de dominio público . [4]
La Ley de Equidad en la Política de Órganos en relación con el VIH modifica la Ley del Servicio de Salud Pública para derogar el requisito de que la Red de Adquisición y Trasplante de Órganos adopte y utilice estándares de calidad para la adquisición y el transporte de órganos donados que incluyan estándares para prevenir la adquisición de órganos infectados con el agente etiológico del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). [4]
El proyecto de ley reemplaza este requisito con una autorización para que la Red de Obtención y Trasplante de Órganos adopte y utilice dichas normas con respecto a los órganos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), siempre que dichas normas aseguren que los órganos infectados con VIH puedan trasplantarse únicamente a personas que: (1) estén infectadas con dicho virus antes de recibir dicho órgano; y (2) participen en una investigación clínica aprobada por una junta de revisión institucional de conformidad con los criterios, normas y reglamentos sobre órganos infectados con VIH desarrollados de conformidad con esta Ley o, si la participación en dicha investigación ya no está justificada, reciban un trasplante de conformidad con dichas normas y reglamentos. [4]
El proyecto de ley revisaría de manera similar el requisito de que las organizaciones de obtención de órganos organicen pruebas para prevenir la adquisición de órganos infectados con el agente etiológico del SIDA para exigir que organicen pruebas para identificar órganos infectados con VIH. [4]
El proyecto de ley ordena al Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) desarrollar y publicar directrices para la realización de investigaciones relacionadas con el trasplante de órganos de donantes infectados con VIH. [4]
El proyecto de ley también exige que la Red de Obtención y Trasplante de Órganos revise sus estándares de calidad respecto de los órganos infectados por VIH y que el Secretario revise las regulaciones relacionadas. [4]
El proyecto de ley requiere que el Secretario: (1) revise anualmente los resultados de la investigación científica en conjunto con la Red de Adquisición y Trasplante de Órganos para determinar si justifican la revisión de los estándares de calidad relacionados con los órganos donados infectados con VIH y con la seguridad del trasplante de órganos con una cepa particular del VIH a un receptor con una cepa diferente; y (2) ordene a la Red de Adquisición y Trasplante de Órganos, si la revisión lo justifica, que revise sus estándares de una manera que asegure que los cambios no reducirán la seguridad del trasplante de órganos. [4]
Por último, el proyecto de ley modifica el código penal federal para declarar que la donación de órganos no viola la prohibición de la donación consciente de órganos por parte de una persona infectada con el VIH si la donación se realiza de conformidad con esta Ley. [4]
Este resumen se basa en gran medida en el resumen proporcionado por la Oficina de Presupuesto del Congreso , según lo ordenado por el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado el 20 de marzo de 2013. Esta es una fuente de dominio público . [5]
La S. 330 modifica las disposiciones de la Ley del Servicio de Salud Pública que autorizan al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) a establecer pautas y estándares de calidad para realizar investigaciones relacionadas con órganos donados y para adquirir y procurar dichos órganos. [5]
El proyecto de ley elimina una disposición de la ley actual que prohíbe la adquisición y obtención de órganos donados que estén infectados con el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida. [5] El S. 330 también exige que el Secretario del HHS desarrolle pautas para realizar investigaciones relacionadas con trasplantes de órganos de donantes que estén infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). El Secretario debe revisar anualmente los resultados de la investigación para determinar si los resultados justifican la revisión de los estándares de calidad para la adquisición y obtención de órganos donados. Finalmente, el proyecto de ley autoriza al Secretario a establecer estándares para la adquisición y obtención de órganos donados que estén infectados con el VIH, siempre que dichos estándares aseguren que un órgano infectado con el VIH pueda trasplantarse solo a personas que estén infectadas con el VIH antes de recibir dicho órgano. [5]
Para implementar la S. 330, la Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) estimó que el HHS incurriría en costos administrativos de menos de $500,000 al año y alrededor de $1 millón durante el período 2014-2018. [5] Cualquier costo de ese tipo estaría sujeto a la disponibilidad de fondos asignados. Los procedimientos de pago por uso no se aplican a esta legislación porque no afectarían el gasto directo ni los ingresos. [5]
El proyecto de ley no contiene mandatos intergubernamentales ni del sector privado tal como se definen en la Ley de Reforma de Mandatos No Financiados . [5]
El 14 de febrero de 2013 , la senadora Barbara Boxer (demócrata por California) presentó en el Senado la Ley de Equidad en las Políticas de los Órganos del VIH . [6] Fue remitida al Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de los Estados Unidos . El 17 de junio de 2013, el Senado votó por unanimidad aprobar el proyecto de ley. [6]
La Ley de Equidad en la Política de Órganos de VIH fue recibida en la Cámara de Representantes de los Estados Unidos el 18 de junio de 2013. [6] Fue remitida al Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos, al Subcomité de Energía de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos en Salud , al Comité Judicial de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos y al Subcomité Judicial de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos en Delito, Terrorismo, Seguridad Nacional e Investigaciones . El 8 de noviembre de 2013, el líder de la mayoría de la Cámara, Eric Cantor, anunció que la Ley de Equidad en la Política de Órganos de VIH sería considerada bajo una suspensión de las reglas en el pleno de la Cámara el 12 de noviembre de 2013. [7]
La Campaña de Derechos Humanos se mostró a favor del proyecto de ley. [2] Según la Campaña de Derechos Humanos, "la ley cuenta con el apoyo de docenas de organizaciones que abogan por políticas de trasplantes y por comunidades con una mayor necesidad de trasplantes, entre ellas: AIDS United, amfAR, la Asociación Médica Estadounidense, la Sociedad Estadounidense de Nefrología, la Asociación de Organizaciones de Obtención de Órganos, la Sociedad Estadounidense de Trasplantes, la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Trasplantes, Dialysis Patient Citizens, la Asociación de Medicina del VIH y la Red Unida para la Intercambio de Órganos (UNOS)". [2]
Este artículo incorpora material de dominio público de sitios web o documentos del Gobierno de los Estados Unidos .