Diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades basados en la recopilación y análisis de datos.
La medicina basada en la evidencia ( MBE ) es "el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia actual para tomar decisiones sobre el cuidado de pacientes individuales... [Esto] significa integrar la experiencia clínica individual con la mejor evidencia clínica externa disponible proveniente de la investigación sistemática". [1] El objetivo de la MBE es integrar la experiencia del médico, los valores del paciente y la mejor información científica disponible para guiar la toma de decisiones sobre el manejo clínico. El término se utilizó originalmente para describir un enfoque para enseñar la práctica de la medicina y mejorar las decisiones de los médicos individuales sobre los pacientes individuales. [2]
La pirámide EBM es una herramienta que ayuda a visualizar la jerarquía de la evidencia en medicina, desde la menos autorizada, como las opiniones de expertos, hasta la más autorizada, como las revisiones sistemáticas. [3]
Antecedentes, historia y definición
La medicina tiene una larga historia de investigación científica sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades humanas. [4] [5] En el siglo XI d. C., Avicena , un médico y filósofo persa, desarrolló un enfoque de la medicina basada en evidencia que era en gran medida similar a las ideas y prácticas actuales. [6] [7]
El concepto de ensayo clínico controlado fue descrito por primera vez en 1662 por Jan Baptist van Helmont en referencia a la práctica de la sangría . [8] Van Helmont escribió:
Saquemos de los hospitales, de los campamentos o de cualquier otro lugar a 200 o 500 pobres que tengan fiebre o pleuritis. Dividámoslos en mitades, echemos suertes, para que una mitad de ellos caiga en mi parte y la otra en la tuya; yo los curaré sin sangrías ni evacuaciones sensibles; pero tú sí, como ya sabes... Veremos cuántos funerales tendremos los dos...
El primer informe publicado que describe la realización y los resultados de un ensayo clínico controlado fue realizado por James Lind , un cirujano naval escocés que realizó investigaciones sobre el escorbuto durante su tiempo a bordo del HMS Salisbury en la Flota del Canal , mientras patrullaba el Golfo de Vizcaya . Lind dividió a los marineros que participaron en su experimento en seis grupos, de modo que los efectos de los diversos tratamientos pudieran compararse de manera justa. Lind encontró una mejoría en los síntomas y signos del escorbuto entre el grupo de hombres tratados con limones o naranjas. Publicó un tratado que describía los resultados de este experimento en 1753. [9]
Una crítica temprana de los métodos estadísticos en medicina fue publicada en 1835, en Comtes Rendus de l'Académie des Sciences, París, por un hombre conocido como "Sr. Civiale". [10]
El término "medicina basada en evidencia" fue introducido en 1990 por Gordon Guyatt de la Universidad McMaster . [11] [12] [13] [14]
Toma de decisiones clínicas
La publicación de Clinical Judgment de Alvan Feinstein en 1967 centró la atención en el papel del razonamiento clínico e identificó los sesgos que pueden afectarlo. [15] En 1972, Archie Cochrane publicó Effectiveness and Efficiency , que describió la falta de ensayos controlados que respaldaran muchas prácticas que anteriormente se habían asumido como efectivas. [16] En 1973, John Wennberg comenzó a documentar amplias variaciones en la forma en que practicaban los médicos. [17] Durante la década de 1980, David M. Eddy describió errores en el razonamiento clínico y lagunas en la evidencia. [18] [19] [20] [21] A mediados de la década de 1980, Alvin Feinstein, David Sackett y otros publicaron libros de texto sobre epidemiología clínica , que tradujeron los métodos epidemiológicos a la toma de decisiones de los médicos. [22] [23] Hacia finales de la década de 1980, un grupo de RAND demostró que un gran porcentaje de los procedimientos realizados por médicos se consideraban inadecuados incluso según los estándares de sus propios expertos. [24]
Directrices y políticas basadas en evidencia
David M. Eddy comenzó a utilizar el término "basado en la evidencia" en 1987 en talleres y en un manual encargado por el Consejo de Sociedades de Especialidades Médicas para enseñar métodos formales para diseñar guías de práctica clínica. El manual fue finalmente publicado por el Colegio Americano de Médicos . [25] [26] Eddy publicó por primera vez el término "basado en la evidencia" en marzo de 1990, en un artículo en el Journal of the American Medical Association ( JAMA ) que establecía los principios de las guías basadas en la evidencia y las políticas a nivel de población, que Eddy describió como "una descripción explícita de la evidencia disponible que pertenece a una política y vincula la política a la evidencia en lugar de a las prácticas estándar de atención o las creencias de los expertos. La evidencia pertinente debe identificarse, describirse y analizarse. Los responsables de las políticas deben determinar si la política está justificada por la evidencia. Se debe redactar una justificación". [27] Analizó políticas basadas en evidencia en varios otros artículos publicados en JAMA en la primavera de 1990. [27] [28] Esos artículos fueron parte de una serie de 28 publicados en JAMA entre 1990 y 1997 sobre métodos formales para diseñar directrices y políticas a nivel de población. [29]
Educación médica
El término “medicina basada en la evidencia” se introdujo un poco más tarde, en el contexto de la educación médica. En el otoño de 1990, Gordon Guyatt lo utilizó en una descripción inédita de un programa de la Universidad McMaster para futuros o nuevos estudiantes de medicina. [30] Guyatt y otros publicaron el término por primera vez dos años después (1992) para describir un nuevo enfoque de la enseñanza de la práctica de la medicina. [2]
En 1996, David Sackett y sus colegas aclararon la definición de esta rama de la medicina basada en la evidencia como "el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia actual para tomar decisiones sobre el cuidado de pacientes individuales... [Esto] significa integrar la experiencia clínica individual con la mejor evidencia clínica externa disponible proveniente de la investigación sistemática". [1] Esta rama de la medicina basada en la evidencia tiene como objetivo hacer que la toma de decisiones individual sea más estructurada y objetiva al reflejar mejor la evidencia proveniente de la investigación. [31] [32] Los datos basados en la población se aplican al cuidado de un paciente individual, [33] al tiempo que se respeta el hecho de que los profesionales tienen experiencia clínica reflejada en un diagnóstico eficaz y eficiente y en una identificación reflexiva y un uso compasivo de los predicamentos, derechos y preferencias de los pacientes individuales. [1]
Entre 1993 y 2000, el Grupo de Trabajo de Medicina Basada en la Evidencia de la Universidad McMaster publicó los métodos para una amplia audiencia de médicos en una serie de 25 "Guías de Usuarios de la Literatura Médica" en JAMA . En 1995, Rosenberg y Donald definieron la medicina basada en la evidencia a nivel individual como "el proceso de encontrar, evaluar y utilizar los hallazgos de la investigación contemporánea como base para las decisiones médicas". [34] En 2010, Greenhalgh utilizó una definición que enfatizaba los métodos cuantitativos: "el uso de estimaciones matemáticas del riesgo de beneficio y daño, derivadas de investigaciones de alta calidad sobre muestras de población, para informar la toma de decisiones clínicas en el diagnóstico, la investigación o el manejo de pacientes individuales". [35] [1]
Las dos definiciones originales [ ¿cuáles? ] resaltan diferencias importantes en la forma en que se aplica la medicina basada en la evidencia a poblaciones en comparación con individuos. Al diseñar pautas que se aplican a grandes grupos de personas en entornos con relativamente pocas oportunidades de modificación por parte de médicos individuales, la formulación de políticas basada en la evidencia enfatiza que debe existir buena evidencia para documentar la efectividad de una prueba o tratamiento. [36] En el contexto de la toma de decisiones individual, los profesionales pueden tener mayor libertad para interpretar la investigación y combinarla con su juicio clínico. [1] [37] En 2005, Eddy ofreció una definición general para las dos ramas de la medicina basada en la evidencia: "La medicina basada en la evidencia es un conjunto de principios y métodos destinados a garantizar que, en la mayor medida posible, las decisiones médicas, las pautas y otros tipos de políticas se basen en buena evidencia de efectividad y beneficio y sean consistentes con ella". [38]
Progreso
En el área de las directrices y políticas basadas en la evidencia, la insistencia explícita en la evidencia de la efectividad fue introducida por la Sociedad Americana del Cáncer en 1980. [39] El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) comenzó a emitir directrices para intervenciones preventivas basadas en principios basados en la evidencia en 1984. [40] En 1985, la Asociación Blue Cross Blue Shield aplicó criterios estrictos basados en la evidencia para cubrir nuevas tecnologías. [41] A partir de 1987, sociedades especializadas como el Colegio Americano de Médicos y organizaciones de salud voluntarias como la Asociación Americana del Corazón, escribieron muchas directrices basadas en la evidencia. En 1991, Kaiser Permanente , una organización de atención administrada en los EE. UU., comenzó un programa de directrices basadas en la evidencia. [42] En 1991, Richard Smith escribió un editorial en el British Medical Journal e introdujo las ideas de políticas basadas en la evidencia en el Reino Unido. [43] En 1993, la Colaboración Cochrane creó una red de 13 países para producir revisiones sistemáticas y directrices. [44] En 1997, la Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica de los Estados Unidos (AHRQ, entonces conocida como la Agencia para la Política e Investigación de la Atención Médica, o AHCPR) estableció los Centros de Práctica Basada en la Evidencia (EPCs) para producir informes de evidencia y evaluaciones de tecnología para apoyar el desarrollo de pautas. [45] En el mismo año, la AHRQ, la AMA y la Asociación Estadounidense de Planes de Salud (ahora Planes de Seguro Médico de los Estados Unidos) crearon un Centro Nacional de Intercambio de Pautas que seguía los principios de las políticas basadas en la evidencia. [46] En 1999, se creó el Instituto Nacional para la Excelencia Clínica (NICE) en el Reino Unido. [47]
En el área de la educación médica, las escuelas de medicina de Canadá, Estados Unidos, el Reino Unido, Australia y otros países [48] [49] ahora ofrecen programas que enseñan medicina basada en evidencia. Un estudio de 2009 sobre los programas del Reino Unido encontró que más de la mitad de las escuelas de medicina del Reino Unido ofrecían algún tipo de capacitación en medicina basada en evidencia, aunque los métodos y el contenido variaban considerablemente, y la enseñanza de la medicina basada en evidencia estaba restringida por la falta de tiempo en el plan de estudios, tutores capacitados y materiales de enseñanza. [50] Se han desarrollado muchos programas para ayudar a los médicos individuales a obtener un mejor acceso a la evidencia. Por ejemplo, UpToDate se creó a principios de la década de 1990. [51] La Colaboración Cochrane comenzó a publicar revisiones de evidencia en 1993. [42] En 1995, BMJ Publishing Group lanzó Clinical Evidence, una publicación periódica semestral que proporcionaba breves resúmenes del estado actual de la evidencia sobre preguntas clínicas importantes para los médicos. [52]
Práctica actual
En el año 2000, el uso del término “ basado en la evidencia” se había extendido a otros niveles del sistema de atención de la salud. Un ejemplo son los servicios de salud basados en la evidencia, que buscan aumentar la competencia de los encargados de tomar decisiones en materia de servicios de salud y la práctica de la medicina basada en la evidencia a nivel organizacional o institucional. [53]
Los múltiples afluentes de la medicina basada en la evidencia comparten un énfasis en la importancia de incorporar evidencia de investigación formal en las políticas y decisiones médicas. Sin embargo, debido a que difieren en el grado en que requieren buena evidencia de efectividad antes de promover una directriz o política de pago, a veces se hace una distinción entre la medicina basada en la evidencia y la medicina basada en la ciencia, que también tiene en cuenta factores como la plausibilidad previa y la compatibilidad con la ciencia establecida (como cuando las organizaciones médicas promueven tratamientos controvertidos como la acupuntura ). [54] También existen diferencias con respecto a la medida en que es factible incorporar información a nivel individual en las decisiones. Por lo tanto, las directrices y políticas basadas en la evidencia pueden no "hibridarse" fácilmente con prácticas basadas en la experiencia orientadas al juicio clínico ético, y pueden conducir a contradicciones, disputas y crisis no deseadas. [21] Los "líderes del conocimiento" más eficaces (gerentes y líderes clínicos) utilizan una amplia gama de conocimientos de gestión en su toma de decisiones, en lugar de solo evidencia formal. [22] Las directrices basadas en evidencia pueden proporcionar la base para la gubernamentalidad en la atención de salud y, en consecuencia, desempeñar un papel central en la gobernanza de los sistemas de atención de salud contemporáneos. [23]
Métodos
Pasos
Los pasos para diseñar directrices explícitas basadas en evidencia se describieron a fines de la década de 1980: formular la pregunta (población, intervención, intervención de comparación, resultados, horizonte temporal, entorno); buscar en la literatura para identificar estudios que informen la pregunta; interpretar cada estudio para determinar con precisión lo que dice sobre la pregunta; si varios estudios abordan la pregunta, sintetizar sus resultados ( metanálisis ); resumir la evidencia en tablas de evidencia; comparar los beneficios, los daños y los costos en un balance general; sacar una conclusión sobre la práctica preferida; escribir la directriz; escribir la justificación de la directriz; hacer que otros revisen cada uno de los pasos anteriores; implementar la directriz. [20]
Para los fines de la educación médica y la toma de decisiones a nivel individual, en 1992 se describieron cinco pasos de la MBE en la práctica [55] y la experiencia de los delegados que asistieron a la Conferencia de 2003 de Profesores y Desarrolladores de Atención Médica Basada en la Evidencia se resumió en cinco pasos y se publicó en 2005. [56] Este proceso de cinco pasos se puede categorizar en términos generales de la siguiente manera:
- Traducción de la incertidumbre a una pregunta que pueda responderse; incluye preguntas críticas, diseño del estudio y niveles de evidencia [57]
- Recuperación sistemática de la mejor evidencia disponible [58]
- Evaluación crítica de la evidencia para validez interna que puede desglosarse en aspectos relacionados con: [33]
- Errores sistemáticos como resultado del sesgo de selección, sesgo de información y factores de confusión
- Aspectos cuantitativos del diagnóstico y tratamiento
- El tamaño del efecto y aspectos relacionados con su precisión
- Importancia clínica de los resultados
- Validez externa o generalización
- Aplicación de los resultados en la práctica [59]
- Evaluación del desempeño [60]
Revisiones de evidencia
Las revisiones sistemáticas de estudios de investigación publicados son una parte importante de la evaluación de tratamientos específicos. La Colaboración Cochrane es una de las organizaciones más conocidas que lleva a cabo revisiones sistemáticas. Al igual que otros productores de revisiones sistemáticas, exige a los autores que proporcionen un protocolo de estudio detallado, así como un plan reproducible de su búsqueda bibliográfica y evaluaciones de la evidencia. [61] Una vez que se evalúa la mejor evidencia, el tratamiento se clasifica como (1) probablemente beneficioso, (2) probablemente perjudicial o (3) sin evidencia que respalde ni el beneficio ni el daño. [ cita requerida ]
Un análisis de 2007 de 1.016 revisiones sistemáticas de los 50 grupos de revisión de la Colaboración Cochrane encontró que el 44% de las revisiones concluyó que la intervención probablemente sería beneficiosa, el 7% concluyó que la intervención probablemente sería dañina y el 49% concluyó que la evidencia no apoyaba ni el beneficio ni el daño. El 96% recomendó más investigación. [62] En 2017, un estudio evaluó el papel de las revisiones sistemáticas producidas por la Colaboración Cochrane para informar la formulación de políticas de los pagadores privados de EE. UU.; mostró que, aunque los documentos de política médica de los principales pagadores privados de EE. UU. estaban informados por revisiones sistemáticas Cochrane, todavía había margen para alentar su uso adicional. [63]
Evaluación de la calidad de la evidencia
La medicina basada en la evidencia clasifica los diferentes tipos de evidencia clínica y los clasifica o califica [64] según la fuerza de su ausencia de los diversos sesgos que afectan a la investigación médica. Por ejemplo, la evidencia más sólida para las intervenciones terapéuticas proviene de la revisión sistemática de ensayos aleatorizados , bien ciegos, controlados con placebo con ocultamiento de la asignación y seguimiento completo que involucran una población de pacientes y una condición médica homogéneas. En contraste, los testimonios de pacientes, los informes de casos e incluso la opinión de expertos tienen poco valor como prueba debido al efecto placebo, los sesgos inherentes a la observación y el informe de casos y las dificultades para determinar quién es un experto (sin embargo, algunos críticos han argumentado que la opinión de expertos "no pertenece a las clasificaciones de la calidad de la evidencia empírica porque no representa una forma de evidencia empírica" y continúan diciendo que "la opinión de expertos parecería ser un tipo de conocimiento separado y complejo que no encajaría en jerarquías que de otro modo se limitarían a la evidencia empírica únicamente"). [65]
Varias organizaciones han desarrollado sistemas de clasificación para evaluar la calidad de la evidencia. Por ejemplo, en 1989, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (US Preventive Services Task Force, USPSTF) propuso el siguiente sistema: [66]
- Nivel I: Evidencia obtenida de al menos un ensayo controlado aleatorio adecuadamente diseñado .
- Nivel II-1: Evidencia obtenida de ensayos controlados bien diseñados sin aleatorización .
- Nivel II-2: Evidencia obtenida de estudios de cohorte o de casos y controles bien diseñados , preferiblemente de más de un centro o grupo de investigación.
- Nivel II-3: Evidencia obtenida a partir de múltiples diseños de series temporales con o sin la intervención. Los resultados espectaculares obtenidos en ensayos no controlados también podrían considerarse como este tipo de evidencia.
- Nivel III: Opiniones de autoridades respetadas, basadas en experiencia clínica, estudios descriptivos o informes de comités de expertos.
Otro ejemplo son los niveles de evidencia del CEBM de Oxford publicados por el Centro de Medicina Basada en la Evidencia . Publicados por primera vez en septiembre de 2000, los niveles de evidencia proporcionan una forma de clasificar la evidencia para afirmaciones sobre pronóstico, diagnóstico, beneficios del tratamiento, daños del tratamiento y detección, que la mayoría de los esquemas de clasificación no abordan. Los niveles originales del CEBM se basaban en la evidencia a pedido para hacer que el proceso de búsqueda de evidencia fuera factible y sus resultados explícitos. En 2011, un equipo internacional rediseñó los niveles del CEBM de Oxford para hacerlos más comprensibles y tener en cuenta los desarrollos recientes en los esquemas de clasificación de evidencia. Los niveles de evidencia del CEBM de Oxford han sido utilizados por pacientes y médicos, así como por expertos para desarrollar pautas clínicas, como recomendaciones para el uso óptimo de la fototerapia y la terapia tópica en la psoriasis [67] y pautas para el uso del sistema de estadificación BCLC para diagnosticar y monitorear el carcinoma hepatocelular en Canadá. [68]
En 2000, el grupo de trabajo GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) desarrolló un sistema que tiene en cuenta más dimensiones que la calidad de la investigación médica. [69] Requiere que los usuarios que realizan una evaluación de la calidad de la evidencia, generalmente como parte de una revisión sistemática, consideren el impacto de diferentes factores en su confianza en los resultados. Los autores de las tablas GRADE asignan uno de cuatro niveles para evaluar la calidad de la evidencia, sobre la base de su confianza en que el efecto observado (un valor numérico) está cerca del efecto verdadero. El valor de confianza se basa en juicios asignados en cinco dominios diferentes de manera estructurada. [70] El grupo de trabajo GRADE define "calidad de la evidencia" y "fuerza de las recomendaciones" en función de la calidad como dos conceptos diferentes que comúnmente se confunden entre sí. [70]
Las revisiones sistemáticas pueden incluir ensayos controlados aleatorizados que tienen un bajo riesgo de sesgo, o estudios observacionales que tienen un alto riesgo de sesgo. En el caso de los ensayos controlados aleatorizados, la calidad de la evidencia es alta, pero puede degradarse en cinco dominios diferentes. [71]
- Riesgo de sesgo: juicio realizado sobre la base de la posibilidad de que el sesgo en los estudios incluidos haya influido en la estimación del efecto.
- Imprecisión: Un juicio realizado sobre la base de la posibilidad de que la estimación observada del efecto pueda cambiar completamente.
- Indirectitud: Juicio realizado sobre la base de las diferencias en las características de cómo se realizó el estudio y cómo se van a aplicar realmente los resultados.
- Inconsistencia: Un juicio realizado sobre la base de la variabilidad de los resultados entre los estudios incluidos.
- Sesgo de publicación: Juicio realizado sobre la base de la cuestión de si se ha tenido en cuenta toda la evidencia de la investigación. [72]
En el caso de los estudios observacionales según GRADE, la calidad de la evidencia comienza siendo más baja y puede mejorarse en tres dominios además de estar sujeta a degradación. [71]
- Gran efecto: estudios metodológicamente sólidos muestran que el efecto observado es tan grande que la probabilidad de que cambie por completo es menor.
- Un factor de confusión plausible cambiaría el efecto: a pesar de la presencia de un posible factor de confusión que se espera que reduzca el efecto observado, la estimación del efecto aún muestra un efecto significativo.
- Gradiente dosis-respuesta: la intervención utilizada se vuelve más eficaz a medida que aumenta la dosis, lo que sugiere que un aumento adicional probablemente producirá un mayor efecto.
Significado de los niveles de calidad de la evidencia según GRADE: [70]
- Evidencia de alta calidad: Los autores están muy seguros de que la estimación presentada se encuentra muy cerca del valor real. En otras palabras, la probabilidad de que investigaciones posteriores cambien por completo las conclusiones presentadas es muy baja.
- Evidencia de calidad moderada: Los autores confían en que la estimación presentada se acerca al valor real, pero también es posible que sea sustancialmente diferente. En otras palabras, investigaciones posteriores pueden cambiar por completo las conclusiones.
- Evidencia de baja calidad: Los autores no confían en la estimación del efecto y el valor real puede ser sustancialmente diferente. En otras palabras, es probable que investigaciones posteriores cambien por completo las conclusiones presentadas.
- Evidencia de muy baja calidad: Los autores no tienen ninguna confianza en la estimación y es probable que el valor real sea sustancialmente diferente de ella. En otras palabras, es probable que nuevas investigaciones cambien por completo las conclusiones presentadas.
Categorías de recomendaciones
En las guías y otras publicaciones, la recomendación de un servicio clínico se clasifica según el balance entre riesgo y beneficio y el nivel de evidencia en el que se basa esta información. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos utiliza el siguiente sistema: [73]
- Nivel A: Hay pruebas científicas sólidas que indican que los beneficios del servicio clínico superan con creces los riesgos potenciales. Los médicos deben hablar sobre el servicio con los pacientes que reúnen los requisitos.
- Nivel B: Al menos hay evidencia científica aceptable que sugiere que los beneficios del servicio clínico superan los riesgos potenciales. Los médicos deben hablar sobre el servicio con los pacientes que reúnen los requisitos.
- Nivel C: Al menos hay evidencia científica razonable que sugiere que el servicio clínico brinda beneficios, pero el balance entre beneficios y riesgos es demasiado estrecho para hacer recomendaciones generales. Los médicos no necesitan ofrecerlo a menos que se apliquen consideraciones individuales.
- Nivel D: Al menos hay evidencia científica aceptable que sugiere que los riesgos del servicio clínico superan los beneficios potenciales. Los médicos no deberían ofrecer rutinariamente el servicio a pacientes asintomáticos.
- Nivel I: La evidencia científica es insuficiente, de mala calidad o contradictoria, de modo que no se puede evaluar el balance entre riesgos y beneficios. Los médicos deben ayudar a los pacientes a comprender la incertidumbre que rodea al servicio clínico.
Los miembros del panel de directrices GRADE pueden hacer recomendaciones fuertes o débiles sobre la base de otros criterios. Algunos de los criterios importantes son el equilibrio entre los efectos deseables e indeseables (sin tener en cuenta el costo), la calidad de la evidencia, los valores y las preferencias y los costos (utilización de recursos). [71]
A pesar de las diferencias entre los sistemas, los objetivos son los mismos: orientar a los usuarios de la información de investigación clínica sobre qué estudios tienen más probabilidades de ser válidos. Sin embargo, los estudios individuales aún requieren una evaluación crítica cuidadosa. [ cita requerida ]
Medidas estadísticas
La medicina basada en la evidencia intenta expresar los beneficios clínicos de las pruebas y los tratamientos mediante métodos matemáticos. Las herramientas que utilizan los profesionales de la medicina basada en la evidencia incluyen:
- Razón de verosimilitud Las probabilidades previas a la prueba de un diagnóstico particular, multiplicadas por la razón de verosimilitud, determinan las probabilidades posteriores a la prueba . (Las probabilidades se pueden calcular a partir de la probabilidad [más conocida] y luego convertirla en ella). Esto refleja el teorema de Bayes . Las diferencias en la razón de verosimilitud entre pruebas clínicas se pueden utilizar para priorizar las pruebas clínicas según su utilidad en una situación clínica determinada.
- AUC-ROC El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC-ROC) refleja la relación entre la sensibilidad y la especificidad de una prueba determinada. Las pruebas de alta calidad tendrán un AUC-ROC cercano a 1, y las publicaciones de alta calidad sobre pruebas clínicas proporcionarán información sobre el AUC-ROC. Los valores de corte para pruebas positivas y negativas pueden influir en la especificidad y la sensibilidad, pero no afectan el AUC-ROC.
- Número necesario para tratar (NNT)/ Número necesario para dañar (NNH). NNT y NNH son formas de expresar la eficacia y seguridad, respectivamente, de las intervenciones de una manera que sea clínicamente significativa. NNT es el número de personas que necesitan ser tratadas para lograr el resultado deseado (por ejemplo, supervivencia del cáncer) en un paciente. Por ejemplo, si un tratamiento aumenta la probabilidad de supervivencia en un 5%, entonces 20 personas necesitan ser tratadas para que 1 paciente adicional sobreviva gracias al tratamiento. El concepto también se puede aplicar a las pruebas de diagnóstico. Por ejemplo, si 1.339 mujeres de 50 a 59 años necesitan ser invitadas a la detección del cáncer de mama durante un período de diez años para evitar que una mujer muera de cáncer de mama, [74] entonces el NNT para ser invitada a la detección del cáncer de mama es 1339.
Calidad de los ensayos clínicos
La medicina basada en la evidencia intenta evaluar objetivamente la calidad de la investigación clínica evaluando críticamente las técnicas informadas por los investigadores en sus publicaciones.
- Consideraciones sobre el diseño de los ensayos: Los estudios de alta calidad tienen criterios de elegibilidad claramente definidos y tienen una cantidad mínima de datos faltantes. [75] [76]
- Consideraciones de generalización: los estudios pueden ser aplicables únicamente a poblaciones de pacientes estrictamente definidas y pueden no ser generalizables a otros contextos clínicos. [75]
- Seguimiento: El tiempo suficiente para que se produzcan los resultados definidos puede influir en los resultados prospectivos del estudio y en el poder estadístico de un estudio para detectar diferencias entre un grupo de tratamiento y uno de control. [77]
- Potencia: Un cálculo matemático puede determinar si el número de pacientes es suficiente para detectar una diferencia entre los grupos de tratamiento. Un estudio negativo puede reflejar una falta de beneficio o simplemente una falta de cantidades suficientes de pacientes para detectar una diferencia. [77] [75] [78]
Limitaciones y críticas
La medicina basada en la evidencia tiene varias limitaciones y críticas. [79] [80] [81] Dos esquemas de categorización ampliamente citados para las diversas críticas publicadas de la MBE incluyen la triple división de Straus y McAlister ("limitaciones universales a la práctica de la medicina, limitaciones exclusivas de la medicina basada en la evidencia y percepciones erróneas de la medicina basada en la evidencia") [82] y la categorización de cinco puntos de Cohen, Stavri y Hersh (la MBE es una base filosófica pobre para la medicina, define la evidencia de manera demasiado estrecha, no está basada en la evidencia, es limitada en su utilidad cuando se aplica a pacientes individuales o reduce la autonomía de la relación médico/paciente). [83]
Sin ningún orden en particular, algunas objeciones publicadas incluyen:
- La investigación producida por la medicina basada en la evidencia, como los ensayos controlados aleatorizados (ECA), puede no ser relevante para todas las situaciones de tratamiento. [84] La investigación tiende a centrarse en poblaciones específicas, pero las personas individuales pueden variar sustancialmente de las normas de la población. Debido a que ciertos segmentos de la población han sido históricamente poco investigados (debido a razones como la raza, el género, la edad y las enfermedades comórbidas), la evidencia de los ECA puede no ser generalizable a esas poblaciones. [85] Por lo tanto, la medicina basada en la evidencia se aplica a grupos de personas, pero esto no debería impedir que los médicos utilicen su experiencia personal para decidir cómo tratar a cada paciente. Un autor advierte que "el conocimiento obtenido de la investigación clínica no responde directamente a la pregunta clínica primaria de qué es lo mejor para el paciente en cuestión" y sugiere que la medicina basada en la evidencia no debe descontar el valor de la experiencia clínica. [65] Otro autor afirmó que "la práctica de la medicina basada en la evidencia significa integrar la experiencia clínica individual con la mejor evidencia clínica externa disponible de la investigación sistemática". [1]
- El uso de guías basadas en evidencias a menudo no es adecuado para pacientes complejos y con múltiples patologías, ya que las guías suelen basarse en estudios clínicos centrados en enfermedades individuales. En realidad, los tratamientos recomendados en tales circunstancias pueden interactuar desfavorablemente entre sí y, a menudo, dar lugar a polifarmacia. [86] [87]
- El ideal teórico de la medicina basada en evidencia (que cada pregunta clínica específica, de las cuales pueden existir cientos de miles, se respondería mediante metanálisis y revisiones sistemáticas de múltiples ECA) enfrenta la limitación de que la investigación (especialmente los propios ECA) es costosa; por lo tanto, en realidad, en el futuro previsible, la demanda de medicina basada en evidencia siempre será mucho mayor que la oferta, y lo mejor que puede hacer la humanidad es seleccionar la aplicación de recursos escasos.
- La investigación puede verse influenciada por sesgos como el sesgo político o de creencias , [88] [89] el sesgo de publicación y el conflicto de intereses en las publicaciones académicas . Por ejemplo, los estudios con conflictos debido a la financiación de la industria tienen más probabilidades de favorecer su producto. [90] [91] Se ha argumentado que la medicina basada en la evidencia contemporánea es una ilusión, ya que la medicina basada en la evidencia ha sido corrompida por los intereses corporativos, la regulación fallida y la comercialización de la academia. [92]
- Las metodologías de las revisiones sistemáticas son susceptibles de sesgo y abuso con respecto a (i) la elección de los criterios de inclusión (ii) la elección de las medidas de resultados, comparaciones y análisis (iii) la subjetividad inevitable en las evaluaciones del riesgo de sesgo, incluso cuando se observan procedimientos y criterios codificados. [93] [94] [95] Un ejemplo de todos estos problemas se puede ver en una revisión Cochrane, [96] como lo analizaron Edmund J. Fordham, et al. en su revisión relevante. [93]
- Existe un desfase entre el momento en que se realiza el ensayo clínico aleatorio y el momento en que se publican sus resultados. [97]
- Existe un desfase entre el momento en que se publican los resultados y el momento en que se aplican adecuadamente. [98]
- La hipocognición (la ausencia de un marco mental simple y consolidado en el que se pueda colocar nueva información) puede obstaculizar la aplicación de la MBE. [99]
- Valores : si bien los valores del paciente se consideran en la definición original de la MBE, la importancia de los valores no suele enfatizarse en la capacitación sobre MBE, un problema potencial en los estudios actuales. [100] [101] [102]
Un estudio de 2018, "Por qué todos los ensayos controlados aleatorios producen resultados sesgados", evaluó los 10 ECA más citados y argumentó que los ensayos enfrentan una amplia gama de sesgos y limitaciones, desde los ensayos que solo pueden estudiar un pequeño conjunto de preguntas susceptibles de aleatorización y, en general, solo pueden evaluar el efecto promedio del tratamiento de una muestra, hasta limitaciones para extrapolar los resultados a otro contexto, entre muchos otros descritos en el estudio. [79]
Aplicación de la evidencia en el ámbito clínico
A pesar del énfasis en la medicina basada en la evidencia, se siguen aplicando prácticas médicas inseguras o ineficaces, debido a la demanda de pruebas o tratamientos por parte de los pacientes, debido a la falta de acceso a la información sobre la evidencia o debido al rápido ritmo de cambio en la evidencia científica. [103] Por ejemplo, entre 2003 y 2017, la evidencia cambió en cientos de prácticas médicas, incluyendo si la terapia de reemplazo hormonal era segura, si se les debían dar ciertas vitaminas a los bebés y si los medicamentos antidepresivos eran efectivos en personas con enfermedad de Alzheimer . [104] Incluso cuando la evidencia muestra inequívocamente que un tratamiento no es seguro o no es efectivo, pueden pasar muchos años hasta que se adopten otros tratamientos. [103]
Hay muchos factores que contribuyen a la falta de adopción o implementación de recomendaciones basadas en evidencia. [105] Estos incluyen la falta de concienciación a nivel individual del médico o del paciente (micro), la falta de apoyo institucional a nivel de la organización (meso) o a nivel superior de políticas (macro). [106] [107] En otros casos, un cambio significativo puede requerir que una generación de médicos se jubile o muera y sea reemplazada por médicos que fueron capacitados con evidencia más reciente. [103]
Los médicos también pueden rechazar evidencia que entre en conflicto con su experiencia anecdótica o debido a sesgos cognitivos, por ejemplo, un recuerdo vívido de un resultado raro pero impactante (la heurística de disponibilidad ), como un paciente que muere después de rechazar el tratamiento. [103] Pueden tratar en exceso para "hacer algo" o para abordar las necesidades emocionales de un paciente. [103] Pueden preocuparse por cargos de mala praxis basados en una discrepancia entre lo que el paciente espera y lo que la evidencia recomienda. [103] También pueden tratar en exceso o proporcionar tratamientos ineficaces porque el tratamiento parece biológicamente plausible. [103]
Es responsabilidad de quienes desarrollan las guías clínicas incluir un plan de implementación para facilitar su adopción. [108] El proceso de implementación incluirá un plan de implementación, análisis del contexto, identificación de barreras y facilitadores y diseño de estrategias para abordarlos. [108]
Educación
La formación en medicina basada en la evidencia se ofrece a lo largo de todo el proceso de formación médica. [56] Se han creado competencias educativas para la formación de profesionales de la salud. [109] [56] [110]
El cuestionario de Berlín y el test de Fresno [111] [112] son instrumentos validados para evaluar la eficacia de la educación en medicina basada en evidencia. [113] [114] Estos cuestionarios se han utilizado en diversos entornos. [115] [116]
Una revisión sistemática de Campbell que incluyó 24 ensayos examinó la eficacia del aprendizaje electrónico para mejorar los conocimientos y las prácticas de atención médica basadas en la evidencia. Se encontró que el aprendizaje electrónico, en comparación con la ausencia de aprendizaje, mejora los conocimientos y las habilidades de atención médica basadas en la evidencia, pero no las actitudes y el comportamiento. No hay diferencias en los resultados cuando se compara el aprendizaje electrónico con el aprendizaje presencial. La combinación del aprendizaje electrónico y el aprendizaje presencial (aprendizaje combinado) tiene un impacto positivo en los conocimientos, las habilidades, las actitudes y el comportamiento basados en la evidencia. [117] Como una forma de aprendizaje electrónico, algunos estudiantes de la facultad de medicina participan en la edición de Wikipedia para aumentar sus habilidades de MBE, [118] y algunos estudiantes construyen materiales de MBE para desarrollar sus habilidades en la comunicación de conocimientos médicos. [119]
Véase también
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Enlaces externos
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- Medicina basada en evidencia: una historia oral, JAMA y BMJ , 2014.
- Centro de Medicina Basada en la Evidencia de la Universidad de Oxford.