El Instituto Internacional de Vacunas ( IVI ) es una organización internacional autónoma sin fines de lucro establecida con el mandato de hacer que las vacunas estén disponibles para todos. En estrecha colaboración con la comunidad científica mundial, entidades de salud pública, gobiernos y partes interesadas de la industria, IVI se centra en la investigación y el despliegue de vacunas. Esto incluye realizar nuevos diseños de vacunas en laboratorios, promover el desarrollo y la evaluación de vacunas en entornos del mundo real y facilitar la integración sostenible de vacunas en las regiones donde se necesitan con mayor urgencia.
Inicialmente concebida como una iniciativa bajo los auspicios del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), IVI pasó a ser una entidad internacional totalmente independiente en 1997, con su sede situada en Seúl, República de Corea . Actualmente, IVI cuenta con una membresía compuesta por 39 estados, con 33 signatarios y 23 partes, junto con el respaldo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de su Acuerdo de Establecimiento. De manera distintiva, IVI tiene el mandato de concentrarse exclusivamente en la investigación y el despliegue de vacunas adaptadas a las poblaciones de áreas en desarrollo, con especial énfasis en la lucha contra enfermedades con un impacto grave en la salud pública en estas regiones. [2]
En 1992, el Dr. Seung-Il Shin, entonces asesor principal de salud del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), inició un estudio para explorar la viabilidad de establecer un instituto internacional dedicado a la investigación y el desarrollo de vacunas en el marco de la Iniciativa de Vacunas Infantiles. (CVI). [3]
Basándose en los resultados del estudio de viabilidad de Shin, en 1993 el PNUD adoptó una propuesta formal para establecer el Instituto Internacional de Vacunas (IVI). En 1994, tras una convocatoria de propuestas para albergar IVI en la región de Asia Pacífico , el PNUD y la República de Corea llegaron a un acuerdo para albergar el centro en Seúl. En 1995, el PNUD abrió una oficina provisional del IVI en el campus de la Universidad Nacional de Seúl y el Instituto comenzó su trabajo inicial y su desarrollo organizativo. [4]
En 1995 y 1996, el PNUD y el gobierno de Corea del Sur desarrollaron conjuntamente el marco básico y la Constitución de IVI. Para establecer el IVI como una organización internacional independiente, el PNUD y el gobierno coreano eligieron establecer el instituto a través de un acuerdo intergubernamental de los estados miembros de la ONU, según lo sancionado en la Convención de Viena sobre el Derecho de los Tratados de 1969 . [5]
El 28 de octubre de 1996, el Acuerdo de Establecimiento de IVI se abrió a la firma en la sede de la ONU en la ciudad de Nueva York. Representantes de Bangladesh , Bután , Indonesia , Kazajstán , Mongolia , Países Bajos , Panamá , República de Corea , Rumania , Tailandia , Vietnam , Uzbekistán y la OMS fueron los primeros en firmar el acuerdo, seguidos poco después por Senegal y Filipinas . [6]
En 1997 siguieron más países: Brasil , China , Egipto , Israel , Jamaica , Kirguistán , Myanmar , Nepal , Pakistán , Papua Nueva Guinea , Perú , Sri Lanka , Suecia , Tayikistán y Turquía firmaron el Acuerdo. [7]
El 29 de mayo de 1997, el Acuerdo de Establecimiento de IVI entró en vigor tras la presentación de instrumentos de ratificación por parte de Corea del Sur, Suecia y Uzbekistán. El Acuerdo de Establecimiento de IVI ingresó al Depositario de Tratados de las Naciones Unidas en virtud del Capítulo IX. SALUD, sección 3. [7]
El 24 de septiembre de 1998, el Ministro de Asuntos Exteriores y Comercio de Corea del Sur, Hong Soon-Young , y el Presidente de la Junta Directiva de IVI, Dr. Barry Bloom , firmaron el Acuerdo de Sede de IVI en una ceremonia formal en la sede del PNUD . El Acuerdo de Sede estableció a IVI como una entidad legal con inmunidad diplomática en Corea del Sur, convirtiéndose en la primera organización internacional con sede en Corea del Sur. De acuerdo con el estatus independiente del IVI, el Instituto se separó formalmente del PNUD en 1998. [8]
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El edificio de la sede de IVI, ubicado en el Parque de Investigación de la Universidad Nacional de Seúl en Seúl , Corea del Sur , fue diseñado por un consorcio formado por Samwoo Architects de Corea del Sur y Payette Associates de Boston, Estados Unidos. La construcción comenzó en 1998 y se completó en 2003. El edificio alberga laboratorios, instalaciones para animales, oficinas, un auditorio y una biblioteca. Se construyó una planta piloto separada de 1.300 m², destinada a la producción de lotes de prueba de vacunas con fines de capacitación y evaluación, pero nunca se completó debido a la falta de financiación. [9]
La primera gran iniciativa de IVI, Enfermedades de los más empobrecidos (DOMI), fue un programa de investigación y asistencia técnica para acelerar la introducción de nuevas vacunas contra la fiebre tifoidea , el cólera y la shigelosis en los programas de salud pública para los pobres de los países en desarrollo . De 2000 a 2006, el programa DOMI de IVI llevó a cabo campañas de vacunación, vigilancia de enfermedades y estudios de investigación en Bangladesh , China , India , Indonesia , Mozambique , Pakistán , Tailandia y Vietnam . Al concluir el programa DOMI, IVI sintetizó los diversos hallazgos epidemiológicos, clínicos, económicos y de comportamiento de estos estudios para facilitar la toma de decisiones informadas por parte de los responsables políticos a nivel nacional sobre el uso de vacunas contra las enfermedades a las que se dirige DOMI. La Fundación Bill y Melinda Gates fue la principal financiadora del programa DOMI con una contribución de 40 millones de dólares. [10] [11]
El programa DOMI Typhoid se inició para abordar las barreras de acceso a las vacunas contra la fiebre tifoidea en el mundo en desarrollo y acelerar la introducción de vacunas modernas contra la fiebre tifoidea en los países donde eran necesarias. DOMI Typhoid utilizó la vacuna Vi- Polysaccharide (Vi-PS) porque los fabricantes de países en desarrollo la producen de manera fácil y económica, se administra en una sola dosis y es relativamente termoestable. DOMI Typhoid operó en cinco sitios de estudio: Heichi , China; Calcuta , India; Norte de Yakarta , Indonesia; Karachi , Pakistan; y Hue , Vietnam. Desde estos sitios, los expertos del IVI llevaron a cabo vigilancia de enfermedades, estudios de carga de morbilidad, estudios de costo de las enfermedades, estudios socioconductuales y proyectos de demostración de vacunas. IVI presentó la evidencia acumulada de DOMI Typhoid en estudios de caso a funcionarios de cada país anfitrión. Como resultado, los responsables de la formulación de políticas en Pakistán, Indonesia y Vietnam acordaron introducir campañas piloto de vacunación contra la fiebre tifoidea en las escuelas. Los resultados de China revelaron una tasa de incidencia creciente previamente desconocida de infecciones paratifoideas A en la provincia china de Guangxi , lo que llevó a IVI a lanzar su proyecto Paratifoidea en China. [12]
El programa DOMI Cholera buscó desarrollar y acelerar el uso de una vacuna contra el cólera asequible en países donde el cólera es endémico. DOMI Cholera operó desde cinco sitios de estudio: Matlab , Bangladesh; Yakarta del Norte, Indonesia; Calcuta , India; Beira , Mozambique; y Hue, Vietnam. Desde estos sitios, IVI llevó a cabo estudios de carga de morbilidad, económicos y socioconductuales y campañas de vacunación contra el cólera. Los estudios encontraron una gran demanda de vacuna contra el cólera y altas tasas de incidencia (3-9/1.000) en niños de cinco años o menos. Durante la campaña de vacunación de IVI en Beira, más de 44.000 niños y adultos recibieron la vacuna Dukoral, con licencia internacional. En Calcuta, IVI vacunó a más de 67.000 niños y adultos utilizando una vacuna oral contra el cólera producida por VaBiotech de Vietnam. Al inicio de DOMI Cholera, la única vacuna contra el cólera disponible internacionalmente autorizada era Dukoral, pero a 90 dólares por la serie de dos dosis, esta vacuna era demasiado cara para el uso público en muchos de los países en desarrollo más pobres. La vacuna contra el cólera de VaBiotech, desarrollada originalmente por el Instituto Nacional de Salud y Epidemiología de Vietnam tras una transferencia de tecnología de la Universidad de Gotemburgo en Suecia , no obtuvo licencia para uso internacional, pero mostró una gran promesa como vacuna de bajo costo para el mundo en desarrollo. Como resultado, la Fundación Gates proporcionó a IVI financiación adicional para establecer la Iniciativa de Vacuna contra el Cólera (CVI) con el objetivo de reformular la vacuna VaBiotech para uso internacional. [13]
IVI estableció el programa DOMI Shigelosis con el objetivo final de acelerar el desarrollo y la introducción de una vacuna contra la shigella segura y protectora para controlar enfermedades epidémicas y endémicas. Entre 2000 y 2004, el programa DOMI Shigella dirigió sitios de vigilancia de enfermedades en seis lugares del Sudeste Asiático: Dhaka , Bangladesh; Hebei , China; Karachi , Pakistán y pueblos vecinos; Norte de Yakarta , Indonesia; Nha Trang , Vietnam; y la provincia de Saraburi , Tailandia. El programa mejoró la comprensión de lo que se necesitará para una vacuna eficaz contra la shigella y estableció una carga de morbilidad precisa en los países donde operaba. El programa evaluó por primera vez una vacuna oral contra la shigella (SC602) en Bangladesh, pero no logró provocar una respuesta inmune. La alta carga de morbilidad, la diversidad de serotipos y los altos niveles de RAM descubiertos en los sitios de vigilancia del IVI subrayaron la necesidad de una vacuna que proteja contra todas las cepas comunes de la enfermedad. Como resultado, la División de Ciencias de Laboratorio del IVI inició un programa de varios años para secuenciar el genoma de Shigella e identificar proteínas comunes en diferentes especies de Shigella que podrían usarse para desarrollar una vacuna contra todas las cepas comunes de la enfermedad. [14]
IVI inició el Programa de Diarrea por Rotavirus para proporcionar a los responsables políticos de los países en desarrollo la evidencia sobre la carga de morbilidad y los datos económicos necesarios para garantizar la inclusión de las vacunas contra el rotavirus en sus programas nacionales de inmunización . Entre 1999 y 2010, el programa llevó a cabo estudios económicos y de vigilancia de enfermedades en Camboya , China , India , Indonesia , Laos , Mongolia , Corea del Sur , Sri Lanka y Vietnam . En 2007, en colaboración con el Instituto Nacional de Higiene y Epidemiología (NIHE) de Vietnam, IVI llevó a cabo un ensayo de fase II de la vacuna contra el rotavirus RotaRix de GSK en Khanh Hoa , Vietnam. En 2009, en colaboración con NIHE, PATH y Merck , IVI completó un ensayo de fase III de la vacuna contra el rotavirus RotaTeq de Merck en Nha Trang Vietnam, donde vacunó a 900 bebés. [15]
La Iniciativa de Vacuna Pediátrica contra el Dengue fue una asociación de desarrollo de productos lanzada por IVI para acelerar la introducción de vacunas contra el dengue seguras y eficaces para niños en países endémicos. De 2002 a 2010, PDVI operó en Brasil , Camboya , Colombia , India, Indonesia , Laos, Malasia , México , Myanmar , Nicaragua , Sri Lanka, Tailandia y Vietnam. PDVI hizo muchas contribuciones al desarrollo de la vacuna contra el dengue, entre ellas: [16]
En 2010, PDVI pasó a ser la Iniciativa de Vacuna contra el Dengue (DVI). [17]
La sucesora del PDVI, la Iniciativa de Vacuna contra el Dengue, fue un consorcio liderado por IVI con la Organización Mundial de la Salud , el Instituto de Vacunas Sabin , la Iniciativa para la Investigación de Vacunas (IVR) y el Centro Internacional de Acceso a Vacunas (IVAC) de la Universidad Johns Hopkins . DVI continuó el trabajo de PDVI y se centró en sentar las bases para la toma de decisiones sobre la vacuna contra el dengue y la introducción de la vacuna en zonas endémicas. Cada miembro del consorcio era responsable de un componente específico: OMS: documentos informativos y de orientación, y actividades de capacitación normativa; Johns Hopkins – financiación de la vacuna contra el dengue y previsión estratégica de la demanda; y Sabin – comunicaciones y promoción. Además de liderar el consorcio, IVI generó evidencia para la toma de decisiones, como la carga de morbilidad, los casos de introducción de vacunas en los países y un caso de inversión global. De 2010 a 2016, DVI operó en Brasil, Burkina Faso , Camboya , Colombia, Gabón , India, Kenia , Tailandia y Vietnam. De 2013 a 2015, con financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) de Alemania , IVI continuó apoyando el desarrollo preclínico de vacunas contra el dengue por parte del Instituto Butantan de Brasil y VaBiotech de Vietnam. Después de la licencia de 2016 de la vacuna Dengvaxia de Sanofi Pasteur , el proyecto DVI llegó a su fin y su personal de IVI pasó a un nuevo proyecto, el Consorcio Global de Enfermedades Transmitidas por Dengue y Aedes (GDAC). [18]
A enero de 2019, IVI incluye a 35 países y a la Organización Mundial de la Salud (OMS) como signatarios de su Acuerdo de Establecimiento. Signatarios: Bangladesh, Bután, Brasil, China, Ecuador, Egipto, India, Indonesia, Israel, Jamaica, Kazajstán Kirguistán, Líbano, Liberia, Malta, Mongolia, Myanmar, Nepal, Países Bajos, Omán, Pakistán, Panamá, Papua Nueva Guinea, Perú , Filipinas, República de Corea, Rumania, Senegal, Sri Lanka, Suecia y la Organización Mundial de la Salud. [19]
IVI se asocia con corporaciones, organizaciones filantrópicas, fundaciones, gobiernos y organizaciones de medios de todo el mundo. Los socios principales incluyen: [20]